Ambroksol (Ambroxol) GNTsLS tabletkalari 30 mg №20 (2 blister х 10 tabletka)

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: ambroxol;

1 tabletka 30 mg ambroksol gidroxlorid saqlaydi;

Yordamchi moddalar: laktoza, makkajo‘xori kraxmali, kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati.

Dori shakli

Tabletkalar.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: tabletkalar oq rangli, biroz krem tusli, faskali.

Farmakoterapevtik guruh

Yo‘tal va shamollash kasalliklarida qo‘llaniladigan vositalar. Mukolitik vositalar. ATX kodi R05C B06.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ma’lumki, dori vositasining ta’sir etuvchi moddasi - ambroksol gidroxlorid nafas yo‘llari bezlari sekretsiyasini oshiradi. Ambroksol alveolalardagi II tip pnevmotsitlarga va bronxiolalardagi Klar hujayralariga to‘g‘ridan-to‘g‘ri ta’sir etish orqali o‘pka surfaktantining ajralishini kuchaytiradi hamda siliar faollikni rag‘batlantiradi, natijada shilliq ajralishi va uning chiqarilishi osonlashadi (mukotsiliar klirens). Suyuqlik sekretsiyasining faollashuvi va mukotsiliar klirensning ortishi shilliq ajralishini osonlashtiradi hamda yo‘talni yengillashtiradi.

Ambroksol gidroxlorid neyron natriy kanallarini bloklashi haqida ma’lumotlar mavjud; bog‘lanish qaytar va konsentratsiyaga bog‘liq bo‘lgan.

Ambroksol gidroxlorid in vitro sharoitida yallig‘lanishga qarshi ta’sir ko‘rsatdi. Shunday qilib, ambroksol gidroxlorid qon va to‘qimalarning mononuklear va polimorf yadroli hujayralaridan sitokin ajralib chiqishini sezilarli darajada kamaytiradi.

Faringit bilan og‘rigan bemorlar ishtirokidagi tadqiqotlardan preparat qo‘llanilganda tomoqdagi og‘riq va qizarishning sezilarli darajada kamayishi isbotlangan.

Ambroksol gidroxlorid qo‘llanilishi antibiotiklar (amoksitsillin, sefuroksim, eritromitsin va doksitsiklin) konsentratsiyasini bronx-o‘pka sekretsiyasida va balg‘amda oshiradi.

Farmakokinetika

Absorbsiya. Ambroksol gidroxloridning darhol ajralib chiqadigan og‘iz orqali qabul qilinadigan shakllaridan so‘rilishi tez va to‘liq bo‘lib, terapevtik diapazonda dozaga chiziqli bog‘liqlikda kechadi. Qon plazmasidagi maksimal darajaga tez ajralib chiqadigan dori shakllarini og‘iz orqali qabul qilganda 1-2,5 soatdan so‘ng erishiladi.

Taqsimot. Ambroksol gidroxlorid og‘iz orqali qabul qilinganda qondan to‘qimalarga tez va yaqqol tarqalishi, faol moddaning o‘pkada yuqori konsentratsiyasi kuzatiladi. Peroral qabul qilinganda kutilayotgan taqsimlanish hajmi 552 l ni tashkil etadi. Qon plazmasida terapevtik dozalar oralig‘ida preparatning taxminan 90% qismi qon oqsillari bilan bog‘lanadi.

Metabolizmi va chiqarilishi. Ichga qabul qilingandan so‘ng dozaning taxminan 30% qismi tizim oldi metabolizmi orqali chiqariladi. Ambroksol gidroxlorid jigarda glyukuronlanish va dibromantranil kislotasiga parchalanish yo‘li bilan metabolizmga uchraydi (taxminan dozaning 10%). Ma’lumki, CYP3A4 ambroksol gidroxloridning dibromantranil kislotasiga metabolizmiga javob beradi.

Qabul qilinganidan 3 kun o‘tgach, dozaning taxminan 6% o‘zgarmagan holda siydik bilan chiqariladi, dozaning taxminan 26% - konyugatsiyalangan shaklda.

Plazmadan yarim chiqarilish davri 10 soat atrofida. Umumiy klirens taxminan 660 ml/daqiqani tashkil etadi. Buyrak klirensi umumiy ko‘rsatkichning taxminan 8 foizini tashkil etadi. 5 kundan keyin umumiy dozaning taxminan 83% siydik bilan chiqariladi.

Bemorlarning alohida guruhlarida farmakokinetika. Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda ambroksol gidroxloridning chiqarilishi kamaygan, bu esa qon plazmasidagi darajadan 1,3-2 baravar yuqori bo‘lishiga olib keladi. Ambroksol gidroxloridning terapevtik diapazoni yetarlicha keng bo‘lganligi sababli, dozani o‘zgartirish shart emas.

Ambroksol gidroxlorid farmakokinetikasiga yosh va jins klinik jihatdan sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi, shuning uchun dozani o‘zgartirish talab etilmaydi.

Ko‘rsatmalar

Bronxial sekretsiyaning buzilishi va shilimshiq harakatining susayishi bilan bog‘liq o‘tkir va surunkali bronx-o‘pka kasalliklarida sekretolitik terapiya.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ambroksol gidroxlorid yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Preparat dozasi tufayli 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash uchun mo‘ljallanmagan. 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda dori vositasining belgilangan dozalariga erishish uchun Abroksolning tegishli miqdorda ta’sir etuvchi moddasi bo‘lgan dori shakllarini qo‘llash lozim, masalan, Ambroksol-Salomatlik, sirop, 15 mg/5 ml, Ambroksol-Salomatlik forte, sirop, 30 mg/5 ml.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Ambroksol va yo‘talni susaytiruvchi vositalarni bir vaqtda qo‘llash yo‘tal refleksining susayishi natijasida shilimshiqning ortiqcha to‘planishiga olib kelishi mumkin. Shuning uchun bunday kombinatsiya faqat shifokor tomonidan kutilayotgan foyda va qo‘llashning ehtimoliy xavfi o‘rtasidagi nisbatni sinchiklab baholaganidan keyingina mumkin bo‘ladi.

Qo‘llash xususiyatlari

Ambroksol gidroxlorid kabi balg‘am ko‘chiruvchi vositalardan foydalanish bilan bog‘liq bo‘lgan Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi) kabi terining og‘ir shikastlanishi haqida atigi bir nechta xabarlar mavjud. Ularni asosan bemorlarda asosiy kasallikning og‘ir kechishi yoki bir vaqtning o‘zida boshqa preparatni qo‘llash bilan izohlash mumkin edi. Shuningdek, Stivens-Jonson sindromi yoki Layell sindromining boshlang‘ich bosqichida bemorlarda o‘ziga xos bo‘lmagan, gripp boshlanishiga o‘xshash isitma, og‘riq, rinit, yo‘tal va tomoq og‘rig‘i kabi alomatlar bo‘lishi mumkin. Bunday nospetsifik, gripp boshlanish belgilariga o‘xshash simptomlarda yo‘tal va shamollashga qarshi dorilar bilan simptomatik davolashni qo‘llash xato bo‘lishi mumkin. Shuning uchun teri yoki shilliq qavatlarda yangi shikastlanishlar paydo bo‘lganda darhol tibbiy yordamga murojaat qilish va ambroksol gidroxlorid bilan davolashni to‘xtatish kerak.

Ambroksol shilliq ajralishini kuchaytirishi mumkinligi sababli, preparatni bronxial motorika buzilganda va shilliq ajralishi kuchayganda (masalan, birlamchi siliar diskineziya kabi kam uchraydigan kasallikda) ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Buyrak faoliyati buzilgan yoki jigar yetishmovchiligining og‘ir darajasi bo‘lgan bemorlar tabletkalarni faqat shifokor bilan maslahatlashganidan so‘ng qabul qilishlari kerak. Ambroksol qo‘llanilganda, jigarda metabolizmga uchrab, keyin buyraklar orqali chiqariladigan har qanday ta’sir etuvchi modda kabi, og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda jigarda hosil bo‘ladigan metabolitlar to‘planadi.

Tabletkalar tarkibida laktoza mavjud. Agar bemorda ba’zi qand moddalarini ko‘tara olmaslik holati aniqlansa, ushbu preparatni qabul qilishdan oldin shifokor bilan maslahatlashish lozim.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik. Ambroksol gidroxlorid yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi. Hayvonlarda homiladorlikning kechishi, embrion/homilaning rivojlanishi, tug‘ish yoki postnatal rivojlanishga bevosita yoki bilvosita zararli ta’sirlar to‘g‘risida ma’lumotlar yo‘q.

Homiladorlikning 28-haftasidan keyin preparatning qo‘llanilishi homilaga hech qanday zararli ta’sir ko‘rsatmasligi haqida ma’lumotlar mavjud. Lekin homiladorlik vaqtida dorilarni qabul qilish borasida odatdagi tadbirlarga rioya qilish kerak. Ayniqsa, homiladorlikning I trimestrida preparatni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Emizish. Ambroksol gidroxlorid ko‘krak sutiga o‘tadi. Preparatni emizish davrida qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Fertillik. Mavjud ma’lumotlar fertillikka bevosita yoki bilvosita zararli ta’sir ko‘rsatmaydi.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Avtotransportni boshqarishda yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda reaksiya tezligiga ta’siri haqida ma’lumotlar yo‘q.

Qo‘llash usuli va dozalari

Boshqacha ko‘rsatma berilmagan bo‘lsa, tavsiya etilgan doza quyidagicha:

Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalar: qoida tariqasida, doza dastlabki 2-3 kun davomida sutkada 3 marta 1 tabletkadan (90 mg ambroksol gidroxlorid/sutka ekvivalenti) qabul qilinadi. Davolashni 1 tabletkadan sutkada 2 marta (60 mg ambroksol gidroxlorid/sutka ekvivalenti) qo‘llash bilan davom ettiring.

Zarurat tug‘ilganda, kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalar uchun terapevtik ta’sir 2 tabletkadan kuniga 2 marta (120 mg ambroksol gidroxlorid/kun ekvivalenti) qo‘llash orqali kuchaytirilishi mumkin.

Tabletkalarni ovqatdan keyin yetarli miqdorda suyuqlik (masalan, suv, choy yoki meva sharbati) bilan birga butunligicha yutish kerak.

Umuman olganda, qo‘llash davomiyligi bo‘yicha cheklovlar yo‘q, ammo uzoq muddatli davolash nazorat ostida o‘tkazilishi kerak.

Preparatni shifokor bilan maslahatlashmasdan 4-5 kundan ortiq qo‘llamaslik kerak.

Bolalar. 12 yoshdan katta bolalarga qo‘llaniladi. 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda dori vositasining belgilangan dozalariga erishish uchun Abroksolning tegishli miqdorda ta’sir etuvchi moddasi bo‘lgan dori shakllarini qo‘llash lozim, masalan, Ambroksol-Salomatlik, sirop, 15 mg/5 ml, Ambroksol-Salomatlik forte, sirop, 30 mg/5 ml.

Dozani oshirib yuborish

Hozirgi vaqtda dozani oshirib yuborish holatlari haqida xabarlar yo‘q. Dozani oshirib yuborish va/yoki preparatni noto‘g‘ri qo‘llash holatlari haqidagi kam uchraydigan xabarlardan ma’lum bo‘lgan alomatlar dori vositasining tavsiya etilgan dozalardagi ma’lum nojo‘ya ta’sirlariga mos keladi va simptomatik davolashni talab qiladi.

Salbiy ta’sirlar

Umumiy buzilishlar: shilliq pardalar tomonidan reaksiyalar, isitma.

Immun tizimi, teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: teri toshmasi, eshakemi, angionevrotik shish, qichishish, anafilaktik reaksiyalar, shu jumladan anafilaktik shok, boshqa allergik reaksiyalar, eritema, terining og‘ir shikastlanishi: Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi).

Oshqozon-ichak yo‘li tomonidan: diareya, ko‘ngil aynishi, qusish, dispepsiya, qorin og‘rig‘i, so‘lak oqishi.

Nafas tizimi tomonidan: hansirash (o‘ta sezuvchanlik reaksiyasi sifatida).

Yaroqlilik muddati

5 yil.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

Qadoqdagi blisterda No 10 × 2 tabletkalar.

Ta’til toifasi

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

"GNSLS Tajriba zavodi" mas’uliyati cheklangan jamiyati" yoki

Manzil

Ukraina,