Цефазолина натриевая соль Новофарма Плюс порошок д/ин. по 1 г (флакон + растворитель по 5 мл)

1 флакон содержит:

Действующее вещество: цефазолин натрия составляет 0,5 г или 1,0 г при растворении в стерильном цефазолине.

Белый или почти белый порошок.

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Антибиотик (гр.цефалоспоринов). Код АТХ: J01DA04.

Препарат является одним из основных цефалоспориновых антибиотиков первого поколения. Обладает широким спектром противомикробного действия, действует бактерицидно.

Механизм действия связан с ингибированием биосинтеза клеточной стенки микроорганизмов.

Активно действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии, в том числе на стафилококки образующие и не образующие пенициллиназу, на гемолитические стрептококки, пневмококки, сальмонеллы, шигеллы, некоторые виды протея, микробы группы Klebsiella, палочку дифтерии, сибирской язвы, гонококки, менингококки; активен также в отношении спирохет и лептоспир.

Препарат неэффективен в отношении стафилококков, устойчивых к метициллину, синегнойной палочки, индол положительных штаммов протея, микобактерий туберкулеза, анаэробных микроорганизмов; не действует на риккетсии, вирусы, грибы и простейшие.

При внутримышечном введении препарат быстро всасывается; примерно 90% введенной дозы связывается с белками плазмы. При внутримышечном введении максимальная концентрация в крови наблюдается через 1 час после инъекции и составляет 37-64 мкг/мл. При внутривенном введении максимальная концентрация препарата определяется сразу после введения и составляет 185 мкг/мл.

Терапевтическая концентрация в крови сохраняется 8-12 часов. Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма, попадает в суставы и брюшную полость через воспаленную синовиальную оболочку. Цефазолин легко проникает через плацентарный барьер. Препарат подвергается незначительному метаболизму в печени и выводится с желчью. Значительная часть введенной дозы препарата (около 60-90%) выводится в первые 6 ч, через 24 ч - 70-95% и выводится в неизмененном виде с мочой. Незначительное количество препарата выделяется с грудным молоком.

Период полувыведения составляет примерно 2 часа после внутримышечного введения и 1,8 часа после внутривенного введения.

При нарушении функции почек период полувыведения составляет 3-42 часа.

• лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе: заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей, мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза, кожи и мягких тканей, костей и суставов;
• эндокардит, сепсис, перитонит, средний отит, остеомиелит, мастит;
• раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции; сифилис и гонорея.

Кроме того, препарат применяют для профилактики хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периодах.

Перед началом лечения следует провести кожную пробу, чтобы исключить повышенную чувствительность пациента к антибиотику.

Цефазолин вводят внутримышечно и внутривенно (капельно-струйно). Цефазолин нельзя вводить интратекально!

Приготовление растворов для инъекций и инфузий:

Для внутримышечного введения содержимое флакона 500 мг (1000 мг) растворяют в 2-3 мл (4-5 мл) 0,9% раствора натрия хлорида или в стерильной воде для инъекций, хорошо встряхивают до полного растворения.

Его вводят глубоко в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы.

Разовую дозу препарата для внутривенного введения растворяют в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида или стерильной воде для инъекций и вводят медленно в течение 3-5 минут.

Для внутривенного капельного введения 500 мг или 1000 мг препарата в воде для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида, либо один из следующих растворов: 5% раствор глюкозы, 10% раствор глюкозы, 5% раствор глюкозы в растворе лактата натрия для инфузий, внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида с 5% раствором глюкозы, 0,45% раствор натрия хлорида с 5% раствором глюкозы для внутривенных инфузий, 5% раствор натрия лактата или 10% раствор инвертного сахара в воде для инъекций, разведенные в 50-100 мл раствора Рингера для инъекций с лактатом или без него.

Доставка осуществляется в течение 20-30 минут (скорость доставки - 60-80 капель в минуту).

Во время разведения флаконы тщательно встряхивают до полного растворения.

Суточные дозы при внутривенном введении остаются такими же, как и при внутримышечном введении.

Как и другие цефалоспориновые антибиотики, препарат может вызвать аллергические реакции.

В этих случаях назначают противоаллергические препараты.

Могут наблюдаться лейкопения, эозинофилия, нейтропения, тошнота, рвота.

При внутримышечном введении возможна местная болезненность.

Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам и другим β-лактамным антибиотикам.

Антибиотики следует назначать с осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе ту или иную форму аллергических реакций, особенно на лекарственные препараты.

Как и при применении других цефалоспоринов, нельзя исключить возможность развития острых тяжелых аллергических реакций, включая анафилактический шок, даже при отсутствии соответствующих показаний в подробном анамнезе.

При развитии таких реакций необходимо назначение адреналина (эпинефрина), глюкокортикоидов и другие неотложные меры.

Симптомы: головокружение, парестезии и головная боль, возможно развитие аллергических реакций; у больных хронической почечной недостаточностью могут возникать нейротоксические проявления, при которых отмечается высокая готовность к нагрузкам, распространенные судороги, рвота и тахикардия. Могут наблюдаться изменения лабораторных показателей, такие как повышение уровня креатинина, азота мочевины, ферментов печени и билирубина, положительный тест Кумбса, тромбоцитоз/тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и удлинение протромбинового времени.

Лечение: применение препарата прекращают, при необходимости проводят спазмолитическое, десенсибилизирующее лечение. В случае тяжелой передозировки рекомендуется лечить пациента до стабилизации состояния и контролировать состояние гематологических, почек, печени и свертывающей системы. Препарат выводится из организма путем гемодиализа; перитонеальный диализ менее эффективен.

Перед началом каждого нового курса лечения цефазолином необходимо выяснить, есть ли у пациента в анамнезе реакции гиперчувствительности к цефазолину, цефалоспоринам, пенициллинам, другим бета-лактамным антибиотикам и другим лекарственным средствам.

Существует вероятность возникновения противоположных аллергических реакций между пенициллинами и цефалоспоринами. При применении обоих препаратов сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности (включая анафилаксию).

Беременность и период лактации

Препарат нельзя применять во время беременности.

При возникновении необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

До определения индивидуальной реакции пациента на препарат необходимо избегать управления транспортным средством и работы с другими механизмами, учитывая возможность возникновения нарушений со стороны ЦНС, таких как головокружение, судороги, во время лечения.

При одновременном применении пробенецид может вызвать снижение почечной канальцевой секреции препарата, что приводит к продолжительному повышению концентрации цефазолина в крови. Отмечается синергизм антибактериального действия при одновременном применении препарата с аминогликозидами, ванкомицином, рифампицином.

Несовместимость: Не смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце. Раствор Цефазолина нельзя смешивать с другими антибиотиками в одном шприце или в одной инфузионной системе.

Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г, 1,0 г или в комплекте с растворителем вода для инъекций 5 мл N50 (флаконы); N1(флаконы) в комплекте с растворителем (ампулы).

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту.

Novopharma plus, СП, Узбекистан.