Betoptik S ko'z tomchilari 0,25%, 5 ml (shisha)

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: betaksolol gidroxlorid;

1 ml suspenziya 2,8 mg betaksolol gidroxloridni o‘z ichiga oladi, bu 2,5 mg betaksololga ekvivalentdir;

Yordamchi moddalar: mannit (E 421), polistirolsulfon kislotasi, karbomer 974R, natriy edetat, benzalkoniy xlorid, N-lauroilsarkozin, borat kislotasi, natriy gidroksid va/yoki konsentrlangan xlorid kislotasi (pH ni tartibga solish uchun), tozalangan suv.

Dori shakli

Ko‘z tomchilari.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: suspenziyasi oqdan deyarli oq ranggacha.

Farmakoterapevtik guruh

Oftalmologiyada qo‘llaniladigan vositalar Glaukomaga qarshi preparatlar va miotik vositalar. Beta-adrenoretseptorlar blokatorlari. ATX kodi S01E D02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Betaksolol - beta-1-adrenoretseptorlarning kardioselektiv blokatori bo‘lib, sezilarli darajada membranani barqarorlashtiruvchi (mahalliy anesteziyalovchi) va yaqqol simpatomimetik ta’sir ko‘rsatmaydi.

Ko‘z ichi bosimining oshishi qoramollarda glaukomatoz rivojlanishining asosiy xavf omili hisoblanadi. Ko‘z ichi bosimi darajasi qanchalik yuqori bo‘lsa, ko‘z nervining shikastlanish va ko‘rish maydonining yo‘qolish ehtimoli shunchalik yuqori bo‘ladi. Betaksolol ko‘zga yuborilgandan so‘ng, bu glaukoma bilan birga keladimi yoki yo‘qmi, bundan qat’i nazar, ham yuqori, ham normal ko‘z ichki bosimini pasaytirishga qodir, uning gipotenziv ta’sir mexanizmi ko‘z ichi suyuqligi ishlab chiqarilishining kamayishi bilan bog‘liq, buni tonografiya va flyuorofotometriya ko‘rsatadi. Betaksolol 30 daqiqadan so‘ng ta’sir qila boshlaydi, maksimal samaraga esa, odatda, mahalliy qo‘llanilgandan 2 soat o‘tgach erishiladi. Bir martalik doza 12 soat davomida ko‘z ichki bosimining pasayishini ta’minlaydi.

Suspenziya shaklidagi BETOPTIK® S (betaksolol 0,25%) eritma shaklidagi BETOPTIK® S (betaksolol 0,5%) ko‘rsatganiga ekvivalent bo‘lgan ko‘z ichki bosimining pasayishini ta’minlaydi.

Betaksololning periferik qon tomirlarga vazorelaksant ta’siri itlarda o‘tkazilgan in vivo tadqiqotida ko‘rsatilgan. Shuningdek, betaksololning vazorelaksant ta’siri va uning kalsiy kanallarini bloklash qobiliyati kalamushlar, dengiz cho‘chqalari, quyonlar, itlar, cho‘chqalar va sigirlarning ko‘z va quloq bo‘lmagan tomirlari modellari qo‘llanilgan sh vivo ba’zi tadqiqotlarda ko‘rsatilgan. Betaksololning neyroprotektor sifatidagi ta’siri quyonlarning to‘r pardasi, kalamushlarning kortikal kulturalari va jo‘jalarning to‘r pardasi kulturalarida sh vivo va sh vitro tajribalarda namoyish etildi.

Surunkali ochiq burchakli glaukoma va ko‘z gipertenziyasi bilan og‘rigan bemorlarda o‘tkazilgan nazorat ostidagi klinik tadqiqotlar davomida olingan ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, betaksololni qo‘llash bilan davolash noselektiv beta-blokator bo‘lgan timololni qo‘llash bilan taqqoslaganda ko‘rish maydoniga uzoq muddatli ijobiy ta’sir ko‘rsatadi. Bundan tashqari, betaksolol qo‘llanilganda ko‘z nervining qon bilan ta’minlanishiga salbiy ta’siri kuzatilmadi. Betaksolol ko‘z qon aylanishini / perfuziyasini qo‘llab-quvvatlaydi yoki yaxshilaydi.

Betaksolol ko‘z tomchilari shaklida mahalliy qo‘llanganda ko‘z qorachig‘ining torayishiga kam ta’sir ko‘rsatadi yoki umuman ta’sir ko‘rsatmaydi hamda o‘pka va yurak-qon tomir faoliyatiga minimal ta’sir ko‘rsatadi. Betaksololning oftalmologik qo‘llanilishi o‘pka funksiyasiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmadi, bu bir soniyada maksimal nafas chiqarish hajmi, o‘pkaning maksimal hayotiy hajmi va ularning nisbatini o‘lchash orqali aniqlandi. Tadqiqot davomida yurak-qon tomir beta-adrenergik blokadasi belgilari kuzatilmadi.

Beta-adrenoretseptorlar og‘iz orqali yuborilganda, sog‘lom ko‘ngillilar va yurak kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarda yurak qon haydashini kamaytiradi. Miokard funksiyasining og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlarda beta-adrenoretseptorlar antagonistlari yurakning adekvat funksiyasini saqlash uchun zarur bo‘lgan simpatik rag‘batlantiruvchi ta’sirni bostirishi mumkin.

Klinik tadqiqotlar natijalari shuni ko‘rsatadiki, BETOPTIK® S suspenziyasi BETOPTIK® S eritmasiga qaraganda ancha yaxshi o‘zlashtirilgan.

Betaksololning qutbli tabiati ko‘zlarda noqulaylik hissini uyg‘otishi mumkin. BETOPTIK® S preparatida betaksolol molekulalari amberlit smolasi bilan ion bog‘ orqali bog‘langan. Instillyatsiyadan so‘ng betaksolol molekulalari natriy ionlari bilan ko‘z yoshi pardasiga o‘tkaziladi. Bu harakatlanish jarayoni bir necha daqiqa ichida sodir bo‘ladi va BETOPTIK® S preparatini qo‘llashda oftalmologik qulaylikni oshiradi.

Klinikadan oldingi xavfsizlik ma’lumotlari

Sichqon va kalamushlarda 3 yoki 12 yoki 48 mg/kg/sut dozalarda o‘tkazilgan 6, 20 yoki 60 mg/kg/sut dozalarda og‘iz orqali yuborilgan betaksololni qo‘llashda hayot davomiyligi bo‘yicha tadqiqotlar kanserogen ta’sirning yo‘qligini ko‘rsatdi.

Bakteriyalar va sut emizuvchilar hujayralarida o‘tkazilgan turli xil tajribalar davomida ham in vitro, ham in vivo, betaksololning mutagen ta’siri kuzatilmadi.

Betaksololning reproduktiv funksiyaga ta’sirini o‘rganish, shuningdek, teratologik, perinatal va postnatal tadqiqotlar kalamushlar va quyonlarda betaksolol gidroxloridni og‘iz orqali qo‘llash orqali amalga oshirildi, bu esa kalamushlarda implantatsiyadan keyingi homila tushishi o‘rtasidagi bog‘liqlikni isbotladi.

Farmakokinetika

Betaksolol yuqori lipofillikka ega bo‘lib, bu shox pardaga yuqori darajada o‘tkazuvchanlikka va ko‘z to‘qimalarida yuqori konsentratsiyaga olib keladi. Mahalliy qo‘llanilgandan so‘ng plazmadagi betaksolol miqdori past bo‘ladi. Klinik farmakokinetik tadqiqotlar o‘tkazilganda qon plazmasidagi konsentratsiyalar miqdoriy aniqlash chegarasidan past bo‘lib, 2 ng/ml ga teng bo‘ldi. Betaksolol og‘iz orqali qabul qilinganda yaxshi so‘rilishi, birinchi o‘tishda past yo‘qotishlar va nisbatan uzoq yarim chiqarilish davri bilan tavsiflanadi, bu taxminan 16-22 soatni tashkil etadi. Betaksolol, odatda, buyraklar orqali, kamroq - axlat bilan chiqariladi. Asosiy metabolitlari karboksil kislotasining ikki shakli va betaksolol o‘zgarmagan holda bo‘lib, ular siydik bilan chiqariladi (qabul qilingan dozaning taxminan 16%).

Betaksolol, qoida tariqasida, 30 daqiqadan so‘ng ta’sir qila boshlaydi, maksimal ta’sirga esa, qoida tariqasida, mahalliy qo‘llashdan 2 soat o‘tgach erishiladi. Bir martalik doza 12 soat davomida ko‘z ichki bosimining pasayishini ta’minlaydi.

Ko‘rsatmalar

Surunkali ochiq burchakli glaukoma yoki ko‘z gipertenziyasi bilan og‘rigan bemorlarda ko‘z ichki bosimini pasaytirish uchun (monoterapiya sifatida va boshqa dori vositalari bilan birgalikda).

Qarshi ko‘rsatmalar

Faol moddaga yoki preparatning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik.

Sinusli bradikardiya, sinus tuguni disfunksiyasi sindromi, sinus-bo‘lmacha tuguni disfunksiyasi, II-III darajali blokada, ritm boshqaruvchisi tomonidan nazorat qilinmaydi. Yaqqol yurak yetishmovchiligi yoki kardiogen shok.

Reaktiv nafas yo‘llari kasalliklari, shu jumladan og‘ir darajadagi bronxial astma yoki anamnezda og‘ir darajadagi bronxial astma, og‘ir darajadagi surunkali obstruktiv o‘pka kasalliklari.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Betaksololning boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri bo‘yicha maxsus tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Tarkibida beta-blokatorlar bo‘lgan oftalmologik eritmani og‘iz orqali qabul qilinadigan kalsiy kanallari blokatorlari, beta-adrenergik bloklovchi vositalar, antiaritmik vositalar (shu jumladan amiodaron) yoki angishvonagul glikozidlari, parasimpatomimetiklar, guanetidin bilan bir vaqtda qo‘llashda arterial gipotenziya va/yoki kuchli bradikardiyaga olib keladigan qo‘shimcha ta’sirlar yuzaga kelishi ehtimoli mavjud.

Beta-blokatorlar anafilaktik reaksiyalarni davolash uchun qo‘llaniladigan adrenalinga sezuvchanlikni pasaytirishi mumkin. Anamnezida atopiya yoki anafilaksiya bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim.

Kamdan-kam hollarda oftalmologik beta-blokatorlar va adrenalin (epinefrin) bir vaqtda qo‘llanganda yuzaga keladigan midriaz haqida xabar berilgan.

Agar bir vaqtning o‘zida ko‘zga mahalliy qo‘llash uchun bir nechta dori vositalari qo‘llanilsa, ularni qo‘llash oralig‘ida kamida 5 daqiqa kutish kerak. Ko‘z surtmalarini eng oxirida qo‘llash kerak.

Betaksolol adrenoretseptorlar blokatori bo‘lganligi sababli, adrenergik psixotrop vositalarni parallel ravishda qo‘llovchi bemorlarga ularning ta’sirini kuchaytirish xavfi tufayli ehtiyotkorlik bilan buyurilishi lozim.

Qo‘llash xususiyatlari

Faqat oftalmologik qo‘llash uchun.

Flakon ochilgandan so‘ng, ochishni nazorat qilish uchun mo‘ljallangan himoya halqasini yechish lozim.

Ko‘zga mahalliy qo‘llanganda nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lish chastotasi tizimli qo‘llashga qaraganda pastroq. Tizimli absorbsiyani kamaytirish bo‘yicha ma’lumot olish uchun "Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang.

Shox parda kasalliklari

Beta-blokatorlar ko‘zga mahalliy qo‘llanganda ko‘z qurishi mumkin. Beta-blokatorlarni shox parda kasalliklari bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Boshqa beta-blokatorlar

Tizimli beta-blokator qabul qilayotgan bemorlarga betaksolol qo‘llanilganda, ko‘z ichki bosimiga ta’siri kuchayishi yoki tizimli beta-blokadaning ma’lum ta’sirlari kuzatilishi mumkin. Beta-blokatorlarni qo‘llashda ushbu toifadagi bemorlar reaksiyani diqqat bilan kuzatishlari kerak. Mahalliy ta’sirga ega bo‘lgan ikkita beta-adrenergik vositani bir vaqtning o‘zida qo‘llash tavsiya etilmaydi ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Yopiq burchakli glaukoma bilan og‘rigan bemorlarda ko‘z ichki bosimini pasaytirish uchun BETOPTIK® S ko‘z tomchilarini qo‘llaganda, uni faqat miotik vositalar bilan birgalikda qo‘llash zarur.

Xorioidal ko‘chish

Ko‘z yoshi suyuqligi ishlab chiqarilishini susaytiruvchi dori vositalari (masalan, timolol, atsetazolamid) qo‘llanilganda, filtrlovchi jarrohlik amaliyotidan so‘ng xorioidal pardaning ko‘chishi haqida xabar berilgan.

Jarrohlik anesteziyasi

Beta-bloklovchi anesteziyalovchi preparatlar tizimli beta-agonistlar, masalan, adrenalin ta’sirini bloklashi mumkin. Bemor betaksolol qabul qilayotgan bo‘lsa, bu haqda anesteziologga xabar berish kerak.

Burun-ko‘z yoshi okklyuziyasi amalga oshirilganda yoki qovoqlar 2 daqiqa davomida yopiq holda ushlab turilganda, preparatning tizimli so‘rilishini kamaytirish mumkin. Bu dorilarning tizimli ta’sirini kamaytirishi va mahalliy ta’sirini oshirishi mumkin.

Umumiy

Mahalliy qo‘llash uchun mo‘ljallangan boshqa oftalmologik preparatlar kabi betaksolol ham tizimli ravishda so‘riladi. Beta-adrenergik komponentning mavjudligi tufayli betaksolol qo‘llanilganda yurak-qon tomir, nafas olish tizimlari tomonidan xuddi beta-adrenoretseptorlarning tizimli blokatorlarini qo‘llashdagi kabi nojo‘ya reaksiyalar va boshqa turdagi nojo‘ya reaksiyalar yuzaga kelishi mumkin.

Yurak tomonidan

Yurak-qon tomir kasalliklari (masalan, yurak ishemik kasalligi, Prinsmetal stenokardiyasi va yurak yetishmovchiligi) va arterial gipotenziya bilan og‘rigan bemorlarda beta-blokatorlar yordamida terapiyani amalga oshirish zarurligini tanqidiy baholash va boshqa ta’sir etuvchi moddalarni qo‘llash imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim. Yurak-qon tomir kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarda ahvolning yomonlashuvi belgilari va nojo‘ya ta’sirlarning yo‘qligini kuzatish lozim. Beta-blokatorlarning o‘tkazuvchanlik vaqtiga salbiy ta’siri tufayli, ularni faqat birinchi darajali yurak blokadasi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan tayinlash mumkin.

Qon tomir tizimi tomonidan

Og‘ir darajadagi periferik qon aylanishi buzilgan bemorlarni (ya’ni Reyno kasalligi yoki Reyno sindromining og‘ir shakllarini) ehtiyotkorlik bilan davolash lozim.

Nafas yo‘llari tomonidan

Nafas olish tizimidagi reaksiyalar, jumladan, ba’zi beta-blokatorlarni qo‘llashdan keyin astma bilan og‘rigan bemorlarda bronxospazm tufayli o‘lim holatlari haqida xabarlar olingan. Ushbu preparatni yengil/o‘rta darajadagi bronxial astma va anamnezida o‘pka/o‘rta darajadagi bronxial astma yoki yengil/o‘rta darajadagi o‘pkaning surunkali obstruktiv kasalliklari (O‘SOK) bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim.

Gipoglikemiya / diabet

Beta-adrenoblokatorlarni spontan gipoglikemiyaga moyil bo‘lgan bemorlarda yoki labil diabet bilan og‘rigan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki beta-blokatorlar o‘tkir gipoglikemiya belgilari va alomatlarini yashirishi mumkin.

Gipertireoz

Beta-adrenoblokatorlar ham gipertireoz belgilarini yashirishi mumkin.

Mushak kuchsizligi

Beta-adrenoblokatorlar mushaklar zaifligini kuchaytirishi mumkin, bu miasteniyaning ma’lum belgilari (masalan, diplopiya, ptoz va umumiy holsizlik) bilan bog‘liq.

Anafilaktik reaksiyalar

Beta-blokatorlarni qo‘llashda anamnezida atopiya yoki anamnezida turli allergenlarga nisbatan og‘ir darajadagi anafilaktik reaksiyalar bo‘lgan bemorlar xuddi shu allergenlar bilan takroran qo‘llanganda yuqori reaktivlikka ega bo‘lishi, shuningdek, anafilaktik reaksiyalarni davolash uchun qo‘llaniladigan odatdagi adrenalin dozalariga javob bermasligi mumkin.

Kontakt linzalar

BETOPTIK® S tarkibida ko‘zni ta’sirlashi va yumshoq kontakt linzalarni rangsizlantirishi mumkin bo‘lgan benzalkoniy xlorid mavjud. Yumshoq kontakt linzalari bilan aloqa qilishdan saqlanish kerak. Bemorlarni BETOPTIK® S ko‘z tomchilarini qo‘llashdan oldin kontakt linzalarini yechish va kontakt linzalarini qo‘yishdan oldin 15 daqiqa kutish kerakligi haqida ogohlantirish lozim.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Reproduktiv funksiya

Ushbu dori vositasining inson organizmiga ta’siri haqida ma’lumotlar yo‘q.

Homiladorlik

Betaksololni homilador ayollarga qo‘llash bo‘yicha yetarli ma’lumotlar yo‘q. Tizimli absorbsiyani kamaytirish bo‘yicha ma’lumot olish uchun "Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang.

Epidemiologik tadqiqotlar o‘tkazilganda homilaning shakllanishiga salbiy ta’siri aniqlanmadi, ammo beta-blokatorlar og‘iz orqali qo‘llanganda ona qornida rivojlanishning kechikish xavfi aniqlandi. Bundan tashqari, chaqaloqlarda tug‘ruqdan oldin beta-blokatorlar qo‘llanilganda, beta-blokada belgilari va simptomlari (masalan, bradikardiya, arterial gipotenziya, respirator distress va gipoglikemiya) kuzatilgan.

Betaksololni homiladorlik davrida, o‘ta zarur hollardan tashqari, qo‘llash mumkin emas. Biroq, agar BETOPTIK® S tug‘ruq paytida qo‘llanilgan bo‘lsa, tug‘ilgandan keyingi dastlabki kunlarda chaqaloqni sinchkovlik bilan kuzatib borish lozim.

Emizish davri

Beta-blokatorlar ko‘krak sutiga o‘tib, emizikli chaqaloqda jiddiy nojo‘ya ta’sirlarni keltirib chiqarishi mumkin. Biroq, betaksololning terapevtik dozalari ko‘z tomchilari ko‘rinishida qo‘llanganda, preparat miqdori ko‘krak sutiga tushishi dargumon, bu chaqaloqning beta-blokadasi klinik belgilarini keltirib chiqarishi mumkin. Tizimli absorbsiyani kamaytirish bo‘yicha ma’lumot olish uchun "Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

BETOPTIK® S avtotransportni boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatmaydi yoki ozgina ta’sir ko‘rsatadi. Ko‘rishning vaqtinchalik xiralashishi yoki boshqa ko‘rish buzilishlari avtotransportni boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Tomizish paytida ko‘rishning noaniqligi yuzaga kelsa, bemor avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishdan oldin ko‘rish qobiliyati tiklanishini kutishi kerak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Oftalmologik qo‘llash uchun.

Dozalash

Kattalar, jumladan, qariyalar uchun qo‘llanilishi

Tavsiya etilgan doza zararlangan ko‘zning konyunktiva xaltasiga (ko‘ziga) sutkasiga 2 marta 1 tomchi BETOPTIK® S ni tashkil etadi. Ba’zi bemorlarda gipotenziv ta’sirni barqarorlashtirish uchun BETOPTIK® S bir necha hafta davomida qo‘llanilishi kerak. Glaukoma bilan og‘rigan bemorlarni diqqat bilan kuzatish tavsiya etiladi.

Tavsiya etilgan dozalarda qo‘llanganda bemorning ko‘z ichi bosimi yaxshi nazorat qilinmasa, boshqa glaukomaga qarshi dorilar bilan birgalikdagi terapiyani qo‘llash mumkin.

Instillyatsiyadan so‘ng qovoqni zich yopish yoki burun-ko‘z yoshi okklyuziyasi tavsiya etiladi. Bu ko‘zga yuborilgan dorilarning tizimli so‘rilishini kamaytiradi, bu esa tizimli nojo‘ya ta’sirlar ehtimolini kamaytiradi.

Boshqa mahalliy oftalmologik preparatlardan foydalangan holda yondosh davolashda, ularni qo‘llash o‘rtasida 10-15 daqiqalik intervalga rioya qilish kerak.

Bolalar va o‘smirlarga qo‘llash

18 yoshgacha bo‘lgan bemorlarga BETOPTIK® S ko‘z tomchilarining samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan.

Jigar va buyrak faoliyati buzilishlarida qo‘llash

BETOPTIK® S ushbu toifadagi bemorlar uchun o‘rganilmagan.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparatni qo‘llashdan oldin flakonni yaxshilab chayqatish kerak.

Tomizgich va suspenziya uchining ifloslanishining oldini olish uchun ehtiyot bo‘lish va tomizgich-flakonning uchini qovoqlarga yoki boshqa yuzalarga tekkizmaslik kerak.

Bolalar.

18 yoshgacha bo‘lgan bemorlarga BETOPTIK® S ko‘z tomchilarining samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan.

Dozani oshirib yuborish

Preparat tasodifan yutib yuborilganda, beta-blokatorlar dozasini oshirib yuborish alomatlari bradikardiya, arterial gipotenziya, yurak yetishmovchiligi va bronxospazmni o‘z ichiga olishi mumkin.

BETOPTIK® S preparatining dozasi oshirib yuborilgan taqdirda, davolash simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi bo‘lishi kerak.

Salbiy ta’sirlar

Xavfsizlik bo‘yicha ma’lumotlar sharhi BETOPTIK® S preparatining klinik tadqiqotlari davomida kuzatilgan eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta’sir ko‘zdagi noqulaylik hissi bo‘lib, bemorlarning 12 foizida kuzatilgan.

Quyidagi nojo‘ya ta’sirlar klinik sinovlarda kuzatilgan va juda tez-tez (≥ 1/10), umumiy (≥ 1/100 dan <1/10 gacha), noodatiy (≥ 1/1000 dan <1/100 gacha), izolyatsiyalangan deb tasniflanadi. (Vot ≥ 1/10 000 dan <1/1 000 gacha), kamdan-kam hollarda (<1/10 000). Har bir guruh doirasida nojo‘ya ta’sirlar ularning og‘irlik darajasini kamaytirish tartibida keltirilgan.

Organlar tizimi MedDRA tasniflagichi (13.0 versiyasi) bo‘yicha nojo‘ya ta’sirlar

Kardiologik buzilishlar Ko‘pincha: Bradikardiya, taxikardiya

Asab tizimi tomonidan Ko‘pincha: bosh og‘rig‘i; kamdan-kam hollarda: sinkope

Oftalmologik buzilishlar Juda ko‘p uchraydi: ko‘zda noqulaylik hissi; Ko‘pincha: ko‘rishning xiralashishi, kuchli yosh oqishi, ko‘zda yot jism hissi; kamdan-kam hollarda: nuqtali keratit, keratit, konyunktivit, blefarit, ko‘rish o‘tkirligining pasayishi, ko‘rishning buzilishi, yorug‘likdan qo‘rqish, ko‘z og‘rig‘i, ko‘zning quruqligi, astenopiya, blefarospazm, ko‘zda noodatiy sezgi, ko‘z qichishi, ko‘zdan ajralma kelishi, qovoq chetlarida tangachalar hosil bo‘lishi, ko‘z yallig‘lanishi, ko‘zning ta’sirlanishi, konyunktiva buzilishlari, konyunktiva shishi, giperemiya kamdan-kam hollarda: katarakta, oftalmologik buzilishlar

Nafas yo‘llari, ko‘krak qafasi va ko‘ks oralig‘i buzilishlari Kamdan-kam hollarda: astma, nafas qisilishi, nafas yo‘llari buzilishlari, rinit; Yagona: yo‘tal, rinoreya

Oshqozon-ichak trakti tomonidan Kamdan-kam hollarda: ko‘ngil aynishi; kamdan-kam hollarda: disgevziya

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan Kam uchraydigan: dermatit, toshma

Tomirlar tomonidan Kamdan-kam hollarda: arterial gipotenziya

Ruhiy kasalliklar Kamdan-kam: Bezovtalik

Reproduktiv funksiya va sut bezlari tomonidan Kamdan-kam hollarda: Jinsiy maylning pasayishi

Marketingdan keyingi tadqiqotlar natijasida quyidagi nojo‘ya ta’sirlar aniqlandi. Mavjud ma’lumotlarga ko‘ra, ularning paydo bo‘lish chastotasini hisoblab bo‘lmaydi.

Organlar tizimi MedDRA tasniflagichi (13.0 versiyasi) bo‘yicha nojo‘ya ta’sirlar

Immun tizimi tomonidan yuqori sezuvchanlik

Ruhiy buzilishlar uyqusizlik, depressiya

Asab tizimi tomonidan bosh aylanishi

Oftalmologik buzilishlar qovoqlar eritemasi

Kardiologik buzilishlar aritmiya

Teri va teri osti to‘qimalarining kalligi

Umumiy buzilish va asteniya kiritilgan joy holati

Keltirilgan nojo‘ya reaksiyalarning tavsifi

Mahalliy ta’sirga ega boshqa oftalmologik dori vositalarini qo‘llashda bo‘lgani kabi, betaksolol tizimli qon oqimiga so‘riladi. Bu tizimli beta-blokatorlarni qo‘llashdagi kabi nojo‘ya ta’sirlarga olib kelishi mumkin. Ko‘zga mahalliy qo‘llanganda tizimli nojo‘ya reaksiyalarning paydo bo‘lish chastotasi tizimli qo‘llashga qaraganda kamroq. Keltirilgan nojo‘ya reaksiyalar oftalmologik qo‘llash uchun beta-blokatorlar sinfi doirasida kuzatilgan reaksiyalarni o‘z ichiga oladi.

Oftalmologik beta-blokatorlar qo‘llanilganda qo‘shimcha nojo‘ya ta’sirlar kuzatilgan va BETOPTIK®S ko‘z tomchilari qo‘llanilganda yuzaga kelishi mumkin.

Immun tizimi tomonidan: tizimli allergik reaksiyalar, jumladan angionevrotik shish, eshakyemi, mahalliy va tarqalgan toshmalar, qichishish, anafilaktik reaksiyalar, toksik epidermal nekroliz.

Metabolizm va ozuqa moddalarining o‘zlashtirilishi tomonidan: gipoglikemiya.

Ruhiy buzilishlar: depressiya, tungi qo‘rqinchli tushlar ko‘rish, xotirani yo‘qotish, gallyutsinatsiyalar, psixoz, ongning chalkashishi.

Asab tizimi tomonidan: hushdan ketish, miya qon aylanishining buzilishi, bosh miya ishemiyasi, miasteniya gravis, paresteziya belgilari va alomatlarining kuchayishi.

Oftalmologik buzilishlar: ko‘zning ta’sirlanish belgilari va simptomlari (masalan, achishish, sanchish, qichishish, ko‘zdan yosh oqishi, qizarish), blefarit, filtratsion jarrohlikdan keyin xorioidal pardaning ko‘chishi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang), shox parda sezuvchanligining pasayishi, shox parda eroziyasi, ptoz, diplopiya.

Kardiologik buzilishlar: ko‘krak qafasidagi og‘riq, yurak urishining tezlashishi, shish, dimlangan yurak yetishmovchiligi, AV blokada, yurak to‘xtashi, yurak yetishmovchiligi.

Tomirlar tizimi tomonidan: arterial gipotenziya, Reyno fenomeni, oyoq-qo‘llarning sovushi, vaqti-vaqti bilan oqsoqlanishning kuchayishi.

Respirator, torakal va mediastinal buzilishlar: bronxospazm (asosan ilgari mavjud bronxospastik kasalligi bo‘lgan bemorlarda).

Oshqozon-ichak yo‘li tomonidan: dispepsiya, diareya, qorin og‘rig‘i, qusish, og‘iz qurishi, glossit.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: psoriazga o‘xshash toshmalar yoki psoriazning kuchayishi.

Suyak-mushak tizimi va biriktiruvchi to‘qimalar tomonidan: mialgiya.

Reproduktiv tizim va sut bezlari tomonidan: jinsiy disfunksiya, impotensiya.

Yuborish joyi bilan bog‘liq umumiy va holatning buzilishi: asteniya / charchoq.

Bundan tashqari, antinuklear antitanachalar darajasining oshishi aniqlandi, klinik ahamiyati aniqlanmadi.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Flakon ochilgandan keyin saqlash muddati - 4 hafta.

Saqlash shartlari

Flakonni karton qutida saqlash. 8-30 °C haroratda saqlanadi. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanadi. Flakonni mahkam yopib turing.

Qadoq

"Drop-Teyner®" flakon-tomizgichida 5 ml dan; karton qutida 1 flakon.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Alkon-Kuvrior /

Alcon-Couvreur.

Manzil

Reichsweg 14 B-2870 Pours, Belgiya /

Rijksweg 14 B-2870 Puurs, Belgiya.