Централ-Б капсулы №30 (2 блистера x 15 капсул)

1 капсула содержит:

активные вещества: сухой водно-спиртовой экстракт Пассифлоры - 25 мг, сухой водно-спиртовой экстракт листьев и цветков Боярышника - 25 мг; сухой водно-спиртовой экстракт Валерианы - 100 мг.

вспомогательные вещества: магния карбонат легкий, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат; капсула: титана диоксид, хлорофиллин, желатин, вода очищенная.

Твердые желатиновые капсулы, размер №0, цилиндрические, крышечка зеленого цвета, корпус белого цвета, содержащие коричневый с белыми вкраплениями порошок с характерным запахом.

Капсулы.

Седативное средство растительного происхождения. Код АТХ: N05CM.

Фармакодинамика

Централ-Б комбинированный фитопрепарат, обладающий седативным действием. В его состав входят три компонента а сухой водно-спиртовой экстракт пассифлоры, сухой водно- спиртовой экстракт листьев и цветков боярышника, сухой водно-спиртовой экстракт валерианы.

Экстракт пассифлоры содержит алкалоиды и флавоноид витексин, обладает мягким успокоительным действием на центральную нервную систему, способствует восстановлению сна, уменьшает беспокойство и нервозность, обладает спазмолитическим действием на гладкие мышцы, улучшает работу сердца, оказывает седативное действие. Экстракт боярышника содержит флавоноиды, холин, ацетилхолин, дубильные вещества, фитостерины и т.д. Благодаря наличию тритерпеновых соединений и флавоноидов оказывает спазмолитическое действие, избирательно расширяя сосуды сердца и головного мозга; гипотензивное действие; способствует нормализации венозного давления, улучшает функции сосудистых стенок. Обладает мягким седативным действием.

Экстракт валерианы содержит эфирное масло, основным компонентом которого является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, а также свободную валериановую кислоту и борнеол, органические кислоты (в том числе валериановую кислоту, оказывающую спазмолитическое действие), алкалоиды (валерин и хатинин), дубильные вещества, сахара и другие биологически активные вещества. Обладает седативным действием, уменьшает напряженность и раздражительность, характерные для психического переутомления и неврастении. Оказывает спазмолитическое действие,

Фармакокинетика

Действие препарата обеспечивается совокупным действием входящих в его состав компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным.

• повышенная нервная возбудимость:
• нервное напряжение;
• раздражительность;
• чувство тревоги, подавленности;
• нарушения сна, бессонница.

Централ-Б принимается внутрь, запивая достаточным количеством воды перед приемом пищи.

Препарат предназначен для взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше.

При повышенной нервной возбудимости, нервном напряжении, раздражительности, чувстве тревоги и подавленности обычно назначают по 1-2 капсулы 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 6 капсул.

При нарушении сна и бессоннице доза препарата составляет 2 капсула за полчаса до сна.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

Не следует принимать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Не следует принимать препарат пациентам с печеночной недостаточностью. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с заболеваниями печени.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекции дозы у пациентов пожилого возраста.

Дети

Препарат рекомендован к использованию у детей старше 12 лет.

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но <1/10); нечасто 1/1000, по <1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Препарат Централ-Б обычно хорошо переносится.

Валериана

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота, спазмы в животе.

Пассифлора

Со стороны сердца и сосудов: частота неизвестна - тахикардия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота.

Отмечен один случай гиперчувствительности в виде васкулита.

Боярышник

Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головная боль.

Со стороны сердца и сосудов: частота неизвестна - тахикардия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• детский возраст до 12 лет.

Симптомы: головокружение, спастические боли в животе, чувство сдавливания в грудной клетке, расширение зрачков, тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, при необходимости симптоматическая терапия.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства. При отмене препарата синдром отмены не развивается.

Централ-Б применяют при легких формах нарушения сна и нервной возбудимости. Препарат с осторожностью применяют у пациентов с острыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

При применении препарата рекомендуется воздержаться от приема алкоголя.

Препарат содержит лактозу, что следует учитывать при применении у пациентов с лактазной недостаточностью.

Беременность и период лактации

При беременности препарат назначают только по назначению врача, если ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно развитие сонливости в течение дня.

Централ-Б усиливает действие сердечных гликозидов, транквилизаторов, веществ, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему, а также алкоголя.

15 капсул в блистере, 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта.

«Rotapharm Limited», Great Britain.

S.C. «World Medicine Europe S.R.L.», str. Eroilor, nr. 1B, Otopeni, Ilfov, Romania.