Туназол крем д/наруж. прим. по 15 г (туба)

1 г крем содержит:

активные вещества: изоконазола нитрат - 10 мг, дифлукортолона валерат - 1 мг;

вспомогательные вещества: жидкий парафин, твин 60, динатриевую соль этилендиамин тетраацетат, вазелин, цетостеариловый спирт, сорбитана стеарат, воду очищенную.

Белый, гомогенный крем, без запаха.

Крем.

Средство, применяемое в дерматологии. Код ATX: D07XC04.

Фармакодинамика

Туназол - комбинированный препарат для наружного применения, оказывает противовоспалительное и противогрибковое действие.

Изоконазол - противогрибковое средство с широким спектром действия, синтетическое производное имидазола. Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Подавляет синтез эргостерола мембран клеток грибка, вызывая его гибель, блокирует синтез белков бактерий. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum orbiculare/ovale). Кроме того, обладает антибактериальным действием в отношении некоторых грамположительных бактерий, такие как, Corynebacterium minutissium (возбудителя эритразмы), Streptococcus spp., Staphylococcus spp.

Дифлукортолона валерат - ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противозудное действие.

Фармакокинетика

Изоконазол нитрат быстро всасывается с поверхности кожи и в течение 1 часа достигает максимальной концентрации в эпидермисе. Системная абсорбция через кожу незначительная. Изоконазола нитрат быстро метаболизируется в печени и выводится 1/3 с мочой и 2/3 - с желчью.

Дифлукортолона валерат быстро всасывается через кожу и в течение 1 ч достигает пиковой (максимальной) концентрации в роговом слое. Проникновение в системный кровоток составляет 2%. Период полувыведения составляет 4 ч. Большая часть выводится с мочой, остальная с желчью.

Дерматозы сочетанной этиологии, чувствительные к терапии ГКС, инфицированные грибковой или бактериальной флорой.

Грибковые поражения кожи, в т.ч. вторично инфицированные, сопровождающиеся выраженными воспалительными или экземоподобными симптомами:

• микозы стоп и гладкой кожи, в т.ч. с локализацией в складках, межпальцевых промежутках, области наружных половых органов (в т.ч. баланопостит): микроспория, трихофития, руброфития, эпидермофития;
• кандидамикоз;
• эритразма.

Туназол наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают 2 раза в сутки (утром и на ночь). Максимальная длительность лечения составляет 2 недели.

Дети

Для предотвращения системных побочных эффектов дифлукортолона валерата у детей старше 2 лет препарат используется по назначению и под контролем врача.

Туназол обычно переносится хорошо, даже при нанесении на чувствительную кожу.

Редко: раздражение кожи и аллергические реакции.

Учитывая, что в состав препарата входит ГКС для наружного применения, при применении крема на обширных поверхностях (более 10% поверхности кожи), в течение длительного времени (более 4 недель) и/или при использовании окклюзионной повязки возможно появление побочных эффектов, характерных для ГКС: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобный дерматит, периоральный дерматит, гипертрихоз, а также системные побочные эффекты (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).

При появлении любых побочных эффектов, не упомянутых в настоящей инструкции, следует обратиться к лечащему врачу.

• туберкулез кожи;
• кожные проявления сифилиса;
• вирусные поражения кожи (ветряная оспа, опоясывающий лишай);
• кожные поствакцинальные реакции;
• I триместр беременности;
• детский возраст до 2 лет;
• повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или к компонентам препарата.

Нет данных.

Препарат предназначен только для наружного применения.

Следует избегать попадания препарата в глаза и нанесения на открытые раны. При случайном попадании препарата в глаза следует тщательно промыть их теплой водой.

У пациентов с розацеа или периоральным дерматитом следует избегать нанесения препарата на кожу лица.

Беременность и период лактации

С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности и в период лактации.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять по истечении срока годности.

Не выявлено.

Туназол крем 15 гр №1 в тубах, в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25 °C.

5 лет.

По рецепту.

Bilim Ilaç Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Gebze Organize Sanayii Bölgesi 1900 Sokak,

No: 1904, 41480, Gebze - Kocaeli, Türkiye.