Belatsef kukuni D/in. 1000 mg (shisha)

Tarkib

1 ta flakonda quyidagilar mavjud:

faol modda: seftriakson natriy - 1193 mg (seftriaksonning 1000 mg ekvivalenti).

Tavsif

Oq yoki sarg‘ish tusli oq kukun.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun kukun.

Farmakoterapevtik guruh

Tizimli qo‘llash uchun antibakterial preparatlar. Beta-laktamli antibakterial preparatlar. Uchinchi avlod sefalosporinlari. ATX kodi: J01DD04.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Seftriakson penitsillin bog‘lovchi oqsillar bilan bog‘langandan so‘ng bakteriya hujayra devorining sintezini to‘xtatadi.

Natijada hujayra devori (peptidoglikan) biosintezi to‘xtab, bakteriya hujayrasi yemiriladi va nobud bo‘ladi.

Seftriakson grammanfiy va grammanfiy mikroorganizmlarga nisbatan keng ta’sir doirasiga ega bo‘lib, grammanfiy va grammanfiy bakteriyalar tomonidan ishlab chiqariladigan ko‘pchilik β-laktamazalarga (penitsillinazalarga ham, sefalosporinazalarga ham) yuqori darajada chidamlidir.

Bakteriyalarning seftriaksonga chidamliligi quyidagi mexanizmlarning biri yoki bir nechtasi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin:

beta-laktamazalarning gidrolizi, shu jumladan beta-laktamazalar, karbapenemazalar va AmpC C fermentlarining kengaytirilgan spektrida, ular ba’zi aerob grammanfiy bakteriyalarda induksiyalanishi yoki doimiy ravishda faollashishi mumkin;

penitsillin bog‘lovchi oqsillarning seftriaksonga moyilligini pasaytirish;

grammanfiy mikroorganizmlar tashqi membranasining o‘tkazuvchanligi.

Seftriakson odatda quyidagi mikroorganizmlarga nisbatan faol:

Gram-musbat aeroblar: Streptococcus pyogenes (Group A), Streptococcus agalactiae (Group B), Streptococcus pneumoniae, £ Viridans Group Streptococci, Staphylococci coagulase-negative (methicillin-susceptible), Staphylococcus £ aureus (methicillin-susceptible).

Grammanfiy aeroblar: Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis.

Orttirilgan chidamlilik rivojlanishi mumkin bo‘lgan qo‘zg‘atuvchilar turlari

Gram-musbat aeroblar: Staphylococcus epidermidis , Staphylococcus haemolyticus , Staphylococcus hominis.

Gram-manfiy aeroblar: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca. Anaeroblar Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.

Chidamli mikroorganizmlar

Gram-musbat aeroblar: Enterococcus spp., Listeria monocytogenes.

Grammanfiy aeroblar: Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia. Clostridium difficile anaeroblari.

Boshqalar Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Mycoplasma spp., Legionella spp., Ureaplasmaurealyticum.

Eslatma: metitsillinga chidamli barcha stafilokokklar seftriaksonga ham chidamli + chidamlilik chastotasi beta-laktamaza ishlab chiqaruvchi doimo chidamli shtammlarning >50%% ni tashkil etadi.

Farmakokinetika

Seftriakson farmakokinetikasi nochiziqli xarakterga ega. Preparatning umumiy konsentratsiyasiga asoslangan barcha asosiy farmakokinetik parametrlar, yarim chiqarilish davridan tashqari, dozaga bog‘liq.

1 g preparatni bir marta mushak orasiga yuborilgandan so‘ng qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi taxminan 81 mg/l ni tashkil etadi va yuborilgandan keyin 2-3 soat ichida erishiladi. "Plazmadagi konsentratsiya - vaqt" egri chizig‘i ostidagi maydon vena ichiga va mushak ichiga yuborilgandan keyin bir xil. Bu shuni anglatadiki, seftriaksonning mushak orasiga yuborilgandan keyingi biosinguvchanligi 100% ni tashkil etadi. Seftriaksonning taqsimlanish hajmi 7-12 l ni tashkil etadi. Seftriakson albumin bilan qaytar bog‘lanadi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi plazmadagi konsentratsiya 100 mg/l dan past bo‘lganda taxminan 95% ni tashkil etadi. Bog‘lanish to‘yingan bo‘lib, konsentratsiya ortishi bilan kamayadi (plazmada 300 mg/l konsentratsiyada 85% gacha). To‘qima suyuqligida albumin konsentratsiyasi kam bo‘lganligi sababli, unda erkin seftriaksonning ulushi plazmadagiga qaraganda yuqori bo‘ladi.

Seftriakson tizimli metabolizmga uchramaydi; ichak florasida faol bo‘lmagan metabolitlarga aylanadi. Seftriakson 1-2 g dozada yuborilgach, organizm to‘qimalari va suyuqliklariga yaxshi o‘tadi. 24 soatdan ortiq vaqt davomida uning konsentratsiyasi organizmning ko‘plab to‘qimalari va suyuqliklarida (o‘pka, yurak, o‘t yo‘llari, jigar, bodomsimon bezlar, o‘rta quloq, burun shilliq qavati, suyaklar, shuningdek, orqa miya, plevra va sinovial suyuqliklar hamda prostata bezi sekretsiyasida) ko‘plab infeksiya qo‘zg‘atuvchilari uchun minimal bosim konsentratsiyasidan ancha yuqori bo‘ladi. Seftriakson vena ichiga yuborilgandan so‘ng, orqa miya suyuqligiga (OMS) tezda o‘tadi, bu yerda sezgir mikroorganizmlarga nisbatan bakteritsid konsentratsiyalari 24 soat davomida saqlanib qoladi. OMSda seftriakson konsentratsiyasining cho‘qqisiga vena ichiga inyeksiyadan taxminan 4-6 soat o‘tgach erishiladi. Bakterial meningit bilan og‘rigan bemorlarda orqa miya suyuqligidagi seftriakson konsentratsiyasi plazma darajasining 25% gacha bo‘ladi (miya pardasi yallig‘lanmagan bemorlarda 2% darajaga nisbatan).

Seftriakson bolalarda, shu jumladan yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda yallig‘langan miya pardalari orqali kiradi. Tana vazniga nisbatan 50-100 mg/kg dozada vena ichiga yuborilganidan 24 soat o‘tgach (yangi tug‘ilgan chaqaloqlar va emizikli bolalarga), orqa miya suyuqligida seftriakson konsentratsiyasi 1,4 mg/l dan oshadi. Orqa miya suyuqligidagi maksimal konsentratsiyaga vena ichiga yuborilgandan taxminan 4 soat o‘tgach erishiladi va o‘rtacha 18 mg/l ni tashkil etadi.

Bakterial meningitda seftriaksonning orqa miya suyuqligidagi o‘rtacha konsentratsiyasi plazmadagi konsentratsiyaning 17% ni, aseptik meningitda esa 4% ni tashkil qiladi. Meningit bilan og‘rigan katta yoshli bemorlarda 50 mg/kg tana vazni dozasi yuborilgandan 2-24 soat o‘tgach, orqa miya suyuqligidagi seftriakson konsentratsiyasi meningitning eng keng tarqalgan qo‘zg‘atuvchilari uchun minimal bostiruvchi konsentratsiyadan ko‘p marta oshadi. Seftriakson yo‘ldosh to‘sig‘idan o‘tib, kichik konsentratsiyalarda ona sutiga tushadi. Umumiy seftriaksonning plazma klirensi (bog‘langan va bog‘lanmagan) 10-22 ml/daqiqani tashkil etadi. Buyrak klirensi 5-12 ml/daqiqani tashkil etadi. Seftriaksonning 50-60% qismi o‘zgarmagan holda siydik bilan, asosan koptokchalar filtratsiyasi orqali, 40-50% qismi esa o‘zgarmagan holda o‘t bilan chiqariladi. Seftriaksonning yarim chiqarilish davri kattalarda taxminan 8 soatni tashkil etadi.

Bemorlarning alohida guruhlarida farmakokinetika

Buyrak yoki jigar disfunksiyasi bo‘lgan bemorlarda, hatto buyrak funksiyasining og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlarda ham, seftriaksonning farmakokinetikasi biroz yuqori (ikki martadan kam) yarim parchalanish davri bilan sezilarsiz darajada o‘zgaradi. Buyrak yetishmovchiligida yarim chiqarilish davrining nisbatan biroz uzayishi uning buyrakdan tashqari klirens hisobiga kompensator uzayishi bilan tushuntiriladi.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda seftriaksonning yarim chiqarilish davri buyrak klirensining kompensator ortishi tufayli oshmaydi. Bu, shuningdek, seftriaksonning plazmadagi erkin fraksiyasining ko‘payishi bilan bog‘liq bo‘lib, bu preparatning umumiy klirensini paradoksal ravishda oshirishga yordam beradi, shu bilan birga qayta taqsimlanish hajmini oshiradi.

75 yoshdan oshgan bemorlar

75 yoshdan oshgan qariyalarda yarim chiqarilishning o‘rtacha davri odatda yoshlarga qaraganda ikki-uch baravar uzunroq bo‘ladi.

Bolalar

Seftriaksonning yarim yemirilish davri yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda uzaygan. Tug‘ilgandan 14 kungacha bo‘lgan davrda, koptokchalar filtratsiyasining pasayishi va oqsillar bilan bog‘lanishning buzilishi kabi omillar tufayli erkin seftriakson darajasi yanada oshishi mumkin. Bolalarda yarim yemirilish davri yangi tug‘ilgan chaqaloqlar va katta yoshli bemorlarga qaraganda qisqaroq. Chaqaloqlar, go‘daklar va bolalarda seftriaksonning plazma klirensi va taqsimlanish hajmi kattalarga nisbatan yuqori bo‘ladi.

Ko‘rsatmalar

Kattalar va bolalarda preparatga sezgir qo‘zg‘atuvchilar keltirib chiqaradigan infeksiyalar:

nafas yo‘llari infeksiyalari (shifoxonadan tashqari, shifoxona ichidagi pnevmoniya, o‘pkaning surunkali obstruktiv kasalligining kuchayishi);

o‘tkir o‘rta otit;

qorin bo‘shlig‘i a’zolari infeksiyalari (peritonit, o‘t yo‘llari va oshqozon-ichak trakti infeksiyalari);

buyrak va siydik yo‘llarining asoratlangan infeksiyalari (shu jumladan piyelonefrit);

suyak yoki bo‘g‘im infeksiyalari (osteomiyelit);

teri va yumshoq to‘qimalarning asoratlangan infeksiyalari;

genital infeksiyalar, shu jumladan so‘zak, zaxm, yumshoq shankr; tarqalgan Laym kasalligi (spiroxetoz); (kasallikning II - III bosqichi);

sepsis, bakterial meningit, bakterial endokardit;

tif isitmasida; μ salmonellyoz va salmonella tashuvchanlikda; operatsiyadan oldingi infeksion asoratlarning oldini olish;

bakterial infeksiyadan kelib chiqishi mumkin bo‘lgan neytropeniya bilan og‘rigan bemorlarda isitma.

Belasefni boshqa antibakterial dori vositalari bilan birgalikda, taxmin qilinayotgan bir qator qo‘zg‘atuvchilar seftriaksonning ta’sir doirasiga kirmagan hollarda buyurish lozim.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparatning dozasi infeksion jarayonning og‘irligiga, sezuvchanligiga, qo‘zg‘atuvchining joylashishi va turiga, bemorning yoshiga hamda jigar va buyrak faoliyatining holatiga bog‘liq. Quyidagi jadvallarda ko‘rsatmalarga qarab umumiy tavsiya etilgan dozalar keltirilgan. Individual holatlarda, og‘ir kechganda, eng yuqori tavsiya etilgan dozalarni tayinlash zarurligini ko‘rib chiqish lozim.

Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalar (tana vazni ≥ 50 kg)

Preparat dozasi* 1-2 g sutkada 1 marta** quyidagi ko‘rsatmalarda buyuriladi: shifoxonadan tashqari pnevmoniya, o‘pkaning surunkali obstruktiv kasalliklarining qaytalanishi, qorin bo‘shlig‘i a’zolarining infeksiyalari, buyrak va siydik yo‘llarining asoratlangan infeksiyalari (shu jumladan piyelonefrit).

Preparatning 2 g dozasi sutkada 1 marta** quyidagi ko‘rsatmalarda buyuriladi: gospital pnevmoniya, yumshoq to‘qimalar va terining asoratlangan infeksiyalari, suyak va bo‘g‘im infeksiyalari.

Preparat dozasi* 2-4 g sutkasiga 1 marta** quyidagi ko‘rsatmalarda buyuriladi: neytropeniya bilan og‘rigan bemorlarda isitma paytida bakterial infeksiya mavjudligiga shubha bo‘lganda, bakterial endokardit, bakterial meningit. bakteriyemiya tasdiqlangan taqdirda, eng yuqori tavsiya etilgan dozalarni tayinlash zarurligini ko‘rib chiqish lozim.

** sutkasiga 2 g dan yuqori dozalar buyurilganda, preparatni qabul qilish sonini 2 ga (har 12 soatda) bo‘lish mumkin.

Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarda (tana vazni ≥ 50 kg bo‘lgan) maxsus dozalash tartiblari:

O‘tkir o‘rta otit

Preparatni 1-2 g dozada bir marta mushak orasiga yuborish mumkin.

Cheklangan ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, og‘ir infeksiya holatlarida yoki oldingi davolash samarasiz bo‘lganida, Belasef 1-2 g dozada mushak orasiga, har kuni 3 kun davomida buyurilganda samarali bo‘lishi mumkin. Operatsiyadan oldingi infeksion asoratlarning oldini olish

2 g dozada bir marta yuborish tavsiya etiladi.

So‘zak

Tavsiya etilgan doza 500 mg bir marta.

Zaxm

Tavsiya etilgan doza sutkasiga 500 mg dan 1 g gacha, neyrosifilisda 2 g gacha, 10-14 kun davomida. Zaxm, shu jumladan neyrozaxmda dozalash bo‘yicha tavsiyalar cheklangan ma’lumotlarga asoslangan, shuning uchun preparatni tayinlashda mahalliy davolash standartlariga rioya qilish tavsiya etiladi.

Bolalar

Yangi tug‘ilgan chaqaloqlar, go‘daklar va 15 kunlikdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar (tana vazni <50 kg bo‘lgan): preparat dozasi* 50-80 mg/kg sutkada 1 marta** quyidagi ko‘rsatmalarda buyuriladi:

Qorin bo‘shlig‘i a’zolari infeksiyalari, asoratlangan buyrak va siydik yo‘llari infeksiyalari (shu jumladan piyelonefrit), shifoxonadan tashqari pnevmoniya, gospital pnevmoniya; - preparat dozasi* 50-100 mg/kg (eng yuqori sutkalik doza 4 g) quyidagi ko‘rsatmalarda sutkada 1 marta buyuriladi**: yumshoq to‘qimalar va terining asoratlangan infeksiyalari, suyak va bo‘g‘im infeksiyalari, neytropeniya bilan og‘rigan bemorlarda isitma paytida bakterial infeksiya mavjudligiga shubha qilinganda.

Preparatning dozasi 80-100 mg/kg (eng yuqori sutkalik dozasi 4 g) kuniga 1 marta quyidagi ko‘rsatmalarda buyuriladi**: bakterial meningit;

Preparat dozasi 100 mg/kg (eng yuqori sutkalik doza 4 g) sutkada 1 marta** quyidagi ko‘rsatmalarda buyuriladi: bakterial endokardit.

Tasdiqlangan bakteriyemiya holatida eng yuqori tavsiya etilgan dozalarni tayinlash zarurligini ko‘rib chiqish lozim,

Sutkasiga 2 g dan yuqori dozalar buyurilganda, preparatni qabul qilish sonini 2 ga bo‘lish mumkin.

O‘tkir o‘rta otit

Preparatni 50 mg/kg dozada bir marta mushak orasiga yuborish tavsiya etiladi. Cheklangan ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, og‘ir infeksiya holatlarida yoki dastlabki davolash samarasiz bo‘lganda, Belasef 50 mg/kg dozada mushak orasiga, har kuni 3 kun davomida buyurilganda samarali bo‘lishi mumkin.

Operatsiyadan oldingi infeksion asoratlarning oldini olish

50-80 mg/kg dozada bir marta yuborish tavsiya etiladi.

Zaxm

Tavsiya etilgan doza 75-100 mg/kg (eng yuqori sutkalik doza 4 g) kuniga 10-14 kun davomida. Zaxm, shu jumladan neyrozaxmda dozalash bo‘yicha tavsiyalar cheklangan ma’lumotlarga asoslangan, shuning uchun preparatni tayinlashda mahalliy davolash standartlariga rioya qilish tavsiya etiladi.

Laym kasalligi

50-80 mg/kg sutkasiga bir marta 14-21 kun davomida. Davolash kursining davomiyligi turlicha bo‘lishi mumkin. Davolashning mahalliy standartlariga rioya qilish tavsiya etiladi.

Yangi tug‘ilgan chaqaloqlar (hayotining 0-14 kuni)

Preparat dozasi* 20-50 mg/kg dan sutkada 1 marta quyidagi ko‘rsatmalarda buyuriladi: qorin bo‘shlig‘i a’zolari infeksiyalari, yumshoq to‘qimalar va terining asoratlangan infeksiyalari, buyrak va siydik yo‘llarining asoratlangan infeksiyalari (shu jumladan, piyelonefrit), shifoxonadan tashqari pnevmoniya, gospital pnevmoniya, suyak va bo‘g‘im infeksiyalari, neytropeniya bilan og‘rigan bemorlarda isitma paytida bakterial infeksiya borligiga shubha qilinganda.

Preparat dozasi* 50 mg/kg sutkada 1 marta quyidagi ko‘rsatmalarda buyuriladi: bakterial meningit, bakterial endokardit.

* tasdiqlangan bakteriyemiya holatida eng yuqori tavsiya etilgan dozalarni tayinlash zarurligini ko‘rib chiqish lozim. Maksimal sutkalik dozani 50 mg/kg dan oshirmaslik kerak.

Belasef 41 haftagacha (jami gestatsion va xronologik yosh) bo‘lgan chala tug‘ilgan chaqaloqlarga qo‘llash mumkin emas.

Yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda (hayotining 0-14 kuni) maxsus dozalash tartiblari:

O‘tkir o‘rta otit

Preparatni 50 mg/kg dozada bir marta mushak orasiga yuborish tavsiya etiladi. Operatsiyadan oldingi infeksion asoratlarning oldini olish

20-50 mg/kg dozada bir marta yuborish tavsiya etiladi.

Zaxm

Tavsiya etilgan doza 10-14 kun davomida kuniga 50 mg/kg ni tashkil etadi. Zaxm, shu jumladan neyrozaxmda dozalash bo‘yicha tavsiyalar cheklangan ma’lumotlarga asoslangan, shuning uchun preparatni tayinlashda mahalliy davolash standartlariga rioya qilish tavsiya etiladi.

Davolashning davomiyligi Yuqumli kasallikning kechishidan davolanish davomiyligi. Antibiotikoterapiyada har doim bo‘lgani kabi, Belasef preparatini yuborishni harorat normallashgandan va qo‘zg‘atuvchining eradikatsiyasi tasdiqlangandan keyin yana kamida 48-72 soat davomida davom ettirish kerak.

Keksa va qari yoshdagi bemorlar

Jigar va buyrak faoliyati buzilmagan hollarda, kattalar uchun odatdagi dozalar, yoshga qarab tuzatishlarsiz qo‘llaniladi. Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda, agar buyrak faoliyati buzilmagan bo‘lsa, dozani kamaytirishga hojat yo‘q.

Jigar faoliyatining og‘ir buzilishlarida preparatni qo‘llash to‘g‘risida ma’lumotlar yo‘q. Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda jigar faoliyati buzilmagan bo‘lsa, dozani kamaytirishga hojat yo‘q. Belasef preparatining sutkalik dozasi kreatinin klirensi 10 ml/min dan kam bo‘lgan buyrak yetishmovchiligi hollaridagina 2 g dan oshmasligi kerak.

Dializda bo‘lgan bemorlarga dializdan keyin preparatni qo‘shimcha yuborish talab etilmaydi. Biroq, seftriaksonning zardobdagi konsentratsiyasini dozani mumkin bo‘lgan tuzatish nuqtai nazaridan nazorat qilish kerak, chunki bu bemorlarda chiqarilish tezligi pasayishi mumkin. Seftriakson peritoneal dializ yoki gemodializda chiqarilmaydi.

Og‘ir buyrak va jigar yetishmovchiligi birgalikda kuzatilganda, seftriaksonning plazmadagi konsentratsiyasini muntazam ravishda aniqlash va zarur bo‘lsa, uning dozasini o‘zgartirish lozim.

Kirish

Eritmalarni tayyorlagandan so‘ng darhol ishlatish umumiy qoida bo‘lishi kerak.

Tayyorlangan eritmalar xona haroratida 6 soat davomida (yoki 2-8 °C haroratda 24 soat davomida) o‘zining fizik va kimyoviy barqarorligini saqlab qoladi. Konsentratsiya va saqlash muddatiga qarab eritmalarning rangi och sariqdan to qahrabo ranggacha bo‘lishi mumkin. Eritmaning rangi preparatning samaradorligi yoki o‘zlashtirilishiga ta’sir qilmaydi.

Mushak orasiga yuborish uchun Belasef preparatining 500 mg miqdori 2 ml, 1 g miqdori esa 3,5 ml 1% li lidokain eritmasida eritiladi va yetarlicha katta mushakka (dumbaga) chuqur yuboriladi. Bitta mushakka ko‘pi bilan 1 g yuborish tavsiya etiladi.

Tarkibida lidokain bo‘lgan eritmani vena ichiga yuborish mumkin emas.

Belasef preparatining eritmalarini boshqa mikroblarga qarshi preparatlar yoki boshqa erituvchilar mavjud bo‘lgan eritmalarga aralashtirish yoki qo‘shish mumkin emas, chunki ular bir-biriga mos kelmasligi mumkin.

Operatsiyadan oldin infeksion asoratlarning oldini olishda preparat jarrohlik aralashuvidan 30-90 daqiqa oldin yuboriladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Tez-tez:

eozinofiliya, leykopeniya, trombotsitopeniya;

ich ketishi;

jigar fermentlari darajasining oshishi;

toshma.

Tez-tez emas:

genital mikoz;

granulotsitopeniya, kamqonlik, koagulopatiya, kreatinin darajasining oshishi;

bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi;

ko‘ngil aynishi, qusish;

qichishish, flebit, yuborilgan joyda og‘riq, tana haroratining ko‘tarilishi.

Kamdan-kam:

psevdomembranoz kolit;

bronxospazm;

gematuriya, glyukozuriya;

shishlar, eshakemi toshmasi;

qaltirash

Chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida aniqlash imkonsiz):

gemolitik anemiya, agranulotsitoz;

yuqori sezuvchanlik, anafilaktik reaksiyalar, anafilaktik shok, anafilaktoid reaksiya;

pankreatit, stomatit, glossit;

superinfeksiya;

talvasalar;

o‘t pufagida seftriaksonning kalsiy tuzlari cho‘kmalarining hosil bo‘lishi; giperbilirubinemiya;

oliguriya, siydik yo‘llarida seftriakson pretsipitatlarining hosil bo‘lishi (qaytariluvchi);

Stivens-Jonson sindromi;

toksik epidermal nekroliz, "ko‘p shaklli eritema," o‘tkir tarqalgan ekzantematoz pustulyoz;

allergik dermatit;

Kumbs sinamasining soxta musbat natijasi, galaktozemiya sinamasining soxta musbat natijasi, siydikdagi glyukozani fermentsiz usullar bilan aniqlashda soxta musbat natija.

Tanlangan nojo‘ya ta’sirlarning tavsifi

Infeksiyalar va invaziyalar

Belasef preparati bilan davolanganda Clostridium difficile qo‘zg‘atgan diareya rivojlanish holatlari qayd etilgan. Klinik ko‘rsatmalarga muvofiq, suyuqlik va elektrolitlar yuborish bilan tegishli davolash tayinlanishi shart.

Seftriaksonning kalsiyli tuzi cho‘kmalarining hosil bo‘lishi

Belasef vena ichiga va kalsiy saqlovchi eritmalar qabul qilgan chaqaloqlar (<28 kunlik) autopsiyasi natijalariga ko‘ra o‘pka va buyraklarda pretsipitatlar hosil bo‘lishining kam uchraydigan, og‘ir, ayrim hollarda halokatli epizodlari tasvirlangan.

Pretsipitatlar hosil bo‘lishining yuqori xavfi qon aylanish hajmining pastligi va katta yoshli bemorlarga nisbatan seftriaksonning yarim chiqarilish davrining uzoqroq davom etishi bilan bog‘liq.

Buyraklarda pretsipitatlar hosil bo‘lishi asosan 3 yoshdan oshgan bolalarda yuqori dozalar (masalan, ≥80 mg/kg/sut) yoki 10 g dan ortiq dozalar buyurilganda, shuningdek, xavf omillari mavjud bo‘lganda (suyuqliklarni yuborishga qarshi ko‘rsatmalarning mavjudligi, yotoq rejimi) qayd etilgan. Suvsizlanish va yotoq rejimida pretsipitatlar hosil bo‘lish xavfi ortadi.

Buyrakda pretsipitatlar hosil bo‘lishi simptomsiz kechishi yoki klinik namoyon bo‘lishi, siydik yo‘llarining obstruksiyasiga va postrenal o‘tkir buyrak yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin. Ushbu noxush hodisa qaytar xususiyatga ega bo‘lib, preparat bilan davolash to‘xtatilgandan so‘ng yo‘qoladi.

O‘t pufagida seftriaksonning kalsiy tuzlari pretsipitatlarining hosil bo‘lishi asosan standart tavsiya etilgan dozalardan yuqori doza olgan bemorlarda kuzatildi.

O‘t pufagida pretsipitatlar hosil bo‘lishi simptomsiz kechishi yoki klinik namoyon bo‘lishi mumkin (og‘riqlar, kamdan-kam hollarda: ko‘ngil aynishi, qusish). Simptomatik davolash tavsiya etiladi.

O‘t pufagida pretsipitatlar hosil bo‘lishi qaytar bo‘lib, davolash to‘xtatilgandan so‘ng yo‘qoladi.

Qarshi ko‘rsatmalar

seftriakson, sefalosporinlar yoki preparatning yordamchi moddalaridan biriga yuqori sezuvchanlik, anamnezda beta-laktam antibakterial preparatlariga (penitsillinlar, monobaktamlar va karbapenemlar) nisbatan og‘ir yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (masalan, anafilaktik reaksiyalar);

41 haftagacha bo‘lgan muddatidan oldin tug‘ilgan chaqaloqlar (jami gestatsion va xronologik yoshi);

muddatida tug‘ilgan chaqaloqlar (≤ 28 kunlik);

giperbilirubinemiya, sariqlik yoki atsidoz, yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda gipoalbuminemiya (in vitro tadqiqotlari shuni ko‘rsatdiki, seftriakson bilirubinni qon zardobidagi albumin bilan bog‘lashdan siqib chiqarishi mumkin, bu esa bunday bemorlarda bilirubin ensefalopatiyasi rivojlanish xavfini oshiradi);

chaqaloqlarga tarkibida kalsiy bo‘lgan eritmalarni vena ichiga yuborish;

seftriaksonning kalsiy tuzlari cho‘kmalari hosil bo‘lish xavfi tufayli, masalan, parenteral oziqlantirishda, tarkibida kalsiy bo‘lgan eritmalar bilan vena ichiga davolash, shu jumladan uzoq muddatli kalsiyli infuziyalar buyurilgan yoki mo‘ljallanayotgan yangi tug‘ilgan chaqaloqlar (≤28 kun).

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi.

Davolash: Doza oshirib yuborilganda gemodializ va peritoneal dializ preparat konsentratsiyasini kamaytirmaydi. Maxsus antidot yo‘q. Davolash simptomatik.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Homiladorlik va laktatsiya davri

Belasef yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi. Homiladorlikda qo‘llashning xavfsizligi aniqlanmagan. Homiladorlarga preparatni faqat qat’iy ko‘rsatmalar bo‘yicha, ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan taqdirda buyurish lozim.

Belasef ona sutiga o‘tadi. Seftriakson ona tomonidan terapevtik dozalarda qo‘llanganda emizikli bolaga ta’sir qilishi dargumon, shunga qaramay, bolada diareya, shilliq pardalarning zamburug‘li infeksiyalari va yuqori sezuvchanlik reaksiyalari rivojlanish xavfini istisno qilib bo‘lmaydi. Ko‘krak suti bilan emizishning bola uchun afzalliklarini va terapiyaning ona uchun foydasini hisobga olgan holda, ko‘krak suti bilan emizishni to‘xtatish yoki seftriakson bilan davolashni to‘xtatish yoki undan voz kechish kerak.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Belasef bilan davolash paytida transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir qilishi mumkin bo‘lgan bosh aylanishi va boshqa noxush reaksiyalar yuzaga kelishi mumkinligi sababli ehtiyotkorlik bilan yondashish lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Ringer eritmasi yoki Xartman eritmasi kabi kalsiy saqlovchi erituvchilar Belasef preparatini eritish yoki vena ichiga yuborish maqsadida flakon tarkibini qo‘shimcha suyultirish uchun qo‘llanilmasligi kerak, chunki bu hollarda cho‘kma hosil bo‘lishi mumkin. Belasef preparati vena ichiga yuborish uchun tarkibida kalsiy bo‘lgan eritmalar bilan aralashtirilganda ham seftriakson-kalsiy cho‘kmasi hosil bo‘lishi mumkin. Belasefni vena ichiga yuborish uchun kalsiy saqlovchi eritmalar (masalan, parenteral oziqlantirish uchun eritmalar) bilan bir vaqtda yuborish mumkin emas. Biroq, ayrim hollarda (yangi tug‘ilgan chaqaloqlardan tashqari), seftriakson va tarkibida kalsiy bo‘lgan eritmalar, agar infuzion yuborish tizimi oldindan steril mos keladigan eritma bilan yaxshilab yuvilgan bo‘lsa, ketma-ket yuborilishi mumkin.

Chaqaloqlarda seftriakson-kalsiy cho‘kish xavfi yuqori bo‘ladi.

Belasef preparati bilan davolash fonida K vitamini antagonistlarini qo‘llash qon ketish xavfini oshiradi. Qonni ivish ko‘rsatkichlarini doimiy ravishda nazorat qilish va zarur hollarda Belasef preparati bilan davolash davomida ham, uni tugatgandan so‘ng ham antikoagulyant dozasini o‘zgartirish lozim. Aminoglikozidlarni sefalosporinlar bilan qo‘llashda ularning nefrotoksikligi oshishi ehtimoli haqida qarama-qarshi ma’lumotlar mavjud, shuning uchun buyrak faoliyati va qondagi aminoglikozidlar konsentratsiyasini nazorat qilish zarur. In vitro sharoitida xloramfenikol va seftriakson o‘rtasida antagonizm aniqlangan. Ushbu antagonizmning klinik ahamiyati noma’lum. Seftriakson va peroral kalsiy saqlovchi dori vositalarining o‘zaro ta’siri yoki mushak orasiga yuborish uchun mo‘ljallangan seftriakson va kalsiy saqlovchi dori vositalarining (vena ichiga yoki og‘iz orqali qo‘llash uchun) o‘zaro ta’siri haqida ma’lumotlar mavjud emas.

Belasef preparati va "halqa" diuretiklar (masalan, furosemid) ning katta dozalari bir vaqtda qo‘llanganda buyrak funksiyasining buzilishi kuzatilmadi. Seftriakson yuborilgandan so‘ng spirtli ichimliklarni iste’mol qilish disulfiramga o‘xshash reaksiya bilan kechmadi.

Seftriakson tarkibida boshqa ba’zi sefalosporinlarga xos bo‘lgan etanolni ko‘tara olmaslik va qon ketishini keltirib chiqarishi mumkin bo‘lgan N-metiltiotetrazol guruhi mavjud emas.

Probenetsid Belasef preparatining chiqarilishiga ta’sir qilmaydi. Bakteriostatik antibiotiklar Belasef preparatining bakteritsid ta’sirini kamaytiradi. Seftriakson amsakrin, vankomitsin, flukonazol va aminoglikozidlar bilan farmatsevtik jihatdan mos kelmasligi haqida xabarlar mavjud.

Belasef qabul qilayotgan bemorlarda Kumbs testi soxta musbat natija berishi mumkin. Seftriakson, boshqa antibiotiklar kabi, galaktozemiya uchun soxta musbat testga olib kelishi mumkin. Bundan tashqari, siydikdagi glyukozani aniqlashning fermentativ bo‘lmagan usullari soxta musbat natijalar berishi mumkin, shuning uchun Belasef preparati bilan davolash paytida siydikdagi glyukoza miqdorini aniqlash fermentativ usullar bilan amalga oshirilishi kerak.

Chiqarish shakli

1000 mg dan faol modda III turdagi rangsiz shishadan yasalgan, sig‘imi 10 ml bo‘lgan, brombutilkauchukdan yasalgan, diametri 20 MM bo‘lgan, alyuminiy qalpoqchalar bilan germetiklangan flakonlarga joylashtiriladi. 1 flakon davlat va rus tillarida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin. Preparat suyultirilgandan so‘ng 2-8 °C haroratda bir sutka davomida barqaror bo‘ladi. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlansin.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

BELINDA LABORATORIES LLP., Buyuk Britaniya

ishlab chiqarilgan: ACS Dobfar S.p.A. Italiya.