Anvimaks 20-sonli kapsulalar to'plami (10 kapsula P + 10 kapsula P)

Tarkib

P kapsulasi.

Ta’sir etuvchi moddasi: paratsetamol - 360 mg.

Yordamchi moddalar: prejelatinlangan kraxmal - 9 mg, kolloid kremniy dioksidi - 3 mg, laktoza monogidrati - 1,2 mg, magniy stearati - 3,8 mg, polisorbat - 3 mg.

Qattiq jelatinli kapsula tarkibi: jelatin - 94,795 mg, patentlangan ko‘k bo‘yoq (Ye 131) yoki brilliant havorang bo‘yoq (Ye 133) - 0,265 mg, titan dioksidi (Ye 171) - 1,94 mg.

R kapsulasi

Ta’sir etuvchi moddalar: askorbin kislotasi - 300 mg, kalsiy glyukonat monogidrat - 100 mg, rimantadin gidroxlorid - 50 mg, rutozid trigidrat (rutozidga qayta hisoblaganda) - 20 mg, loratadin - 3 mg;

Yordamchi moddalar: kartoshka kraxmali - 2,2 mg, magniy stearati - 4,8 mg.

Qattiq jelatinli kapsula tarkibi: jelatin - 94,064 mg, sariq temir oksidi bo‘yog‘i (Ye 172) - 0,97 mg, qizil temir oksidi bo‘yog‘i (Ye 172) - 0,485 mg, qizg‘ish bo‘yoq [Ponso 4R] (Ye 124) - 0,511 mg, titan dioksidi (Ye 171) - 0,97 mg.

Tavsif

P kapsulalari qattiq jelatinli № 0 ko‘k rangda. Kapsula tarkibi - kukun va oq yoki oq rangli kremsimon yoki pushti tusli granulalar aralashmasi, kesaklar bo‘lishiga yo‘l qo‘yiladi.

R kapsulalari qattiq jelatinli № 0 qizil rangli. Kapsulalar tarkibi - kukun va granulalarning sariqdan yashil tusli va oq ranggacha bo‘lgan aralashmasi, kesaklar bo‘lishiga yo‘l qo‘yiladi.

Dori shakli

Kapsulalar.

Farmakoterapevtik guruh

O‘RK va "shamollash" simptomlarini bartaraf etish vositasi. ATX kodi: R05X.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Kombinatsiyalangan preparat virusga qarshi, interferonogen, isitma tushiruvchi, og‘riq qoldiruvchi, antigistamin va angioprotektor ta’sirga ega. Paratsetamol og‘riq qoldiruvchi va isitma tushiruvchi ta’sirga ega.

Askorbin kislotasi oksidlanish-qaytarilish jarayonlarini boshqarishda ishtirok etadi, kapillyarlarning normal o‘tkazuvchanligi, qon ivish qobiliyati, to‘qimalar regeneratsiyasiga yordam beradi, organizmning immun reaksiyalari rivojlanishida ijobiy rol o‘ynaydi, C vitamini tanqisligini to‘ldiradi.

Kalsiy glyukonat kalsiy ionlarining manbai sifatida gripp va o‘tkir respirator virusli infeksiyalarda (O‘RVI) gemorragik jarayonlarni keltirib chiqaradigan yuqori o‘tkazuvchanlik va tomirlar mo‘rtligining rivojlanishini oldini oladi, antiallergik ta’sir ko‘rsatadi (mexanizm noaniq).

Rimantadin A gripp virusiga nisbatan virusga qarshi faollikka ega. A gripp virusining M2-kanallarini bloklab, uning hujayralarga kirish va ribonukleoproteidni ajratib chiqarish qobiliyatini buzadi, shu bilan viruslar replikatsiyasining eng muhim bosqichini ingibirlaydi. Alfa va gamma interferonlari ishlab chiqarilishini chaqiradi. B virusi keltirib chiqargan grippda rimantadin antitoksik ta’sir ko‘rsatadi.

Rutozid angioprotektor hisoblanadi. Kapillyarlar o‘tkazuvchanligini, shish va yallig‘lanishni kamaytiradi, tomirlar devorini mustahkamlaydi. Agregatsiyani tormozlaydi va eritrotsitlar deformatsiyasi darajasini oshiradi.

Loratadin - N1-gistamin retseptorlarining blokatoridir, gistamin ajralishi bilan bog‘liq bo‘lgan to‘qimalar shishining rivojlanishini oldini oladi.

Farmakokinetika

Paratsetamol. Absorbsiya - yuqori. Plazma oqsillari bilan bog‘lanish - 15%. Gematoensefalik to‘siq orqali o‘tadi. Jigarda uchta asosiy yo‘l bilan metabolizmga uchraydi: glyukuronidlar bilan konyugatsiya, sulfatlar bilan konyugatsiya, jigarning mikrosomal fermentlari bilan oksidlanish. Oxirgi holatda zaharli oraliq metabolitlar hosil bo‘ladi, ular keyinchalik glutation, so‘ngra sistein va merkaptur kislotasi bilan konyugatsiyalanadi. Ushbu metabolizm yo‘li uchun sitoxrom R450 ning asosiy izofermentlari CYP2E1 (asosan), CYP1A2 va CYP3A4 (ikkilamchi rol) izofermentlaridir. Glutation yetishmovchiligida bu metabolitlar gepatotsitlarning shikastlanishiga va nekrozga uchrashiga sabab bo‘lishi mumkin. Metabolizmning qo‘shimcha yo‘llari 3-gidroksiparatsetamolgacha gidroksillanish va 3-metoksiparatsetamolgacha metoksillanish bo‘lib, ular keyinchalik glyukuronidlar yoki sulfatlar bilan konyugatsiyalanadi. Kattalarda glyukuronlanish ustunlik qiladi. Paratsetamolning konyugatsiyalangan metabolitlari (glyukuronidlar, sulfatlar va glutation bilan konyugatlari) past farmakologik (shu jumladan toksik) faollikka ega. Buyraklar orqali metabolitlar, asosan konyugatlar ko‘rinishida, faqat 3% o‘zgarmagan holda chiqariladi. Keksa bemorlarda preparat klirensi pasayadi va yarim chiqarilish davri uzayadi.

Paratsetamolning qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi (Cmax) kapsulalarni qo‘llashdan 1,20±0,72 soat o‘tgach erishiladi va 5,01±1,70 mkg/ml ni tashkil etadi, yarim chiqarilish davri (T1/2) 3,04±1,01 soatga teng.

Askorbin kislotasi oshqozon-ichak yo‘llarida (asosan och ichakda) so‘riladi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanish - 25%. Oshqozon-ichak tizimi kasalliklari (oshqozon va 12 barmoqli ichak yara kasalligi, qabziyat yoki ich ketishi, gijja invaziyasi, lyamblioz), yangi meva va sabzavot sharbatlarini iste’mol qilish, ishqoriy ichimliklar ichish askorbin kislotasining ichakda so‘rilishini kamaytiradi. Askorbin kislotasining qon plazmasidagi konsentratsiyasi normada taxminan 10-20 mkg/ml ni tashkil etadi. Ichga qabul qilingandan keyin qon plazmasida maksimal konsentratsiyaga erishish vaqti - 4 soat. Leykotsitlar, trombotsitlarga, keyin esa barcha to‘qimalarga oson o‘tadi; eng yuqori konsentratsiya bezli a’zolar, leykotsitlar, jigar va ko‘z gavharida erishiladi; yo‘ldosh orqali o‘tadi. Leykotsitlar va trombotsitlarda askorbin kislotasining konsentratsiyasi eritrotsitlar va plazmaga qaraganda yuqori bo‘ladi. Tanqislik holatlarida leykotsitlardagi konsentratsiya kechroq va sekinroq pasayadi va plazmadagi konsentratsiyaga qaraganda tanqislikni baholashning eng yaxshi mezoni sifatida qaraladi. Asosan jigarda dezoksiaskorbin kislotasiga, so‘ngra oksalat-sirka kislotasi va askorbat-2-sulfatga metabolizmga uchraydi. Buyraklar, ichaklar, ter bezlari orqali o‘zgarmagan holda va metabolitlar holida chiqariladi. Chekish va etanol iste’mol qilish askorbin kislotasining parchalanishini (nofaol metabolitlarga aylanishini) tezlashtirib, organizmdagi zaxiralarni keskin kamaytiradi. Gemodializda chiqariladi.

Kalsiy glyukonat. Og‘iz orqali yuborilgan kalsiy glyukonatning taxminan 1/5-1/3 qismi ingichka ichakda so‘riladi; bu jarayon ergokalsiferolning mavjudligi, pH, parhez xususiyatlari va kalsiy ionlarini bog‘lay oladigan omillarning mavjudligiga bog‘liq. Kalsiy ionlarining absorbsiyasi uning yetishmovchiligi va kalsiy ionlari miqdori kamaytirilgan parhezdan foydalanilganda ortadi. 20% ga yaqini buyraklar orqali, qolgan qismi (80%) ichaklar orqali chiqariladi.

Rimantadin. Ichga qabul qilingandan so‘ng ichakda deyarli to‘liq so‘riladi. So‘rilishi - sekin. Plazma oqsillari bilan bog‘lanish - taxminan 40%. Taqsimlanish hajmi - 17-25 l/kg. Burun sekretsiyasidagi konsentratsiyasi plazmadagiga qaraganda 50% yuqori. Jigarda metabolizmga uchraydi. 90% dan ortig‘i 72 soat ichida buyraklar orqali asosan metabolitlar ko‘rinishida, 15% o‘zgarmagan holda chiqariladi. Surunkali buyrak yetishmovchiligida T1/2 2 marta oshadi. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan va keksa yoshdagi odamlarda, agar doza kreatinin klirensining pasayishiga mutanosib ravishda o‘zgartirilmasa, toksik konsentratsiyalarda to‘planishi mumkin. Gemodializ rimantadin klirensiga kam ta’sir ko‘rsatadi.

Rimantadinning qon plazmasidagi Cmax ga kapsulalar qo‘llanilganda 4,53±2,52 soatdan so‘ng erishiladi va 68,2±26,6 ng/ml, T1/2 - 30,51±9,83 soatni tashkil etadi.

Rutozid. Ichga qabul qilingandan keyin qon plazmasida maksimal konsentratsiyaga erishish vaqti - 1-9 soat. Asosan o‘t bilan va kamroq darajada buyraklar orqali chiqariladi. T1/2 - 10-25 soat

Loratadin. Oshqozon-ichak yo‘llarida tez va to‘liq so‘riladi. Qariyalarda maksimal konsentratsiya 50% ga oshadi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanish 97%. Jigarda metabolizmga uchrab, sitoxrom CYP3A4 va kamroq darajada CYP2D6 izofermentlari ishtirokida deskarboetoksiloratadinning faol metabolitini hosil qiladi. Gematoensefalik to‘siqdan o‘tmaydi. Buyraklar va o‘t bilan chiqariladi. Surunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda va gemodializ o‘tkazilganda farmakokinetika deyarli o‘zgarmaydi.

Qon plazmasida loratadinning Cmax ko‘rsatkichiga 2,92±1,31 soatdan so‘ng erishiladi va 2,36±1,53 ng/ml, T1/2 - 12,36±6,84 soatni tashkil etadi.

Ko‘rsatmalar

A tipidagi grippni davolash, "shamollash" kasalliklarini simptomatik davolash, isitma, qaltirash, burun bitishi, tomoq og‘rig‘i, bo‘g‘im va mushaklar og‘rig‘i, bosh og‘rig‘i bilan kechadigan gripp va O‘RVI.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichkariga.

Kattalar uchun: 1 ta ko‘k rangli P kapsula va 1 ta qizil rangli R kapsula (bir martalik doza) kuniga 2-3 marta

ovqatdan bir kun keyin suv bilan ichiladi. Preparatni qabul qilish oralig‘i 4-6 soatni tashkil etadi. Kasallik belgilari yo‘qolguncha o‘tkaziladigan davolash kursi. AnviMaks®ni 5 kundan ortiq qabul qilmaslik kerak. Agar preparatni qabul qilishni boshlaganingizdan keyin 3 kun ichida simptomlarning yengillashishi kuzatilmasa, shifokorga murojaat qilishingiz kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Mumkin bo‘lgan nojo‘ya nojo‘ya reaksiyalar tarkibiga kiruvchi komponentlarga muvofiq ko‘rsatilgan.

Markaziy asab tizimi tomonidan: yuqori qo‘zg‘aluvchanlik, uyquchanlik, tremor, giperkineziya, bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, yuzga qon quyilishi.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak shilliq qavatining zararlanishi, dispepsiya, og‘iz shilliq qavatining quruqligi, ishtahaning yo‘qligi, qorin dam bo‘lishi (meteorizm), ich ketishi (diareya).

Siydik ajratish tizimi tomonidan: o‘rtacha pollakiuriya.

Qon yaratish a’zolari tomonidan: qon ko‘rsatkichlarining o‘zgarishi.

Allergik reaksiyalar: angionevrotik shish, anafilaktik shok, teri toshmasi, qichishish, eshakemi.

Teri tomonidan: Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi) va o‘tkir tarqalgan ekzantematoz pustulyoz.

Boshqalar: oshqozon osti bezi insulyar apparati funksiyasining susayishi (giperglikemiya, glyukozuriya).

Ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi qo‘llash tajribasi

AnviMaks® preparatini qo‘llash davomida angionevrotik shish, hushdan ketish oldi holati, isitma holati, qon bosimining pasayishi, eshakem, teri qichishi, eritemalar, eshitish qobiliyatining buzilishi, tomoq og‘rig‘i holatlari kuzatilgan.

Agar yo‘riqnomada ko‘rsatilgan nojo‘ya ta’sirlarning birortasi kuchaysa yoki yo‘riqnomada ko‘rsatilmagan boshqa nojo‘ya ta’sirlarni sezsangiz, darhol shifokorga xabar bering.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparat tarkibiga kiruvchi bir yoki bir nechta komponentlarga yuqori sezuvchanlik; oshqozon-ichak traktining zo‘rayish bosqichidagi eroziv-yarali shikastlanishlari; oshqozon-ichakdan qon ketishi; gemofiliya; gemorragik diatez; gipoprotrombinemiya; portal gipertenziya; K avitaminozi; buyrak yetishmovchiligi; homiladorlik, emizish davri; qalqonsimon bez kasalliklari, o‘tkir buyrak, jigar kasalliklari (o‘tkir glomerulonefrit, o‘tkir piyelonefrit, o‘tkir gepatit yoki ushbu a’zolarning surunkali kasalliklarining zo‘rayishi); surunkali alkogolizm; giperkalsiyemiya, yaqqol ifodalangan giperkalsiuriya, nefrourolitiaz, sarkoidoz, yurak glikozidlarini bir vaqtda qabul qilish (aritmiyalar paydo bo‘lish xavfi); laktozani ko‘tara olmaslik, laktaza yetishmovchiligi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi.

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi.

Ehtiyotkorlik bilan

Epilepsiya, serebral ateroskleroz, qandli diabet, glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi, gemoxromatoz, sideroblastik anemiya, talassemiya, giperoksaluriya, buyrak-tosh kasalligi, degidratatsiya, elektrolit buzilishlar (giperkalsiemiya rivojlanish xavfi), diareya, malabsorbsiya sindromi, kalsiyli nefrourolitiaz (anamnezda), giperkalsiuriyada qo‘llashni cheklash.

Arterial gipertenziyasi bo‘lgan keksa bemorlar (tarkibiga kiruvchi rimantadin preparati hisobiga gemorragik insult rivojlanish xavfi ortadi).

Dozani oshirib yuborish

Simptomlari: qabul qilingandan keyin dastlabki 24 soat ichida - teri rangining oqarishi, ko‘ngil aynishi, diareya, qusish, epigastral sohada og‘riq; glyukoza metabolizmining buzilishi, metabolik atsidoz, taxikardiya, aritmiya, bosh og‘rig‘i, hamroh surunkali kasalliklarning kuchayishi. Jigar funksiyasining buzilishi belgilari dozani oshirib yuborgandan keyin 12-48 soat o‘tgach paydo bo‘lishi mumkin. Og‘ir dozani oshirib yuborishda - progressiv ensefalopatiya, koma bilan kechuvchi jigar yetishmovchiligi; tubulyar nekroz bilan kechuvchi o‘tkir buyrak yetishmovchiligi (shu jumladan jigarning og‘ir shikastlanishi bo‘lmaganda).

Davolash: SH-guruh donorlari va glutation sintezi o‘tmishdoshlari - metioninni dozani oshirib yuborgandan so‘ng 8-9 soat davomida va atsetilsisteinni 8 soat davomida yuborish. Qo‘shimcha terapevtik chora-tadbirlarni o‘tkazish zarurati (metionin, atsetilsisteinni keyinchalik yuborish) paratsetamolning qondagi konsentratsiyasiga, shuningdek, uni qabul qilgandan so‘ng o‘tgan vaqtga qarab belgilanadi.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Paratsetamol urikozurik dori vositalarining samaradorligini pasaytiradi. Paratsetamolni yuqori dozalarda birga qo‘llash antikoagulyant dori vositalarining ta’sirini oshiradi. Jigarda mikrosomal oksidlanish induktorlari (fenitoin, barbituratlar, rifampitsin, fenilbutazon, tritsiklik antidepressantlar), etanol va gepatotoksik dori vositalari gidroksillangan faol metabolitlar ishlab chiqarilishini ko‘paytiradi, bu esa hatto ozgina ortiqcha dozada ham og‘ir intoksikatsiya rivojlanishi mumkinligini taqozo etadi. Metoklopramid bilan bir vaqtda qo‘llanganda paratsetamolning so‘rilish tezligi oshishi mumkin. Barbituratlarni uzoq vaqt qo‘llash paratsetamolning samaradorligini pasaytiradi. Mikrosomal oksidlanish ingibitorlari gepatotoksik ta’sir xavfini kamaytiradi.

Rimantadin kofeinning qo‘zg‘atuvchi ta’sirini kuchaytiradi. Simetidin rimantadin klirensini 18% ga pasaytiradi.

Askorbin kislotasi qondagi benzilpenitsillin konsentratsiyasini oshiradi. Temir preparatlarining ichakda so‘rilishini yaxshilaydi (uch valentli temirni ikki valentli temirga aylantiradi); deferoksamin bilan bir vaqtda qo‘llanganda temirning chiqarilishini oshirishi mumkin. Qisqa ta’sir qiluvchi salitsilatlar va sulfanilamidlar bilan davolashda kristalluriya rivojlanish xavfini oshiradi, buyraklar tomonidan kislotalarning chiqarilishini sekinlashtiradi, ishqoriy reaksiyaga ega bo‘lgan dori vositalarining (shu jumladan alkaloidlarning) chiqarilishini oshiradi. Peroral kontratseptivlarning qondagi konsentratsiyasini kamaytiradi. Etanolning umumiy klirensini oshiradi, bu esa o‘z navbatida organizmda askorbin kislotasi konsentratsiyasini kamaytiradi. Bir vaqtda qo‘llanganda izoprenalinning xronotrop ta’sirini kamaytiradi. Barbituratlar va primidon askorbin kislotasining siydik bilan chiqarilishini oshiradi. Antipsixotik dori vositalari (neyroleptiklar) - fenotiazin hosilalarining terapevtik ta’sirini, amfetaminning kanalcha reabsorbsiyasini va tritsiklik antidepressantlarni kamaytiradi.

Loratadin. CYP3A4 va CYP2D6 ingibitorlari qonda loratadin konsentratsiyasini oshiradi.

Maxsus shartlar

Qo‘llash davomiyligi - 5 kundan ortiq emas.

Qon ko‘rsatkichlarini laboratoriya nazoratidan o‘tkazish zarur.

Metastaz beruvchi o‘smalar mavjud bo‘lganda qo‘llanilmaydi.

Etanol iste’mol qilishga moyil bo‘lgan shaxslar preparat bilan davolanishni boshlashdan oldin shifokor bilan maslahatlashishlari kerak, chunki paratsetamol jigarga zarar yetkazishi mumkin.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash mumkin emas.

Transport vositalarini va e’tiborni kuchaytirishni talab qiladigan boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Nojo‘ya ta’sirlar (bosh aylanishi, uyquchanlik) rivojlanishi mumkinligini hisobga olgan holda, davolanish davrida transport vositalarini boshqarish va diqqatni yuqori darajada jamlashni hamda psixomotor reaksiyalarning yuqori tezligini talab qiladigan boshqa faoliyat turlari bilan shug‘ullanish tavsiya etilmaydi.

Chiqarish shakli

Kapsulalar.

P kapsulalari. Konturli yacheykali o‘ramda 10 tadan kapsula.

Kapsulalar R. Konturli yacheykali o‘ramda 10 tadan kapsula.

2 ta konturli yacheykali o‘ram (biri ko‘k rangli P kapsulalari bilan, ikkinchisi qizil rangli R kapsulalari bilan) karton qutida qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, +25 °S dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil. Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Ishlab chiqaruvchi

Soteks Farmfirma, YOAJ ishlab chiqarilgan: Farmproyekt, AJ.