Ambrobene tabletkalari 30 mg №20 (2 blister х 10 tabletka)

Tarkib

1 tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

ta’sir etuvchi modda: ambroksol gidroxlorid 30 mg;

yordamchi moddalar: Qulaylik: laktoza monogidrati, makkajo‘xori kraxmali, magniy stearati, suvsiz kolloid kremniy dioksidi.

Tavsif

Oq rangli, dumaloq, ikki tomonlama qavariq, bir tomoni sinish xavfi bo‘lgan tabletkalar.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Yo‘tal va shamollash kasalliklarida qo‘llaniladigan vositalar. Mukolitik vosita. ATX kodi: R05CB06.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ambroksol benzilamin bilan almashingan va bromgeksinning metabolitidir. U bromgeksindan metil guruhi yo‘qligi va siklogeksil halqasining para-trans holatida gidroksil guruhi mavjudligi bilan farq qiladi. Turli tadqiqotlar mukolitik va sekretolitik ta’sirning dalillarini aniqladi. Umuman olganda, preparatning ta’siri og‘iz orqali qabul qilingandan 30 daqiqa o‘tgach boshlanadi; ta’siri individual dozaga qarab 6-12 soat davomida saqlanadi. Ambroksol bronxial sekretsiyaning seroz komponentini oshirishi haqida xabar berilgan. Qovushqoqlikni kamaytirish va siliar epiteliyni faollashtirish orqali balg‘am klirensini kuchaytiradi deb hisoblanadi. Ambroksol surfaktant tizimini faollashtiradi, bevosita alveolalardagi II turdagi pnevmotsitlarga va bronxiolalardagi Klara hujayralariga ta’sir qiladi. U homila va katta yoshdagi odam o‘pkasining alveolyar va bronxial qismida surfaktant hosil bo‘lishi va sekretsiyasini rag‘batlantiradi. Bu ta’sirlar hujayra kulturalarida va in vivo da namoyish etildi. Ambroksol antioksidant ta’sir ko‘rsatishi haqida xabar berilgan. Ambroksolni qo‘llash balg‘am va bronx-o‘pka sekretsiyasida amoksitsillin, sefuroksim, eritromitsin va doksitsiklin antibiotiklari konsentratsiyasini oshiradi.

Farmakokinetika

Ambroksol og‘iz orqali qo‘llanganda tez va deyarli to‘liq so‘riladi. Og‘iz orqali qabul qilingandan keyin maksimal konsentratsiyaga 1-3 soatdan keyin erishiladi. Ambroksolning mutlaq biosinguvchanligi birlamchi metabolizm tufayli og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng 1/3 ga kamayadi.

Bo‘lish. Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi 85% ga yaqin.

Ambroksol yo‘ldosh to‘sig‘i orqali orqa miya suyuqligiga o‘tadi va ko‘krak sutiga ajraladi.

Metabolizm. Metabolitlar (dibromoantranil kislota, glyukuronidlar) shakllanishi jigarda sodir bo‘ladi.

Xulosa. Preparatning 90% ga yaqini metabolitlar shaklida buyraklar orqali chiqariladi. Ambroksolning 10% dan kamrog‘i buyraklar orqali o‘zgarmagan holda chiqariladi.

Oqsillar bilan yuqori darajada bog‘lanishi, tarqalish hajmining kattaligi va dializ yoki jadallashtirilgan diurez paytida preparatning to‘qimalardan qonga sekin qayta taqsimlanishi tufayli ambroksolning sezilarli darajada chiqarilishi ehtimoldan yiroq. Qon plazmasidan oxirgi yarim chiqarilish davri 7-12 soatni tashkil etadi. Ambroksol va uning metabolitlarining plazmadan yarim chiqarilish davri taxminan 22 soatni tashkil etadi.

Jigar va buyrak faoliyatining buzilishi

Jigarning og‘ir kasalliklari bo‘lgan bemorlarda ambroksol klirensi 20-40% ga kamayadi. Buyrak faoliyati og‘ir buzilgan bemorlarda ambroksol metabolitlarining yarim chiqarilish davri uzayishi kuzatiladi.

Ko‘rsatmalar

Bronxial sekretsiyaning buzilishi va shilimshiq harakatining susayishi bilan bog‘liq o‘tkir va surunkali bronxopulmonal kasalliklarda sekretolitik terapiya.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ambroksol, 30 mg li tabletkalar, ichish uchun. Tabletkalar ovqatdan keyin yetarli miqdorda iliq suyuqlik (masalan, choy yoki bulon) bilan butunligicha yutilishi kerak. Ambroksolning mukolitik ta’siri ko‘p suyuqlik ichilganda kuchayadi.

6 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar: qoida tariqasida, doza 1/2 tabletkadan sutkasiga 2-3 marta (sutkasiga 30-45 mg ambroksol gidroxloridiga teng) qabul qilinadi.

12 yoshdan katta bolalar va kattalar: qoidaga ko‘ra, doza dastlabki 2-3 kun davomida sutkada 3 marta 1 tabletkadan (sutkasiga 90 mg ambroksol gidroxloridiga teng) qabul qilinadi. Davolashni 1 tabletkadan kuniga 2 mahal (kuniga 60 mg ambroksol gidroxlorid ekvivalenti) qo‘llash bilan davom ettiring.

Zarurat tug‘ilganda, kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalar uchun terapevtik ta’sir 2 tabletkadan kuniga 2 marta (kuniga 120 mg ambroksol gidroxlorid ekvivalenti) qo‘llash orqali kuchaytirilishi mumkin.

Davolashning davomiyligi kasallikning kechish xususiyatlariga bog‘liq. Umuman olganda, qo‘llash davomiyligi bo‘yicha hech qanday cheklovlar yo‘q, ammo uzoq muddatli terapiyani nazorat ostida o‘tkazish kerak.

Ambroksol, tabletkalar, shifokor bilan maslahatlashmasdan 4-5 kundan ortiq qo‘llanilmaydi.

Buyrak faoliyati buzilganda va og‘ir jigar kasalliklarida preparatni faqat shifokor nazorati ostida qabul qilish mumkin. Bu holda dozani kamaytirish va preparatni qabul qilish oralig‘ini uzaytirish tavsiya etiladi.

Bolalar

Ingalyatsiya va peroral qo‘llash uchun sirop yoki eritmani ko‘tara olmaydigan 6 yoshdan oshgan bolalarga qo‘llaniladi.

6 yoshdan kichik bolalarga Ambroksolni sirop va tomchi shaklida qo‘llash.

Salbiy ta’sirlar

Nojo‘ya ta’sirlar chastotasi bo‘yicha quyidagi toifalarga bo‘lingan: juda tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100, < 1/10); kamdan-kam (≥ 1/1000, < 1/100); kamdan-kam (≥ 1/10000, <1/1000); juda kamdan-kam (<1/10000); noma’lum (mavjud ma’lumotlarga ko‘ra baholash imkonsiz).

Immun tizimi tomonidan:

kamdan-kam hollarda - yuqori sezuvchanlik reaksiyalari;

noma’lum angionevrotik shish, qichishish, anafilaktik reaksiyalar, shu jumladan anafilaktik shok, boshqa allergik reaksiyalar.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan:

kamdan-kam hollarda - teri toshmasi, eshakemi;

noma’lum - eritema, terining og‘ir shikastlanishi (shu jumladan Stivens-Jonson sindromi, Layell sindromi, ko‘p shaklli eritema va o‘tkir tarqalgan ekzantematoz pustulyoz).

Oshqozon-ichak trakti tomonidan:

ko‘pincha - ko‘ngil aynishi;

tez-tez emas - qusish, dispepsiya, qorin og‘rig‘i, ich ketishi;

juda kam hollarda - so‘lak oqishi.

Nafas olish tizimi tomonidan:

noma’lum - dispnoe (o‘ta sezuvchanlik reaksiyasi sifatida).

Umumiy qoidabuzarliklar:

kamdan-kam hollarda - shilliq qavatlar tomonidan reaksiyalar, isitma.

Dozani oshirib yuborish

Hozirgi vaqtda odamlarda dozani oshirib yuborishning o‘ziga xos belgilari haqida xabarlar yo‘q.

Dozani oshirib yuborish va/yoki dori vositasini noto‘g‘ri qo‘llash holatlari haqidagi yagona xabarlardan ma’lum bo‘lgan alomatlar tavsiya etilgan dozalarda ambroksolning ma’lum bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlariga mos keladi va simptomatik davolashni talab qiladi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ambroksol va/yoki dori vositasining boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

Preparatning yordamchi moddasi bilan nomutanosiblikka olib kelishi mumkin bo‘lgan kam uchraydigan irsiy holatlar ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Qo‘llash xususiyatlari

Ambroksol gidroxlorid kabi balg‘am ko‘chiruvchi vositalardan foydalanish bilan bog‘liq bo‘lgan Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi) kabi terining og‘ir shikastlanishlari haqida atigi bir nechta xabarlar mavjud. Aksariyat hollarda ularni bemorlarda asosiy kasallikning og‘ir kechishi va bir vaqtning o‘zida boshqa preparatni qo‘llash bilan izohlash mumkin edi. Ambroksolni qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lgan ko‘p shaklli eritema va o‘tkir tarqalgan ekzantematoz pustulyoz kabi og‘ir teri reaksiyalarining rivojlanishi haqida ham xabar berilgan. Teri toshmalari paydo bo‘lganda yoki avj olganda (ba’zan pufakchalar yoki shilliq qavatlarning shikastlanishi bilan bog‘liq) darhol ambroksolni qo‘llashni to‘xtatish va shifokorga murojaat qilish kerak.

Stivens-Jonson sindromi yoki Layell sindromining boshlang‘ich bosqichida bemorlarda isitma, og‘riq, rinit, yo‘tal va tomoq og‘rig‘i kabi gripp boshlanishining belgilariga o‘xshash nospetsifik alomatlar bo‘lishi mumkin. Grippning boshlanish belgilariga o‘xshash bunday nospetsifik simptomlarda yo‘tal va shamollashga qarshi dorilar bilan simptomatik davolashni noto‘g‘ri qo‘llash mumkin.

Ambroksol shilliq ajralishini kuchaytirishi mumkinligi sababli, Ambroksol tabletkalarini bronxial motorika buzilganda va shilliq ajralishi kuchayganda (masalan, birlamchi siliar diskineziya kabi kam uchraydigan kasallikda) ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ambroksolning jigar metabolitlari to‘planishi mumkin. Buyrak faoliyati buzilgan va og‘ir jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlar ambroksolni faqat shifokor maslahatidan so‘ng qo‘llashlari kerak.

Agar bemorda ba’zi qand moddalarini ko‘tara olmaslik holati aniqlansa, ushbu dori vositasini qabul qilishdan oldin shifokor bilan maslahatlashishi lozim. Galaktozani ko‘tara olmaslikning kam uchraydigan irsiy shakllari, Lappa laktaza tanqisligi yoki glyukoza va galaktoza so‘rilishining buzilishi bo‘lgan bemorlar ushbu preparatni qabul qilmasligi kerak.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Avtotransportni boshqarishda yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda reaksiya tezligiga ta’siri haqida ma’lumotlar yo‘q. Avtotransportni boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda reaksiya tezligiga ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik

Ambroksol gidroxlorid yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar homiladorlikning kechishi, embrion/homilaning rivojlanishi, tug‘ruq yoki tug‘ruqdan keyingi rivojlanishga bevosita yoki bilvosita zararli ta’sir ko‘rsatmagan.

Homiladorlikning 28-haftasidan keyin preparatni qo‘llash bo‘yicha o‘tkazilgan klinik tadqiqotlar natijasida homilaga hech qanday zararli ta’siri aniqlanmadi.

Biroq, homiladorlik davrida dori qabul qilishda odatiy ehtiyot choralarini ko‘rish kerak. Homiladorlikning I trimestrida bu preparatni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Emizish

Ambroksol gidroxlorid ko‘krak sutiga o‘tadi. Emizikli bolalarga nojo‘ya ta’siri kutilmasa-da, ambroksolni emizish davrida qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Hosildorlik

Klinikagacha bo‘lgan tadqiqotlar fertillikka bevosita yoki bilvosita zararli ta’sir ko‘rsatmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Ambroksol, tabletkalar va yo‘talni bostiruvchi vositalarni bir vaqtda qo‘llash yo‘tal refleksining susayishi oqibatida shilimshiqning haddan tashqari ko‘p to‘planishiga olib kelishi mumkin. Shuning uchun bunday kombinatsiya faqat shifokor tomonidan kutilayotgan foyda va qo‘llashning ehtimoliy xavfi o‘rtasidagi nisbatni sinchkovlik bilan baholaganidan so‘ng amalga oshirilishi mumkin.

Ambroksol tabletkalarini antibiotiklar (amoksitsillin, sefuroksim, eritromitsin, doksitsiklin bilan) bilan birgalikda qo‘llash antibiotiklarning o‘pka to‘qimalariga tushishini yaxshilashi mumkin. Doksitsiklin bilan bunday o‘zaro ta’sir terapevtik maqsadlarda keng qo‘llaniladi.

Boshqa dori vositalari bilan nojo‘ya o‘zaro ta’sirlar haqida ma’lumotlar yo‘q.

Yaroqlilik muddati

5 yil.

Saqlash shartlari

Dori vositasi maxsus saqlash sharoitlarini talab qilmaydi. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

Blisterda 10 tadan tabletka, qutida 2 tadan blister.

Ta’til toifasi

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

Merkle GmbX.

Ishlab chiqaruvchining joylashgan joyi va uning faoliyatini amalga oshirish joyi manzili

Lyudvig-Merkle-Strasse 3, 89143 Blauboeren, Germaniya.