Уро-Ваксом капсулы по 6 мг №90 (9 блистеров х 10 капсул)

1 капсула содержит:

Активное вещество: лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli - 6 мг.

Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) - 0,084 мг; натрия глутамат (безводный) - 3,03 мг; маннитол до 60,00 мг; крахмал прежелатинизированный - 77,00 мг; магния стеарат - 3,00 мг; маннитол - необходимое количество до 200,00 мг.

Вспомогательные вещества оболочки капсулы: железа оксид красный (Е 172) - 0,01 мг; железа оксид желтый (Е 172) - 0,21 мг; титана диоксид (Е 171) - 0,87 мг (красители); желатин до 50,00 мг.

Твердые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка оранжевого цвета непрозрачная, корпус желтого цвета непрозрачный.

Содержимое капсулы - порошок от светло-желтого до светло-коричневого цвета.

Иммуномодулирующие средства. Код ATX: L03A.

Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевых путей, в особенности циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или антисептиками у взрослых и детей с 4-х летнего возраста.

Лечение: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в качестве дополнительного лекарственного средства при проведении обычной противомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения - 3 месяца. Профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в течение 3 месяцев.

В случае если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).

Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.

Общая частота нежелательных явлений в клинических исследованиях составляла около 4%.

В таблице ниже приводятся зарегистрированные побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения:

Зарегистрированы единичные случаи серьезных негативных явлений, таких как отек полости рта и периферические отеки, а также развитие алопеции. При появлении кожных реакций, лихорадки (в случае изолированной или необъяснимой лихорадки (выше +38 °С) возникающей в начале лечения) или отека лечение следует прекратить, так как данные симптомы могут быть признаками аллергической реакции.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Уро-Ваксом® и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено. В качестве меры предосторожности не следует применять препарат за две недели до и в течение двух недель после приема внутрь живых вакцин. Иммунодепрессивные препараты могут оказывать влияние на действие препарата.

Соблюдение мер предосторожности при применении препарата не требуется.

Беременность и в период грудного вскармливания

Клинических исследований на беременных женщинах не проводились. Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона, плода и/или постнатальное развитие. В отношении кормления грудью специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Уро-Ваксом® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.

5 лет.

Хранить при температуре от +15 до +25 °С.

По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ, 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

По рецепту.

«ОМ Фарма СА», Мейрин/Женева, Швейцария.

«ОМ Pharma СА» 22, Rue du Bois-du-Lan, 1217 Meyrin 2/ Geneva, Switzerland.