Желласол раствор д/инф. по 200 мл (бутылка)

В 200 мл инфузионного раствора содержится: L-Изолейцин 1,82 г; L-Лейцин 2,58 г; L-Лизин ацетат 2,0 (1,4 г в виде L-лизина); L-Метионин 0,88 г; L-Фенилаланин 1,4 г; L-Треонин 1,5 г; L-Триптофан 0,26 г; L-Валин 2,8 г; L-Аланин 1,42 г; L-Аргинин 1,8г; аспарагиновая кислота 0,2 г; L-Цистеин 0,07 г; глутаминовая кислота 0,1 г; L-Гистидин 1,0 г; L-Пролин 1,0 г; L-Серин 0,34 г; L-Тирозин 0,08 г; глицин 1,4 г; натрия бисульфат 0,06 г; ледяная уксусная кислота 0.436г.

Вода для инъекций до 200 мл.

Бесцветный или бледно-желтый прозрачный раствор в прозрачной стеклянной бутылке.

Раствор для инфузий.

Средство для парентерального питания.

Желласол - инфузионный раствор L-аминокислот для парентерального питания. Аминокислоты - это компоненты, необходимые для синтеза белков. Аминокислоты, содержащиеся в препарате, находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков. Растворы, содержащие аминокислоты, применяются для парентерального питания одновременно с носителями энергии, электролитами и жидкостью, чтобы поддержать или улучшить состояние организма или минимизировать потерю массы тела. При патологических состояниях при отсутствии экзогенного введения аминокислот развивается типичное выраженное изменение набора аминокислот в плазме крови, как абсолютной концентрации отдельных аминокислот, так и их процентного соотношения в плазме крови.

Желласол содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L-аргинин и L-гистидин. L-apгинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме белков в печени. L-аминокислоты участвуют в анаболических процессах (синтез белков), замедляют катаболические процессы, ускоряют процессы репарации, являются частью буферной системы, регулирующей гомеостаз экстра- и интрацеллюлярных жидкостей организма. Сорбит является носителем энергии, фосфорилируется в печени во фруктозо - 6-фосфат. Сорбит является лучшим, чем глюкоза, растворителем аминокислот, т.к. не содержит альдегидных и кетоновых групп, тем самым отсутствует их комбинирование с аминогруппами аминокислот в комплексы, которые снижают действие аминокислот.

Фармакокинетика

Биодоступность Желласола составляет 100%. Концентрация свободных аминокислот в плазме подвержена значительным колебаниям: это касается как отдельных аминокислот, так и их суммарной концентрации. После введения препарата аминокислоты включаются в процесс синтеза белка. Избыточное количество аминокислот, не включившиеся в синтез протеинов и других биомолекул, не накапливается (в отличие от жирных кислот и глюкозы), а расщепляется путем дезаминирования α-аминогруппы, которая метаболизируется с образованием мочевины. Последняя выводится почками. Лишь незначительная часть аминокислот (5%) выводится в неизмененном виде.

Парентеральное белковое питание при:

• гипопротеинемии и потерях жидкости различного генеза;
• невозможности или резком ограничении приема пищи обычным путем в до- или послеоперационном периоде;
• обширных глубоких ожогах (особенно ожоговом истощении);
• травмах, переломах, гнойных процессах, сепсисе;
• воспалительных заболеваниях кишечника, кахексии, отравлениях;
• злокачественных опухолях ЖКТ, постоянных лихорадочных состояниях;
• у детей при белковой дистрофии, гипотрофии, пороках ЖКТ.

При необходимости улучшения метаболических и репаративных процессов в послеоперационный период.

Восполнение или устранение дефицита белка, возникающего вследствие повышенной в нем потребности или затрат и при нарушении обмена белков в процессе пищеварения, всасывания и выведения.

Проведение внутривенной терапии через периферический венозный катетер:

Взрослые: обычная доза составляет 200 ~ 400 мл на дозу путем капельной инфузии.

Скорость инфузии: 200 мл за 120 минут (около 25 капель в минуту), 10 г аминокислот за 60 минут вливания.

При катаболических состояниях - 1,3-2 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки).

Дети в возрасте 2-18 лет: 1,0-2,0 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы тела в сутки).

Максимальная суточная доза - 2,0 г аминокислот/кг массы тела.

Максимальная скорость инфузии: 2 мл/кг массы тела в час, что равняется 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час.

Проведение внутривенной терапии через центральную вену:

Обычная доза для взрослых составляет 400 ~ 800 мл в день путем капельной инфузии.

При парентеральном питании у взрослых общее количество введенной жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки.

Препарат применяют до полного переведения пациента на энтеральное или пероральное питание.

Аллергические реакции: редко может появиться сыпь. В этом случае прекратите прием препарата.

Со стороны органов пищеварения: иногда возникают тошнота или рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда возникают следующие симптомы - дискомфорт в области груди, учащенное сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления.

При большой скорости инфузии, а также применении больших доз: может быть вызван ацидоз.

Другие симптомы: иногда может возникнуть жар, озноб, лихорадка, головная боль, одышка, остановка дыхания, шок и спазм бронхов, спазм мочеиспускательного канала.

Могут возникнуть следующие метаболические осложнения: метаболический ацидоз, гипофосфатемия, алкалоз, гипергликемия, сахарный диабет, осмотический диурез и обезвоживание, рикошетная гипогликемия, повышение уровня ферментов печени, дефицит или избыток витаминов, электролитный дисбаланс, гипераммонемия у детей.

Печеночная и почечная недостаточность могут привести к повышению уровня концентрации азота мочевины в крови.

Нарушение функции печени: введение растворов аминокислот пациенту с печеночной недостаточностью может привести к дисбалансу аминокислот в плазме, метаболическому алкалозу, преренальной азотемии, гипераммонемии, ступору и коме.

Пациенты:

• с печеночной комой или риском печеночной комы;
• с тяжелой почечной дисфункцией, азотемией;
• с нарушениями обмена веществ, при котором блокируется потребление азота;
• с сердечной недостаточностью;
• с отеком легких;
• с низким диурезом, анурией;
• с гипернатриемией;
• с инфарктом миокарда и имеющим его в анамнезе.

Внимание

Запрещается использование препарата для пациентов с комой или нарушением функций головного мозга, которые могут вызвать коматозное состояние. Назначать беременным только в случае крайней необходимости.

Передозировка препарата может вызвать метаболический алкалоз, следует соблюдать осторожность, включая инфузию ацетат-иона.

Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. Препарат необходимо немедленно использовать после вскрытия флакона! Ни в коем случае не хранить открытый флакон! Препарат применяют только в условиях стационара.

В связи с высоким риском микробного загрязнения растворы, содержащие аминокислоты не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Следует принимать препарат с особой осторожностью пациентам при ацидозе, застойной сердечной недостаточностью, отеком из-за гипонатриемии, нарушением функции печени и почек.

Данный продукт содержит бисульфит натрия, сульфит, который может вызывать аллергоподобные реакции, включая анафилактические симптомы и угрожающие жизни или менее тяжелые приступы астмы у некоторых восприимчивых людей. Уровень распространения чувствительности к сульфиту среди населения в целом неизвестен и, вероятно, низкий. Чувствительность к сульфиту чаще наблюдается у астматиков, чем у людей, не страдающих астмой.

Обратите внимание на электролитный баланс, во время приема большой дозы препарата или с одновременной инфузией электролитов. Пациенты с заболеваниями почек, легких, тяжелыми пороками сердца должны избегать замены препаратом большого количества жидкости. При назначении пациентам с диабетом следует чаще измерять уровень глюкозы в крови.

Чтобы предотвратить вытекание жидкости, вставляйте иглу непосредственно перед началом инфузии. До использования препарата не следует заранее открывать наружную упаковку во избежание окрашивания раствора. Не используйте раствор, если он окрасился, протек или имеются капли жидкости внутри упаковки или если внешняя крышка резиновой пробки повреждена. В качестве основы используется маркировка бутылки.

Не используйте препарат, если упаковка открыта или повреждена.

Предостережения при применении:

• во время введения больших доз препарата или комбинации его с введением электролитов обратите внимание на электролитный баланс;
• препарат следует вводить внутривенно медленно;
• в холодное время года перед введением препарата, согрейте его до температуры тела;
• поскольку во время введения всегда существует риск возникновения сепсиса, подготовка к введению и введение препарата должны проводиться в стерильных условиях и стерильными шприцами;
• после вскрытия бутылки с препаратом следует использовать его как можно быстрее и не использовать остатки препарата.

После вскрытия хранить препарат следует в охлажденном состоянии не более 24 часов. При появлении кристаллов, следует нагреть бутылку с препаратом до 50 ~ 60 °C, чтобы кристаллы растворились, а затем использовать, охладив его до температуры тела.

Пожилые люди

Из-за снижения физиологических функций у пожилых людей, скорость или доза инфузии должна быть ниже, чем у взрослых людей.

Беременность и период лактации

Неизвестно, может ли данный препарат причинить вред плоду при приеме беременными женщинами или повлиять на репродуктивную способность.

Данный препарат следует назначать беременным только в случае крайней необходимости.

Дети

Из-за печеночной незрелости, концентрацию препарата рекомендуется сделать ниже 2,5%. Поскольку у детей отсутствует способность синтезировать мочевину, может возникнуть гипераммонемия. При введении аминокислот следует чаще контролировать уровень аммиака в крови.

Несовместим с другими лекарственными средствами (не следует смешивать в одном растворе).

Тетрациклин: из-за его антианаболической активности комбинированное назначение тетрациклина может вызвать эффект снижения дозы белков введенных аминокислот.

Внутривенное введение солей кальция приводит к осаждению солей магния.

Раствор для инфузий 200 мл (бутылки).

Герметичный контейнер, хранить при температуре не выше 30 °C.

Следует хранить в недоступном для детей месте.

Препарат необходимо немедленно использовать после вскрытия флакона!

Ни в коем случае не хранить открытый флакон!

По рецепту.