Виталак капсулы №30 (3 блистера x 10 капсул)

1 капсула содержит:

активное вещество: лактобациллы - 5,0 мг (40 миллион спор), цианокобаламин - 7,5 мкг, фолиевая кислота - 750 мкг, тиамин мононитрат - 3,0 мг, рибофлавин натрия фосфат - 3,0 мг, пиридоксин гидрохлорид - 1,0 мг, никотинамид - 25,0 мг;

вспомогательные вещества: лактоза безводная, магния стеарат.

Твердые желатиновые капсулы, размера "2", содержащие порошок жёлтого цвета.

Капсулы.

Пробиотик. Код АТХ: A11B.

Фармакодинамика

Несмотря на кратковременную природу этого организма в пищеварительном тракте, изменения, воспроизводимые молочно - кислыми бактериями, являются причиной изменения в среде в поддержании комплексной желудочно-кишечной флоры.

Механизмом действия, как предполагается, является результат по улучшению желудочно-кишечной среды, сделавший возможным, восполняя количество необходимо важных микроорганизмов и противодействуя патогенным микроорганизмам.

Молочнокислые бактерии производят две изомерные формы молочной кислоты, то есть правовращающую D - молочную кислоту и левовращающую L - молочную кислоту. L - молочная кислота полностью метаболизируется в организме. Однако, D - молочная кислота не полностью усваивается, заканчиваясь на уровне метаболического ацидоза. Lactobacillus sporogenes производит только L - молочную кислоту. Предположительно, Lactobacillus sporogenesis производят бактериоцины и низкомолекулярные жирные кислоты. Поскольку этот организм продолжает расти, он ассимилирует и включает холестерин в свою клеточную структуру. Опыты «in vitro» показали, что Lactobacillus sporogenes обладает значительной бета - галактозидазной (лактазной) активностью.

Тиамин мононитрат связан с метаболизмом углевода. Тиамин мононитрат также действует в качестве кофермента в прямом окислительном пути метаболизма глюкозы. При недостатке тиамина в тканях организма накапливаются пировиноградная и молочная кислота. Пируват - ион участвует в биосинтезе ацетилхолина через его преобразование в ацетильный кофермент посредством процесса, зависимого от тиамина. Поэтому, при недостатке тиамина, присутствуют действия на центральную нервную систему, приводящих действий на синтез ацетилхолина или лактата и накопления пирувата. Дефицит тиамина приводит к усталости, анорексии, желудочно-кишечным нарушениям, тахикардии, раздражительности и неврологическим симптомам. Результатом тяжелой формы недостатка тиамина (и другие факторы из группы витаминов В) является болезнь Бери - бери.

Рибофлавин, известный как витамин B2, также является витамином, найденным в пище и используемый в качестве биологически - активной добавки. В качестве пищевой добавки он используется для профилактики и лечении дефицита рибофлавина, а также профилактики мигрени. Рибофлавин можно принимать орально или в виде инъекций, которые хорошо переносятся. Нормальные дозы рибофлавина являются безопасными во время беременности. Рибофлавин требуется организму для функционирования клеточного дыхания.

Биохимическими функциями никотинамида, как НАД и НАДФ (никотинамид аденин динуклеотид фосфат), являются разложение и синтез жирных кислот, углеводов и аминокислот так же, как передача водорода. Недостаток никотинамида вызывает пеллагру и умственные неврологические изменения.

Пиридоксин, при всасывании, быстро преобразовывается в коферменты пиридоксаля фосфат и пиридоксамина фосфат, которые играют существенную роль в белковом метаболизме. При дефиците пиридоксина у младенцев развивались конвульсии и гипохромная анемия.

Цианокобаламин присутствует в организме человека главным образом в виде метилкобаламина, аденозилкобаламина и гидроксокобаламина. Они действуют как коферменты при трансметилировании гомоцистеина до метионина; в изомеризации кофермента метилмалонил до сукцинил кофермента и вместе с фолиевой кислотой в нескольких метаболических процессах, соответственно.

При дефиците витамина B12 нарушается гемопоэз, который вызывает мегалобластическую анемию.

Фолиевая кислота является представителем группы витаминов В. Фолиевая кислота применяется для лечения и профилактики заболеваний, связанных с его недостатком.

Фармакокинетика

Lactobacillus sporogenes после перорального применения проходит через желудок в виде споры и по прибытию в двенадцатиперстную кишку быстро прорастает и размножается. Предполагается, что средняя продолжительность времени между пероральным применением и зарождением составляет 4 часа.

После зарождения Lactobacillus sporogenesis, который является метаболически - активным в кишечнике, производит молочную кислоту. Lactobacillus sporogenesis считается микроорганизмом, временно присутствующим в кишечнике человека. Споры Lactobacillus sporogenes медленно выделяются через фекалии в течение приблизительно 7 дней после прекращения применения. Здоровье человека и его благосостояние естественно зависят от непрерывного поглощения витаминов и микроэлементов, а их поглощение, распределение, метаболизм и выделение поддерживаются определенными физиологическими механизмами. Полное растворение капсул Виталак в желудочно-кишечном тракте гарантирует хорошую доступность его компонентов.

Препарат является поливитаминной добавкой и назначается для профилактики дефицита витаминов, а также для поддержания нормального роста и здоровья детей и младенцев во время первых лет грудного вскармливания.

• Лактобациллы используются для лечения и профилактики диареи, включая инфекционные типы, такие как ротавиральная диарея у детей и диарея путешествующих людей. Их также применяют для предотвращения и лечения диареи, вызванной во время и после лечения антибиотиками, инфантильной диареи, неопределенной диареи, для коррекции нарушенной желудочно-кишечной функции при метеоризме, недостаточной абсорбции, для восстановления и стабилизирования недостаточной кишечной флоры, в ящурном стоматите, герпесе, печеночной энцефалопатии и подростковых угрях.
• В качестве терапевтической пищевой добавки при недостаточном потреблении витаминов и минералов. Например, в присутствии органических заболеваний, таких как злокачественное развитие опухолей и синдромы иммунного дефицита человека.
• В качестве терапевтической пищевой добавки при недостаточном поглощении витаминов и минералов. Например, недостаточная абсорбция, воспалительное заболевание кишечника, свищ, синдром короткой кишки и болезнь Крона, а также во время параллельного лечения, которое уменьшает всасываемость витаминов и минералов.
• В качестве терапевтической пищевой добавки во время выздоровления от болезни. Например, при анорексии или кахексии, которые возникают после химио - или лучевой терапии.
• В качестве терапевтической пищевой добавки во время выздоровления после хирургических вмешательств. Например, при продолжительном несоответствующем пищевом потреблении.

В качестве терапевтической пищевой добавки для пациентов, находящихся на специальных, ограниченных или исключительных диетах. Например, в почечных диетах и в диетах для снижения веса, при которых ограничивается потребление определенных групп продуктов, а также в эксклюзивных диетах, при которых исключается потребление некоторых продуктов.

Кроме этого применяется в качестве дополнения в синтетических диетах. Например, при фенилкетонурии, галактоземии и кетогенных диетах.

Капсулы для приема внутрь.

Взрослые и подростки: 1 капсула ежедневно.

Рекомендуемая суточная доза одной капсулы в день не должна быть превышена.

Этот лекарственный продукт не рекомендуется детям в возрасте младше 10 лет.

Лактобациллы обычно хорошо переносится, при применении препарата в рекомендуемых дозах побочные явления не отмечаются.

Побочными реакциями, связанными с большими дозами пиридоксина, являются тошнота, рвота, боль в животе и потеря аппетита, а также боли в груди. Имеются редкие случаи фоточувствительности, также вызванной большой дозой пиридоксина.

Побочными реакциями, связанными с приемом больших доз никотинамида, являются тошнота, рвота, диарея, головная боль и головокружение.

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным компонентам или к любому другому препарату, содержащего эти компоненты.

Большая доза никотинамида (доза, превышающая 500 мг/день), противопоказана больным с печеночной недостаточностью, а также пациентам с активной язвенной болезнью.

Капсулы Виталак содержат количество витаминов, которые не представляют большого риска для передозировки.

При применении данного препарата для профилактики и лечения вышеуказанных медицинских показаний должно контролироваться врачом.

Больные, принимающие леводопу без одновременного применения ингибитора декарбоксилазы леводопы-кардидопы, должны избегать использования ежедневной дозы витамина B6 в 5 мг или более.

При применении витамина B6 для лечения дефицита витамина B6, для профилактики периферической нейропатии, вызванной изониазидом, для лечения нарушений, вызванных дефицитом витамина B6, или любого другого вышеуказанного заболевания должно контролироваться врачом.

При применении никотинамида для профилактики и лечения вышеуказанных медицинских показаний должно контролироваться врачом.

Больные, имеющие в истории болезни язвенную болезнь, гастрит, заболевание печени, болезни желчного пузыря, сахарный диабет и подагру, должны быть осторожными при использовании большой дозы никотинамида.

Беременность и период лактации

Беременным женщинам и кормящим грудью матерям не следует принимать дополнительную дозу, если более высокая доза не предписана врачом.

Влияние на способность к вождению автомобилем и управлению потенциально опасными механизмами

Возможна головная боль и головокружение.

Леводопа: Пиридоксин может увеличить периферический метаболизм леводопы, уменьшая терапевтическую эффективность последней. Поэтому, пациентам с болезнью Паркинсона, проходящим лечение с леводопой, не следует принимать витамин B6 в дозах, превышающих суточную потребность, а также при комбинированном применении леводопы с периферическим ингибитором декарбоксилазы.

По 10 капсул в блистерах. 3 блистера в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

В темном, сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Препарат хранить недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Без рецепта.

ULTRA LABORATORIES PVT LTD.

102-B & 102-B(P-1). Pharmaceutical SEZ,

KIADB Industrial Estate. Hassan-Dist.573201.

Karnataka, Индия.