Augmentin bilan qoplangan planshetlar 1 g №14 (2 blister х 7 tabletka)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

Komponentlar nomi

Miqdori, mg

Ta’sir etuvchi moddalar:

Amoksitsillin trigidrati

1004,43

(amoksitsillin hisobida)

(875,00)

Kaliy klavulanat

148,91

(klavulan kislotasiga qayta hisoblaganda)

(125,00)

Yordamchi moddalar:

Magniy stearat

14,50

Natriy karboksimetilkraxmal

29,00

Kolloid kremniy dioksidi

10,00

Mikrokristall sellyuloza (100% gacha)

243,16

Plyonkali qobiq:

Terisini shilmoq

32,00

Dimetikon

0,013-0,15

Qobiqli tabletka massasi

1482,013-1482,15

Plyonkali qobiq tarkibi (Opadray OY-S-7300):

Rang

Komponentlar nomi

Miqdori, %

Titan dioksidi

43,00

Gipromelloza 5 sPz

33,00

Oq

Gipromelloza 15 sPz

11,00

Makrogol 4000

6,50

Makrogol 6000

6,50

Tavsif

Tabletkalar oval shaklda, oqdan deyarli oq ranggacha bo‘lib, plyonka qobig‘i bilan qoplangan, har ikki tomonida "AS" o‘ymakorligi va tabletkaning bir tomonida chizig‘i bor.

Chiqarish shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar, 875 mg+125 mg.

Farmakoterapevtik guruh

Antibiotik - penitsillin yarim sintetik + beta-laktamaza ingibitori. Amoksitsillin ferment ingibitorlari bilan birgalikda. ATX kodi: J01CR02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ta’sir mexanizmi

Amoksitsillin — ta’sir doirasi keng bo‘lgan yarim sintetik antibiotik bo‘lib, ko‘pgina grammusbat va grammanfiy mikroorganizmlarga qarshi faollikka ega. Shu bilan birga, amoksitsillin beta-laktamazalar tomonidan parchalanishga moyil va shuning uchun amoksitsillinning faollik spektri ushbu fermentlarni ishlab chiqaradigan mikroorganizmlarga tarqalmaydi.

Klavulan kislotasi struktura jihatidan penitsillinlarga yaqin bo‘lgan beta-laktamazalar ingibitori bo‘lib, odatda penitsillinlar va sefalosporinlarga chidamli mikroorganizmlarda uchraydigan beta-laktamazalarning keng spektrini inaktivatsiya qilish xususiyatiga ega. Klavulan kislotasi ko‘pincha bakteriyalarning chidamliligini keltirib chiqaradigan plazmidli beta-laktamazalarga nisbatan yetarli samaradorlikka ega.

Amoksitsillinning klavulan kislotasi bilan kombinatsiyasiga chidamlilikning ikkita asosiy mexanizmi quyidagilardan iborat:

1. Klavulan kislotasi bilan ingibirlanmaydigan bakterial beta-laktamazalar, shu jumladan Ambler tasnifi bo‘yicha V, S va D sinflariga mansub turli aminokislota ketma-ketliklari bilan inaktivatsiya qilish.

2. Antibakterial preparatning nishonga moyillik darajasini kamaytiruvchi penitsillin bog‘lovchi oqsillardagi o‘zgarishlar. Tashqi membrana o‘tkazuvchanligining pasayishi va efflyuks nasos mexanizmlari, ayniqsa, grammanfiy mikroorganizmlar orasida chidamlilikni keltirib chiqarishi yoki shakllantirishga yordam berishi mumkin.

Augmentin® preparati tarkibida klavulan kislotasining mavjudligi amoksitsillinni beta-laktamaza fermentlari tomonidan parchalanishdan himoya qiladi, bu esa amoksitsillinning antibakterial spektrini kengaytirish imkonini beradi.

Farmakodinamik ta’siri

Quyida amoksitsillinning klavulan kislotasi bilan kombinatsiyasiga in vitro sezuvchanligiga ko‘ra mikroorganizmlarning tasnifi keltirilgan.

Amoksitsillinning klavulan kislotasi bilan kombinatsiyasiga odatda sezgir bakteriyalar

Grammusbat aeroblar

Bacillus anthracis

Enterococcus faecalis

Listeria monocytogenes

Nocardia asteroides

Streptococcus pyogenes1, 2

Streptococcus agalactiae1, 2

Streptococcus spp. (boshqa beta-gemolitik streptokokklar) 1,2

Staphylococcus aureus (metitsillinga sezgir) 1

Staphylococcus saprophyticus (metitsillinga sezgir)

Koagulazonegativ stafilokokklar (metitsillinga sezgir)

Grammusbat anaeroblar

Clostridium spp.

Peptococcus niger

Peptostreptococcus magnus

Peptostreptococcus micros

Peptostreptococcus spp.

Grammanfiy aeroblar

Bordetella pertussis

Haemophilus influenzae1

Helicobacter pylori

Moraxella catarrhalis1

Neisseria gonorrhoeae

Pasteurella multocida

Vabo vibrioni

Grammanfiy anaeroblar

Bacteroides fragilis

Bacteroides spp.

Capnocytophaga spp.

Eikenella corrodens

Fusobacterium nucleatum

Fusobacterium spp.

Porphyromonas spp.

Prevotella spp.

Boshqalar

Borrelia burgdorferi

Leptospira icterohaemorrhagiae

Oqish treponema

Amoksitsillinning klavulan kislotasi bilan kombinatsiyasiga orttirilgan chidamlilik ehtimoli bo‘lgan bakteriyalar

Grammanfiy aeroblar

Escherichia coli1

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae1

Klebsiella spp.

Proteus mirabilis

Oddiy protey

Proteus spp.

Salmonella spp.

Shigella spp.

Grammusbat aeroblar

Corynebacterium spp.

Enterococcus faecium

Streptococcus pneumoniae1,2

Viridans guruhidagi streptokokklar

Amoksitsillinning klavulan kislotasi bilan kombinatsiyasiga tabiiy chidamlilikka ega bakteriyalar

Grammanfiy aeroblar

Acinetobacter spp.

Citrobacter freundii

Enterobacter spp.

Hafnia alvei

Legionella pneumophila

Morganella morganii

Providencia spp.

Pseudomonas spp.

Serratia spp.

Stenotrophomonas maltophilia

Yersinia enterocolitica

Boshqalar

Chlamydia pneumoniae

Chlamydia psittaci

Chlamydia spp.

Coxiella burntii

Mycoplasma spp.

1 - ushbu bakteriyalarga nisbatan amoksitsillinning klavulan kislotasi bilan kombinatsiyasining klinik samaradorligi klinik tadqiqotlarda ko‘rsatilgan.

2 - bu turdagi bakteriyalarning shtammlari beta-laktamaza ishlab chiqarmaydi. Amoksitsillin bilan monoterapiyadagi sezuvchanlik amoksitsillinning klavulan kislotasi bilan kombinatsiyasiga o‘xshash sezuvchanlikni taxmin qilish imkonini beradi.

Farmakokinetika

So‘rish

Augmentin® preparatining ikkala ta’sir etuvchi moddasi, amoksitsillin va klavulan kislotasi, ichga qabul qilinganda tez va to‘liq so‘riladi. Augmentin® dori vositasining ta’sir etuvchi moddalari so‘rilishi, dori vositasini ovqatlanishning boshida qabul qilgan holda eng maqbul hisoblanadi. Quyida ikkita alohida klinik tadqiqotda olingan amoksitsillin va klavulan kislotasining farmakokinetik ko‘rsatkichlari qiymatlari keltirilgan bo‘lib, ularda sog‘lom ko‘ngillilar och qoringa Augmentin® preparatining 2 tabletkasini, 875 mg + 125 mg (1000 mg) qabul qilishgan.

Farmakokinetik ko‘rsatkichlarning o‘rtacha qiymatlari:

Preparat

Doza (mg)

Smmax (m kg/ml)

Tmax (soat)

AUC (mkghs/ml)

T1/2 (soat)

Amoksitsillin

Augmentin®, 875 mg + 125 mg

1750

11,64 ± 2,78

1,50 (1,0-2,5)

53,52 ± 12,31

1,19 ± 0,21

Klavulan kislotasi

Augmentin®, 875 mg + 125 mg

250

2,18 ± 0,99

1,25 (1,0-2,0)

10,16 ± 3,04

0,96 ± 0,12

Smax — qon zardobidagi maksimal konsentratsiya.

Tmax — qon zardobida maksimal konsentratsiyaga erishish vaqti.

AUC - "konsentratsiya-vaqt" bog‘liqlik egri chizig‘i ostidagi maydon.

T1/2 — yarim chiqarilish davri.

Augmentin® preparatini qo‘llashda amoksitsillinning qon zardobidagi konsentratsiyasi amoksitsillin bilan monoterapiyada ekvivalent dozalarni og‘iz orqali qabul qilishdagiga o‘xshash bo‘ladi.

Taqsimlash

Vena ichiga yuborilganda amoksitsillin va klavulan kislotasi terapevtik konsentratsiyalarda turli to‘qimalarda va interstitsial suyuqlikda (o‘t pufagida, qorin bo‘shlig‘i to‘qimalarida, terida, yog‘ va mushak to‘qimalarida, sinovial va peritoneal suyuqliklarda, o‘tda, yiringli ajralmalarda) aniqlanadi.

Amoksitsillin va klavulan kislotasi qon zardobi oqsillari bilan yuqori darajada bog‘lanishga ega emas. O‘tkazilgan tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, qon zardobi oqsillari bilan qon zardobidagi klavulan kislotasining umumiy miqdorining taxminan 25 foizi va amoksitsillinning 18 foizi bog‘lanadi.

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda preparat komponentlarining biror-bir a’zoda to‘planishi aniqlanmadi.

Amoksitsillin ham ko‘pchilik penitsillinlar singari ko‘krak sutiga o‘tadi. Ko‘krak sutida klavulan kislotasining izlari ham topilishi mumkin ("Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash" bo‘limiga qarang). Hayvonlarda reproduktiv funksiyani o‘rganish shuni ko‘rsatdiki, amoksitsillin va klavulan kislotasi yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi ("Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash" bo‘limiga qarang).

Metabolizm

Amoksitsillin qisman buyraklar orqali faol bo‘lmagan penitsillin kislotasi ko‘rinishida dastlabki dozaning 10-25% ga teng miqdorda chiqariladi. Klavulan kislotasi odamda 2,5-digidro-4- (2-gidroksietil) -5-okso-1N-pirrol-3-karbon kislotasi va 1-amino-4-gidroksi-butan-2-ongacha jadal metabolizmga uchraydi va buyraklar orqali, oshqozon-ichak trakti orqali, shuningdek, nafas chiqarish orqali karbonat angidrid shaklida chiqariladi.

Chiqarish

Boshqa penitsillinlar singari, amoksitsillin ham asosan buyraklar orqali, klavulan kislotasi esa ham buyrak, ham buyrakdan tashqari mexanizmlar orqali chiqariladi. Taxminan 60-70% amoksitsillin va taxminan 40-65% klavulan kislotasi Augmentin® preparatining 1 ta tabletkasi, plyonka qobig‘i bilan qoplangan tabletkalar, 250 mg+125 mg yoki 500 mg + 125 mg qo‘llangandan so‘ng dastlabki 6 soat ichida buyraklar orqali o‘zgarmagan holda chiqariladi.

Probenetsidni bir vaqtda qo‘llash amoksitsillinning chiqarilishini sekinlashtiradi, lekin klavulan kislotasining buyraklar orqali chiqarilishini sekinlashtirmaydi.

Ko‘rsatmalar

Augmentin® preparati amoksitsillinning klavulan kislotasi bilan kombinatsiyasiga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan bakterial infeksiyalarni davolash uchun tavsiya etiladi:

Yuqori nafas yo‘llari infeksiyalari (shu jumladan LOR a’zolari infeksiyalari), masalan, qaytalanuvchi tonzillit, sinusit, o‘rta quloq otiti, odatda Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae#, Moraxella catarrhalis# va Streptococcus pyogenes tomonidan qo‘zg‘atiladi.

Pastki nafas yo‘llari infeksiyalari, masalan, surunkali bronxitning kuchayishi, lobar pnevmoniya va bronxopnevmoniya, odatda Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae# va Moraxella catarrhalis# tomonidan qo‘zg‘atiladi.

Siydik-tanosil yo‘llari infeksiyalari, masalan, sistit, uretrit, piyelonefrit, odatda Enterohacteriaceae oilasining turlari (asosan Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus va Enterococcus turkumi turlari keltirib chiqaradigan ayollar jinsiy a’zolarining infeksiyalari, shuningdek, Neisseria gonorrhoeae qo‘zg‘atadigan so‘zak.

Teri va yumshoq to‘qimalarning infeksiyalari, odatda Staphylococcus aureus#, Streptococcus pyogenes va Bacteroides turlaridan kelib chiqadi#.

Suyak va bo‘g‘im infeksiyalari, masalan, odatda Staphylococcus aureus# keltirib chiqaradigan osteomiyelit; bu holda uzoqroq davolanish talab qilinishi mumkin.

Odontogen infeksiyalar, masalan, periodontit, odontogen yuqori jag‘ sinusiti, tarqalayotgan sellyulit bilan kechuvchi og‘ir dental abssesslar.

Bosqichli davolash doirasida boshqa aralash infeksiyalar (masalan, septik abort, tug‘ruqdan keyingi sepsis, qorin bo‘shlig‘i sepsisi).

#Ushbu turdagi mikroorganizmlarning ayrim vakillari beta-laktamaza ishlab chiqaradi, bu esa ularni amoksitsillin bilan monoterapiyaga sezgir qilmaydi.

Bakteriyalarning amoksitsillin va klavulan kislotasi kombinatsiyasiga sezuvchanligi mintaqaga va vaqt o‘tishi bilan o‘zgarib turadi. Imkoni bo‘lgan joylarda sezgirlik bo‘yicha mahalliy ma’lumotlar e’tiborga olinishi kerak. Zarurat tug‘ilganda, mikrobiologik namunalarni yig‘ish va bakteriologik sezuvchanlik tahlilini o‘tkazish lozim.

Qarshi ko‘rsatmalar

Amoksitsillin, klavulan kislotasi, preparatning boshqa tarkibiy qismlari yoki penitsillinlarga yuqori sezuvchanlik;

anamnezda boshqa beta-laktam antibiotiklariga (masalan, sefalosporinlar, karbapenemlar, monobaktamlar) darhol yuzaga keladigan og‘ir yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (masalan, anafilaksiya);

anamnezda amoksitsillinning klavulan kislotasi bilan kombinatsiyasini qo‘llashda oldingi sariqlik epizodlari yoki jigar faoliyatining buzilishi;

12 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoki tana vazni 40 kg dan kam bo‘lgan bolalar;

buyrak faoliyatining buzilishi (kreatinin klirensi 30 ml/daqiqadan kam).

Ehtiyotkorlik bilan

Augmentin® preparatini jigar faoliyati buzilgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichish uchun.

Dozalash tartibi bemorning yoshiga, tana vazniga, buyrak funksiyasiga hamda infeksiyaning og‘irlik darajasiga qarab individual belgilanadi.

Oshqozon-ichak tizimi tomonidan yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan buzilishlarni kamaytirish va ta’sir etuvchi moddalarning so‘rilishini optimallashtirish uchun Augmentin® preparatini ovqatlanishning boshida qabul qilish lozim.

Davolash klinik vaziyatni qayta ko‘rib chiqmasdan 14 kundan ortiq davom etmasligi kerak. Antibakterial terapiyaning minimal kursi 5 kunni tashkil etadi.

Zarurat tug‘ilganda, bosqichli terapiya o‘tkazish mumkin (dastlab amoksitsillinning klavulan kislotasi bilan kombinatsiyasini vena ichiga yuborish, so‘ngra amoksitsillinning klavulan kislotasi bilan kombinatsiyasini og‘iz orqali qo‘llash uchun dori shakllarida qo‘llash).

12 yosh va undan katta yoki tana vazni 40 kg va undan ortiq bo‘lgan kattalar va bolalar

1 tabletkadan 875 mg + 125 mg sutkada 2 marta.

Bemorlarning alohida guruhlari

Tana vazni 40 kg dan kam bo‘lgan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar

Augmentin® preparatining boshqa dori shakllarini qo‘llash tavsiya etiladi.

Keksa yoshdagi bemorlar

Dozalash tartibini tuzatish talab etilmaydi. Buyrak faoliyati buzilgan keksa bemorlarda doza buyrak faoliyati buzilgan kattalar uchun quyida ko‘rsatilganidek o‘zgartirilishi kerak.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar

875 mg + 125 mg tabletkalarni faqat kreatinin klirensi 30 ml/daqiqadan ortiq bo‘lgan bemorlarda qo‘llash lozim, bunda dozalash tartibini o‘zgartirish talab etilmaydi.

Aksariyat hollarda iloji boricha parenteral davolashni afzal ko‘rish kerak.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar

Davolash ehtiyotkorlik bilan olib boriladi; jigar faoliyati muntazam ravishda kuzatib boriladi. Bunday bemorlarda dozalash tartibini o‘zgartirish bo‘yicha tavsiyalarni ishlab chiqish uchun ma’lumotlar yetarli emas.

Nojo‘ya ta’sirlari

Quyida keltirilgan nojo‘ya reaksiyalar a’zolar va a’zolar tizimlarining shikastlanishi hamda uchrash chastotasiga ko‘ra sanab o‘tilgan. Uchrash chastotasi quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100 va < 1/10), tez-tez emas (≥ 1/1 000 va < 1/100), kamdan-kam (≥ 1/10 000 va < 1/1 000), juda kamdan-kam (< 1/10 000, shu jumladan ayrim holatlar), chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlarga ko‘ra chastotani aniqlash imkoni yo‘q). Preparatning klinik tadqiqotlari va ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi kuzatuvlar asosida chastota toifalari shakllantirildi.

Nojo‘ya reaksiyalarning uchrash chastotasi

Yuqumli va parazitar kasalliklar

Ko‘pincha: teri va shilliq qavatlar kandidozi.

Chastotasi noma’lum: sezgir bo‘lmagan mikroorganizmlarning ortiqcha o‘sishi.

Qon va limfa tizimi buzilishlari

Kamdan-kam hollarda: qaytar leykopeniya (shu jumladan neytropeniya), qaytar trombotsitopeniya.

Juda kam hollarda: qaytar agranulotsitoz va qaytar gemolitik anemiya, qon ketish vaqti va protrombin vaqtining uzayishi, anemiya, eozinofiliya, trombotsitoz.

Immun tizimi tomonidan buzilishlar

Juda kam hollarda: angionevrotik shish, anafilaktik reaksiyalar, zardob kasalligiga o‘xshash sindrom, allergik vaskulit.

Asab tizimi buzilishlari

Kamdan-kam: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i.

Juda kam hollarda: qaytar giperaktivlik, aseptik meningit, tutqanoqlar (tutqanoqlar buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda, shuningdek, preparatning yuqori dozalarini qabul qiluvchilarda kuzatilishi mumkin), uyqusizlik, qo‘zg‘alish, xavotir, xulq-atvorning o‘zgarishi.

Oshqozon-ichak tizimi buzilishlari

Kattalar:

Juda ko‘p: diareya.

Ko‘pincha: ko‘ngil aynishi, qusish.

Bolalar:

Ko‘pincha: diareya, ko‘ngil aynishi, qusish.

Barcha bemorlar guruhlari:

Ko‘ngil aynishi ko‘pincha preparatning yuqori dozalarini qo‘llash bilan bog‘liq edi.

Agar preparatni qabul qilishni boshlaganingizdan so‘ng oshqozon-ichak trakti tomonidan noxush reaksiyalar kuzatilsa, ovqat qabul qilishning boshida Augmentin® preparatini qabul qilsangiz, ular bartaraf etilishi mumkin.

Kamdan-kam hollarda: ovqat hazm qilishning buzilishi.

Juda kam uchraydi: antibiotik bilan bog‘liq kolit (jumladan, psevdomembranoz kolit va gemorragik kolit), qora "tukli" til, gastrit, stomatit.

Jigar va o‘t yo‘llarining buzilishi

Kamdan-kam hollarda: aspartataminotransferaza va/yoki alaninaminotransferaza (ACT va/yoki ALT) faolligining o‘rtacha oshishi.

Ushbu reaksiya beta-laktam antibiotiklari bilan davolanayotgan bemorlarda kuzatiladi, biroq uning klinik ahamiyati noma’lum.

Juda kam hollarda: gepatit va xolestatik sariqlik (bu reaksiyalar penitsillin qatoridagi antibiotiklar va sefalosporinlar bilan davolanayotgan bemorlarda kuzatiladi), bilirubin va ishqoriy fosfataza konsentratsiyasining oshishi.

Jigar tomonidan nojo‘ya reaksiyalar asosan erkaklar va keksa yoshdagi bemorlarda kuzatilgan va uzoq muddatli terapiya bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Bu noxush reaksiyalar bolalarda juda kam kuzatiladi. Sanab o‘tilgan belgi va alomatlar odatda davolash jarayonida yoki davolash tugagandan so‘ng darhol uchraydi, biroq ayrim hollarda davolash tugagandan so‘ng bir necha hafta davomida namoyon bo‘lmasligi mumkin. Nojo‘ya reaksiyalar, odatda, qaytar bo‘ladi. Jigar tomonidan nojo‘ya ta’sirlar og‘ir bo‘lishi mumkin, juda kam hollarda o‘lim holatlari haqida xabarlar olingan. Deyarli barcha holatlarda bular jiddiy yondosh patologiyasi bo‘lgan bemorlar yoki bir vaqtning o‘zida potensial gepatotoksik dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlar edi.

Teri va teri osti to‘qimalarining buzilishi

Kamdan-kam: toshma, qichima, eshakemi.

Kamdan-kam: ko‘p shaklli eritema.

Juda kam uchraydi: Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz, bullyoz eksfoliativ dermatit, o‘tkir tarqalgan ekzantematoz pustulyoz, eozinofiliya va tizimli simptomatika bilan kechuvchi dori reaksiyasi (DRESS-sindromi).

Buyrak va siydik yo‘llarining buzilishi

Juda kam hollarda: interstitsial nefrit, kristalluriya, gematuriya.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari

Oshqozon-ichak tizimi tomonidan simptomlar va suv-elektrolit muvozanatining buzilishi kuzatilishi mumkin.

Amoksitsillin kristalluriyasi kuzatildi, bu ba’zi hollarda buyrak yetishmovchiligining rivojlanishiga olib keldi.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda, shuningdek, preparatning yuqori dozasini qabul qilganlarda tutqanoq kuzatilishi mumkin.

Davolash

Oshqozon-ichak yo‘li tomonidan simptomlar paydo bo‘lganda simptomatik terapiya qo‘llaniladi, bunda suv-elektrolit muvozanatini me’yorlashtirishga alohida e’tibor qaratiladi. Amoksitsillin va klavulan kislotasi gemodializ yo‘li bilan qon oqimidan chiqarib tashlanishi mumkin.

Toksikologiya markazida 51 nafar bola ishtirokida o‘tkazilgan prospektiv tadqiqot natijalari shuni ko‘rsatdiki, amoksitsillinning 250 mg/kg dan kam dozasini oshirib yuborish sezilarli klinik belgilarga olib kelmaydi va oshqozonni yuvishni talab qilmaydi.

O‘zaro aloqa

Augmentin® preparati va probenesidni bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi. Probenetsid amoksitsillinning buyrak kanalchalari sekretsiyasini pasaytiradi, shuning uchun Augmentin® va probenetsidni bir vaqtning o‘zida qo‘llash qondagi amoksitsillin konsentratsiyasi va turg‘unligining oshishiga olib kelishi mumkin, ammo klavulan kislotasi emas.

Allopurinol va amoksitsillinni bir vaqtda qo‘llash teri allergik reaksiyalari xavfini oshirishi mumkin. Amoksitsillinning klavulan kislotasi va allopurinol bilan kombinatsiyasini bir vaqtda qo‘llash haqida ma’lumotlar yo‘q.

Penitsillinlar metotreksatning buyrak kanalchalari sekretsiyasini ingibirlash orqali uning organizmdan chiqarilishini sekinlashtirishga qodir, shuning uchun Augmentin® preparati va metotreksatni bir vaqtning o‘zida qo‘llash metotreksatning zaharliligini oshirishi mumkin.

Boshqa antibakterial dorilar singari, Augmentin® preparati ham ichak mikroflorasiga ta’sir ko‘rsatib, oshqozon-ichak traktidan estrogenlarning so‘rilishini pasaytirishi va kombinatsiyalangan og‘iz orqali qabul qilinadigan kontratseptivlarning samaradorligini pasaytirishi mumkin.

Adabiyotlarda atsenocumarol yoki varfarin va amoksitsillin birgalikda qo‘llanilganda bemorlarda xalqaro normallashgan nisbatning (XNN) ko‘payishining kamdan-kam hollari tasvirlangan. Peroral antikoagulyantlar va Augmentin® preparatini bir vaqtning o‘zida qo‘llash zarur bo‘lganda, Augmentin® preparatini qo‘llash boshida va to‘xtatishda protrombin vaqti yoki MNOni diqqat bilan nazorat qilish lozim. Peroral antikoagulyantlar dozasini o‘zgartirish talab etilishi mumkin.

Amoksitsillinning klavulan kislotasi bilan kombinatsiyasini og‘iz orqali qabul qilishni boshlaganidan so‘ng, mikofenolat mofetil qabul qilgan bemorlarda faol metabolit — mikofenol kislotasi konsentratsiyasining navbatdagi dozani qabul qilishdan oldin taxminan 50% ga pasayishi kuzatildi. Ushbu konsentratsiyaning o‘zgarishi mikofenol kislotasi ekspozitsiyasining umumiy o‘zgarishlarini aniq aks ettira olmaydi. Transplantat disfunksiyasining klinik belgilari bo‘lmasa, odatda mikofenolat mofetil dozasini tuzatish talab etilmaydi. Shunga qaramay, amoksitsillinning klavulan kislotasi bilan kombinatsiyasi bilan bir vaqtning o‘zida davolash paytida va Augmentin® preparati bilan davolanishdan ko‘p o‘tmay, sinchkovlik bilan klinik kuzatuv olib borish lozim.

Maxsus ko‘rsatmalar

Augmentin® preparati bilan davolashni boshlashdan oldin, bemorda allergik reaksiyani keltirib chiqaradigan penitsillinlar, sefalosporinlar, boshqa beta-laktam preparatlari yoki boshqa moddalarga nisbatan oldingi yuqori sezuvchanlik reaksiyalariga oid batafsil anamnez yig‘ish zarur.

Penitsillinlarga nisbatan jiddiy va ba’zi hollarda o‘limga olib keladigan yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (shu jumladan anafilaktoid va og‘ir teri nojo‘ya reaksiyalari) rivojlanishi haqida xabar berilgan. Bunday reaksiyalarning paydo bo‘lish xavfi anamnezida penitsillinlarga yuqori sezuvchanlik reaksiyasi bo‘lgan bemorlarda va atopiyasi bor shaxslarda eng yuqori bo‘ladi. Allergik reaksiya yuzaga kelgan taqdirda, Augmentin® preparati bilan davolashni to‘xtatish va tegishli muqobil terapiyani boshlash lozim.

Agar infeksiya amoksitsillinga sezgir mikroorganizmlar tomonidan qo‘zg‘atilganligi isbotlansa, amoksitsillinning klavulan kislotasi bilan kombinatsiyasini rasmiy tavsiyalarga muvofiq amoksitsillinga almashtirish imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim. Amoksitsillinning klavulan kislotasi bilan kombinatsiyasi, taxmin qilinayotgan patogen mikroorganizmlar klavulan kislotasi tomonidan ingibirlanishga moyil bo‘lgan beta-laktamazalar bilan bog‘liq bo‘lmagan beta-laktam preparatlariga chidamlilikka ega bo‘lish xavfi yuqori bo‘lgan hollarda qo‘llash uchun mos kelmaydi. Amoksitsillinning klavulan kislotasi bilan kombinatsiyasini penitsillinga chidamli Streptococcus pneumoniae keltirib chiqargan infeksiyalarni davolash uchun qo‘llash mumkin emas.

Infeksion mononukleozga shubha tug‘ilganda, Augmentin® preparatini qo‘llash mumkin emas, chunki bu kasallikka chalingan bemorlarda amoksitsillin qizamiqqa o‘xshash teri toshmalarini keltirib chiqarishi mumkin, bu esa kasallikni tashxislashni qiyinlashtiradi.

Davolashning boshlanishida tarqoq eritema va pustulalar bilan kechuvchi isitma paydo bo‘lishi o‘tkir tarqoq ekzantematoz pustulezning belgisi bo‘lishi mumkin. Ushbu reaksiya Augmentin® preparati bilan davolashni to‘xtatishni talab qiladi va uni keyinchalik har qanday vaziyatlarda qo‘llashga qarshi ko‘rsatma hisoblanadi. Amoksitsillin bilan davolash vaqtida allopurinolni bir vaqtda qo‘llash teri allergik reaksiyalari ehtimolini oshirishi mumkin.

Augmentin® preparati bilan uzoq vaqt davolanish sezgir bo‘lmagan mikroorganizmlarning haddan tashqari ko‘payishiga olib kelishi mumkin.

Antibiotiklar qabul qilinganda yuzaga keladigan psevdomembranoz kolit holatlari tasvirlangan bo‘lib, uning og‘irlik darajasi yengil darajadan hayot uchun xavfli darajagacha o‘zgarishi mumkin. Shuning uchun diareya bilan og‘rigan bemorlarda antibiotiklarni qo‘llash paytida yoki undan keyin psevdomembranoz kolit rivojlanishi mumkinligini hisobga olish muhimdir. Agar ich ketishi uzoq davom etsa yoki yaqqol ifodalangan bo‘lsa, bemorning qorni spazmga uchrasa, davolash darhol to‘xtatilishi va bemor tekshirilishi kerak. Soxta membranoz kolit rivojlangan taqdirda, tegishli muolajalarni boshlash zarur.

Ichak peristaltikasini tormozlovchi preparatlarni qo‘llash mumkin emas.

Augmentin® preparati bilan uzoq muddatli davolash davomida buyrak, jigar va qon ishlab chiqarish faoliyatini vaqti-vaqti bilan baholash tavsiya etiladi.

Talvasalar buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda yoki preparatning yuqori dozalarini qabul qilayotgan bemorlarda paydo bo‘lishi mumkin ("Nojo‘ya ta’sir" bo‘limiga qarang).

Amoksitsillinning klavulan kislotasi bilan kombinatsiyasini jigar faoliyati buzilishi belgilari bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim ("Nojo‘ya ta’siri" bo‘limiga qarang).

Amoksitsillinning klavulan kislotasi bilan kombinatsiyasini bilvosita (peroral) antikoagulyantlar bilan birga qabul qilgan bemorlarda kamdan-kam hollarda protrombin vaqtining uzayishi (MNO oshishi) haqida xabar berilgan. Bilvosita (peroral) antikoagulyantlarni amoksitsillin va klavulan kislotasi kombinatsiyasi bilan birga buyurilganda, tegishli ko‘rsatkichlarni nazorat qilish zarur. Peroral antikoagulyantlarning kerakli ta’sirini saqlab qolish uchun ularning dozasini o‘zgartirish talab etilishi mumkin.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda amoksitsillinning klavulan kislotasi bilan dozasini buzilish darajasiga mos ravishda kamaytirish lozim.

Diurezi pasaygan bemorlarda kristalluriya juda kamdan-kam hollarda, asosan parenteral davolashda yuzaga keladi. Amoksitsillinning yuqori dozalari qo‘llanilganda, amoksitsillin kristallari hosil bo‘lish ehtimolini kamaytirish uchun yetarli miqdorda suyuqlik ichish va yetarli diurezni saqlab turish tavsiya etiladi ("Dozani oshirib yuborish" bo‘limiga qarang). Kateterizatsiyalangan qovuq bilan og‘rigan bemorlarda kateterning o‘tkazuvchanligini muntazam ravishda tekshirib turish zarur, chunki olingan ma’lumotlarga ko‘ra, amoksitsillin asosan yuqori dozalarda vena ichiga yuborilganda qovuq kateterlarida cho‘kadi.

Augmentin® preparatini ichish siydikda amoksitsillinning yuqori miqdoriga olib keladi, bu esa siydikda glyukozani aniqlashda soxta musbat natijalarga olib kelishi mumkin (masalan, Benedikt sinamasi, Feling sinamasi). Bu holda siydikdagi glyukoza konsentratsiyasini aniqlashning glyukoza-oksidant usulini qo‘llash tavsiya etiladi.

Klavulan kislotasi G sinfidagi immunoglobulinlar va albuminning eritrotsitlar membranalari bilan nospetsifik bog‘lanishini keltirib chiqarishi mumkin, bu esa Kumbs sinamasining soxta musbat natijalariga olib keladi.

Keyinchalik Aspergillus qo‘zg‘atgan infeksiya aniqlanmagan, amoksitsillin va klavulan kislotasi kombinatsiyasini olgan bemorlarda Plateliya Aspergillus IFA (Bio-Rad Laboratories) diagnostik to‘plamidan foydalangan holda o‘tkazilgan tadqiqotning ijobiy natijalari haqida xabar berildi. Aspergillus IFA (Bio-Rad Laboratories) diagnostik to‘plami yordamida tadqiqot o‘tkazilganda Aspergillus avlodiga xos bo‘lmagan polisaxaridlar va polifuranlar bilan kesishgan reaksiyalar haqida xabar berilgan. Shuning uchun, amoksitsillinning klavulan kislotasi bilan kombinatsiyasini olgan bemorlarda ijobiy test natijalarini ehtiyotkorlik bilan talqin qilish va boshqa diagnostika usullari bilan tasdiqlash kerak.

Laminatsiyalangan alyuminiy folga qadog‘i ichishga mo‘ljallanmagan quritgichli paketni o‘z ichiga oladi. Laminatsiyalangan alyuminiy folga qadog‘i ochilgan paytdan boshlab 30 kun davomida Augmentin® preparatini ishlatish zarur.

Dori vositalarini suiiste’mol qilish va ularga qaramlik

Augmentin® preparatini qo‘llash bilan bog‘liq doriga qaramlik, o‘rganib qolish va eyforiya reaksiyalari kuzatilmadi.

Homiladorlik va laktatsiya

Homiladorlik

Hayvonlarda reproduktiv funksiyani o‘rganishda amoksitsillinning klavulan kislotasi bilan kombinatsiyasini peroral va parenteral qo‘llash teratogen ta’sirlarni keltirib chiqarmadi.

Homila qobig‘i muddatidan oldin yorilgan ayollarda o‘tkazilgan yagona tadqiqotda preparat bilan profilaktik davolash yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda nekrotik enterokolit rivojlanish xavfini oshirishi mumkinligi aniqlandi.

Augmentin® preparatini homiladorlik davrida qo‘llash tavsiya etilmaydi, faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan hollar bundan mustasno.

Emizish davri

Augmentin® preparatini ko‘krak suti bilan emizish paytida qo‘llash mumkin, agar ona uchun kutilayotgan foyda bola uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lsa. Amoksitsillin va klavulan kislotasi ona suti bilan ajraladi (klavulan kislotasining emizikli bolaga ta’siri haqida ma’lumotlar yo‘q). Emizikli bolalarda amoksitsillinning iz miqdori ona sutiga o‘tishi bilan bog‘liq bo‘lgan sezuvchanlik, diareya yoki shilliq qavatlar kandidozi rivojlanishi ehtimolini istisno qilganda, boshqa hech qanday salbiy ta’sirlar kuzatilmadi.

Ko‘krak suti bilan oziqlanayotgan bolalarda noxush ta’sirlar yuzaga kelgan taqdirda, ko‘krak suti bilan oziqlantirishni to‘xtatish zarur.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Amoksitsillinning klavulan kislotasi bilan kombinatsiyasining transport vositalarini, mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Preparat bosh aylanishini keltirib chiqarishi mumkinligi sababli, bemorlarni transport vositalarini boshqarishda yoki harakatlanuvchi mexanizmlar bilan ishlashda ehtiyotkorlik choralari haqida ogohlantirish zarur.

Qadoq

Alyuminiy/PVX/PVDX blisterga 7 tadan tabletka soling.

Laminatsiyalangan alyuminiy folga qadog‘iga quritgich paketi bilan birga 1 tadan blister.

Qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 2 o‘ramdan karton qutiga birinchi ochishni nazorat qilgan holda solinadi.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Laminatsiyalangan alyuminiy folga qadog‘i ochilgandan keyin preparatning yaroqlilik muddati 30 kun.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha

Ro‘yxatdan o‘tish guvohnomasi egasi

GLAKSOSMITKLYAN TREDING YAKO Rossiya

Ishlab chiqaruvchi

SMITHKLINE BEECHAM PLC Birlashgan Qirollik

GLAKSO VELLK TOMONIDAN SOTILGAN Fransiya