Цетил таблетки по 250 мг №10 (блистер)

1 таблетка содержит:

действующее вещество: цефуроксима аксетил в пересчете на цефуроксим 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, масло растительное гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 4000, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), тальк.

Белые или почти белые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой с насечкой с одной стороны, и надписью « LUPIN» - с другой.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики.

Фармакодинамика

Цефуроксима аксетил - пероральная форма бактерицидного цефалоспоринового антибиотика цефуроксима, который является устойчивым к действию большинства бета-лактамаз и активен против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Бактерицидное действие цефуроксима обусловлено угнетением синтеза клеточной оболочки микроорганизмов.

Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно, при наличии, обратиться в местные данных с чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Цефуроксим имеет высокую активность в отношении таких микроорганизмов:

Грамотрицательные аэробные: Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Наеmophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, и пеницилиназонепродукуючи штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri.

Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (метицилинчутливи штаммы) и коагулазоотрицательные стафилококк (метицилинчутливи штаммы), Streptococcus pyogenеs (и другие бета-гемолитические стрептококки),Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae).

Анаэробы: грамположительные и грамотрицательные кокки (включая виды Peptococcus и Peptostreptococcus ), грамположительные бактерии (включая виды Clostridium ) и грамотрицательные бактерии (включая виды Bacteroides и Fusobacterium), Propionibacterium spp.

Другие микроорганизмы: Воrrelia burgdorferi

Микроорганизмы, нечувствительные к цефуроксиму: Сlostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes , метицилиннечутливи штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Некоторые штаммы следующих микроорганизмов, нечувствительны к цефуроксиму: Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris , Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Ваcteroides fragilis.

Фармакокинетика

После перорального применения цефуроксима аксетил абсорбируется в кишечнике, подвергается гидролизу на слизистой оболочке и в виде цефуроксима попадает в кровоток.

Оптимальный уровень абсорбции наблюдается сразу после приема пищи. Максимальный уровень цефуроксима в сыворотке крови наблюдается примерно через 2-3 часа после приема препарата.Период полувыведения составляет примерно 1-1,5 часа. Уровень связывания с белками - 33-55% в зависимости от методики определения. Цефуроксим выделяется почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

Одновременное применение пробенецида увеличивает площадь под кривой средней концентрации в сыворотке крови на 50%.

Уровень цефуроксима в сыворотке крови уменьшается вследствие диализа.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• ЛОР-органов: средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит;
• инфекции дыхательных путей: пневмония, острый бронхит и обострение хронического бронхита;
• инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит и уретрит;
• инфекции кожи и мягких тканей: фурункулез, пиодермия и импетиго;
• гонорея, острый неосложненный гонококковый уретрит и цервицит;
• лечение ранних проявлений болезни Лайма и последующее предупреждение поздних проявлений болезни Лайма у взрослых и детей старше 12 лет.

Чувствительность к антибиотику меняется в зависимости от региона и может меняться со временем.При необходимости следует обратиться в местные данных с чувствительности к антибиотику.

Обычно продолжительность лечения составляет 7 дней.

Для лучшего усвоения препарат рекомендуется принимать после еды.

Взрослые:

• большинство инфекций - 250 мг 2 раза в сутки;
• инфекции мочевыводящих путей - 125 мг 2 раза в сутки;
• инфекции дыхательных путей средней степени тяжести (бронхиты) - 250 мг 2 раза в сутки;
• более тяжелые инфекции дыхательных путей или подозрение на пневмонию - 500 мг 2 раза в сутки;
• пиелонефрит - 250 мг 2 раза в сутки;
• неосложненная гонорея - однократно 1 г препарата;
• болезнь Лайма у взрослых и детей старше 12 лет - 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.

Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли для парентерального применения. Это позволяет проводить последовательную терапию одним антибиотиком при переходе с парентерального введения на пероральный, если для этого есть клинические показания.

Цефуроксима аксетил эффективен в последовательном лечении пневмонии и обострений хронического бронхита после предыдущего парентерального применения цефуроксима натрия.

Последовательная терапия

Пневмония 1,5 г цефуроксима 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим применением цетил по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней.

Обострение хронического бронхита: 750 мг цефуроксима 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим применением цетил по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 5-7 дней.

Продолжительность как парентерального, так и перорального лечения определяется с учетом тяжести инфекции и состояния больного.

Дети

Обычная доза составляет 125 мг (применять в соответствующей лекарственной форме и дозировке) или 10 мг / кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 250 мг). Для лечения среднего отита у детей в возрасте до 2 лет препарат назначают в дозе 125 мг (применять в соответствующей лекарственной форме и дозировке) или 10 мг / кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 250 мг), детям от 2 лет - 250 мг или 15 мг / кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 500 мг). Опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 месяцев нет.

Детям до 2 лет рекомендуется назначать цефуроксим аксетил в форме суспензии.

Больные пожилого возраста и больные с почечной недостаточностью

Специальных оговорок для этой группы больных нет. Применяют обычные дозы, максимально - 1 г в сутки.

Больные с почечной недостаточностью

Цефуроксим выводится почками. У пациентов с выраженным нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу цефуроксима, чтобы компенсировать его медленную выведение (см. Таблицу ниже).

Побочные реакции при применении цефуроксима аксетила обычно умеренно выражены и имеют в основном обратимый характер.

Инфекции и инвазии: чрезмерный рост Candida.

Со стороны крови: эозинофилия, положительный тест Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда глубокая), гемолитическая анемия.

Цефалоспорины как класс имеют свойство абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами, что может привести к положительной пробе Кумбса (влияние на определение совместимости крови) и к гемолитической анемии.

Со стороны иммунной системы: г. Реакция гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, зуд, медикаментозную лихорадку, сывороточную болезнь, анафилаксии

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта: гастроэнтерологические расстройства, включая диарею, тошноту, боль в животе, рвота, псевдомембранозный колит (см. Раздел « Особенности применения» ).

Со стороны пищеварительной системы: транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ), желтуха (главным образом холестатическая), гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз).

Повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков.

Передозировка цефалоспоринами может вызвать раздражение головного мозга, что может привести к возникновению судорог.

Уровень цефуроксима в сыворотке крови может быть уменьшен путем гемодиализа и перитонеального диализа.

С особой осторожностью назначают пациентам, у которых были аллергические реакции на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.

Применение цефуроксима (так же, как и других антибиотиков) может привести к чрезмерному ростуCandida . Длительное применение может также привести к чрезмерному росту других нечувствительных микроорганизмов (например, Enterococci, Clostridium difficile ), что может, в свою очередь, требовать прекращения лечения.

При применении антибиотиков широкого спектра действия может развиваться псевдомембранозный колит, который может проявляться от легкой формы до угрожающего жизни состояния. Поэтому важно иметь это в виду, если у пациентов возникает тяжелая диарея во время или после антибактериальной терапии. Если возникает длительная или выражена диарея или пациент ощущает резкую схваткообразные боли в животе, лечение должно быть немедленно прекращено, и пациенту следует провести тщательное обследование.

Во время лечения цефуроксимом болезни Лайма наблюдалась реакция Яриша-Герксгеймера. Она возникает непосредственно через бактерицидное действие цефуроксима на микроорганизм, что вызывает болезнь Лайма, - спирохету Borrelia burgdorferi . Пациентам необходимо объяснить, что это обычное следствие антибиотикотерапии болезни Лайма, что проходит без лечения.

При проведении последовательной терапии время перехода с парентеральной терапии цефуроксима на пероральную определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью патогенного микроорганизма. При отсутствии клинического улучшения в течение 72 часов парентеральную терапию цефуроксимом следует продолжать. Перед началом проведения последовательной терапии следует ознакомиться с соответствующей Инструкцией по применению цефуроксима натрия.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность

Экспериментальных доказательств ембриопатичнои или тератогенного действия цефуроксима аксетила нет, но следует с осторожностью назначать его в первые месяцы беременности.

Кормление грудью

Цефуроксим проникает в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью.

Дети

Детям до 2 лет рекомендуется назначать цефуроксим аксетил в форме суспензии. Опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 месяцев нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку препарат может вызывать головокружение, пациентов следует предупредить, что управлять автомобилем и работать с другими механизмами необходимо с осторожностью.

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут уменьшать биодоступность цефуроксима аксетила и имеют свойство ликвидировать эффект улучшенной абсорбции после приема пищи.

Как и другие антибиотики, Цетил может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Поскольку при ферроцианидного тесте может наблюдаться ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови и плазме крови пациентам, которые лечатся цефуроксимом аксетилом, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методики.Цефуроксим не влияет на щелочно-пикратный анализ определения креатинина.

Совместное применение с пробеницидом увеличивает площадь под кривой « концентрация-время» в сыворотке крови на 50%. Уровень цефуроксима в сыворотке крови уменьшается с помощью диализа.

При лечении цефалоспоринами были сообщения о положительном тесте Кумбса. Этот феномен может влиять на перекрестную пробу на совместимость крови.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке.

По рецепту.

Concept Pharmaceuticals Ltd, Индия, произведено: Lupin Ltd.