Аминорм раствор д/инф. по 100 мл (флакон)

100 мл раствора содержат:

Вспомогательные вещества: натрий метабисульфит, гидроксид натрия, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор.

Раствор для инфузий.

Препарат для парентерального питания. Код АТХ: В05ΒА01.

АМИНОРМ предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с низкой, нормальной или повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно.

Содержащиеся в АМИНОРМ® заменимые и незаменимые L-аминокислоты являются природными физиологическими соединениями. Как и аминокислоты, поступающие с пищей и получаемые путем расщепления белков, парентерально вводимые аминокислоты поступают в общий пул свободных аминокислот плазмы крови, и из него в клетки для синтеза белков и в различные метаболические пути.

Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков. Содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L-аргинин и L- гистидин. L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме белков в печени. Главным источником энергии в этих препаратах служит сорбитол, который фосфорилируется в печени во фруктозо-6-фосфат.

В усвоении сорбитола и фруктозы инсулин не принимает участие, что делает их инсулин-независимыми источниками энергия при их применении не возникает гипергликемический ацидоз, который может встречаться при использовании для парентерального питания препаратов, содержащих глюкозу. Кроме того, сорбитол является лучшим растворителем аминокислот, чем глюкоза, поскольку не содержит альдегидных и кетоновых группы, но взаимодействует с виногрупных и не снижает усвояемость аминокислот.

Фармакокинетика

Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме в процессе синтеза белка. Не использованные в этом процессе аминокислоты подвергаются дезаминации с образованием мочевины, которая затем выходит с мочой. Т1/2 аминокислот (у здоровых людей) составляет 5-15 минут. При быстром увеличении концентрации аминокислот в крови, они могут выводить с мочой не усвоившись организмом, не успевая биотрансформироваться.

АМИНОРМ в организме биотрансформируется в фермент флавинмононуклеотид, в затем в флавинадениндинуклеотид. Метаболиты АМИНОРМ на 60% связываются с белками плазмы. АМИНОРМ выделяется с мочой, частично в форме метаболитов. Сорбитол первоначально метаболизируется в печени до фруктозы, но может метаболизироваться сразу до глюкозы.

Парентеральное питание:

• при невозможности энтерального питания;
• при тяжелых заболеваниях органов пищеварения (обструкция желудочно кишечного тракта, синдром мальабсорбция, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи);
• при травмах;
• при ожогах;
• при сепсисе;
• при злокачественных опухолях;
• в пред- и послеоперационном периоде.

Устанавливают индивидуально с учетом состояния пациента. Дозировка должна быть назначено согласно требованию аминокислоты в зависимости от возраста, массы тела и состояния пациента.

Препарат применяют в виде в инфузии (скорость введения 3-4 мл/мин) массы тела в сутки, что соответствует 1-2 г аминокислот/кг/сут

Пищеварительная система: повышение активности ферментов печени.

Местные реакции: раздражение кожи в месте введения препарата, тромбофлебит. Аминокислоты могут вызывать изменение состава крови и повышение содержания аммиака в крови.

Возможно возникновение тошноты, рвоты, болей в животе, чувства усталости, крапивницы, артериальной гипертензии, тахикардии, парестезий, нарушений дыхания, повышения потоотделения и температуры тела.

• нарушение синтеза протеинов;
• выраженные нарушения функции почек;
• выраженные нарушения функции печени;
• тяжелые формы сердечной недостаточности;
• непереносимость фруктозы;
• отравлении металлолом;
• гиперкалиемия;
• аридоз.

Не наблюдалось.

С осторожностью следует назначать препарат при сепсисе, при артериальной гипертензии неясного генеза, при заболеваниях печени, а также больным, которым необходимо ограничить введение жидкости.

При назначении препарата следует учитывать, что входящий в состав препарата аргинин может вызвать уменьшение концентрации фосфора и увеличение концентрации калия в плазме крови, особенно у больных сахарным диабетом. Поэтому назначение АМИНОРМ больным сахарным диабетом любого типа возможно только на фоне инсулинотерапии.

Беременность и период лактации

Данные о возможности применения препарата АМИНОРМ при беременности и в период кормления не предоставлены.

Одновременное введение аргинина с такими диуретиками и вмянофахалином увеличивает содержание инсулина в крови.

При одновременном применения аргинина со спиронолактоном возможна тяжелая гиперкалиемия.

При совместном применении изониазид, пеницилламин, пероральные контрацептивы спижмот метаболизм пиридоксина. При одновременном применении АМИНОРМ значительно уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина.

Фармацевтическое взаимодействие

При введении препарата следует учитывать, что виргинии не совместим с тиопенталом. В раствор можно добавлять амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, хлорамфеникол, клиндамицин, доксициклин, эритромицин в виде глюцептата или лактобионат, гентамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, тобрамицин, ванкомицин. Такие растворы остаются стабильными при комнатной температуре до 6-24 ч.

Также в раствор можно добавлять аминофиллин, глюконат кальция, хлорпромазин, циметидин, ранитидин, фамотидин, ранитидин, циклофосфамид, цитарабин, дигоксин, допамин, фторурацил, фолиевую кислоту, фуросемид, гепарин, инсулин, пропранолол, норадреналин, лидокаин, морфин, метотрексат, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, фитоменадион. Стабильность таких растворов при комнатной температуре до 24 ч.

В стеклянных флаконах по 100 мл и 200 мл укупоренных резиновыми пробками, алюминиевыми колпачками под обкатку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

По рецепту.

AISHWARYA HEALTHCARE

India Khasara No.1568, 15697 1570/1, Village-Thana, Tehsil Nalagarh, Baddi, Distt. Solan (H.P.)

для:

ALDE MEDI IMPEX LTD. Индия.