Ajideril kremi D / tashqi. taxminan 1% 15 g (Tuba)

1 г крема содержит:

активное вещество: нафтифина гидрохлорид - 10,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитан моностеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, очищенная вода.

Гомогенный крем от белого до кремового цвета со слабым характерным запахом.

Крем для наружного применения.

Противогрибковое средство. Код ATX: D01AE22.

Фармакодинамика

Нафтифин противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксида, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.

Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii).

В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно.

В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции.

Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

При наружном применении хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных се слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6% нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения нафтифина составляет 2-3 дня.

Средство используется для лечения:

• грибковых заболеваний кожи или кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis);
• межпальцевые микозы или грибковые заболевания (tinea manum, tinea pedum);
• грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
• кандидозы кожи;
• лечение разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum orbiculare, и лечение микозов, вызванных вторичной бактериальной инфекцией;
• дерматомикоз или воспаление кожи, грибковые заболевания (с сопутствующим зудом или без него).

Аджидерил следует наносить на пораженную поверхность кожи и на соседние участки 1 раз в день, после их тщательной очистки и высушивания, охватывая приблизительно до 1 см на здоровом участке кожи по краям пораженного участка.

Крем наносят один раз в день на пораженный участок кожи и на соседние участки после их тщательной очистки и высушивания.

При грибковых заболеваниях ногтей рекомендуется наносить крем два раза в день.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Продолжительность лечения дерматомикоза составляет 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозе 4 недели.

При онихомикозе перед первым применением крема необходимо максимально удалить пораженный участок ногтя ножницами и пилкой. Препарат применяют два раза в день, продолжительность лечения до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива инфекции лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Местные реакции: в некоторых случаях сухость кожи, покраснение, жжение.

Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Общие расстройства и состояния в месте введения: неизвестно - ощущение сухости, покраснения и жжения.

• беременность (безопасность и эффективность не определены);
• период лактации (безопасность и эффективность не определены);
• повышенная чувствительность к нафтизину (активному веществу), бензиловому спирту или другим компонентам (вспомогательным веществам) препарата.

С осторожностью: детский возраст (клинический опыт ограничен).

Острая передозировка нафтифином для местного применения маловероятна и состояний опасных для жизни не предполагается. Системная интоксикация нафтифином для местного применения маловероятна ввиду незначительной абсорбции препарата через кожу. В случае непреднамеренного проглатывания рекомендуется симптоматическое лечение.

Данные о передозировке отсутствуют.

Препарат не предназначен для использования в офтальмологии. Следует предотвращать попадание препарата в глаза.

Для удаления препарата специальных мер не требуется.

Беременность и период лактации

На сегодняшний день данные о применении нафтифина беременными женщинами отсутствуют или весьма ограничены. Исследования на животных не указывают на непосредственное или косвенное воздействие в виде репродуктивной токсичности.

Применение Аджидерила во время беременности и в период лактации противопоказано (безопасность и эффективность не определены).

Следует применять во время беременности и в период лактации только в случае крайней необходимости.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и скорости психомоторной реакции.

Исследований взаимодействия проведено не было.

Крем по 15 г в алюминиевой тубе упакован в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном от детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта.

«AGIO PHARMACEUTICALS LTD»

A-38, Nandjyot Industrial Estate, Kurla-Andheri Road, Safedpool, Mumbai 400 072, (Индия).