Betasalik malhami 15 g (naycha)

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: betametazon, salitsil kislotasi;

1 g surtma tarkibida betametazon dipropionati 100% moddaga nisbatan 0,64 mg; salitsil kislotasi 100% moddaga nisbatan 30,0 mg;

Yordamchi moddalar: mineral moy, oq yumshoq parafin.

Dori shakli

Malham.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: oq rangli surtma.

Farmakoterapevtik guruh

Dermatologiyada qo‘llash uchun kortikosteroidlar. Boshqa preparatlar bilan kombinatsiyada faol kortikosteroidlar. ATX kodi D07XC01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Betametazon dipropionat

Betametazon dipropionat kuchli kortikosteroidlar qatoriga kiradi. Mahalliy qo‘llanganda tez va uzoq vaqt yallig‘lanishga qarshi, qichishishga qarshi hamda tomirlarni toraytiruvchi ta’sir ko‘rsatadi.

Kortikoidlar bilan mahalliy davolash etiotrop davo hisoblanmaydi, agar davolash to‘xtatilsa, kasallik qaytalanishi mumkin.

Salitsil kislota

Salitsil kislotasi o‘zining keratolitik va po‘st tashlovchi xususiyatlari tufayli terining pastki qatlamlarini betametazon dipropionati ta’siriga qulayroq qiladi va uning so‘rilishini yaxshilaydi.

Farmakokinetika

Betametazon dipropionatning organizm tomonidan so‘rilishi, asosan, terining keng yuzasiga uzoq vaqt qo‘llangandan so‘ng mumkin.

Ko‘rsatmalar

Surunkali, eritematoz yoki giperkeratoz psoriaz kabi kortikosteroidlarga sezgir dermatozlarni va seboreyali dermatit (ekzema), deskvamativ fazadagi quruq ekzema, lixenifikatsiya kabi eritematoz-skvamatoz tabiatli boshqa dermatozlarni mahalliy davolash.

Qarshi ko‘rsatmalar

Dori vositasi faol moddalarga yoki preparatning boshqa har qanday komponentiga yuqori sezuvchanligi bo‘lgan bemorlarga qarshi ko‘rsatma hisoblanadi.

Shuningdek, preparatni terining zaxm va sil kasalliklari kabi bakterial va virusli infeksiyalarida; emlashdan keyingi reaksiyalarda, chechak, suvchechak, oddiy gerpes, belbog‘simon temiratki, perioral dermatit, perianal qichishish va jinsiy a’zolar qichishishi, tarqalgan pilakchali psoriaz, venalarning varikoz kengayishi, yo‘rgak dermatiti, yuqumli mollyuska, dermatomikozlar, rozatsea, akne, zamburug‘li infeksiyalarda qo‘llash mumkin emas.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’sir holatlari ma’lum emas.

Salitsil kislotasini mahalliy qo‘llash tarkibida atsetilsalitsil kislotasi va boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar bo‘lgan preparatlarni og‘iz orqali qo‘llash bilan birga qo‘llanilmasligi kerak. Benzoilperoksid va mahalliy retinoidlar bilan birga qo‘llanilmaydi. Salitsil kislotasi terining mahalliy qo‘llash uchun boshqa dori vositalari uchun o‘tkazuvchanligini oshirishi va shu bilan ularning organizmga kirishini oshirishi mumkin. Bundan tashqari, salitsil kislotasi metotreksatning nojo‘ya ta’sirini va diabetga qarshi peroral dorilar - sulfonilmochevina hosilalarining gipoglikemik ta’sirini kuchaytirishi mumkin. Agar siz boshqa dori vositalarini qabul qilayotgan bo‘lsangiz, albatta bu haqda shifokorga xabar bering.

Qo‘llash xususiyatlari

Dori vositasi oftalmologiyada qo‘llash uchun mo‘ljallanmagan. Preparatning ko‘zga, shilliq pardalarga, jarohat yuzalariga va yaralarga tushishidan saqlanish kerak.

Teri ta’sirlanishi yoki yuqori sezuvchanlik belgilari paydo bo‘lganda, davolashni to‘xtatish va bemorga adekvat terapiya tanlash lozim.

Tizimli kortikosteroidlarni qo‘llashda uchraydigan har qanday nojo‘ya ta’sirlar, jumladan, buyrak usti bezi po‘stlog‘i funksiyasining susayishi, ayniqsa bolalarda glyukokortikosteroidlarni mahalliy qo‘llashda ham kuzatilishi mumkin.

Mahalliy kortikosteroidlarning tizimli so‘rilishi ishlov beriladigan tana yuzasi kattalashishi yoki okklyuzion bog‘lamlar qo‘llanilishi bilan ortadi. Bunday hollarda yoki uzoq muddat qo‘llanganda tegishli ehtiyot choralarini ko‘rish lozim.

Terining katta qismlarida yuqori faollikka ega bo‘lgan kortikosteroidlarni bemor holatini diqqat bilan kuzatib, qo‘llash lozim, chunki ular gipotalamo-gipofizar-buyrak usti bezi (GBN) tizimining susayishiga olib kelishi mumkin. Depressiya rivojlanganda dori vositasini bekor qilish, qo‘llash chastotasini kamaytirish yoki bemorni ta’siri kuchsizroq bo‘lgan kortikosteroid preparatiga o‘tkazish lozim.

Tizimning GGN funksiyasi, odatda, preparat bekor qilinganda tiklanadi. Ayrim hollarda bekor qilish alomatlari rivojlanishi mumkin, bu esa tizimli kortikosteroid qo‘shishni talab qiladi.

Qazg‘oq yoki muguzlanish yo‘qolganda davolash faqat kortikosteroidlar bilan davom ettiriladi.

Preparatni okklyuzion bog‘lamlar ostida qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Haddan tashqari quruqlik paydo bo‘lganda yoki terining ta’sirlanishi kuchaygan taqdirda, preparatni qo‘llashni to‘xtatish lozim.

Sirtga qo‘llash uchun mo‘ljallangan kortikosteroidlar psoriaz kasalligini keltirib chiqarishi mumkin, jumladan, keyinchalik chidamlilik rivojlanishi bilan simptomlarning qayta tiklanishi, yiringli psoriaz xavfi va terining himoya funksiyasining pasayishi tufayli mahalliy tizimli toksiklik. Jigar faoliyati buzilgan bemorlar tizimli ta’sirga sezgirroq bo‘ladilar. Bemorni sinchiklab kuzatish zarur.

Infeksiya mavjud bo‘lsa, mos ravishda zamburug‘ga qarshi yoki antibakterial vositalar tayinlanishi kerak. Agar bunda istalgan samara tezda bo‘lmasa, infeksiya belgilari yo‘qolguncha kortikosteroidlarni qo‘llashni to‘xtatish kerak.

Preparatni shikastlangan joylarda, atrofiyaga uchragan terida, tana yuzasining katta qismlarida, okklyuzion bog‘lamlar ostida yoki bolalarda ("tana yuzasi/tana vazni" nisbatining kattaligi tufayli) qo‘llashda so‘rilish maydoni ortishining oldini olish uchun tegishli choralarga rioya qilish lozim. Tana yuzasining keng sohalariga qo‘llanilganda, salitsil kislotasining so‘rilishini ham hisobga olish kerak.

Mahalliy kortikosteroidlar klinik manzarani buzishi mumkin.

Davolash to‘xtatilganda qaytalanishi, shuningdek, infeksiyaning kuchayishi va bitishning sekinlashishi mumkin.

Preparatni salitsil kislotasining keratolitik ta’siri tufayli shilliq pardalarga yoki ko‘z atrofiga surtish mumkin emas.

Preparatni atrofiyaga uchragan teri sohalariga surtish mumkin emas.

Ko‘rish qobiliyatining buzilishi

Tizimli va mahalliy kortikosteroidlar qo‘llanilganda (shu jumladan intranazal, ingalyatsion va ko‘z ichiga yuborilganda) ko‘rish qobiliyati buzilishi mumkin. Agar ko‘rishning noaniqligi yoki ko‘rishning boshqa buzilishlari kabi alomatlar paydo bo‘lsa, bemor ko‘rish qobiliyatining buzilishining mumkin bo‘lgan sabablarini baholash uchun oftalmolog ko‘rigidan o‘tishi kerak, bularga katarakta, glaukoma yoki tizimli va mahalliy kortikosteroidlar qo‘llanilganidan keyin xabar qilingan markaziy seroz xorioretinopatiya kabi kam uchraydigan kasalliklar kiradi.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlikning I trimestrida qo‘llash mumkin emas.

Homiladorlarga mahalliy kortikosteroidlarni qo‘llashning xavfsizligi aniqlanmaganligi sababli, bu preparatlarni faqat bo‘lajak ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yaqqol yuqori bo‘lgan taqdirdagina tayinlash mumkin. Bu guruh preparatlarini homiladorlarga yuqori dozalarda va uzoq vaqt davomida qo‘llash mumkin emas.

Bugungi kunda kortikosteroidlar mahalliy qo‘llanganda tizimli so‘rilish natijasida ona sutiga o‘tishi mumkinligi aniqlanmagan, shuning uchun preparatni tayinlashda emizishni to‘xtatish to‘g‘risida qaror qabul qilish kerak.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Odatda dori vositasi avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilmaydi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Surtma jarohatlangan joyga bir kecha-kunduzda 2 marta, ertalab va kechqurun yupqa qilib surtiladi va teriga singdirib qo‘yiladi, shu bilan birga teri yengil uqalanadi. Ba’zi bemorlar uchun qoniqarli natijaga erishish uchun har kuni bir marta surtish yetarli bo‘lishi mumkin.

Maksimal sutkalik dozani asta-sekin simptomlarni nazorat qilish imkonini beradigan eng past dozagacha kamaytirish kerak.

Bolalar.

Preparatni bolalarga qo‘llash bo‘yicha klinik ma’lumotlar yo‘q, shuning uchun uni ushbu yosh toifasidagi bemorlarga qo‘llash maqsadga muvofiq emas.

Bolalarda yuza yuzasi va tana vazni nisbati kattalarga nisbatan katta bo‘lganligi sababli, ularda preparatning faolroq yutilishi kuzatiladi. Shuning uchun bolalar kortikosteroidlarni qo‘llash va kortikosteroidlarning ekzogen ta’sirlari rivojlanishi tufayli gipotalamo-gipofizar-buyrak usti bezi (GBG) tizimi faoliyatining pasayishiga ko‘proq moyil bo‘ladilar.

Mahalliy qo‘llash uchun kortikosteroidlar qabul qilgan bolalarda buyrak usti bezi faoliyatining susayishi, Kushing sindromi, o‘sishning kechikishi, tana vaznining yetarli darajada oshmasligi, kalla ichi bosimining oshishi qayd etildi.

Buyrak usti bezi po‘stlog‘i funksiyasining susayishi ko‘rinishlari: qon plazmasida kortizol miqdorining pastligi va adrenokortikotrop gormon (AKTG) preparatlari yordamida buyrak usti bezlarini stimulyatsiya qilish sinamasiga reaksiya yo‘qligi. Kalla ichi bosimining oshishi liqildoqning bo‘rtib chiqishi, bosh og‘rig‘i, ko‘ruv nervi diskining ikki tomonlama shishi bilan namoyon bo‘ladi.

Kortikosteroidlar bolalarda o‘sish gormonlari ishlab chiqarilishiga ta’sir ko‘rsatishi mumkinligi sababli, pediatrik bemorlarning tana vazni va bo‘yini kuzatib borish zarur.

Dozani oshirib yuborish

Mahalliy glyukokortikosteroidlar uzoq vaqt yoki haddan tashqari ko‘p qo‘llanganda gipofizar-adrenal funksiyaning susayishi, ikkilamchi adrenal yetishmovchilik rivojlanishi va giperkortitsizm, shu jumladan Kushing kasalligi belgilari paydo bo‘lishi mumkin. Salitsil kislotali topik preparatlarni me’yoridan ortiq yoki uzoq muddat qo‘llash salitsizm belgilarining paydo bo‘lishiga olib kelishi mumkin.

Preparatning katta dozalari qo‘llanilganda keratolitik ta’siri va allergik reaksiyalar kuchayishi mumkin.

Davolash. Tegishli simptomatik terapiya tayinlanadi. O‘tkir giperkortitsizm belgilari odatda qaytar bo‘ladi. Zarur bo‘lsa, elektrolitlar balansiga tuzatish kiritiladi. Surunkali toksik ta’sir holatida kortikosteroidlarni asta-sekin bekor qilish tavsiya etiladi.

Salitsizmni davolash simptomatikdir. Organizmdan salitsilatlarni tezroq chiqarib yuborish choralari ko‘riladi. Rezistent mikroorganizmlar haddan tashqari ko‘payib ketgan taqdirda, preparat bilan davolashni to‘xtatish tavsiya etiladi va zarur terapiya buyuriladi. Natriy gidrokarbonat siydikni ishqorlash va diurezni kuchaytirish uchun og‘iz orqali qo‘llaniladi.

Salbiy ta’sirlar

Mahalliy kortikosteroidlar qo‘llanilganda quyidagi nojo‘ya reaksiyalar kuzatilishi mumkin: achishish hissi, qichishish, ta’sirlanish, terining quruqligi, terining sanchilishi, terining qattiqlashishi, terining yorilishi, issiqlik hissi, terining plastinkasimon ko‘chishi, terining o‘choqli ko‘chishi, eritema, teleangiektaziyalar, follikulit, gipertrixoz, aknesimon toshmalar, gipopigmentatsiya, perioral dermatit va allergik kontakt dermatit.

Dori vositasini katta maydonda yoki okklyuzion bog‘lam ostida, ayniqsa uzoq muddat davomida qo‘llashda preparatning tizimli ta’siri rivojlanishi mumkinligini nazarda tutish kerak.

Preparatning har qanday komponentiga individual ko‘tara olmaydigan shaxslarda yuqori sezuvchanlik reaksiyalari kuzatilishi mumkin.

Kortikosteroidlarni qo‘llashda ko‘rishning noaniqligi haqida xabar berilgan (shuningdek, "Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang) (chastotasi noma’lum).

Glyukokortikoidlarni tizimli qo‘llashda uchraydigan har qanday nojo‘ya ta’sirlar, jumladan, buyrak usti bezi po‘stlog‘ining susayishi, glyukokortikoidlarni mahalliy qo‘llashda ham yuzaga kelishi mumkin.

Quyida keltirilgan nojo‘ya reaksiyalar okklyuzion bog‘lamlar qo‘llanilganda ko‘proq yuzaga kelishi mumkin: teri matseratsiyasi, ikkilamchi infeksiya, teri atrofiyasi, striyalar va terlash.

Asosan yuzdagi chiziqlar va tomirlarning kengayishi preparatni uzoq vaqt davomida uzluksiz qo‘llash natijasi bo‘lishi mumkin.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

Tubada 15 g dan, pachkada 1 tuba.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Kiyevmedpreparat" OAJ.

Manzil

Ukraina, 01032, Kiyev shahri, Saksaganskiy ko‘chasi, 139.