Cef-Od kapsulalari 200 mg №10 (2 blister x 5 kapsula)

1 капсула содержит:

активное вещество: цефиксима тригидрат - 200 мг или 400 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат, аэросил 200, лактоза, тальк, примогель.

Капсулы.

Антибиотики (гр.цефалоспоринов). Код АТХ: J01DD08.

Цефиксим - цефалоспориновый антибиотик III поколения. Действует бактерицидно (ингибирует синтез пептидогликана- основного структурного компонента клеточной стенки бактерий). Устойчив к действию бета-лактамаз. Обладает широким спектром действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa. Цефиксим показан к применению для лечения следующих инфекций, вызванных следующими микроорганизмами, чувствительными к препарату Цефиксим.

Виды: Streptococcus spp. Streptococcus pneumonia, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Providencia spp., Morganella morganii, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Salmonella spp., Shigella spp.,Aeromonas hydrophila, Pasteurella multocida, Citrobacter freundii, Citrobacter amalonaticus,Citrobacter diversus, Enterobacter spp., Acinetobacter lwoffi, Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni.

Устойчивые микроорганизмы: Грамположительные аэробные микроорганизмы: Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae (при средней чувствительности или устойчивости к пенициллину). Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Другие микроорганизмы: Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Legionella pneumophila, Mycoplasma spp.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность Цефиксима составляет 40-50% (независимо от приема пищи) однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0,8 ч при приеме препарата вместе с пищей.

Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизменном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Период полувыведения зависит от дозы и составляет 3-4 ч.

У пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина 20-40 мл/мин период полувыведения увеличивается до 6,4 ч., при клиренсе креатинина 5-10 мл/мин - до 11,5 ч.

Инфекционно-воспалительные заболевания:

• фарингит;
• тонзиллит;
• синуситы;
• острый и хронический бронхит;
• средний отит;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
• неосложненная гонорея.

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг 1 раз/сут. Продолжительность курса лечения - 7-10 дней.

При неосложненной гонорее назначают 400 мг однократно.

Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в форме суспензии в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут. или по 4 мг/кг каждые 12 ч.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.

При КК ≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Пациентам с нарушением функции почек с КК менее 60 мл/мин, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе препарат следует назначать в форме суспензии.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.

Со стороны лабораторных показателей: повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Прочие: кандидоз, одышка, развитие гиповитаминоза B.

• нарушение функции почек с КК менее 60 мл/мин (для капсул);
• детский возраст до 12 лет (для капсул);
• повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью следует назначать пациентам пожилого возраста, пациентам с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), в форме гранул для приготовления суспензии - детям в возрасте до 6 мес.

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных действий, за исключением аллергических реакций.

Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Как общее правило, длительность применения препарата должна быть ограничена минимальным периодом, необходимым для лечения того или иного состояния пациента, после установленной чувствительности возбудителя, для предотвращения появления устойчивости микроорганизмов к препарату.

Перед началом терапии необходимо уточнить наличие в анамнезе указаний на реакции повышенной чувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам и другим препаратам.

С осторожностью назначают пациентам с личной или наследственной предрасположенностью к аллергическим реакциям, таким как бронхиальная астма, сыпь или крапивница.

С осторожностью назначают пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, включая рвоту и диарею.

Особо тщательно необходимо следить за работой почек при совмещении Цефиксима с аминогликозидными антибиотиками, полимиксином В, колистином и высокими дозами петлевых диуретиков (например, фуросемид). Особенно это относится к пациентам с уже имеющейся почечной недостаточностью.

Побочные реакции чаще наблюдаются у пациентов пожилого возраста из-за снижения скорости физиологических процессов.

Кровотечения могут наблюдаться у пациентов пожилого возраста по причине недостатка витамина К.

Беременность и период лактации

Применение Цефиксима при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения Цефиксима в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не следует употреблять после истечения срока годности.

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению концентрации лекарственного средства в плазме крови.

При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови.

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата, поэтому препарат следует применять за 1-2 ч до или через 4 ч после приема указанных лекарственных средств.

5 капсул в блистере, вместе с инструкцией в картонной упаковке.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

2 года.

По рецепту.

CCL Pharmaceuticals (Pvt.) Limited.

Лахор, Пакистан.