Biseptol tabletkalari 480 mg №20 (1 blister)

Tarkib

ta’sir etuvchi moddalar: sulfametoksazol, trimetoprim (co-trimoxazole);

1 tabletka 100 mg/20 mg tarkibida sulfametoksazol 100 mg, trimetoprim 20 mg;

1 tabletka 400 mg/80 mg tarkibida sulfametoksazol 400 mg, trimetoprim 80 mg;

yordamchi moddalar: kartoshka kraxmali, talk, magniy stearati, polivinil spirti.

Dori shakli

Tabletkalar.

Asosiy fizik-kimyoviy xususiyatlari:

100 mg/20 mg tabletkalar - oq rangli, sarg‘ish tusli, yumaloq shakldagi, ikki tomoni tekis, yuzasi silliq, chetlari yaxlit, faskali, bir tomoniga "Bs" harflari o‘yilgan tabletkalar;

400 mg/80 mg tabletkalar - oq rangli, sarg‘ish tusli, dumaloq shakldagi, ikki tomoni tekis, yuzasi silliq, chetlari yaxlit, faskali, bir tomoniga "-" chizig‘i o‘yilgan, uning ustida "Bs" harflari joylashgan tabletkalar.

Farmakologik guruh

Tizimli qo‘llash uchun mikroblarga qarshi vositalar. ATX kodi: J01E E01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Tarkibida paraaminobenzoy kislotasi bilan raqobatli antagonizm yo‘li bilan foliy kislotasi sintezini ingibirlovchi o‘rtacha ta’sir davomiyligiga ega bo‘lgan sulfametoksazol-sulfanilamid va degidrofoliy kislotasi bakterial reduktazasining ingibitori - trimetoprim bo‘lgan kombinatsiyalangan bakteritsid dori vositasi. Bu moddalarning 5 ga 1 nisbatdagi aralashmasi ko-trimoksazol deb ataladi.

Biokimyoviy o‘zgarishlarning bitta zanjiriga ta’sir qiluvchi komponentlarning kombinatsiyasi bakteriyalarga qarshi ta’sirning sinergizmiga va bakteriyalarning sezuvchanligining sekinroq rivojlanishiga yordam beradi.

Ko-trimoksazol in vitro sharoitida E.coli (shu jumladan enteropatogen shtammlar), Proteus spp. (shu jumladan P.vulgaris), Morganella morganii, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter sp., Hemophilus influenzae, Str.pneumoniae, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Neisseria gonorrhoeae, Pneumocystis jirovecii.

Farmakokinetika

Dori vositasining ikkala komponenti ham hazm yo‘lidan qonga tez so‘riladi. Ikkala komponentning zardobdagi maksimal konsentratsiyasi og‘iz orqali qabul qilingandan keyin 1-4 soat o‘tgach erishiladi. Trimetoprim zardob oqsillari bilan 70%, sulfametoksazol esa 44-62% bog‘lanadi.

Ikkala komponentning taqsimlanishi farq qiladi: sulfametoksazol faqat hujayradan tashqari muhitda, trimetoprim esa organizmning barcha suyuqliklarida taqsimlanadi.

Trimetoprimning yuqori konsentratsiyasi bronxial bezlar, prostata bezi va o‘t suyuqligida aniqlanadi. Organizm suyuqliklarida sulfametoksazol konsentratsiyasi biroz pastroq. Ikkala birikma ham yuqori konsentratsiyalarda balg‘amda, qin ajralmalarida va o‘rta quloq suyuqligida paydo bo‘ladi.

Sulfametoksazolning taqsimlanish hajmi 0,36 l/kg, trimetoprimniki 2,0 l/kg ni tashkil etadi.

Ikkala komponent ham jigarda metabolizmga uchraydi: sulfametoksazol - atsetillanish va glyukuron kislotasi bilan bog‘lanish orqali, trimetoprim - oksidlanish va gidroksillanish orqali.

Asosan buyraklar orqali filtratsiya va faol kanalcha sekretsiyasi orqali chiqariladi.

Faol birikmalarning siydikdagi konsentratsiyasi qondagiga qaraganda ancha yuqori. 72 soat davomida qabul qilingan sulfametoksazol dozasining 84,5% va trimetoprimning 66,8% siydik bilan chiqariladi.

Sulfametoksazol uchun yarim chiqarilish davri 10 soatni, trimetoprim uchun esa 8-10 soatni tashkil etadi. Buyrak yetishmovchiligida ikkala komponentning yarim chiqarilish davri uzayadi.

Sulfametoksazol va trimetoprim ko‘krak sutiga tushadi va homila qon oqimiga o‘tadi.

Bolalar va o‘smirlar

Biseptol® dori vositasining ikkala komponenti (trimetoprim va sulfametoksazol) ning buyrak faoliyati normal bo‘lgan bolalar va o‘smirlardagi farmakokinetikasi yoshga bog‘liq. Hayotining dastlabki ikki oyida bolalarda trimetoprim va sulfametoksazolning chiqarilish tezligi pasayishi qayd etilgan, ammo keyinchalik trimetoprim va sulfametoksazolning chiqarilish tezligi va umumiy klirensi oshadi, yarim chiqarilish davri esa kamayadi. Farmakokinetikaning bunday o‘zgarishlari 1,7 oydan 24 oygacha bo‘lgan bolalarda eng yaqqol namoyon bo‘ladi va agar kichik yoshdagi bolalar (1 yoshdan 3,6 yoshgacha), 7,5 yoshdan 10 yoshgacha bo‘lgan bolalar va kattalar taqqoslansa, yosh o‘tishi bilan kamayadi ("Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang).

Ko‘rsatmalar

Dori vositasiga sezgir patogen mikroorganizmlar keltirib chiqargan infeksiyalarni davolash uchun qo‘llash, agar bunday davolashning afzalligi ehtimoliy xavfdan yuqori bo‘lsa; faqat bitta antibakterial vositani qo‘llash imkoniyati masalasini hal qilish zarur. Biseptol® dori vositasini tayinlash to‘g‘risida qaror qabul qilishda, antibakterial vositalarni tegishli ravishda qo‘llash bo‘yicha rasmiy tavsiyalarni hisobga olish zarur.

LOR-a’zolari va nafas yo‘llari infeksiyalari: o‘tkir va surunkali bronxit, bronxoektazlar, pnevmoniya (shu jumladan, Pneumocystis Eurocecii keltirib chiqargan), faringit, angina (A guruhidagi β-gemolitik streptokokklar keltirib chiqargan infeksiyalarda eradikatsiya chastotasi unchalik yetarli emas), sinusit, o‘rta otit.

Buyrak va siydik yo‘llari infeksiyalari: o‘tkir va surunkali sistit, piyelonefrit, uretrit, prostatit, yumshoq shankr.

Ovqat hazm qilish trakti infeksiyalari: qorin tifi va paratif, shigellozlar (agar antibakterial terapiya ko‘rsatilgan bo‘lsa, Shigella flexneri va Shigella sonnei ning sezgir shtammlari keltirib chiqaradi), Escherichia coli ning enterotoksik shtammlari keltirib chiqaradigan sayohatchi diareyasi, vabo (suyuqlik va elektrolitlarni tiklashga qo‘shimcha ravishda).

Boshqa bakterial infeksiyalar: o‘tkir va surunkali osteomiyelit, brutsellyoz, nokardioz, aktinomikoz, toksoplazmoz, Amerika blastomikozi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Trimetoprim va sulfametoksazolga (jumladan, sulfanilamid hosilalari, diabetga qarshi sulfonilmochevina vositalari, shuningdek, tiazidli diuretiklar) va dori vositasining yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik.

O‘tkir gepatit, jigar faoliyatining buzilishi, og‘ir jigar yetishmovchiligi, shu jumladan jigar parenximasining aniqlangan shikastlanishi, porfiriya.

Qon kasalligi, gemopoezning buzilishi, og‘ir gematologik buzilishlar, folat kislotasi yetishmovchiligi tufayli kelib chiqqan megaloblastik kamqonlik, glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi (gemoliz rivojlanish xavfi);

Agar qon plazmasida dori vositasi konsentratsiyasini aniqlash imkoni bo‘lmasa, kreatinin klirensi 15 ml/daqiqadan kam bo‘lishi bilan tavsiflanadigan og‘ir buyrak yetishmovchiligi (gemodializ o‘tkazish hollari bundan mustasno).

Dori vositasi kimyoterapiya kursini o‘tayotgan bemorlarga qarshi ko‘rsatma hisoblanadi.

Dori vositasini dofetilid bilan birgalikda buyurish mumkin emas.

6 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi (ushbu dori shakli uchun).

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir turlari

Laboratoriya testlari: Trimetoprim ishqoriy pikrat reaksiyasi orqali qon zardobi/plazmada kreatinin miqdorini aniqlash natijalariga ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Bu qon zardobida kreatinin konsentratsiyasining 10% ga oshishiga olib kelishi mumkin. Kreatinin klirensi pasayadi: buyrak kanalchalaridan kreatinin ajralishi 23% dan 9% gacha kamayadi, shu bilan birga koptokchalar filtratsiyasi o‘zgarmaydi.

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar, diabetga qarshi sulfonilmochevina hosilalari, difenin, bilvosita antikoagulyantlar, barbituratlar nojo‘ya ta’sirlar xavfini oshiradi.

Askorbin kislotasi kristalluriyani oshiradi.

Biseptol® va siklosporinlarni buyrak ko‘chirib o‘tkazilgandan so‘ng qo‘llaydigan bemorlarda buyrak funksiyasining qaytar yomonlashuvi kuzatilishi mumkin, bu esa kreatinin darajasining oshishi bilan namoyon bo‘ladi va ehtimol trimetoprim ta’siri bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin.

Trimetoprim odam degidrofolat reduktazasi bilan biroz o‘xshashlikka ega, ammo metotreksatning zaharliligini oshirishi mumkin, ayniqsa boshqa xavf omillari mavjud bo‘lganda: keksalik, gipoalbuminemiya, buyrak faoliyatining buzilishi, suyak ko‘migining susayishi. Bunday nojo‘ya ta’sir, ayniqsa, metotreksat katta dozada qo‘llanganda namoyon bo‘lishi mumkin. Bunday bemorlarni folat kislotasi yoki kalsiy folinat bilan davolash tavsiya etiladi, bu gemopoezga ta’sirining oldini oladi.

Trimetoprim va metotreksat qabul qilgan bemorlarda pansitopeniya holatlari qayd etilgan.

Kotrimoksazol zardobdagi metotreksatning erkin fraksiyasini oqsillar bilan bog‘laridan siqib chiqarish hisobiga uning konsentratsiyasini oshiradi.

Biseptol® CYP2C8 (masalan, pioglitazon, repaglinid, roziglitazon paklitaksel, amiodaron, dapson, repaglinidin, roziglitazon va pioglitazon) yoki CYP2C9 (masalan, glipizid va gliburid) yoki buyraklar tomonidan OCT2 orqali chiqariladigan (masalan, metformin) dori vositalarining ta’sirini kuchaytirishi mumkin, bu esa gipoglikemiya xavfini oshiradi. Qondagi glyukoza miqdorini qo‘shimcha nazorat qilish talab etilishi mumkin.

Paklitaksel va amiodaron tor terapevtik ko‘rsatkichga ega. Agar bemor paklitaksel yoki amiodaron qabul qilayotgan bo‘lsa, muqobil antibiotik tayinlash masalasini ko‘rib chiqish lozim.

Dapson ham, Biseptol® ham metgemoglobinuriyani keltirib chiqarishi mumkin. Dapsonni Biseptol® bilan birgalikda qabul qilayotgan bemorlarni metgemoglobinuriya bo‘yicha kuzatib borish lozim. Iloji boricha muqobil davolash usullarini tayinlash lozim.

Zidovudin: ba’zi hollarda ko-trimoksazol va zidovudinni bir vaqtda qo‘llash ko-trimoksazol tufayli gematologik buzilishlar xavfini oshiradi. Ko-trimoksazol va zidovudinni bir vaqtda qo‘llash zarurati tug‘ilganda, qon ko‘rsatkichlarini monitoring qilish lozim.

Varfarin: kotrimoksazol varfarin metabolizmini stereoselektiv ingibirlash orqali uning antikoagulyant faolligini kuchaytirishi aniqlangan. Sulfametoksazol varfarinni in vitro plazma albuminlari bilan birikmasidan siqib chiqarishi mumkin. Shuning uchun ko-trimoksazol bilan davolash paytida antikoagulyant terapiyani sinchkovlik bilan nazorat qilish maqsadga muvofiqdir.

Indometatsin qo‘llangan bemorlarda sulfametoksazolning qondagi konsentratsiyasi oshishi mumkin. Biseptol® va amantadinni bir vaqtning o‘zida qabul qilgandan so‘ng toksik deliriyning bir holati qayd etilgan.

Ko-trimoksazolni rN fizik eritmasida kationlar hosil qiluvchi va qisman buyraklar orqali faol sekretsiya yo‘li bilan chiqariladigan dori vositalari (masalan, prokainamid, amantadin) bilan bir vaqtda qo‘llanganda, bu jarayonning raqobatli ingibirlanishi sodir bo‘lishi mumkin, bu esa qon plazmasida bitta yoki ikkala preparatning konsentratsiyasini oshirishi mumkin.

Rifampitsin: kotrimoksazol va rifampitsin bir hafta davomida bir vaqtda qo‘llanganda, trimetoprimning yarim chiqarilish davri qisqarishi kuzatilgan. Biroq, bu muhim klinik ahamiyatga ega emas.

Trimetoprimni dofetilid bilan birga qo‘llash mumkin emas. Trimetoprim 260 mg va sulfametoksazol 800 mg kuniga ikki marta dofetilid 500 mg kuniga ikki marta bilan birgalikda 4 kun davomida buyurish dofetilidning maksimal konsentratsiyasining oshishiga olib keladi, bu esa jiddiy qorincha aritmiyalariga olib keladi.

Keksa yoshdagi bemorlarda ko-trimoksazolning ba’zi siydik haydovchi preparatlar, ayniqsa tiazidlar bilan birga qo‘llanilishi purpurali yoki purpurasiz trombotsitopeniya xavfini oshiradi.

Ko-trimoksazol, ayniqsa keksa bemorlarda, qon zardobidagi digoksin konsentratsiyasini oshirishi mumkin.

Tritsiklik antidepressantlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda ularning faolligi pasayadi.

Preparat og‘iz orqali qabul qilinadigan kontratsepsiyaning ishonchliligini pasaytiradi, shuning uchun bemorlarga Biseptol® bilan davolashda qo‘shimcha homiladorlikdan saqlanish choralarini ko‘rishni maslahat berish zarur.

Preparat fenitoin metabolizmini tormozlaydi: ikkala preparatni qo‘llovchi shaxslarda fenitoinning yarim chiqarilish davomiyligi taxminan 39% ga oshadi, fenitoin klirensi esa taxminan 27% ga kamayadi.

Dori vositasi bezgak profilaktikasi uchun qo‘llaniladigan pirimetamin bilan bir vaqtda 25 mg/haftadan yuqori dozada buyurilganda, bemorlarda megaloblastik anemiya rivojlanishi mumkin.

Lamivudin: Trimetoprim va sulfametoksazolni 800 mg + 160 mg (ko-trimoksazol) dozada qo‘llash trimetoprim miqdori tufayli laminovudinning organizmga ta’sirini 40% ga oshiradi. Lamivudin trimetoprim yoki sulfametoksazol farmakokinetikasiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Giperkaliyemiya: Giperkaliyemiyani keltirib chiqarishi mumkin bo‘lgan har qanday boshqa dori vositalarini, masalan, angiotenzinni o‘zgartiruvchi ferment ingibitorlari, angiotenzin retseptorlari blokatorlari va spironolakton kabi kaliyni tejaydigan diuretiklarni qabul qilayotgan bemorlarga ehtiyot bo‘lish kerak. Ular bilan bir vaqtda trimetoprim-sulfametoksazol (ko-trimoksazol) qo‘llanilishi klinik ahamiyatga ega bo‘lgan giperkaliyemiyaga olib kelishi mumkin.

Folin kislotasi: Folin kislotasini qo‘shimcha qo‘llash trimetoprim-sulfametoksazolning mikroblarga qarshi samaradorligiga ta’sir ko‘rsatishi ko‘rsatilgan. Bu Rneumocystis jirovecii qo‘zg‘atgan pnevmoniyaning oldini olish va davolashda kuzatilgan.

Azatioprin: Azatioprin va trimetoprim-sulfametoksazol o‘rtasidagi o‘zaro ta’sir haqida qarama-qarshi klinik ma’lumotlar qayd etilgan bo‘lib, bu jiddiy gematologik buzilishlarga olib kelgan.

Qo‘llash xususiyatlari

Sulfanilamidlarni qo‘llash bilan bog‘liq hayot uchun xavfli asoratlarning kam uchraydigan holatlari, jumladan, Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz, fulminant jigar nekrozi, aplastik anemiya, agranulotsitoz, qon tarkibining boshqa buzilishlari va nafas yo‘llarining yuqori sezuvchanligi tasvirlangan.

Sulfametoksazolni qo‘llash natijasida hayot uchun xavfli teri reaksiyalari: Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz paydo bo‘lishi haqida xabar berilgan.

Bemorlarga teri reaksiyalarining subyektiv va obyektiv belgilari hamda sinchkovlik bilan kuzatish zarurligi haqida xabar berish lozim. Jiddiy teri reaksiyalari (Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz) paydo bo‘lishining eng yuqori xavfi davolashning birinchi haftalarida kuzatiladi.

Biseptol® bilan davolashni Stivens-Jonson sindromining subyektiv yoki obyektiv belgilari yoki toksik epidermal nekroliz (masalan, to‘satdan paydo bo‘ladigan teri toshmalari, ko‘pincha pufakchalar yoki shilliq qavatlarning shikastlanishi) paydo bo‘lganda to‘xtatish lozim ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Stivens-Jonson sindromi yoki toksik epidermal nekrolizni davolashda eng yaxshi natijalar erta tashxis qo‘yilganda va ushbu reaksiyani keltirib chiqargan dori vositasi darhol to‘xtatilganda kuzatiladi. Dori vositasini darhol bekor qilish prognozni yaxshilaydi.

Agar Biseptol® bilan davolash paytida bemorda Stivens-Jonson sindromi yoki toksik epidermal nekroliz kuzatilsa, kelgusida ushbu dori vositasini buyurmaslik kerak.

Teri toshmasi yoki boshqa har qanday nojo‘ya ta’sir (jumladan, tomoq og‘rig‘i, tana haroratining ko‘tarilishi, bo‘g‘imlarda og‘riq, rangparlik, purpura, sariqlik, bularni boshqa sabablar bilan izohlash mumkin emas) paydo bo‘lganda preparatni bekor qilish kerak. Yo‘tal, hansirash va o‘pka infiltrati rivojlanishi ham o‘ta sezuvchanlik reaksiyasining belgilari bo‘lishi mumkin. Anamnezida og‘ir allergik reaksiya yoki bronxial astma qayd etilgan bemorlarga dori vositasini qo‘llashda ehtiyotkorlik talab etiladi.

Istisno holatlardan tashqari, Biseptol® qonning hujayraviy tarkibida jiddiy barqaror o‘zgarishlar bo‘lgan bemorlarga tayinlanmasligi kerak. Vaqti-vaqti bilan preparat leykemiyani davolash uchun sitotoksik vositalar qabul qilgan bemorlarga qo‘llanilgan, bunda suyak ko‘migi yoki periferik qon tomonidan hech qanday nojo‘ya ta’sir belgilari kuzatilmagan.

Gemoliz ehtimolini hisobga olgan holda, Biseptol® ba’zi gemoglobinopatiyalari bo‘lgan bemorlarga (Hb-Syurix, Hb-Kyoln) tayinlanmasligi kerak, shoshilinch zarurat hollari bundan mustasno va faqat minimal dozalarda.

Preparat bilan uzoq muddat davolash tavsiya etilmaydi. Keksa yoshdagi bemorlarni davolash davom ettirilmasligi kerak. Keksa yoshdagi bemorlarda Biseptol® bilan davolanganda buyrak yoki jigar shikastlanishi, og‘ir teri reaksiyalari, suyak ko‘migi faoliyatining susayishi (shu jumladan qon tanachalari hosil bo‘lishi), shuningdek, purpurali yoki purpurasiz trombotsitopeniya xavfi ortadi. Diuretiklarni bir vaqtda qo‘llash qon ketish xavfini oshiradi.

Streptokokkli faringitda ko-trimoksazolni qo‘llash nisbatan ko‘pincha qoniqarsiz natija bilan tugaydi, chunki bakteriyalarni yo‘q qilib bo‘lmaydi. Ko-trimoksazol streptokokk etiologiyali faringit va tonzillitni davolash uchun mo‘ljallanmagan.

Trimetoprim fenilalanin almashinuvini buzadi, lekin tegishli parhezda fenilketonuriya bilan og‘rigan bemorlarning ahvoliga ta’sir qilmaydi.

Har qanday sulfonamidlar buyurilganda bo‘lgani kabi, porfiriya va qalqonsimon bez funksiyasi buzilgan bemorlar bilan ham ehtiyot bo‘lish kerak. Moddalar almashinuviga sekin atsetillanish xos bo‘lgan bemorlar sulfonamidlarga nisbatan idiosinkraziya rivojlanishiga ko‘proq moyil bo‘ladilar. mikroblarga qarshi ta’sirning samaradorligiga ta’sir qilishi mumkinligi sababli ehtiyot bo‘ling ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va o‘zaro ta’sirning boshqa turlari" bo‘limiga qarang).

Biseptol® jigar yoki buyrak faoliyati yetishmovchiligi, folat kislotasi yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarni (masalan, keksa yoshdagi bemorlar, alkogolizm bilan og‘rigan bemorlar, tutqanoqqa qarshi dorilar bilan davolanayotgan bemorlar, so‘rilish sindromi pasaygan bemorlar yoki to‘yib ovqatlanmaydigan bemorlar) va qon ishlab chiqarish buzilishi bo‘lgan bemorlarni davolashda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi lozim. Keksa yoshdagi bemorlar, shuningdek, preparat bilan davolanish paytida folat kislotasi yetishmovchiligi ehtimoli bo‘lgan bemorlar folat kislotasini qo‘shimcha ravishda tayinlash masalasini ko‘rib chiqishlari lozim.

Kristalluriya va buyrak kanalchalari tiqilib qolishining oldini olish uchun bemorlar yetarli miqdorda (kuniga kamida 1,5 l) suyuqlik iste’mol qilishlari kerak. Oziqlanish buzilganda kristalluriya xavfi ortadi.

Uzoqroq davolanishda qon manzarasi, jigar va buyrak faoliyatini diqqat bilan nazorat qilish kerak. Davolash paytida gematologik ta’sirni kamaytirish uchun preparatning antibakterial ta’sirini kamaytirish xavfisiz folat kislotasini (5-10 mg/sutka) qo‘shish mumkin.

X-xromosomaga bog‘liq aqliy zaifligi bo‘lgan bemorlarga Biseptol® preparatini buyurishda ehtiyot bo‘lish kerak, chunki folat kislotasi yetishmovchiligi kasallik bilan bog‘liq psixomotor buzilishlarning kuchayishiga olib kelishi mumkin.

Pnevmotsistali infeksiya bilan bog‘liq holda Biseptol® qo‘llaydigan OITS bilan og‘rigan bemorlarda ko‘pincha quyidagi alomatlar paydo bo‘ladi: toshma, isitma, leykopeniya, aminotransferazalar darajasining oshishi, giperkaliyemiya va giponatriyemiya.

Giperkaliyemiya chaqiruvchi dori vositalarini, shu jumladan ko-trimoksazolni spironolakton bilan birga qo‘llash og‘ir giperkaliyemiyaga olib kelishi mumkin.

Davolash paytida fotosezgirlik tufayli to‘g‘ridan-to‘g‘ri quyosh nurlaridan saqlanish yoki davolanish paytida himoya kiyimlari va/yoki fotohimoya vositalaridan foydalanish zarur.

Ko-trimoksazol qabul qilinganda (boshqa antibakterial vositalar qabul qilinganda ham) psevdomembranoz kolit rivojlanishi mumkin.

Kasallikning kechish xarakteri yengildan hayot uchun xavfli darajagacha bo‘lishi mumkin. Shuning uchun antibakterial dori vositasi qo‘llanganda ich ketishi paydo bo‘lgan bemorlarda bu kasallikni to‘g‘ri tashxislash muhim rol o‘ynaydi. Antibakterial vositalar bilan davolash yo‘g‘on ichak fiziologik florasining o‘zgarishiga ta’sir ko‘rsatadi va anaerob tayoqchalar sonining haddan tashqari ko‘payishiga sabab bo‘lishi mumkin. Clostridium difficile ishlab chiqaradigan toksinlar kolit rivojlanishining asosiy sabablaridan biridir.

Psevdomembranoz kolitning yengil kechishida odatda dori vositasini qabul qilishni to‘xtatish kifoya qiladi. O‘rtacha og‘ir va og‘ir holatlarda bemorlarga suyuqlik, elektrolitlar, oqsil va Clostridium difficile ga nisbatan faol bo‘lgan antibakterial vositalar (metronidazol yoki vankomitsin) yuborilishi kerak. Peristaltikani susaytiruvchi dorilar yoki boshqa diareyaga qarshi dorilarni yubormaslik kerak.

Uzoq davolanish sezgir bo‘lmagan mikroorganizmlar va zamburug‘larning haddan tashqari ko‘payishiga olib kelishi mumkin. Superinfeksiya bo‘lganda darhol tegishli davolashni boshlash kerak.

Boshqa mumkin bo‘lgan sabablar istisno qilinganda, dori vositasini qo‘llash metabolik atsidoz bilan bog‘liq deb hisoblanadi. Metabolik atsidozga shubha tug‘ilganda, bemorni diqqat bilan kuzatish tavsiya etiladi.

Antibiotiklarni ko-trimoksazol bilan birgalikda qo‘llash faqat shifokorning fikriga ko‘ra, davolanishdan keladigan foyda potensial xavfdan yuqori bo‘lgan hollardagina qo‘llanilishi kerak. Bitta samarali antibakterial dori vositasini qo‘llash mumkinligini hisobga olish kerak.

Laboratoriya tekshiruvlari natijalariga ta’siri. Trimetoprim zardobdagi metoreksat konsentratsiyasini enzimatik usulda aniqlash natijalariga ta’sir qilishi mumkin, ammo radioimmunologik usulda aniqlashda ularga ta’sir qilmaydi.

Ko-trimoksazol kreatinin uchun asosiy pikratli Yaffe testi natijalarini taxminan 10% ga oshirishi mumkin.

Respirator toksiklik

Sulfametoksazol/trimetoprim bilan davolash paytida ba’zan o‘tkir respirator distress sindromiga (O‘RDS) aylanib ketadigan respirator toksiklikning juda kam uchraydigan og‘ir holatlari haqida xabar berilgan. O‘pka infiltratlarining rentgenologik belgilari bilan birga yo‘tal, isitma va hansirash kabi o‘pka belgilarining paydo bo‘lishi va o‘pka funksiyasining yomonlashishi O‘RDSning dastlabki belgilari bo‘lishi mumkin. Bunday hollarda sulfametoksazol/trimetoprimni qo‘llashni to‘xtatish va tegishli davolashni tayinlash lozim.

Gemofagotsitar limfogistiotsitoz (GLG)

Sulfametoksazol/trimetoprim qabul qilgan bemorlarda gemofagotsitar limfogistiotsitoz holatlari juda kam qayd etilgan. Gemofagotsitar limfogistiotsitoz (GLG) - bu haddan tashqari tizimli yallig‘lanishning klinik belgilari va alomatlari (masalan, isitma, gepatosplenomegaliya, gipertriglitseridemiya, gipofibrinogenemiya, qon zardobida ferritinning yuqori darajasi, sitopeniya va gemofagotsitoz) bilan tavsiflangan hayot uchun xavfli patologik immunitet faollashuvi sindromidir. Patologik immun faollashuvining erta ko‘rinishlari rivojlanayotgan bemorlarni zudlik bilan tekshirish lozim. Agar gemofagotsitar limfogistiotsitoz tashxisi qo‘yilsa, sulfametoksazol/trimetoprim bilan davolashni to‘xtatish kerak.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash.

Biseptol® ni homiladorlik va emizish davrida qo‘llash mumkin emas.

Homiladorlik davrida qo‘llash

Trimetoprim va sulfametoksazolni homiladorlarga qo‘llash bo‘yicha ishonchli ma’lumotlar yo‘q. "Holat - nazorat" tadqiqotlari folat kislotasi antagonistlarining ta’siri va homilada shikastlanishning paydo bo‘lishi o‘rtasidagi bog‘liqlikni ko‘rsatdi.

Trimetoprim folat kislotasining antagonisti bo‘lib, hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda ikkala ta’sir etuvchi modda ham homilaning rivojlanish anomaliyasiga olib kelgan.

Homiladorlik davrida, ayniqsa I trimestrda, mutlaqo zarur hollardan tashqari, ko-trimaksol qo‘llanilmasligi kerak. Homiladorlarda ko-trimaksol qo‘llash zarurati tug‘ilganda, qo‘shimcha ravishda folat kislotasini qo‘llash imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim.

Sulfametoksazol qon plazmasi albuminlari bilan bog‘lanish joyi uchun bilirubin bilan raqobatlashadi. Dori vositasi tug‘ruqdan oldin qo‘llanilganda, onadan olingan preparatning sezilarli konsentratsiyasi chaqaloqda bir necha kun davomida saqlanib qoladi, shuningdek, bilirubinning cho‘kishi yoki giperbilirubinemiyaning kuchayishi xavfi mavjud bo‘lib, bu nazariy jihatdan yadroviy sariqlik rivojlanish xavfi bilan bog‘liq. Bu, ayniqsa, giperbilirubinemiya rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgan yangi tug‘ilgan chaqaloqlarga, masalan, chala tug‘ilgan chaqaloqlar va glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi bo‘lgan bolalarga taalluqlidir.

Emizish davrida qo‘llash

Ko-trimoksazol komponentlari (trimetoprim va sulfametoksazol) ko‘krak sutiga o‘tadi. Homiladorlikning kechki bosqichlarida va emizish davrida, shuningdek giperbilirubinemiya yoki uning rivojlanish xavfi bo‘lgan onalar yoki chaqaloqlarga kotrimoksazolni qo‘llashdan saqlanish kerak. Bundan tashqari, chaqaloqlar giperbilirubinemiyasi rivojlanishi xavfi tufayli sakkiz haftagacha bo‘lgan bolalarga kotrimoksazolni qo‘llashdan saqlanish kerak.

Kotrimoksazolni chaqaloqlarda hayotining dastlabki 6 haftasi davomida qo‘llash mumkin emas.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir ko‘rsatish qobiliyati.

Dori vositasi psixofizik faollikning hamda transport vositalarini boshqarish va mexanizmlarga xizmat ko‘rsatish qobiliyatining pasayishiga olib kelmaydi.

Davolash paytida asab tizimi tomonidan nojo‘ya ta’sirlar (bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, talvasalar, asabiylik, charchoq hissi) rivojlansa va bu psixomotor reaksiyalar tezligining pasayishiga olib kelishi mumkin bo‘lsa, avtotransportni boshqarishdan va murakkab mexanizmlar bilan ishlashdan saqlanish kerak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar va 12 yoshdan katta bolalar. Odatdagi boshlang‘ich doza 2 tabletka Biseptol® 400 mg/80 mg yoki 8 tabletka Biseptol® 100 mg/20 mg kuniga 2 marta (ertalab va kechqurun) qabul qilinadi. Ovqatdan keyin, ko‘p miqdorda suyuqlik bilan ichiladi. Og‘ir infeksiyalarda yuqoriroq sutkalik dozalarni buyurish mumkin - 3 tabletkagacha Biseptol® 400 mg/80 mg yoki 12 tabletkagacha Biseptol® 100 mg/20 mg kuniga 2 marta. 14 kundan ortiq davom etadigan qo‘llab-quvvatlovchi terapiya uchun 1 tabletka Biseptol® 400 mg/80 mg yoki 4 tabletka Biseptol® 100 mg/20 mg kuniga 2 marta qabul qilish tavsiya etiladi.

6-12 yoshli bolalar. Bolalar uchun tavsiya etilgan sutkalik doza 1 kg tana vazniga 6 mg trimetoprim va 30 mg sulfametoksazolni tashkil etadi. Bu dozani ikkiga bo‘lib qabul qilish kerak.

6 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun tavsiya etilgan kunlik doza 1 ta Biseptol® 400 mg/80 mg tabletkasini yoki 4 ta Biseptol® 100 mg/20 mg tabletkasini kuniga 2 marta qabul qilishni tashkil etadi.

6 yoshgacha bo‘lgan bolalarga ko-trimoksazolning boshqa dori shakllarini (suspenziya) buyurish tavsiya etiladi.

O‘tkir infeksiyalarda davolash kursining davomiyligi, so‘zakdan tashqari, kamida 5 kun yoki kasallik belgilari yo‘qolganidan keyin yana 2 kun bo‘lishi kerak. Uch kunlik davolash kursi asoratlanmagan o‘tkir sistit bilan og‘rigan ayollar uchun yetarli bo‘lishi mumkin. Lekin bu kasallikka chalingan bolalarga dori vositasini 5-7 kun davomida qo‘llash tavsiya etiladi. O‘tkir brutsellyozda davolash davomiyligi kamida 4 hafta, nokardiozda esa undan ham ko‘proq bo‘lishi kerak (3 oy davomida 6-8 tabletka Biseptol® 400 mg/80 mg).

Kattalar va bolalarda Pneumocystis jirovecii keltirib chiqargan pnevmoniyani davolash:

yallig‘lanishi tasdiqlangan shaxslar uchun kotrimoksazolning tavsiya etilgan dozasi kuniga tana vazniga nisbatan 90-120 mg/kg ni tashkil etadi, uni 21 kun davomida har 6 soatda qabul qilish lozim.

1-jadval. Pneumocystis jirovecii keltirib chiqargan pnevmoniya bilan og‘rigan bemorlarning tana vazniga qarab Biseptol® ning maksimal dozalari.

Tana vazni [kg] Har 6 soatda qo‘llaniladigan doza (mg ko-trimoksazol)

16 480

24 720

32 960

40 1200

48 1440

64 1920

80 2400

Toksoplazmozning oldini olish va davolash uchun Pneumocystis jirovecii keltirib chiqargan pnevmoniyani davolash uchun dozalash sxemasini qo‘llash mumkin (yuqoriga qarang).

Asoratlanmagan so‘zakda bir kunlik davolash kursi - Biseptol® 400 mg/80 mg 5 tabletkadan kuniga 2 marta (ertalab va kechqurun) yoki ikki kunlik davolash kursi - Biseptol® 400 mg/80 mg 4 tabletkadan kuniga 2 marta bo‘lishi mumkin.

Pneumocystis jirovecii keltirib chiqaradigan infeksiyalarning oldini olish

Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalar: 960 mg ko-trimoksazol (8 tabletka Biseptol® 120 yoki 2 tabletka Biseptol® 480) sutkada 1 marta, 7 kun davomida. Preparat yomon o‘zlashtirilsa, sutkalik dozani 480 mg gacha kamaytirish mumkin.

6-12 yoshli bolalar: 900 mg ko-trimoksazol/m2 tana yuzasiga sutkasiga ikki baravar dozada har 12 soatda 3 kun ketma-ket.

2-jadval. Pneumocystis jirovecii qo‘zg‘atgan pnevmoniyaning oldini olishda bolalarga tavsiya etilgan Biseptol® preparatining dozalari

Tana yuzasi [m2] Har 12 soatda qo‘llaniladigan doza (mg ko-trimoksazol)

0,53 240

1,06 480

Bemorlarning alohida guruhlari

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarga dozani quyidagi sxema bo‘yicha tanlash mumkin (12 yoshdan oshgan kattalar va bolalar):

Qon zardobidagi kreatinin darajasi Kunlik doza (odatdagi dozadan %) Qo‘llash chastotasi

Kreatinin klirensi, ml/min Kreatinin klirensi, mmol/l

> 25 Erkaklar: < 265 Ayollar: < 175 100 Har 12 soatda

15-25 Erkaklar: 265‒620 Ayollar: 175‒400 50 Har 12 yoki 24 soatda

< 15 Erkaklar: > 620 Ayollar: > 400 Gemodializ o‘tkazilayotgan holatlar bundan mustasno, dori vositasini qo‘llashdan saqlanish kerak.

Sulfametoksazolning plazma konsentratsiyasini o‘lchashni davolashning 2-3 kunidan keyin (dori vositasini qabul qilgandan 12 soat o‘tgach) o‘tkazish tavsiya etiladi. Agar sulfametoksazolning plazma konsentratsiyasi 150 mkg/ml ga yetsa, sulfametoksazol konsentratsiyasi 120 mkg/ml gacha kamayguncha davolashni to‘xtatish kerak.

Muntazam ravishda gemodializ o‘tkaziladigan bemorlar gemodializdan oldin dori vositasining odatdagi dozasining 50% ini va ushbu muolaja tugagandan so‘ng qo‘llanilgan dozaning yarmini olishlari kerak. Gemodializ 4 soat davom etadi, bunda organizmdan 44% trimetoprim va 57% sulfametoksazol chiqariladi. Preparatni gemodializ o‘tkazilmaydigan kunlarda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Biseptol® ni keksa yoshdagi bemorlarga alohida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki bu toifadagi bemorlarda, ayniqsa buyrak yoki jigar yetishmovchiligi bo‘lgan shaxslarda yoki boshqa dori vositalarini birga qo‘llashda, nojo‘ya ta’sirlar ko‘proq rivojlanadi.

Bolalar

Dori vositasi tabletka shaklida 6 yoshdan boshlab bolalarni davolash uchun qo‘llaniladi. 6 yoshgacha bo‘lgan bolalarga zarurat bo‘lganda dori vositasining boshqa dori shakllari (suspenziya) qo‘llaniladi.

Dozani oshirib yuborish

Biseptol® ning qanday dozasi hayot uchun xavfli bo‘lishi mumkinligi noma’lum. Sulfanilamidlar dozasi oshirib yuborilganda ishtaha yo‘qolishi, sanchiq og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi, bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, uyquchanlik, hushdan ketish kuzatiladi. Isitma, gematuriya va kristalluriya paydo bo‘lishi mumkin, surunkali dozani oshirib yuborishda suyak ko‘migi funksiyasining pasayishi, gepatit rivojlanishi mumkin.

Trimetoprim dozasi o‘tkir oshirib yuborilganda ko‘ngil aynishi, qusish, bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, ruhiy tushkunlik, es-hushning chalkashishi, suyak ko‘migi faoliyatining susayishi kuzatilishi mumkin.

Dozani oshirib yuborish belgilari paydo bo‘lganda, agar diurez yetarli bo‘lmasa va buyrak faoliyati me’yorda bo‘lsa, dori vositasini qo‘llashni to‘xtatish, qusish, ko‘p miqdorda suyuqlik qabul qilish kerak. Siydikni nordonlashtirish trimetoprimning chiqarilishini tezlashtiradi, ammo buyraklarda sulfanilamid kristallanish xavfini oshirishi mumkin. Bemorning qon manzarasi, zardob elektrolitlari va boshqa biokimyoviy ko‘rsatkichlarini nazorat qilish lozim. Suyak ko‘migi shikastlanganda yoki gepatit belgilari paydo bo‘lganda, bunday hollarda qo‘llaniladigan tipik davolashni qo‘llash lozim. Gemodializning samarasi kam. Peritoneal dializ samarasiz.

Surunkali zaharlanishda orqa miya funksiyasining susayishi kuzatiladi, bu trombotsitopeniya, leykopeniya yoki megaloblastik anemiyani namoyon qiladi. Bunday holda leykovorin (5-15 mg/sutka) qo‘llash lozim.

Nojo‘ya ta’sirlari

Asosan, nojo‘ya reaksiyalarning paydo bo‘lish chastotasini baholash uchun tegishli ma’lumotlar mavjud emas edi. Bundan tashqari, paydo bo‘lish chastotasi dori vositasi tayinlanadigan nozologiyaga bog‘liq.

"Juda tez-tez" dan "kamdan-kam" gacha bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlar haqidagi ma’lumotlar chop etilgan keng ko‘lamli klinik tadqiqotlarda mavjud. Juda kam uchraydigan nojo‘ya ta’sirlar, birinchi navbatda, marketingdan keyingi kuzatuvlar paytida kuzatildi.

Nojo‘ya reaksiyalarni ularning paydo bo‘lish chastotasi bo‘yicha tasniflash uchun quyidagi shkala qo‘llaniladi: juda tez-tez ≥ 1/10, tez-tez ≥ 1/100 va < 1/10, kamdan-kam hollarda ≥ 1/1000 va < 1/100, kamdan-kam hollarda ≥ 1/10 000 va < 1 /1000, juda kam hollarda < 1/10 000, chastotasi noma’lum - mavjud ma’lumotlar asosida chastotani baholash imkonsiz.

Biseptol® bilan davolashda tez-tez uchraydigan nojo‘ya ta’sirlar - ovqat hazm qilish tizimi tomonidan (ko‘ngil aynishi, qusish, ishtahaning yo‘qolishi) va teri allergik reaksiyalari (toshma, eshakemi).

Kamdan kam hollarda hayot uchun xavfli simptomlar paydo bo‘lishi mumkin: Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi), o‘tkir jigar nekrozi.

Preparat bilan davolanganda kandidoz kabi zamburug‘li infeksiyalar paydo bo‘lishi mumkin.

Bundan tashqari, nojo‘ya ta’sirlar orasida quyidagilar mavjud:

Infeksiyalar va parazitar kasalliklar ko‘pincha: zamburug‘li infeksiyalar, juda kam hollarda: psevdomembranoz kolit.

Qon va limfa tizimi tomonidan: juda kam hollarda: gemolitik yoki aplastik anemiya, megaloblastik anemiya, eozinofiliya, metgemoglobinemiya, leykopeniya, neytropeniya va trombotsitopeniya, agranulotsitoz, pansitopeniya yoki purpura, bemorlarda gemoliz.

Immun tizimi tomonidan: juda kam hollarda: allergik miokardit, titroq, yorug‘likdan qo‘rqish, anafilaktik reaksiyalar (shu jumladan og‘ir, hayot uchun xavfli), Genox-Shenleyn purpurasiga o‘xshash allergik vaskulit, angionevrotik shish, allergik teri ko‘chishi, toshma, zardob kasalligi, tugunli periarteriit, tizimli qizil yugurik.

Nafas olish tizimi tomonidan yuqori sezuvchanlik belgilari, konyunktiva va ko‘z sklerasi giperemiyasi. Pnevmotsistali pnevmoniyani davolashning og‘ir kechishi bilan kechuvchi yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, toshma, pireksiya, neytropeniya, trombotsitopeniya, jigar fermentlari darajasining oshishi, giperkaliyemiya, giponatriyemiya, rabdomioliz.

Ovqat hazm qilish trakti tomonidan: tez-tez: diareya, ko‘ngil aynishi (qusish bilan yoki qusmasdan); tez-tez emas: qusish; juda kam hollarda: glossit, stomatit, pankreatit; chastotasi noma’lum: qorin og‘rig‘i, ishtaha yo‘qligi, psevdomembranoz enterokolitning xususiy holatlari, ichaklarning psevdodifteriya yallig‘lanishi, bilirubin konsentratsiyasining oshishi, qon zardobida jigar fermentlari darajasi.

Gepatobiliar tizim tomonidan: juda kam hollarda: qonda aminotransferazalar va bilirubin darajasining oshishi, xolestatik sariqlik, jigar nekrozi; chastotasi noma’lum: gepatit, o‘t yo‘llarining yo‘qolish sindromi, fulminant gepatit.

Buyrak va siydik yo‘llari tomonidan: diurezning ko‘payishi, kristalluriya, buyrak yetishmovchiligi, interstitsial nefrit, oliguriya yoki anuriya bilan kechuvchi nefrotoksik sindrom, qon zardobida oqsil bo‘lmagan azot va kreatinin miqdorining ko‘payishi.

Metabolizm va moddalar almashinuvining buzilishi: juda ko‘p hollarda: giperkaliyemiya; juda kam hollarda: giponatriyemiya, ishtahaning pasayishi, gipoglikemiya, metabolik atsidoz.

Ruhiyat tomonidan: juda kam hollarda: depressiya, gallyutsinatsiyalar, o‘tkir psixoz, deliriy va keksa yoshdagi bemorlarda psixoz, chastotasi noma’lum: psixotik buzilish.

Asab tizimi tomonidan: ko‘pincha bosh og‘rig‘i, juda kam hollarda: aseptik meningit*, talvasalar, periferik neyropatiya, ataksiya, apatiya, bosh aylanishi; chastotasi noma’lum: asabiylashish, quloq shang‘illashi, periferik nervlar yallig‘lanishi, paresteziyalar, uveit.

Eshitish a’zolari va vestibulyar apparat tomonidan juda kam hollarda: bosh aylanishi, quloqlarda shovqin.

Ko‘ruv a’zolari tomonidan: juda kam hollarda: uveit.

Ichki sekretsiya tizimi tomonidan sulfanilamidlar ba’zi antitireoid dorilar, siydik haydovchi dorilar (atsetazolamid va tiazid), shuningdek, peroral diabetga qarshi dorilar bilan kimyoviy yaqinlikka ega bo‘lib, bu kesishgan allergiyaga sabab bo‘lishi mumkin.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: tez-tez: toshma; juda kamdan-kam hollarda: fotosensibilizatsiya, angiodema, eksfoliativ dermatit, turg‘un medikamentoz toshma, polimorf eritema, Stivens-Jonson sindromi*, toksik epidermal nekroliz*; chastotasi noma’lum: eshakemi, teri qichishishi, deskvamativ dermatit.

Skelet-mushak tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: juda kam hollarda: artralgiya, mialgiya; chastotasi noma’lum: rabdomiolizning alohida holatlari.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan: juda kam hollarda: hansirash, yo‘tal, o‘pkada infiltratlar.

Buyrak va siydik chiqarish tizimi tomonidan: juda kam hollarda: buyrak funksiyasining buzilishi (ba’zan buyrak yetishmovchiligi), tubulointerstitsial nefrit, uveit, buyrak tubulyar atsidozi.

Umumiy buzilishlar: holsizlik, charchoq hissi, uyqusizlik.

*Alohida nojo‘ya ta’sirlar tavsifiga qarang

Alohida nojo‘ya reaksiyalarning tavsifi quyida keltirilgan.

Aseptik meningit

Aseptik meningit belgilari dori vositasi to‘xtatilgandan keyin qaytar edi, ammo trimetoprimni qayta qo‘llash yoki sulfametoksazolni alohida qo‘llashdan keyin qaytdi.

O‘pkaning yuqori sezuvchanlik reaksiyalari

Yo‘tal, hansirash, o‘pkada infiltratsiya nafas olish tizimi o‘ta sezuvchanligining erta belgilari bo‘lishi mumkin, ular kamdan kam hollarda o‘limga olib keladi.

Gepatobiliar tizim kasalligi

Xolestatik sariqlik va jigar nekrozi o‘limga olib kelishi mumkin.

Terining og‘ir nojo‘ya ta’sirlari

Stivens-Jonson sindromi (SSD) va toksik epidermal nekroliz (TEN) paydo bo‘lishi haqida xabar berilgan ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Pnevmotsistali pnevmoniyani (PSP) davolashdagi nojo‘ya ta’sirlar

Juda kam hollarda: og‘ir o‘ta sezuvchanlik reaksiyalari, toshma, pireksiya, neytropeniya, trombotsitopeniya, jigar fermentlari darajasining oshishi, giperkaliyemiya, giponatriyemiya, rabdomioliz.

PSP terapiyasida yuqori dozalarni qo‘llashda og‘ir yuqori sezuvchanlik reaksiyalari qayd etildi, bu esa dori vositasini qabul qilishni to‘xtatishni talab qildi. Og‘ir gipersezuvchanlik reaksiyalari PSP bilan og‘rigan bemorlarda, ba’zan bir necha kunlik tanaffusdan so‘ng, ko-trimoksazol bilan takroriy davolash buyurilganda kuzatildi. Suyak ko‘migi susayishi belgilari namoyon bo‘lganda, bemorga kalsiy folat tanqisligini korreksiya qilish (kuniga 5-10 mg) tayinlanishi lozim.

Rabdomioliz profilaktika maqsadida yoki PSPni davolash uchun kotrimoksazol qabul qilgan OIV-musbat bemorlarda kuzatilgan.

OITS bilan og‘rigan bemorlarda nojo‘ya reaksiyalar: nojo‘ya reaksiyalar, ayniqsa toshmalar, isitma, leykopeniya va zardobdagi aminotransferazalar faolligining oshishi OITS bilan og‘rigan bemorlarda boshqa bemorlarga qaraganda ancha yuqori.

Tez-tez uchraydigan yondosh kasalliklari bo‘lgan OIV infeksiyasiga chalingan bemorlar odatda Pneumocystis carinii (Pneumocystis jirovecii) keltirib chiqargan pnevmoniyaning uzoq muddatli profilaktikasi yoki davolanishini yuqori dozalarda Biseptol® yordamida amalga oshiradilar. Kam miqdordagi qo‘shimcha nojo‘ya ta’sirlardan tashqari, ushbu bemorlarda bunday ta’sirlar profili OIV bilan zararlanmagan bemorlar populyatsiyasidagi profilga o‘xshaydi. Biroq, ba’zi nojo‘ya ta’sirlar tez-tez (taxminan 65% bemorlarda) va ko‘pincha og‘irroq kuzatiladi, bu esa bemorlarning 20-25% ida Biseptol® bilan davolash kursini to‘xtatishga olib keladi. Xususan, qo‘shimcha ravishda yoki yuqoriroq chastotada quyida keltirilgan nojo‘ya reaksiyalar kuzatildi.

Qon va limfa tizimi tomonidan: asosan neytropeniya, ammo anemiya, leykopeniya, granulotsitopeniya va trombotsitopeniya, agranulotsitoz ham kuzatiladi.

Immun tizimi tomonidan: odatda teri toshmalari bilan bog‘liq isitma, angionevrotik shish kabi allergik reaksiyalar, anafilaktoid reaksiyalar va zardob kasalligi, yuqori sezuvchanlik reaksiyalari.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanishning buzilishi: giperkaliyemiya. OIV bilan kasallangan bemorlarda qon zardobidagi kaliy darajasini sinchkovlik bilan nazorat qilish zarur; giponatriyemiya, gipoglikemiya.

Ruhiy jihatdan: o‘tkir psixoz.

Asab tizimi tomonidan: neyropatiya (shu jumladan periferik nevrit va paresteziya), gallyutsinatsiyalar, uveit. Aseptik meningit yoki meningitga o‘xshash alomatlar, ataksiya, tutqanoq, Parkinson kasalligiga o‘xshash tinch holatdagi titroq, ba’zan apatiya bilan birgalikda, oyoq kaftlarining tortishishi va keng yurish, bosh aylanishi, quloqlarda shovqin.

Nafas a’zolari tomonidan: eozinofil infiltratsiyali pnevmonit.

Ovqat hazm qilish yo‘li tomonidan: anoreksiya, qusish bilan yoki qusmasdan ko‘ngil aynishi, shuningdek, diareya, stomatit, glossit, pankreatit.

Gepatobiliar tizim tomonidan: jigar fermentlari/transaminazalar darajasining oshishi, xolestatik sariqlik, og‘ir gepatit.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: dori vositasi to‘xtatilgandan keyin tezda o‘tib ketadigan makulo-papulyoz toshma, odatda qichishish bilan, fotosezgirlik, ko‘p shaklli eritema, Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi), Shenleyn purpurasi.

Tayanch-harakat tizimi tomonidan: artralgiya, mialgiya, rabdomioliz.

Buyraklar va siydik yo‘llari tomonidan: buyrak faoliyatining buzilishi, azotemiya, qon zardobida kreatinin darajasining oshishi, kristalluriya, sulfanilamidlar, jumladan Biseptol®, ayniqsa yurak-qon tomir tizimi kasalliklari tufayli shishi bo‘lgan bemorlarda diurezni kuchaytirishi mumkin.

Yaroqlilik muddati

5 yil.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

Tabletkalar 100 mg/20 mg.

Blisterda 20 tadan tabletka, karton qutida 1 tadan blister; konteynerda 1000 tadan tabletka.

Tabletkalar 400 mg/80 mg.

20 ta tabletka blisterda, 1 ta blister karton qutida; 14 ta tabletka blisterda, 1 ta blister karton qutida; 1000 ta tabletka konteynerda.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Adamed Farma" AJ, Polsha.

Manzil

Marsh ko‘chasi J. Pilsudski 5, 95-200, Pabjanice, Polsha.