Белацеф порошок д/ин. по 1000 мг (флакон)

1 флакон содержит:

активное вещество: цефтриаксон натрия - 1193 мг (эквивалентный цефтриаксону 1000 мг).

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Цефалоспорины третьего поколения. Код АТХ: J01DD04.

Фармакодинамика

Цефтриаксон подавляет синтез бактериальной клеточной стенки после связывания с пенициллинсвязующими белками.

В результате прекращается биосинтез клеточной стенки (пептидогликана), что приводит к разрушению и гибели бактериальной клетки.

Цефтриаксон обладает широким спектром действия в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, высокоустойчив к большинству β-лактамаз (как пенициллиназ, так и цефалоспориназ), вырабатываемых грамположительными и грамотрицательными бактериями.

Устойчивость бактерий к цефтриаксону может быть связана с одним или несколькими из следующих механизмов:

• гидролиз бета-лактамаз, в том числе при расширенном спектре бета-лактамаз, карбапенемаз и ферментов AmpC C, которые могут индуцироваться или быть постоянно активированными в некоторых аэробных грамотрицательных бактериях;
• снижение сродства пенициллин-связывающих белков к цефтриаксону;
• непроницаемость наружной мембраны грамотрицательных микроорганизмов.

Цефтриаксон обычно активен в отношении следующих нижеперечисленных микроорганизмов:

Грамположительные аэробы: Streptococcus pyogenes (Group A), Streptococcus agalactiae (Group B), Streptococcus pneumoniae, £ Viridans Group Streptococci, Staphylococci coagulase-negative (methicillin-susceptible), Staphylococcus £ aureus (methicillin-susceptible).

Грамотрицательные аэробы: Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis.

Виды, возбудителей, у которых возможно развитие приобретенной резистентности

Грамположительные аэробы: Staphylococcus epidermidis , Staphylococcus haemolyticus , Staphylococcus hominis.

Грамотрицательные аэробы: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus vulgaris, % % % Serratia marcescens, Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae , Klebsiella oxytoca. Анаэробы Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.

Устойчивые микроорганизмы

Грамположительные аэробы: Enterococcus spp., Listeria monocytogenes.

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia. Анаэробы Clostridium difficile.

Другие Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Mycoplasma spp., Legionella spp., Ureaplasmaurealyticum.

Примечание: все устойчивые к метициллину стафилококки, устойчивы и к цефтриаксону + частота устойчивости составляет >50% % всегда устойчивых штаммов, продуцирующих бета-лактамазы.

Фармакокинетика

Фармакокинетика цефтриаксона носит нелинейный характер. Все основные фармакокинетические параметры, основанные на общей концентрации препарата, за исключением периода полувыведения, зависят от дозы.

Максимальная концентрация в плазме крови после однократного внутримышечного введения 1 г препарата составляет около 81 мг/л и достигается в пределах 2-3 часов после введения. Площадь под кривой «концентрация в плазме - время» после внутривенного и внутримышечного введения одинакова. Это означает, что биодоступность цефтриаксона после внутримышечного введения составляет 100%. Объем распределения цефтриаксона составляет 7-12 л. Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином. Связывание с белками плазмы составляет около 95% при концентрации в плазме ниже 100 мг/л. Связь является насыщаемой и уменьшается с ростом концентрации (до 85% при концентрации в плазме 300 мг/л). Благодаря меньшей концентрации альбумина в тканевой жидкости, доля свободного цефтриаксона в ней выше, чем в плазме.

Цефтриаксон не подвергается системному метаболизму; превращается в неактивные метаболиты в кишечной флоре. После введения в дозе 1-2 г, цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Более 24 часов его концентрация намного превышает минимальную подавляющую концентрацию для большинства возбудителей инфекций в большинстве тканей и жидкостей организма (в легких, сердце, желчных путях, печени, миндалинах, среднем ухе, слизистой носа, костях, а также спинномозговой, плевральной и синовиальной жидкостях и секрете предстательной железы). После внутривенного введения, цефтриаксон быстро проникает в спинномозговую жидкость (СМЖ), где бактерицидные концентрации в отношении чувствительных микроорганизмов сохраняются в течение 24 часов. Пик концентрации цефтриаксона в СМЖ достигается примерно через 4-6 часов после внутривенной инъекции. Концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости у пациентов с бактериальным менингитом, составляет до 25% от плазменных уровней (в сравнении с 2% уровнем у пациентов с невоспаленной мозговой оболочкой).

Цефтриаксон проникает через воспаленные мозговые оболочки у детей, в том числе новорожденных. Через 24 часа после внутривенного введения в дозе 50-100 мг/кг массы тела (новорожденным и грудным детям) концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости превышает 1,4 мг/л. Максимальная концентрация в спинномозговой жидкости достигается примерно через 4 часа после внутривенного введения и составляет, в среднем, 18 мг/л.

При бактериальном менингите средняя концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости составляет 17% от концентрации в плазме, при асептическом менингите - 4%. У взрослых больных менингитом через 2-24 часа, после введения дозы 50 мг/кг массы тела, концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости во много раз превосходит минимальную подавляющую концентрацию для самых распространенных возбудителей менингита. Цефтриаксон проходит через плацентарный барьер и в малых концентрациях попадает в грудное молоко. Плазменный клиренс общего цефтриаксона (связанного и несвязанного) составляет 10 - 22 мл/мин. Почечный клиренс составляет 5-12 мл/мин. 50-60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой, главным образом путем клубочковой фильтрации, а 40-50% выводится в неизмененном виде с желчью. Период полувыведения цефтриаксона у взрослых составляет около 8 часов.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У больных с почечной или печеночной дисфункцией, даже у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, фармакокинетика цефтриаксона изменяется незначительно с несколько повышенным (менее, чем в два раза) периодом полураспада. Относительно незначительное увеличение периода полувыведения при почечной недостаточности объясняется компенсаторным увеличением его за счет внепочечного клиренса.

У пациентов с нарушением функции печени, период полувыведения цефтриаксона не повышается, в связи с компенсаторным увеличением почечного клиренса. Это также связано с увеличением плазменной свободной фракции цефтриаксона, способствующей парадоксальному увеличению общего клиренса препарата, параллельно с увеличением объема перераспределения.

Пациенты старше 75 лет

У пожилых людей старше 75 лет средний период полувыведения обычно в два-три раза длиннее, чем у молодых взрослых.

Дети

Период полураспада цефтриаксона увеличен у новорожденных детей. От рождения до 14-дневного возраста, уровни свободного цефтриаксона могут дополнительно повышаться из-за таких факторов, как снижение клубочковой фильтрации и нарушение связывания с белками. У детей период полураспада меньше, чем у новорожденных и взрослых пациентов. У новорожденных, младенцев и детей плазменный клиренс и объем распределения цефтриаксона выше, чем у взрослых.

Инфекции у взрослых и детей, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

• инфекции дыхательных путей (внебольничная, внутрибольничная пневмония, обострение хронического обструктивного заболевания легких);
• острый средний отит;
• инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта);
• осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
• инфекции костей или суставов (остеомиелит);
• осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
• генитальные инфекции, включая гонорею, сифилис, мягкий шанкр; диссеминированная болезнь Лайма (спирохетоз); (II - III стадия заболевания);
• сепсис, бактериальный менингит, бактериальный эндокардит;
• при тифозной лихорадке; џ при сальмонеллезе и сальмонеллоносительстве; предоперационная профилактика инфекционных осложнений;
• лихорадка у пациентов с нейтропенией, которая предположительно может быть вызвана бактериальной инфекцией.

Белацеф следует назначать в комбинации с другими антибактериальными препаратами в случаях, когда предполагаемый ряд возбудителей не входит в спектр действия цефтриаксона

Доза препарата зависит от тяжести инфекционного процесса, чувствительности, локализации и типа возбудителя, возраста и состояния функции печени и почек пациента. В таблицах ниже приведены общие рекомендуемые дозы в зависимости от показаний. В индивидуальных случаях, при тяжелом течении, следует рассматривать необходимость назначения наиболее высоких рекомендуемых доз.

Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела ≥ 50 кг)

Доза препарата* 1-2 г назначается 1 раз в сутки** при следующих показаниях: внебольничная пневмония, рецидивы хронических обструктивных заболеваний легких, инфекции органов брюшной полости, осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит).

Доза препарата 2 г назначается 1 раз в сутки** при следующих показаниях: госпитальная пневмония, осложненные инфекции мягких тканей и кожи, инфекции костей и суставов.

Доза препарата* 2-4 г назначается 1 раз в сутки** при следующих показаниях: подозрение на наличие бактериальной инфекции при лихорадке у пациентов с нейтропенией, бактериальный эндокардит, бактериальный менингит. в случае подтвержденной бактериемии следует рассматривать необходимость назначения наиболее высоких рекомендуемых доз.

** в случае назначения доз выше 2 г в сутки кратность приема препарата можно разделить на 2 (каждые 12 часов)

Специальные режимы дозирования у взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела ≥ 50 кг):

Острый средний отит

Возможно однократное внутримышечное введение препарата в дозе 1-2 г.

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в случаях тяжелой инфекции или, когда предыдущая терапия была безуспешна, Белацеф может быть эффективен при назначении в дозе 1-2 г внутримышечно, ежедневно в течение 3 дней. Предоперационная профилактика инфекционных осложнений

Рекомендуется однократное введение в дозе 2 г.

Гонорея

Рекомендуемая доза 500 мг однократно.

Сифилис

Рекомендуемая доза составляет от 500 мг до 1 г в сутки, при нейросифилисе до 2 г, в течение 10-14 дней. Рекомендации по дозированию при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на ограниченных данных, поэтому при назначении препарата рекомендуется придерживаться локальных стандартов лечения.

Дети

Новорожденные, младенцы и дети от 15 дней жизни до 12 лет (с массой тела <50 кг): доза препарата* 50-80 мг/кг назначается 1 раз в сутки** при следующих показаниях:

Инфекции органов брюшной полости, осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), внебольничная пневмония, госпитальная пневмония; - доза препарата* 50-100 мг/кг (высшая суточная доза 4 г) назначается 1 раз в сутки** при следующих показаниях: осложненные инфекции мягких тканей и кожи, инфекции костей и суставов, подозрение на наличие бактериальной инфекции при лихорадке у пациентов с нейтропенией.

Доза препарата 80-100 мг/кг (высшая суточная доза 4 г) назначается 1 раз в сутки** при следующих показаниях: бактериальный менингит;

Доза препарата 100 мг/кг (высшая суточная доза 4 г) назначается 1 раз в сутки** при следующих показаниях: бактериальный эндокардит.

В случае подтвержденной бактериемии следует рассматривать необходимость назначения наиболее высоких рекомендуемых доз,

** в случае назначения доз выше 2 г в сутки кратность приема препарата можно разделить на 2.

Острый средний отит

Рекомендуется однократное внутримышечное введение препарата в дозе 50 мг/кг. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в случаях тяжелой инфекции или, когда первоначальная терапия была безуспешна, Белацеф может быть эффективен при назначении в дозе 50 мг/кг внутримышечно, ежедневно в течение 3 дней.

Предоперационная профилактика инфекционных осложнений

Рекомендуется однократное введение в дозе 50-80 мг/кг.

Сифилис

Рекомендуемая доза составляет от 75-100 мг/кг (высшая суточная доза 4 г) в сутки в течение 10-14 дней. Рекомендации по дозированию при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на ограниченных данных, поэтому при назначении препарата рекомендуется придерживаться локальных стандартов лечения.

Болезнь Лайма

50-80 мг/кг один раз в сутки в течение 14-21 дня. Длительность курса терапии может варьировать. Рекомендуется придерживаться локальных стандартов лечения.

Новорожденные (0-14 дней жизни)

Доза препарата* 20-50 мг/кг назначается 1 раз в сутки при следующих показаниях: инфекции органов брюшной полости, осложненные инфекции мягких тканей и кожи, осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), внебольничная пневмония, госпитальная пневмония, инфекции костей и суставов, подозрение на наличие бактериальной инфекции при лихорадке у пациентов с нейтропение.

Доза препарата* 50 мг/кг назначается 1 раз в сутки при следующих показаниях: бактериальный менингит, бактериальный эндокардит.

* в случае подтвержденной бактериемии следует рассматривать необходимость назначения наиболее высоких рекомендуемых доз. Не следует превышать максимальную суточную дозу 50 мг/кг.

Белацеф противопоказан недоношенным детям в возрасте до 41 недели включительно (суммарно гестационный и хронологический возраст).

Специальные режимы дозирования у новорожденных (0-14 дней жизни):

Острый средний отит

Рекомендуется однократное внутримышечное введение препарата в дозе 50 мг/кг. Предоперационная профилактика инфекционных осложнений

Рекомендуется однократное введение в дозе 20-50 мг/кг.

Сифилис

Рекомендуемая доза составляет от 50 мг/кг в сутки в течение 10-14 дней. Рекомендации по дозированию при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на ограниченных данных, поэтому при назначении препарата рекомендуется придерживаться локальных стандартов лечения.

Длительность терапии Продолжительность лечения от течения инфекционного заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии, введение препарата Белацеф следует продолжать еще в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.

Пациенты пожилого и старческого возраста

При отсутствии нарушений функции печени и почек обычные дозы для взрослых, без поправок на возраст. У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу при условии отсутствия нарушений функции почек.

Данных о применении препарата при тяжелых нарушениях функции печени нет. У пациентов с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу при условии отсутствия нарушений функции печени. Суточная доза препарата Белацеф не должна превышать 2 г лишь в случаях почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин.

Пациентам, находящимся на диализе, дополнительного введения препарата после диализа не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих пациентов может снижаться. Цефтриаксон не выводится при перитонеальном диализе или гемодиализе.

При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу.

Введение

Общим правилом должно быть использование растворов сразу после приготовления.

Приготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 часов при комнатной температуре (или в течение 24 часов при температуре 2-8 °С). В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет растворов может варьировать от бледно-желтого до янтарного. Окраска раствора не влияет на эффективность или переносимость препарата.

Для внутримышечной инъекции 500 мг препарата Белацеф растворяют в 2 мл, а 1 г - в 3.5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в достаточно большую мышцу (ягодица). Рекомендуется вводить не более 1 г в одну и ту же мышцу.

Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно.

Растворы препарата Белацеф нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие противомикробные препараты или другие растворители, из-за возможной несовместимости.

При предоперационной профилактике инфекционных осложнений препарат вводят за 30- 90 минут до оперативного вмешательства.

Часто:

• эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения;
• диарея;
• повышение уровня ферментов печени;
• сыпь.

Нечасто:

• генитальный микоз;
• гранулоцитопения, анемия, коагулопатия, повышение уровня креатинина;
• головная боль, головокружение;
• тошнота, рвота;
• зуд, флебит, боль в месте введения, повышение температуры тела.

Редко:

• псевдомембранозный колит;
• бронхоспазм;
• гематурия, глюкозурия;
• отеки, уртикарная сыпь;
• озноб.

Частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным):

• гемолитическая анемия, агранулоцитоз;
• гиперчувствительность, анафилактические реакции, анафилактический шок, анафилактоидная реакция;
• панкреатит, стоматит, глоссит;
• суперинфекция;
• судороги;
• образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре; гипербилирубинемия;
• олигурия, образования преципитатов цефтриаксона в мочевыводящих путях (обратимое);
• синдром Стивенса-Джонсона;
• токсический эпидермальный некролиз , “многоформная эритема”, острый генерализованный экзантематозный пустулез;
• аллергический дерматит;
• ложноположительный результат пробы Кумбса, ложноположительный результат пробы на галактоземию, ложноположительный результат при определении глюкозы в моче неферментными методами.

Описание отобранных побочных реакций

Инфекции и инвазии

При лечении препаратом Белацеф зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium difficile. В соответствии с клиническими показаниями должно быть назначено соответствующее лечение с введением жидкости и электролитов.

Образование преципитатов кальциевой соли цефтриаксона

Описаны редкие, тяжелые, в отдельных случаях, фатальные эпизоды образования преципитатов в легких и почках по результатам аутопсии новорожденных (˂28 дней жизни), получавших Белацеф внутривенно и кальцийсодержащие растворы.

Высокий риск образования преципитатов обусловлен низким объемом кровообращения и более длительным, по сравнению с взрослыми пациентами, периодом полувыведения цефтриаксона.

Об образовании преципитатов в почках преимущественно у детей старше 3 лет сообщалось при назначении высоких доз (например, ≥80 мг/кг/сут.) или доз, превышающих 10 г, а также в случае наличия факторов риска (наличие противопоказаний к введению жидкостей, постельный режим). Риск образования преципитатов повышен при обезвоживании и постельном режиме.

Образование преципитатов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к обструкции мочеточников и постренальной острой почечной недостаточности. Данное нежелательное явление носит обратимый характер и исчезает после прекращения терапии препаратом.

Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре наблюдалось преимущественно у пациентов, получавших дозы, превышающие стандартные рекомендованные.

Образование преципитатов в желчном пузыре может протекать бессимптомно или проявляться клинически (боли, редко: тошнота, рвота). Рекомендуется симптоматическое лечение.

Образование преципитатов в желчном пузыре является обратимым и исчезает после прекращения терапии.

• повышенная чувствительность к цефтриаксону, цефалоспоринам или к одному из вспомогательных веществ препарата, тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к бета-лактамным антибактериальным препаратам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезе;
• недоношенные дети в возрасте до 41 недели включительно (суммарно гестационный и хронологический возраст);
• доношенные новорожденные (≤ 28-дневного возраста);
• гипербилирубинемия, желтуха или ацидоз, гипоальбуминемия у новорожденных (исследования in vitro показали, что цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином, повышая риск развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов);
• внутривенное введение кальцийсодержащих растворов новорожденным;
• новорожденные (≤28 дней), которым уже назначено или предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами, включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании, из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: при передозировке гемодиализ и перитонеальный диализ не снизят концентрации препарата. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Беременность и период лактации

Белацеф проникает через плацентарный барьер. Безопасность применения при беременности не установлена. Беременным препарат следует назначать только по строгим показаниям, при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Белацеф проникает в грудное молоко. Маловероятно влияние цефтриаксона на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, при его применении матерью B терапевтических дозах, тем не менее, нельзя исключить риск развития диареи, грибковых инфекций слизистых оболочек и реакций гиперчувствительности у ребенка. Необходимо прекратить грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от терапии цефтриаксоном, принимая во внимание преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Во время терапии препаратом Белацеф следует соблюдать осторожность в связи с возможностью возникновения головокружения и других нежелательных реакций, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Кальций-содержащие растворители, такие как раствор Рингера или раствор Хартмана, не должны использоваться для растворения препарата Белацеф или для дополнительного разбавления содержимого флакона с целью внутривенного введения, потому что в этих случаях может образоваться осадок. Осадок цефтриаксона-кальция может образоваться также, если препарат Белацеф смешивается с содержащими кальций растворами для внутривенного введения. Белацеф нельзя вводить одновременно с кальций-содержащими растворами для внутривенного введения (например, растворы для парентерального питания). Однако в отдельных случаях, (исключая новорожденных), цефтриаксон и содержащие кальций растворы могут быть введены последовательно друг за другом, если систему для инфузионного введения предварительно тщательно промыть стерильным совместимым раствором.

Новорожденные имеют повышенный риск осаждения цефтриаксона-кальция.

При применении антагонистов витамина K на фоне терапии препаратом Белацеф повышается риск кровотечения. Следует постоянно контролировать параметры свертывания крови и при необходимости корректировать дозу антикоагулянта как в ходе, так и после окончания терапии препаратом Белацеф. Имеются противоречивые данные о вероятности повышения нефротоксичности аминогликозидов при их применении с цефалоспоринами, поэтому необходимо проводить мониторинг почечной функции и концентрации аминогликозидов в крови. In vitro был обнаружен антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном. Клиническое значение данного антагонизма неизвестно. Не поступало сообщений о взаимодействии цефтриаксона и пероральных кальцийсодержащих препаратов или взаимодействии цефтриаксона для внутримышечного введения и кальцийсодержащих препаратов (для внутривенного или перорального применения).

При одновременном применении больших доз препарата Белацеф и «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), нарушений функции почек не наблюдалось. Употребление алкоголя после введения цефтриаксона не сопровождалось дисульфирамоподобной реакцией.

Цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразольной группы, которая могла бы вызвать непереносимость этанола и кровоточивость, что присуще некоторым другим цефалоспоринам.

Пробенецид не влияет на выведение препарата Белацеф. Бактериостатические антибиотики снижают бактерицидный эффект препарата Белацеф. Имеются сообщения что цефтриаксон фармацевтически несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.

У пациентов, получающих Белацеф, тест Кумбса может дать ложно-положительный результат. Цефтриаксон, как и другие антибиотики, может привести к ложно-положительному тесту на галактоземию. Кроме того, не ферментативные способы определения глюкозы в моче могут давать ложно-положительные результаты, поэтому определение уровня глюкозы в моче во время лечения препаратом Белацеф должно проводиться ферментативными методами.

По 1000 мг активного вещества помещают во флаконы из бесцветного стекла типа III, емкостью 10 мл, закупоренных крышкой из бромбутилкаучука, диаметром 20 ММ, герметизированные алюминиевыми колпачками. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Препарат после разведения стабилен в течение суток при температуре 2-8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту.

BELINDA LABORATORIES LLP., Великобритания

произведено: ACS Dobfar S.p.A. Италия.