Augmentin 625 mg plyonka bilan qoplangan №14 tabletkalar (2 blister х 7 tabletka)

Tarkib

Ta’sir etuvchi moddalar: amoksitsillin, klavulan kislotasi;

1 tabletka tarkibida amoksitsillin (amoksitsillin trigidrat shaklida) 500 mg klavulan kislotasi (kaliy klavulanat shaklida) 125 mg;

Yordamchi moddalar: kolloid kremniy dioksidi, natriy kraxmali (A turi), magniy stearati, mikrokristallik sellyuloza, titan dioksidi (E 171), gidroksipropilmetilsellyuloza, polietilen glikol 4000, polietilen glikol 6000, dimetikon.

Dori shakli

Qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: oval shakldagi oq yoki oq tusli tabletkalar, qobiq bilan qoplangan, "AC" belgisi va bir tomoniga kertik tushirilgan.

Farmakoterapevtik guruh

Tizimli qo‘llash uchun antibakterial vositalar. Beta-laktam antibiotiklar, penitsillinlar. Penitsillinlarning beta-laktamaza ingibitorlari bilan kombinatsiyasi. ATX kodi J01C R02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ta’sir mexanizmi

Amoksitsillin yarim sintetik penitsillin (beta-laktam antibiotiklari) bo‘lib, bakteriya hujayra devorining ajralmas tarkibiy qismi bo‘lgan bakterial peptidoglikanning biosintetik metabolizmi jarayonida bir yoki bir nechta fermentlarni (ko‘pincha penitsillin bog‘lovchi oqsillar, PSB deb ataladi) ingibirlaydi. Peptidoglikan sintezining ingibirlanishi hujayra devorining zaiflashishiga olib keladi, buning natijasida hujayralar lizisi va nobud bo‘lishi sodir bo‘ladi.

Amoksitsillin chidamli bakteriyalar tomonidan ishlab chiqarilgan beta-laktamazalarning parchalanishiga sezgir, shuning uchun amoksitsillinning monoterapiya sifatidagi faollik spektri ushbu fermentlarni ishlab chiqaradigan organizmlarni o‘z ichiga olmaydi.

Klavulan kislotasi struktura jihatidan penitsillinlarga yaqin bo‘lgan beta-laktamlardir. U beta-laktamazaning ba’zi fermentlarini o‘chiradi va shu bilan amoksitsillinning inaktivatsiyasining oldini oladi. Klavulan kislotasi monoterapiya ko‘rinishida klinik jihatdan foydali antibakterial ta’sir ko‘rsatmaydi.

Fk/FD nisbati

Vaqt, MPK (M> MIK) dan yuqori bo‘lib, amoksitsillinning samaradorligini belgilovchi asosiy omil hisoblanadi.

Rezistentlik mexanizmlari

Amoksitsillin/klavulan kislotasiga chidamlilikning ikkita mexanizmi mavjud:

Klavulan kislotasi tomonidan o‘z-o‘zidan ingibirlanmaydigan bakterial beta-laktamazalarni, shu jumladan B, C va D sinflarini faolsizlantirish;

PSBni o‘zgartirish imkonini beradi, bu esa antibakterial preparatning nishonga moyilligini kamaytiradi.

Bakteriyalarning o‘tkazuvchanligi yoki reflyuks nasos mexanizmi bakteriyalarning, xususan, grammanfiy bakteriyalarning chidamliligini keltirib chiqarishi yoki bunga yordam berishi mumkin.

Chegaraviy qiymatlar

Mikroblarga qarshi sezuvchanlikni sinash bo‘yicha Yevropa qo‘mitasi (EUCAST) tomonidan belgilangan amoksitsillin/klavulan kislotasi uchun MIKning chegaraviy qiymatlari

Mikroorganizmlar

sezgirlikning chegaraviy qiymatlari (mkg/ml)

Sezgir

O‘rtacha sezuvchan

Chidamli

Haemophilus influenzae1

≤1

-

>1

Moraxella catarrhalis1

≤1

-

>1

Staphylococcus aureus 2

≤2

-

>2

koagulaza-manfiy stafilokokklar 2

≤ 0,25

-

> 0,25

Enterococcus1

≤4

8.

>8

Streptococcus A, B, C, G5

≤ 0,25

-

>0,25

Streptococcus pneumoniae3

≤ 0,5

1-2

>2

Enterobakteriyalar 1, 4

-

-

>8

grammanfiy anaerob bakteriyalar 1

≤4

8.

>8

Gram-musbat anaerob bakteriyalar 1

≤4

8.

>8

Ayrim turlarga taalluqli bo‘lmagan chegaraviy qiymatlar 1.

≤2

4-8

>8

1 Amoksitsillin konsentratsiyasi uchun ma’lumotlar keltirilgan. Sezgirlikni sinash maqsadida klavulan kislotasining konsentratsiyasi 2 mg/l qilib belgilangan.

2 Oksatsillin konsentratsiyasi uchun ma’lumotlar keltirilgan.

3 Jadvalda keltirilgan chegaraviy qiymatlar ampitsillin uchun chegaraviy qiymatlardan hisoblangan.

4 Rezistentlikning chegaraviy qiymati R> 8 mg/l rezistentlik mexanizmlariga ega bo‘lgan barcha shtammlar rezistent deb e’lon qilinganligini anglatadi.

5 Jadvalda keltirilgan chegaraviy qiymatlar benzilpenitsillin uchun chegaraviy qiymatlardan hisoblangan.

Chidamlilikning tarqalishi alohida turlar uchun geografik jihatdan va vaqt o‘tishi bilan o‘zgarishi mumkin, shuning uchun, ayniqsa og‘ir infeksiyalarni davolashda, sezuvchanlik haqida mahalliy ma’lumotlarga ega bo‘lish maqsadga muvofiqdir. Agar rezistentlikning mahalliy tarqalishi preparatning foydasi, hech bo‘lmaganda ba’zi turdagi infeksiyalarda shubha tug‘diradigan darajada bo‘lsa, zarurat tug‘ilganda ekspert xulosasi kerak bo‘ladi.

Odatda sezgir turlar

Gram-musbat aeroblar: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus

(metitsillinga sezgir) £, Coagulase-negative staphylococci (metitsillinga sezgir), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes va boshqa beta-gemolitik streptokokklar, Streptococcus viridans guruhi .

Grammanfiy aeroblar: Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae2, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida.

Anaeroblar: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Chidamlilikni egallash muammo bo‘lishi mumkin bo‘lgan turlar

Gram-musbat aeroblar: Enterococcus faecium$.

Grammanfiy aeroblar: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.

Tabiiy chidamli mikroorganizmlar

Grammanfiy aeroblar: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia.

Boshqa mikroorganizmlar:

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burntii, Mycoplasma pneumoniae

$ Orttirilgan rezistentlik mexanizmi bo‘lmaganda tabiiy o‘rtacha sezuvchanlik.

£ Metitsillinga chidamli barcha stafilokokklar amoksitsillin/klavulan kislotasiga chidamli.

1Penitsillinga chidamli Streptococcus pneumoniae ni amoksitsillin/klavulan kislotasining ushbu dori shakli bilan davolash tavsiya etilmaydi ("Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limlariga qarang)

va "Qo‘llash xususiyatlari").

2 Yevropa Ittifoqining ayrim mamlakatlarida sezuvchanligi pasaygan shtammlar 10% dan yuqori chastotada qayd etilgan.

Farmakokinetika

Absorbsiya. Amoksitsillin va klavulan kislotasi fiziologik pH darajasida suvli eritmada to‘liq dissotsilanadi. Ikkala komponent ham og‘iz orqali qabul qilinganda tez va yaxshi so‘riladi. Amoksitsillin va klavulan kislotasining biosinguvchanligi og‘iz orqali qabul qilinganda taxminan 70% ni tashkil etadi. Ikkala komponentning plazmadagi profillari bir xil bo‘lib, har bir komponent uchun plazmadagi maksimal konsentratsiyaga erishish vaqti (Tmax) taxminan bir soatni tashkil etadi.

Amoksitsillin/klavulan kislotasi qabul qilinganda erishiladigan amoksitsillin va klavulan kislotasining zardobdagi konsentratsiyasi amoksitsillin yoki klavulan kislotasining ekvivalent dozalarini alohida og‘iz orqali qabul qilinganda erishiladigan konsentratsiya bilan bir xil.

Taqsimot. Klavulan kislotasining plazmadagi umumiy hajmining 25% ga yaqini va plazmadagi umumiy preparatning 18% i oqsillar bilan bog‘lanadi. Taqsimlanish hajmi amoksitsillin uchun taxminan 0,3-0,4 l/kg va klavulan kislotasi uchun taxminan 0,2 l/kg ni tashkil etadi.

Amoksitsillin va klavulan kislotasi yuborilgandan so‘ng o‘t pufagi, qorin to‘qimasi, teri, yog‘ to‘qimasi, mushak to‘qimasi, sinovial va peritoneal suyuqlik, o‘t va yiringda aniqlandi. Amoksitsillin orqa miya suyuqligida yetarli darajada ajralmaydi.

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar preparatning har qanday tarkibiy qismidan olingan moddalarning tana to‘qimalarida sezilarli darajada ushlanib qolishiga oid hech qanday dalilni aniqlamadi. Amoksitsillin ham ko‘pchilik penitsillinlar singari ko‘krak sutida topilishi mumkin. Klavulan kislotasining ozgina miqdori ona sutida ham topilishi mumkin ("Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash" bo‘limiga qarang).

Amoksitsillin ham, klavulan kislotasi ham yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tishi aniqlangan ("Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash" bo‘limiga qarang).

Metabolizm. Amoksitsillin qisman siydik bilan faol bo‘lmagan penitsil kislotasi ko‘rinishida, boshlang‘ich dozaning 10-25% iga teng miqdorda chiqariladi. Klavulan kislota inson organizmida sezilarli darajada metabolizmga uchraydi va siydik hamda najas bilan hamda nafas chiqarilayotgan havoda uglerod ikki oksidi ko‘rinishida chiqariladi.

Chiqarish. Amoksitsillinning asosiy chiqarilish yo‘li buyraklar hisoblanadi, klavulan kislotasi esa buyraklar orqali ham, buyrakdan tashqari mexanizmlar ta’sirida ham chiqariladi.

Sog‘lom ko‘ngillilarda preparat/klavulan kislotasining o‘rtacha yarim chiqarilish davri taxminan bir soatni, o‘rtacha umumiy klirens esa taxminan 25 l/soatni tashkil etadi. Turli tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, 24 soat davomida amoksitsillin uchun siydik bilan ajralish 50-85% ni, klavulan kislotasi uchun esa 27-60% ni tashkil etadi. Klavulan kislotasi holatida, moddaning katta miqdori qabul qilingandan keyingi dastlabki 2 soat ichida chiqariladi.

Probenesidni bir vaqtda qo‘llash amoksitsillinning chiqarilishini sekinlashtiradi, lekin klavulan kislotasining buyrak orqali ekskretsiyasini to‘xtatmaydi ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Yoshi. Preparatning yarim chiqarilish davri 3 oylikdan 2 yoshgacha bo‘lgan bolalar, katta yoshdagi bolalar va kattalar uchun bir xil. Hayotining birinchi haftasidagi bolalar (shu jumladan, chala tug‘ilgan chaqaloqlar) uchun buyrak chiqarish yo‘li yetilmaganligi sababli qabul qilish chastotasi kuniga ikki martadan oshmasligi kerak. Keksa yoshdagi bemorlar buyrak faoliyatining pasayishiga ko‘proq moyil bo‘lgani sababli, dozani ehtiyotkorlik bilan tanlash lozim, shuningdek, buyrak faoliyatini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Buyrak funksiyasining buzilishi. Amoksitsillin/klavulan kislotasining umumiy zardob klirensi buyrak funksiyasi pasayishi bilan mutanosib ravishda kamayadi. Preparat klirensining pasayishi amoksitsillin uchun klavulan kislotasiga qaraganda yaqqolroq namoyon bo‘ladi, chunki amoksitsillinning katta qismi buyraklar orqali chiqariladi. Buyrak yetishmovchiligida dozalar amoksitsillinning haddan tashqari to‘planishini oldini oladi, shu bilan birga klavulan kislotasining yetarli darajasini saqlab qoladi ("Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang).

Jigar faoliyatining buzilishi. Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga preparatni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash va jigar faoliyatini muntazam nazorat qilish tavsiya etiladi.

Ko‘rsatmalar

Augmentinga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan bakterial infeksiyalarni davolash:

O‘tkir bakterial sinusit (tasdiqlangan);

o‘tkir o‘rta otit;

surunkali bronxitning kuchayishi tasdiqlangan bo‘lsa;

kasalxonadan tashqari pnevmoniya;

sistitlar;

piyelonefrit;

teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalari, shu jumladan sellyulit, hayvonlar tishlashi, keng tarqalgan sellyulitli og‘ir dentoalveolyar abssesslar;

suyaklar va bo‘g‘imlar infeksiyalari, shu jumladan osteomiyelit.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparatning tarkibiy qismlariga, penitsillin guruhidagi har qanday antibakterial vositalarga yuqori sezuvchanlik.

Anamnezda boshqa beta-laktam agentlarini (shu jumladan sefalosporinlar, karbapenemlar yoki monobaktamlar) qo‘llash bilan bog‘liq og‘ir yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (shu jumladan anafilaksiya) mavjudligi.

Amoksitsillin/klavulanat bilan bog‘liq sariqlik yoki jigar disfunksiyasi anamnezi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Og‘iz orqali qabul qilinadigan antikoagulyantlar

Peroral qo‘llash uchun antikoagulyantlar va penitsillin qatori antibiotiklari o‘zaro ta’siri haqida ma’lumotlar bo‘lmaganda amaliyotda keng qo‘llaniladi. Biroq, atsonokumarol yoki varfarin qabul qilgan va amoksitsillin bilan davolash kursi qanday buyurilgan bemorlarda xalqaro normallashish koeffitsiyentining oshishi holatlari tasvirlangan. Agar dorilarni bir vaqtda qabul qilish zarur bo‘lsa, amoksitsillinni qo‘shish yoki to‘xtatishda protrombin indeksi yoki xalqaro normallashtirish koeffitsiyentini diqqat bilan nazorat qilish lozim. Bundan tashqari, peroral qo‘llash uchun antikoagulyantlar dozasini o‘zgartirish talab etilishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" va "Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limlariga qarang).

Metotreksat

Penitsillinlar metotreksatning chiqarilishini kamaytirishi mumkin, bu esa zaharlilikning potensial oshishiga olib keladi.

Probenesid

Probenesidni bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi. Probenetsid amoksitsillinning buyrak kanalchalari sekretsiyasini kamaytiradi. Probenetsidni bir vaqtning o‘zida qo‘llash qonda amoksitsillin (lekin klavulan kislotasi emas) darajasi va davomiyligining oshishiga olib kelishi mumkin.

Mikofenolat mofetil

Mikofenolat mofetil bilan davolanayotgan bemorlarda klavulan kislotasi bilan peroral amoksitsillinni qo‘llash boshlangandan so‘ng, chaqiruvdan oldin mikofenol kislotasining faol metaboliti konsentratsiyasi taxminan 50% ga kamayishi mumkin. Doza oldi darajasining bu o‘zgarishi mikofenol kislotasining umumiy ta’siri o‘zgarishiga to‘liq mos kelmasligi mumkin. Shunday qilib, transplantat disfunksiyasining klinik tasdig‘i bo‘lmasa, odatda mikofenolat mofetil dozasini o‘zgartirish talab etilmaydi. Biroq, birgalikda qo‘llash paytida va antibiotikoterapiyadan keyin bir muncha vaqt davomida diqqat bilan kuzatish zarur.

Qo‘llash xususiyatlari

Amoksitsillin/klavulan kislotasi bilan davolashni boshlashdan oldin penitsillinlar, sefalosporinlar yoki boshqa beta-laktam preparatlariga nisbatan oldingi yuqori sezuvchanlik reaksiyalari to‘g‘risidagi ma’lumotlarni diqqat bilan to‘plash lozim ("Qarshi ko‘rsatmalar" va "Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limlariga qarang).

Penitsillin bilan davolangan bemorlarda jiddiy va ayrim hollarda o‘limga olib keladigan yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (shu jumladan anafilaktik reaksiyalar va teri nojo‘ya ta’sirlari) haqida xabar berilgan. Bunday reaksiyalar anamnezida penitsillinga yuqori sezuvchanlik bo‘lgan bemorlarda va atopik kasalliklari bo‘lgan bemorlarda ko‘proq uchraydi. Allergik reaksiya paydo bo‘lganda amoksitsillin/klavulan kislotasini qo‘llashni to‘xtatish va tegishli muqobil terapiyani boshlash lozim.

Agar infeksiya amoksitsillinga sezgir mikroorganizm (lar) tomonidan qo‘zg‘atilganligi isbotlangan bo‘lsa, umumiy qabul qilingan ko‘rsatmalarga muvofiq amoksitsillin/klavulan kislotasidan amoksitsillinga o‘tishni ko‘rib chiqish lozim.

Augmentinning ushbu dori shakli kasallikning ehtimoliy qo‘zg‘atuvchilari klavulan kislotasi bilan ingibirlanishga sezgir bo‘lgan beta-laktamaza bilan bog‘liq bo‘lmagan beta-laktam preparatlariga nisbatan past sezuvchanlik yoki chidamlilikka ega bo‘lish xavfi yuqori bo‘lganda qo‘llash uchun mos kelmaydi. Ushbu dori shaklini penitsillinga chidamli S. pneumoniae ni davolash uchun qo‘llash mumkin emas.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda va preparatning yuqori dozalarini qabul qilgan bemorlarda tutqanoq paydo bo‘lishi mumkin ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Infeksion mononukleozga shubha qilinganda amoksitsillin/klavulan kislotasini qo‘llashdan saqlanish kerak, chunki bu holda amoksitsillinni qo‘llash qizamiqsimon toshma paydo bo‘lishi bilan bog‘liq bo‘lgan.

Amoksitsillin bilan davolash vaqtida allopurinolni bir vaqtda qabul qilish teri tomonidan allergik reaksiyalar paydo bo‘lish ehtimolini oshiradi.

Uzoq muddat qo‘llash ayrim hollarda preparatga sezgir bo‘lmagan mikroorganizmlarning haddan tashqari ko‘payishiga olib kelishi mumkin.

Davolashning boshida pustulalar hosil bo‘lishi bilan bog‘liq bo‘lgan isitmali tarqalgan eritemaning paydo bo‘lishi o‘tkir tarqalgan ekzantematoz pustulyoz (O‘GEP) alomati bo‘lishi mumkin ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang). Bunday reaksiya Augmentinni bekor qilishni talab qiladi va amoksitsillinni keyinchalik qo‘llashga qarshi ko‘rsatma hisoblanadi.

Amoksitsillin/klavulan kislotasini jigar faoliyati buzilgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim ("Qo‘llash usuli va dozalari," "Qarshi ko‘rsatmalar" va "Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limlariga qarang).

Asosan erkaklar va keksa bemorlarda uzoq muddatli davolanish bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lgan jigar asoratlari haqida xabar berilgan. Bolalarda bunday asoratlar haqida juda kam xabar berilgan. Bemorlarning barcha guruhlarida alomatlar, odatda, davolanish paytida yoki davolanishdan ko‘p o‘tmay paydo bo‘ladi, biroq ayrim hollarda faqat davolanish tugaganidan bir necha hafta o‘tgach paydo bo‘lishi mumkin. Bunday hodisalar, odatda, qaytar bo‘ladi. Jigar tomonidan asoratlar og‘ir, juda kam hollarda o‘limga olib kelishi mumkin. Bunday hodisalar deyarli har doim og‘ir asosiy kasallikka chalingan bemorlarda yoki ma’lum potensial ta’sirga ega dori vositalarini bir vaqtning o‘zida qabul qilganlarda kuzatilgan, bu esa jigar tomonidan asoratlarga olib kelishi mumkin ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Deyarli barcha antibakterial dorilar, shu jumladan amoksitsillin qo‘llanilganda, og‘irlik darajasi yengildan hayot uchun xavfligacha bo‘lishi mumkin bo‘lgan antibiotik bilan bog‘liq kolit haqida xabar berilgan ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang). Shuning uchun, diareya bilan og‘rigan bemorlarda har qanday dorilarni qabul qilish paytida yoki undan keyin ushbu tashxisni hisobga olish muhimdir. Antibiotik bilan bog‘liq kolit paydo bo‘lganda, Augmentinni qo‘llashni darhol to‘xtatish, tibbiy yordamga murojaat qilish va tegishli davolanishni boshlash lozim. Bunday hollarda antiperistaltik preparatlarni qo‘llash mumkin emas.

Uzoq muddatli terapiyada organ tizimlarining funksiyalarini, shu jumladan buyrak, jigar va qon yaratish funksiyalarini davriy baholash tavsiya etiladi.

Amoksitsillin/klavulan kislotasi qabul qilgan bemorlarda protrombin indeksining uzayishi kamdan-kam hollarda qayd etilgan. Antikoagulyantlar bir vaqtda buyurilganda tegishli nazoratni amalga oshirish lozim. Antikoagulyatsiyaning kerakli darajasini saqlab qolish uchun og‘iz orqali qabul qilinadigan antikoagulyantlar dozasini o‘zgartirish talab etilishi mumkin ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" va "Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda buzilish darajasiga qarab dozani o‘zgartirish lozim ("Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang).

Diurez pasaygan bemorlarda kristalluriya juda kam hollarda, asosan parenteral davolashda kuzatilgan. Amoksitsillinning yuqori dozalarini qabul qilish paytida amoksitsillin bilan bog‘liq kristalluriya ehtimolini kamaytirish maqsadida yetarli miqdorda suyuqlik va diurez iste’molini ta’minlash lozim. Siydik pufagi kateterizatsiya qilingan bemorlarda kateterlarning o‘tkazuvchanligi muntazam ravishda tekshirib turilishi lozim ("Dozani oshirib yuborish" bo‘limiga qarang).

Amoksitsillin bilan davolash vaqtida siydikda glyukoza bor-yo‘qligini tekshirishda glyukooksidazani aniqlashning fermentativ usullarini qo‘llash lozim, chunki nofermentativ usullar qo‘llanilganda soxta musbat natijalar olish ehtimoli bor.

Augmentin preparatida klavulan kislotasining mavjudligi IgG va albuminning eritrotsitlar membranalari bilan nospetsifik bog‘lanishiga olib kelishi mumkin, bu esa Kumbs sinamasining soxta musbat natijalariga olib kelishi mumkin.

Amoksitsillin/klavulan kislotasini qabul qilgan va keyinchalik Aspergillus infeksiyasi yo‘qligi aniqlangan bemorlarda Bio-Rad Laboratories tomonidan ishlab chiqarilgan Platellia Aspergillus yordamida o‘tkazilgan ferment immun tahlilining ijobiy natijalari haqida xabar berilgan. Bio-Rad Laboratories tomonidan ishlab chiqarilgan Rlatelia Aspergillus yordamida immunoferment tahlil o‘tkazilganda polisaxaridlar va non-Aspergillus polifuranozasi bilan kesishgan reaksiyalar haqida xabar berilgan.

Shu sababli, amoksitsillin/klavulan kislotasi bilan davolanayotgan bemorlarda tahlillarning ijobiy natijalarini ehtiyotkorlik bilan talqin qilish va boshqa diagnostika usullari bilan tasdiqlash lozim.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik. Augmentinning peroral va parenteral shakllarining hayvonlarda reproduktiv tadqiqotlari hech qanday teratogen ta’sirni aniqlamadi. Homila pardalari muddatidan oldin yorilgan ayollar ishtirokidagi bir tadqiqotda Augmentinni profilaktik qo‘llash yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda nekrotik enterokolit xavfini oshirishi mumkinligi haqida xabar berilgan. Boshqa dori vositalarini qo‘llashda bo‘lgani kabi, homiladorlikda, ayniqsa birinchi trimestrda, shifokorning fikriga ko‘ra zarur bo‘lgan hollardan tashqari, preparatni qo‘llashdan saqlanish kerak.

Emizish davri. Preparatning ikkala faol komponenti ham ona sutiga ekskretsiyalanadi (klavulan kislotasining emizikli chaqaloqqa ta’siri haqida ma’lumot yo‘q). Shunga ko‘ra, emizikli chaqaloqda ich ketishi va shilliq qavatlarning zamburug‘li infeksiyasi paydo bo‘lishi mumkin, shuning uchun emizishni to‘xtatish kerak. Allergik reaksiyalar paydo bo‘lishi mumkinligini e’tiborga olish kerak. Augmentinni emizish davrida faqat shifokorning fikricha, qo‘llashdan keladigan foyda xavfdan ustun bo‘lgandagina qo‘llash mumkin.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Preparatning avtotransportni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlashda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Biroq, avtomobilni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatishi mumkin bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlar (masalan, allergik reaksiyalar, bosh aylanishi, talvasalar) yuzaga kelishi mumkin ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparatni antibiotikoterapiya bo‘yicha rasmiy tavsiyalar va antibiotikka nisbatan mahalliy sezuvchanlik ma’lumotlariga muvofiq qo‘llash lozim. Amoksitsillin/klavulanatga sezuvchanlik turli hududlarda farq qiladi va vaqt o‘tishi bilan o‘zgarishi mumkin. Zarurat tug‘ilganda mahalliy sezuvchanlik ma’lumotlariga murojaat qilish va kerak bo‘lsa, mikrobiologik aniqlash hamda sezuvchanlik testini o‘tkazish lozim.

Zarurat tug‘ilganda, Augmentin ishlab chiqarishning muqobil shakllarini qo‘llash imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim (ya’ni, amoksitsillinning yuqori dozalarini va/yoki amoksitsillin va klavulan kislotasining turli nisbatlarini ta’minlaydigan) ("Qo‘llash xususiyatlari" va "Farmakologik" bo‘limlariga qarang).

Taklif etilayotgan dozalar diapazoni kutilayotgan patogenlar va ularning antibakterial preparatlarga sezgirligi, kasallikning og‘irligi va infeksiya joylashuvi, bemorning yoshi, tana vazni va buyrak funksiyasiga bog‘liq.

Tana vazni ≥ 40 kg bo‘lgan kattalar va bolalar uchun umumiy kunlik doza 1500 mg amoksitsillin/375 mg klavulan kislotasi (3 tabletka) quyida ko‘rsatilganidek tayinlanadi.

Tana vazni 25 dan 40 kg gacha bo‘lgan 6 yoshdan oshgan bolalar uchun maksimal sutkalik doza quyida ko‘rsatilganidek buyurilganda 2400 mg amoksitsillin/600 mg klavulan kislotasi (4 tabletka) ni tashkil etadi.

Agar davolash uchun amoksitsillinning katta dozalarini buyurish kerak bo‘lsa, klavulan kislotasining ortiqcha yuqori dozalarini buyurishdan qochish uchun Augmentinning boshqa shakllarini qo‘llash lozim.

Davolashning davomiyligi bemorning davolanishga bo‘lgan klinik javobiga qarab belgilanadi. Ba’zi infeksiyalar (masalan, osteomiyelit) uzoq vaqt davolanishni talab qiladi. Davolash qayta ko‘rib chiqilmasdan 14 kundan ortiq davom etmasligi kerak (uzoq muddatli davolashga nisbatan "Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Tana vazni ≥ 40 kg bo‘lgan kattalar va bolalar

Davolashning davomiyligi bemorning davolanishga bo‘lgan klinik javobiga qarab belgilanadi. Ba’zi infeksiyalar (masalan, osteomiyelit) uzoq vaqt davolanishni talab qiladi. Davolash qayta ko‘rib chiqilmasdan 14 kundan ortiq davom etmasligi kerak (uzoq muddatli davolashga nisbatan "Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Tana vazni ≥ 40 kg bo‘lgan kattalar va bolalar

1 tabletka Augmentin 500 mg/125 mg sutkada 3 marta.

Tana vazni 25 dan 40 kg gacha bo‘lgan 6 yoshdan katta bolalar

20 mg/5 mg/kg/sutkadan 60 mg/15 mg/kg/sutkagacha bo‘lgan doza, 3 qabulga bo‘lingan holda.

Tabletkani bo‘lish mumkin bo‘lmaganligi sababli, tana vazni 25 kg dan kam bo‘lgan bolalarga Augmentinning bu shakli tayinlanmaydi.

Keksa yoshdagi bemorlar

Keksa yoshdagi bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi. Zarurat tug‘ilganda, buyrak faoliyatiga qarab doza o‘zgartiriladi.

Buyrak faoliyati buzilishida dozalash

Dozalar amoksitsillinning maksimal darajasini hisoblashga asoslanadi. KK> 30 ml/min bo‘lganda bemorga dozani o‘zgartirish shart emas.

Tana vazni ≥ 40 kg bo‘lgan kattalar va bolalar

KK 10-30 ml/daqiqa

500 mg/125 mg kuniga 2 marta

KK <10 ml/daqiqa

500 mg/125 mg kuniga 1 marta

Gemodializ

500 mg/125 mg har 24 soatda va yana 500 mg/125 mg dializ paytida va dializ oxirida (plazmada amoksitsillin va klavulan kislotasi konsentratsiyasi pasaygani sababli)

Tana vazni 25 dan 40 kg gacha bo‘lgan 6 yoshdan katta bolalar

Tabletkani bo‘lish mumkin bo‘lmaganligi sababli, tana vazni 25 dan 40 kg gacha bo‘lgan, kreatinin klirensi 30 ml/min dan kam bo‘lgan yoki gemodializda bo‘lgan bolalarga Augmentinning bu shakli tayinlanmaydi.

Jigar faoliyati buzilishida dozalash

Ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi; jigar faoliyatini muntazam nazorat qilib turish kerak.

Tabletkani chaynamasdan, butunligicha yutish kerak. Zarur bo‘lsa, yutishni osonlashtirish uchun tabletkani ikkiga bo‘lib, yarimlarini chaynamay yutish mumkin.

Potensial oshqozon-ichak chidamsizligini kamaytirish uchun preparatni ovqatlanish paytida qabul qilish kerak.

Davolashning davomiyligi individual ravishda belgilanadi. Davolashni bemorning ahvolini baholamasdan 14 kundan ortiq davom ettirish kerak emas.

Davolashni parenteral yo‘l bilan boshlab, keyin og‘iz orqali davom ettirish mumkin.

Bolalar.

Augmentinning bu shakli 6 yoshdan boshlab tana vazni 25 kg dan kam bo‘lmagan bolalarga qo‘llaniladi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari

Oshqozon-ichak tizimi buzilishlari, suyuqlik va elektrolitlar muvozanatining buzilishi belgilari kuzatilishi mumkin. Amoksitsillin qabul qilish bilan bog‘liq kristalluriya kuzatilgan, bu esa ayrim hollarda buyrak yetishmovchiligiga olib kelgan ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda va preparatning yuqori dozasini qabul qilgan bemorlarda talvasalar paydo bo‘lishi mumkin.

Qovuq kateterlarida asosan yuqori dozalarda yuborilgandan so‘ng amoksitsillin cho‘kmalari qayd etilgan. Kateterlarning o‘tkazuvchanligini muntazam ravishda tekshirib turish lozim ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Davolash

Oshqozon-ichak trakti tomonidan suyuqlik/elektrolitlar muvozanatiga e’tibor bergan holda simptomatik davolash mumkin.

Amoksitsillin/klavulan kislotasi gemodializ yordamida qon oqimidan chiqarib tashlanishi mumkin.

Salbiy ta’sirlar

Preparatga (PR) diareya, ko‘ngil aynishi va qusish kabi nojo‘ya ta’sirlar eng ko‘p qayd etilgan.

Augmentinning klinik tadqiqotlari va ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi kuzatuvlar orqali ma’lum bo‘lgan va MedDRA tizimli-a’zo sinfi bo‘yicha tasniflangan dori vositasiga nojo‘ya ta’sirlar ro‘yxati quyida keltirilgan.

Nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lish chastotasining quyidagi tasnifi qo‘llaniladi:

Juda ko‘p hollarda ≥ 1/10;

Ko‘pincha ≥ 1/100 va <1/10;

Ko‘pincha ≥ 1/1000 va < 1/100;

Kamdan kam ≥ 1/10000 va <1/1000;

Juda kam hollarda <1/10000;

Noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida chastotani baholash imkonsiz).

Infeksiyalar va invaziyalar.

Ko‘pincha: teri va shilliq qavatlar kandidozi.

Noma’lum: preparatga sezgir bo‘lmagan mikroorganizmlarning haddan tashqari ko‘payishi.

Qon yaratish va limfa tizimi tomonidan.

Kamdan-kam hollarda: qaytar leykopeniya (shu jumladan neytropeniya) va trombotsitopeniya.

Noma’lum: qaytar agranulotsitoz va gemolitik anemiya qon ketish vaqti va protrombin indeksining oshishi1.

Immun tizimi tomonidan 10.

Noma’lum: angionevrotik shish, anafilaksiya, zardob kasalligiga o‘xshash sindrom, allergik vaskulit.

Asab tizimi tomonidan.

Kamdan-kam: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i.

Noma’lum: aylanma giperaktivlik va talvasalar 2.

Noma’lum: aseptik meningit.

Oshqozon-ichak yo‘li tomonidan.

Ko‘pincha: diareya, ko‘ngil aynishi, qusish.

Kamdan-kam: oshqozon buzilishlari.

Noma’lum: antibiotik bilan bog‘liq kolit4, "qora tukli til," tish emali rangining o‘zgarishi 11.

Gepatobiliar tizim.

Kam hollarda: AST va/yoki ALT5 darajasining oshishi.

Noma’lum: gepatitlar6 va xolestatik sariqlik6.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan 7.

Kamdan-kam: teri toshmasi, qichishish, eshakemi.

Kamdan-kam hollarda: ko‘p shaklli eritema.

Noma’lum: Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz, bullyoz eksfoliativ dermatit, o‘tkir tarqalgan ekzantematoz pustulyoz9, eozinofiliya va tizimli simptomlar (DRESS) bilan dorilarga reaksiya.

Buyrak va siydik yo‘llari tomonidan.

Juda kam hollarda interstitsial nefrit, kristalluriya 8.

1 Qarang: "Qo‘llash xususiyatlari."

2 Qarang: "Qo‘llash xususiyatlari."

Ko‘ngil aynishi ko‘pincha preparatning yuqori peroral dozalarini qabul qilish bilan bog‘liq. Oshqozon-ichak reaksiyalari paydo bo‘lganda, ovqatlanish vaqtida Augmentin qabul qilish orqali ularning og‘irligini kamaytirish mumkin.

4 Shu jumladan psevdomembranoz va gemorragik kolit ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

AST va/yoki ALT darajasining o‘rtacha oshishi beta-laktam guruhi antibiotiklari bilan davolangan bemorlarda ko‘proq kuzatilgan, ammo bu natijalarning ahamiyati noma’lum.

Ushbu hodisalar penitsillin va sefalosporin qatoridagi boshqa antibiotiklar qo‘llanilganda kuzatilgan ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (dermatit) paydo bo‘lganda preparatni qo‘llashni to‘xtatish kerak ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

8 "Ortiqcha dozalash" bo‘limiga qarang.

9 Qarang: "Qo‘llash xususiyatlari."

10 "Qarshi ko‘rsatmalar" va "Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang.

Tish emali rangining o‘zgarishi bolalarda juda kam hollarda qayd etilgan. Og‘iz bo‘shlig‘ining puxta gigiyenasi rangning bunday o‘zgarishining oldini olishi mumkin, chunki bu hodisa tishlarni tozalash orqali bartaraf etiladi.

Yaroqlilik muddati

3 yil. Folga paket ochilgandan keyin - 30 kun.

Saqlash shartlari

25 °C dan past haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

7 ta tabletka blisterda, alyuminiy folga paketida namlikdan himoyalovchi sashe granulalari bilan birga. Karton qadoqdagi paketlarda 2 tadan blister.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Glaxo Velkom Prodakshn, Fransiya.

Glaxo Wellcome Production, Fransiya.

Ishlab chiqaruvchining joylashgan joyi va uning faoliyatini amalga oshirish manzili

Glaxo WellcomeProduction, ZIP de la Peyenniere, 53100 Mayenne, Fransiya.

Glaxo Vellkom Prodakshn, so de la Peyener, 53100 Mayenn, Fransiya.