Виотицер капли ушн. 0,2% + 1% по 10 мл (флакон)

1 мл препарата содержит:

активные вещества: ципрофлоксацина гидрохлорид эквивалентно ципрофлоксацину - 2 мг, гидрокортизон - 10 мг;

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, ледяная уксусная кислота, лецитин, полисорбат 20, поливиниловый спирт, натрия ацетат тригидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.

Непрозрачная от белого до почти белого цвета суспензия.

Капли ушные.

Комбинация противомикробных препаратов. Код ATХ: S02CA03.

Фармакодинамика

Виотицер® предназначен для местного использования в оториноларингологической практике. Терапевтический эффект препарата Виотицер® обусловлен антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным, противоотёчным, противозудным действием гидрокартизона.

Ципрофлоксацин - противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя. Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.

К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.

Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя глюкостероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в т.ч. лимфоцитов в область воспаления.

Фармакокинетика

При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и гидрокортизона в слуховой проход сывороточная Cmax для ципрофлоксацина составляет 1,55 нг/л, а для гидрокортизона - 0,86 нг/л, T1/2 - 2,9 и 2,8 ч соответственно.

Бактериальные воспалительные заболевания уха:

• острый наружный отит;
• острый средний отит при шунте барабанной перепонки;
• острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.

Местно.

Взрослым и детям старше 2-х лет по 3 капли суспензии в наружный слуховой канал пораженного уха дважды в день в течение 7 дней.

Не следует менять положение головы в течение 60 с для полного проникновения препарата в слуховой канал.

Редко: дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха, вкусовые перверсии, кожная сыпь

• гиперчувствительность к ципрофлоксацину или к другим хинолонам;
• гиперчувствительность к гидрокортизону или любому другому вспомогательному веществу препарата;
• перфорация барабанной перепонки;
• острый или хронический отит среднего уха;
• вирусные инфекции слухового прохода;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 2 лет.

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Перед применением ушных капель Виотицер® следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход). Перед закапыванием препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав в руках в течение 1 - 2 мин. Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 мин. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

Беременность и период лактации

При беременности применение препарата Виотицер® капли ушные возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период лактации противопоказано.

Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

После применения препарата возможно снижение четкости акустического восприятия, поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала.

По 10 мл препарата в полиэтиленовом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.

Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту.

HELP S. A.

Pedini Ioanninon, Ioannina, 45500, Greece

Тел.: 0030 210 221 53 53.