Allerway m tabletkalari 5 mg + 10 mg №30 (3 blister х 10 tabletka)

Tarkib

Plyonkali qobiq bilan qoplangan har bir tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol moddalar: levotsetirizin digidroxlorid 5 mg; montelukast natriy 10.40 mg (montelukast 10 mg hisobida);

yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, mikrokristall sellyuloza (Avicel PH 101), natriy krosskarmelloza, gipromelloza, past almashingan gidroksipropilsellyuloza (HPC LH 11), mikrokristall sellyuloza (PH 112), magniy stearati.

Plyonkali qobiq: oq opadray OY-58900.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Bronxolitik vosita. ATX kodi: R03DC53.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Preparat montelukas (leykotriyen retseptorlari blokatori) va levotsetirizin (N1-gistamin retseptorlari blokatori) kombinatsiyasidan iborat.

Montelukas

Montelukas nafas yo‘llari epiteliysida, shu jumladan bronxlarning silliq mushak hujayralarida, makrofaglarda va boshqa yallig‘lanish oldi hujayralarida (shu jumladan eozinofillar va ba’zi miyeloid o‘zak hujayralarida) joylashgan sisteinil leykotriyenlarning CysLT retseptorlarini tanlab ingibirlaydi. Sisteinil leykotrienlar (LTC4, LTD4, LTE4) araxidon kislotasidan hosil bo‘ladigan eykozanoidlar sinfiga mansub bo‘lib, organizmning turli hujayralarida, jumladan, semiz hujayralar va eozinofillarda hosil bo‘ladigan yallig‘lanish mediatorlari hisoblanadi.

Sisteinil leykotrienlar bronxial astma va allergik rinitning patofiziologiyasi bilan bog‘liq. Allergik rinitda allergen ta’siridan keyin allergik reaksiyaning erta va kechki fazalarida burun bo‘shlig‘i shilliq qavatining yallig‘lanish oldi hujayralaridan sisteinil leykotrinlar ajralib chiqadi, bu allergik rinit belgilari bilan namoyon bo‘ladi. Sisteinil leykotriyenlar bilan intranazal sinamada burun obstruksiyasi belgilarining kuchayishi namoyish etildi. Montelukas CysLT1-retseptorlari bilan yuqori moyillik va tanlovchanlik bilan bog‘lanadi, periferik qonda va nafas yo‘llarida eozinofillar sonini kamaytiradi.

Levosetirizin

Levosetirizin - setirizinning R-enantiomeri, N1-gistamin retseptorlarini bloklaydigan kuchli va selektiv gistamin antagonisti bo‘lib, u setirizinga qaraganda 2 baravar yuqori moyillikka ega.

Levosetirizin allergik reaksiyalarning gistaminga bog‘liq bosqichiga ta’sir ko‘rsatadi, eozinofillar migratsiyasini kamaytiradi, tomirlar o‘tkazuvchanligini kamaytiradi, yallig‘lanish mediatorlari va sitokinlar (VCAM-1 va boshqalar) ajralishini cheklaydi.

Levosetirizin allergik reaksiyalar rivojlanishining oldini oladi va kechishini yengillashtiradi, qichishishga va ekssudatsiyaga qarshi ta’sir ko‘rsatadi. Amalda antixolinergik va antiserotonin ta’sir ko‘rsatmaydi. Terapevtik dozalarda deyarli tinchlantiruvchi ta’sir ko‘rsatmaydi.

Ta’siri 50% bemorlarda bir martalik dozani qabul qilgandan 12 daqiqa o‘tgach, 95% bemorlarda 1 soatdan keyin boshlanadi va 24 soat davom etadi.

Farmakokinetika

Montelukas

So‘rish

Montelukast ichga qabul qilingandan so‘ng tez va deyarli to‘liq so‘riladi. Oddiy ovqat iste’mol qilish montelukasning biosinguvchanligi va qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga (Cmax) ta’sir qilmaydi. Kattalarda, och qoringa montelukasni plyonka bilan qoplangan tabletkalar ko‘rinishida 10 mg dozada qabul qilinganda, Cmax ga 3 soatdan so‘ng erishiladi.

Taqsimlash

Montelukas qon plazmasi oqsillari bilan 99% dan ortiq bog‘lanadi. Montelukasning taqsimlanish hajmi o‘rtacha 8-11 l ni tashkil etadi.

Metabolizm

Montelukast jigarda faol metabolizmga uchraydi. Terapevtik dozalar qo‘llanilganda, kattalar va bolalarda muvozanat holatida montelukas metabolitlarining plazmadagi konsentratsiyasi aniqlanmaydi. Taxminlarga ko‘ra, montelukast metabolizmi jarayonida sitoxrom P450 (CYR3A4 va CYR2C9) izofermentlari ishtirok etadi, bunda terapevtik konsentratsiyalarda montelukast sitoxrom P450 izofermentlarini ingibirlamaydi: CYP3A4, CYR2C9, CYR1A2, CYR2A6, CYR2C19 va CYR2D6.

Chiqarish

Sog‘lom kattalarda montelukast klirensi o‘rtacha 45 ml/daqiqani tashkil etadi. Montelukasni ichishga qo‘llanganda dozaning 86% ichak orqali 5 kun ichida va 0.2% dan kam qismi buyraklar orqali chiqariladi, bu montelukas va uning metabolitlari deyarli faqat o‘t orqali chiqarilishini tasdiqlaydi. Sog‘lom kattalarda montelukasning yarim chiqarilish davri 2,7 dan 5,5 soatgacha tashkil etadi. Ichga qabul qilinganda montelukasning farmakokinetikasi doza 50 mg dan oshganda deyarli chiziqli xarakterni saqlab qoladi. Montelukasni ertalabki va kechki soatlarda qabul qilganda farmakokinetikada farq kuzatilmaydi. Sutkada 1 marta 10 mg montelukast qo‘llanganda faol moddaning plazmada o‘rtacha (taxminan 14%) kumulyatsiyasi kuzatiladi.

Bemorlarning maxsus guruhlarida montelukasning farmakokinetikasi

Jins

Montelukasning farmakokinetikasi bemorlarning jinsi va irqiga bog‘liq emas.

Buyrak faoliyati buzilmagan keksa yoshdagi bemorlar

Tarkibida 10 mg montelukas bo‘lgan plyonka bilan qoplangan tabletkalar kuniga 1 marta ichga qabul qilinganda, keksa va yosh bemorlarda farmakokinetik profil va biosinguvchanligi o‘xshash bo‘ladi.

Jigar yetishmovchiligi

Yengil va o‘rta og‘irlikdagi jigar yetishmovchiligi va jigar sirrozining klinik ko‘rinishlari bo‘lgan bemorlarda montelukasning 10 mg dozasini bir marta qo‘llashdan so‘ng "konsentratsiya-vaqt" (AUC) farmakokinetik egri chizig‘i ostidagi maydonning taxminan 41% ga oshishi bilan birga montelukas metabolizmining sekinlashishi qayd etildi. Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda montelukasning chiqarilish davri sog‘lom ko‘ngillilarga nisbatan biroz uzayadi (o‘rtacha yarim chiqarilish vaqti - 7.4 soat). Yengil va o‘rta og‘irlikdagi jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda montelukas dozasini tuzatish talab etilmaydi. Og‘ir jigar yetishmovchiligi (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha 9 balldan yuqori) bo‘lgan bemorlarda montelukas farmakokinetikasining tabiati haqida ma’lumotlar yo‘q.

Buyrak yetishmovchiligi

Montelukast va uning metabolitlari siydik bilan chiqarilmasligi sababli, buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda montelukast farmakokinetikasi baholanmagan.

Levosetirizin

Singdirish

Levosetirizin ichilganda me’da-ichak yo‘llaridan tez va to‘liq so‘riladi. Ovqat qabul qilish so‘rilishning to‘liqligiga ta’sir qilmaydi, lekin uning tezligini pasaytiradi. Biologik o‘zlashtirilishi 100% ga yetadi. Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyaga erishish vaqti (TCmax) 0,9 soatni tashkil etadi, qon plazmasidagi maksimal konsentratsiya (Cmax) 270 ng/ml ni tashkil etadi, muvozanatli konsentratsiyaga 2 sutkadan so‘ng erishiladi.

Taqsimlash

Levosetirizin qon plazmasi oqsillari bilan 90% bog‘lanadi. Taqsimlanish hajmi 0,4 l/kg ni tashkil etadi.

Metabolizm

Odamlarda levotsetirizin dozasining 14% dan kamrog‘i metabolizmga uchraydi, chunki genetik polimorfizm yoki ferment ingibitorlarini bir vaqtning o‘zida qo‘llash natijasida levotsetirizinning farmakokinetik profilidagi taxminiy farqlar ahamiyatsizdir. Metabolik o‘zgarishlar aromatik halqaning oksidlanishi, N- va O-dealkillanishi hamda taurin bilan konyugatsiyalanishidan iborat. Dealkillash jarayoni asosan CYP3A4 izofermenti yordamida amalga oshiriladi, aromatik halqaning oksidlanishi esa ko‘plab va/yoki aniqlanmagan CYP-izoformalar yordamida sodir bo‘ladi. Levosetirizin 5 mg dozada ichga qabul qilinganda va/yoki qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi oshganda 1A2, 2S9, 2S19, 2D6, 2E1, 3A4 CYP-izofermentlari faolligiga ta’sir ko‘rsatmaydi. Cheklangan metabolizm va metabolik ingibirlovchi faollikning yo‘qligi sababli, levotsetirizinning metabolizm darajasida boshqa moddalar bilan o‘zaro ta’siri ehtimoli kam.

Chiqarish

Kattalarda yarim chiqarilish davri (T1/2) 7.9±1.9 soatni tashkil etadi, o‘rtacha kuzatiladigan umumiy klirens - 0.63 ml/min/kg. Qabul qilingan levotsetirizin dozasining taxminan 85,4% buyraklar orqali o‘zgarmagan holda chiqariladi; taxminan 12,9% - ichak orqali.

Bemorlarning maxsus guruhlarida levotsetirizin farmakokinetikasi

Buyrak yetishmovchiligi

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (kreatinin (KK) klirensi <40 ml/min) levotsetirizin klirensi pasayadi (gemodializda bo‘lgan bemorlarda - 80% ga, bu tegishli dozalash tartibini o‘zgartirishni talab qiladi); T1/2 - uzayadi. Standart 4 soatlik gemodializ muolajasi davomida levotsetirizinning 10% dan kamrog‘i chiqib ketadi.

Ko‘rsatmalar

Yil davomida davom etadigan (persistirlovchi) va mavsumiy (intermittirlovchi) allergik rinit belgilarini, shu jumladan yondosh bronxial astmasi bo‘lgan bemorlarni davolash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ovqatlanishdan qat’i nazar, suv bilan ichiladi.

Kattalar va 15 yoshdan katta bolalar

Kuniga 1 mahal 1 tabletkadan ichilsin.

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi.

Surunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar va keksa yoshdagi bemorlar buyrak yetishmovchiligi darajasiga qarab dozani o‘zgartirishlari kerak. Buyrak faoliyatining yengil buzilishi (kreatinin klirensi 50-79 ml/min) bo‘lgan bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi.

O‘rtacha buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (kreatinin klirensi 30 dan 49 ml/min gacha) levotsetirizinning tavsiya etilgan dozasi 5 mg (1 tabletka) kunora. Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (kreatinin klirensi 30 ml/daqiqadan kam) levotsetirizinning tavsiya etilgan dozasi 5 mg (1 tabletka) 3 kunda 1 marta.

Preparat qabul qilish davomiyligi

Mavsumiy (intermittirlovchi) rinitni davolashda (simptomlarning haftasiga 4 kundan kam bo‘lishi yoki ularning umumiy davomiyligi 4 haftadan kam bo‘lishi) davolashning davomiyligi simptomlarning davomiyligiga bog‘liq; simptomlar yo‘qolganda davolash to‘xtatilishi va simptomlar paydo bo‘lganda qayta boshlanishi mumkin.

Yil davomida davom etadigan (persistirlovchi) allergik rinitni davolashda (simptomlar haftasiga 4 kundan ortiq bo‘lsa va ularning umumiy davomiyligi 4 haftadan ortiq bo‘lsa) davolash allergenlar ta’sirining butun davri davomida davom etishi mumkin.

Preparatning bitta qabulini o‘tkazib yuborganda, o‘tkazib yuborilgan qabulni qoplash uchun preparatning qo‘shimcha dozasini qabul qilmaslik kerak, keyingi dozani odatdagi vaqtda qabul qilish tavsiya etiladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Quyida sanab o‘tilgan noxush hodisalar paydo bo‘lish chastotasi bo‘yicha quyidagi gradatsiyaga muvofiq taqsimlangan: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha), tez-tez emas (≥1/1000 dan <1/100 gacha), kamdan-kam (≥1/10000 dan <1/1000 gacha), juda kamdan-kam (<1/10000), chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar bo‘yicha chastotani hisoblab bo‘lmaydi).

Montelukas

Qon va limfa tizimi buzilishlari

Chastotasi noma’lum - qon ketishiga moyillikning oshishi, trombotsitopeniya.

Immun tizimi tomonidan buzilishlar

Kamdan kam hollarda - yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, shu jumladan anafilaksiya, juda kam hollarda - jigarning eozinofil infiltratsiyasi.

Ruhiy buzilishlar

Chastotasi noma’lum - hayajon, shu jumladan tajovuzkor xatti-harakatlar yoki dushmanlik, xavotir, depressiya, dezoriyentatsiya, patologik tushlar, gallyutsinatsiyalar, uyqusizlik, asabiylashish, bezovtalik, somnambulizm, o‘z joniga qasd qilish fikrlari va xatti-harakatlari (o‘z joniga qasd qilish), tremor, diqqat va xotira buzilishi.

Asab tizimi buzilishlari

Kamdan kam hollarda - bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, uyquchanlik; juda kam hollarda - talvasalar; chastotasi noma’lum - paresteziya/gipesteziya.

Yurakdagi buzilishlar

Chastotasi noma’lum - yurak urishi tezlashgan.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i buzilishlari

Kamdan kam hollarda - burundan qon ketishi; chastotasi noma’lum - yuqori nafas yo‘llari infeksiyalari, faringit, yo‘tal, sinusit, rinoreya, Charj-Stross sindromi.

Oshqozon-ichak tizimi buzilishlari

Kamdan kam hollarda - jig‘ildon qaynashi, kekirish, qorinda og‘riq; chastotasi noma’lum - diareya, qusish, dispepsiya, ko‘ngil aynishi, qabziyat, pankreatit, og‘iz qurishi.

Jigar va o‘t yo‘llarining buzilishi

Kamdan kam hollarda - qon zardobida "jigar" transaminazalari (alaninaminotransferaza, aspartataminotransferaza) faolligining oshishi; juda kam hollarda - gepatit (shu jumladan jigarning xolestatik, gepatotsellyulyar va aralash shikastlanishlari).

Teri va teri osti to‘qimalarining buzilishlari

Kamdan-kam hollarda - teri toshmasi, eshakemi; chastotasi noma’lum - angionevrotik shish, ekximozlarning paydo bo‘lishi, tugunli eritema, ko‘p shaklli eritema, teri qichishi.

Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qima buzilishlari

Kamdan kam hollarda - artralgiya; chastotasi noma’lum - mialgiya, shu jumladan mushak spazmlari.

Buyrak va siydik yo‘llarining buzilishi

Chastotasi noma’lum - bolalarda enurez.

Yuborish joyidagi umumiy buzilishlar va buzilishlar

Kamdan-kam hollarda - asteniya (holsizlik) / charchoq; chastotasi noma’lum - shishlar, pireksiya, chanqash.

Levosetirizin

Teri va teri osti to‘qimalarining buzilishlari

Chastotasi noma’lum - angionevrotik shish, turg‘un dori eritemasi, toshma, qichishish, eshakemi, gipotrixoz, yoriqlar, fotosensibilizatsiya.

Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qima buzilishlari

Chastotasi noma’lum - mushaklarda og‘riq, artralgiya.

Buyrak va siydik ajratish tizimining buzilishi

Chastotasi noma’lum - dizuriya, siydik tutilishi, siydik chiqarish istagi.

Laboratoriya va instrumental ma’lumotlar

Chastotasi noma’lum - jigar funksional sinamalarining o‘zgarishi.

Boshqalar

Chastotasi noma’lum - kesishgan reaktivlik, periferik shishlar

Agar yo‘riqnomada ko‘rsatilgan har qanday nojo‘ya ta’sirlar kuchaysa yoki yo‘riqnomada ko‘rsatilmagan boshqa nojo‘ya ta’sirlarni sezsangiz, bu haqda shifokorga xabar bering.

Qarshi ko‘rsatmalar

Montelukas, levotsetirizin, piperazinning boshqa hosilalariga, shuningdek, preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

Laktaza yetishmovchiligi, laktozani ko‘tara olmaslik, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi.

Buyrak yetishmovchiligining terminal bosqichi (kreatinin klirensi 10 ml/daqiqadan past).

15 yoshgacha bo‘lgan bolalar (xavfsizlik va samaradorlik ma’lumotlari cheklanganligi sababli).

Homiladorlik va emizish davrida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Ehtiyotkorlik bilan

Surunkali buyrak yetishmovchiligi (dozalash tartibini tuzatish talab etiladi); keksa yosh (yoshiga qarab koptokchalar filtratsiyasi pasayganda); orqa miya shikastlanishi, prostata bezi giperplaziyasi bo‘lgan bemorlar, shuningdek, siydik tutilishiga moyillik tug‘diruvchi boshqa omillar mavjud bo‘lganda, chunki levotsetirizin siydik tutilishi xavfini oshirishi mumkin; alkogol bilan bir vaqtda iste’mol qilinganda.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish haqida ma’lumotlar yo‘q. Preparatning ayrim tarkibiy qismlari dozasini oshirib yuborish haqida ma’lumotlar mavjud.

Montelukas

Belgilari: Eng ko‘p uchraydigan noxush holatlar chanqoqlik, uyquchanlik, qusish, psixomotor qo‘zg‘alish, bosh og‘rig‘i va qorin og‘rig‘i edi.

Davolash: Simptomatik. Montelukas bilan dozani oshirib yuborishning o‘ziga xos davosi haqida ma’lumot yo‘q. Montelukasni peritoneal dializ va gemodializ yo‘li bilan chiqarish mumkinligi haqida ma’lumotlar yo‘q.

Levotsetirizin Belgilari: Uyqusirash (kattalarda), uyqusirash bilan almashinuvchi qo‘zg‘alish va bezovtalik (bolalarda).

Davolash: Oshqozonni yuvish, faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish, simptomatik terapiya. Maxsus antidot yo‘q. Gemodializ samara bermaydi.

Maxsus shartlar

Montelukas

Kamdan-kam hollarda bronxial astmani davolash uchun preparatlar, jumladan, montelukast qabul qilayotgan bemorlarda tizimli eozinofiliya yuzaga kelishi mumkin, bu ba’zan vaskulit va Charj-Stross sindromining klinik ko‘rinishlari bilan kechadi. Bunday holatlar odatda, lekin har doim ham emas, dozani kamaytirish yoki ilgari buyurilgan peroral glyukokortikosteroidlarni bekor qilish bilan bog‘liq. Shifokorlar bemorlarda eozinofiliya, vaskulit toshmasi, o‘pka belgilarining kuchayishi, yurak asoratlari va/yoki neyropatiya paydo bo‘lishi mumkinligini bilishlari kerak. Atsetilsalitsil kislotasi va boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarga (NYAQDV) allergiyasi tasdiqlangan bemorlar montelukast bilan davolanish davrida ushbu dorilarni qabul qilmasligi kerak, chunki u allergik bronxial astma bilan og‘rigan bemorlarda nafas olish funksiyasini yaxshilasa-da, NYAQDV keltirib chiqaradigan bronxokonstriksiyaning oldini to‘liq ololmaydi.

Montelukast qabul qilgan bemorlarda psixonevrologik buzilishlar tasvirlangan. Ushbu alomatlar boshqa omillar tufayli yuzaga kelgan bo‘lishi mumkinligini hisobga olsak, ularning montelukasni qabul qilish bilan bog‘liqligi noma’lum. Shifokor ushbu noxush holatlarni bemorlar va/yoki ularning ota-onalari/vasiylari bilan muhokama qilishi zarur. Bemorlar va/yoki ularning ota-onalari/vasiylariga bunday alomatlar paydo bo‘lgan taqdirda davolovchi shifokorga xabar berish kerakligini tushuntirish zarur.

Levosetirizin Preparat bilan davolanish vaqtida etanol qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik davrida preparatni qo‘llash xavfsizligi bo‘yicha adekvat va qat’iy nazorat qilinadigan klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Odamda ko‘krak suti bilan montelukast ajralishi haqida ma’lumotlar yo‘q. Levosetirizin ko‘krak suti bilan ajraladi. Shuning uchun emizish davrida preparatni buyurishda ehtiyot bo‘lish kerak.

Preparatni homiladorlik va emizish davrida faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila yoki bola uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgandagina qo‘llash.

Transport vositalarini, mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparatning transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Davolash davrida avtotransportni boshqarishda va diqqatning yuqori konsentratsiyasini hamda psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishda ehtiyot bo‘lish kerak, chunki preparat holsizlik, uyquchanlik va bosh aylanishini keltirib chiqarishi mumkin.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Montelukas

Montelukastni odatda bronxial astma va/yoki allergik rinitning oldini olish va uzoq muddatli davolash uchun qo‘llaniladigan boshqa dori vositalari bilan birga buyurish mumkin.

Montelukastni tavsiya etilgan terapevtik dozada qo‘llash quyidagi preparatlarning farmakokinetikasiga klinik jihatdan ahamiyatli ta’sir ko‘rsatmaydi: teofillin, prednizon, prednizolon, peroral kontratseptivlar (etinilestradiol / noretisteron 35/1), terfenadin, digoksin va varfarin.

Montelukasning ekspozitsiyasi (AUC) fenobarbital bilan bir vaqtda qo‘llanilganda taxminan 40% ga pasayadi, ammo bu montelukasning dozalash tartibini o‘zgartirishni talab qilmaydi.

Montelukast CYP3A4 izofermenti tomonidan metabolizmga uchraganligi sababli, montelukastni fenitoin, fenobarbital va rifampitsin kabi CYP3A4 izofermentini qo‘zg‘atuvchi dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llashda ehtiyotkorlik talab etiladi. Biroq, montelukas dozasini o‘zgartirish talab etilmaydi.

In vitro tadqiqotlari shuni ko‘rsatdiki, montelukast CYP2S8 izofermentining potensial ingibitori hisoblanadi, biroq montelukast va rosiglitazonning (CYP2S8 izofermenti ishtirokida metabolizmga uchraydi) dorilar bilan o‘zaro ta’siri o‘rganilganda, montelukast CYP2S8 izofermentini ingibirlamaganligi aniqlandi. Shunday qilib, montelukasning CYP2S8 vositasida dori vositalarining (masalan, paklitaksel, rosiglitazon, repaglinid) metabolizmiga ta’siri taxmin qilinmaydi. Gemfibrozil (CYP2S8 va CYP2S9 izofermentlari ingibitori) montelukastning tizimli ta’sir samarasini 4.4 marta oshiradi. Biroq, gemfibrozilning montelukasning tizimli ta’siriga ta’siri montelukasni tasdiqlangan 10 mg dozadan yuqori dozalarda qo‘llash xavfsizligi bo‘yicha ma’lumotlarga asoslanib, klinik jihatdan ahamiyatli deb hisoblanishi mumkin emas. Shuning uchun gemfibrozil bilan birgalikda qo‘llanilganda montelukas dozasini tuzatish talab etilmaydi. CYP3A4 izofermentining kuchli ingibitori bo‘lgan itrakonazolni gemfibrozil va montelukas bilan bir vaqtda qo‘llash montelukasning tizimli ta’sirining qo‘shimcha oshishiga olib kelmadi.

Levosetirizin

Setirizin ratsematining fenazon, psevdoefedrin, simetidin, ketokonazol, eritromitsin, azitromitsin, glipizid va diazepam bilan o‘zaro ta’siri o‘rganilganda, klinik ahamiyatga ega bo‘lgan nojo‘ya o‘zaro ta’sirlar aniqlanmadi.

Teofillin (400 mg/sutka) levotsetirizinning umumiy klirensini 16% ga kamaytiradi, bunda teofillinning kinetikasi o‘zgarmaydi.

Tadqiqotda ritonavir (600 mg kuniga 2 marta) va setirizin (10 mg kuniga) bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda, setirizin ta’siri 40% ga oshgan, ritanovir ta’siri esa sezilarsiz darajada (-11%) kamaygan.

Makrolidlar yoki ketokonazol bilan birgalikda qo‘llash EKGda sezilarli o‘zgarishlarga olib kelmadi.

Ba’zi hollarda levotsetirizin alkogol yoki markaziy asab tizimiga (MAT) bostiruvchi ta’sir ko‘rsatadigan dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llanganda, ularning MATga ta’siri kuchayishi mumkin, garchi setirizin ratsematining alkogol ta’sirini kuchaytirishi isbotlanmagan bo‘lsa-da.

Saqlash shartlari

25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin. °

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Chiqarish shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar 5 mg+10 mg N10 (1x10), N30 (3x10) (blisterlar).

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Dr. Reddy’s Laboratories Limited, Hindiston.