Biseptol tabletkalari 800 mg + 160 mg №10 (1 blister)

Dori preparatining tarkibi

Bitta tabletka tarkibida

faol moddalar: trimetoprim - 160 mg, sulfametaksazol - 800 mg,

yordamchi moddalar: kartoshka kraxmali, talk, magniy stearati, natriy kraxmali glikolat (A turi), polivinil spirti.

Tashqi ko‘rinish, hid, ta’m tavsifi

Tabletkalar sarg‘ish tusli oq rangda, dumaloq shaklda, ikkala tomoni yassi, bir tomoniga "-" o‘yib yozilgan.

Dori shakli, dozasi

Tabletkalar, 960 mg

Farmakoterapevtik guruh

Tizimli qo‘llash uchun infeksiyalarga qarshi preparatlar. Tizimli qo‘llaniladigan antibakterial preparatlar. Sulfanilamidlar va trimetoprim. Trimetoprim va uning hosilalari bilan kombinatsiyada sulfanilamidlar. Sulfametoksazol va trimetoprim. ATX kodi: J01EE01.

Qo‘llanilishi

Biseptol preparatini foyda-xavf nisbatini ko‘rib chiqqandan, epidemiologik ma’lumotlarni va bakteriyalarning chidamliligini tekshirgandan so‘ng qo‘llash mumkin.

Davolash ko‘rsatmalari Ko-trimoksazol mikroblariga sezgir bo‘lgan infeksiyalar bilan cheklangan.

Preparatni davolash to‘g‘risida qaror qabul qilishda antibakterial preparatlardan to‘g‘ri foydalanish bo‘yicha rasmiy tavsiyalarni hisobga olish zarur.

Biseptolni infeksiyalarni davolash yoki oldini olish uchun faqat ular ko-trimoksazolga sezgir bakteriyalar yoki boshqa mikroorganizmlar tomonidan qo‘zg‘atilganligi tasdiqlangan yoki asosli shubha mavjud bo‘lgan hollardagina qo‘llash lozim. Bunday ma’lumotlar bo‘lmaganda, to‘g‘ri antibiotikoterapiyani empirik tanlash jarayoniga mikroblarning mahalliy epidemiologik va dori-darmonga sezgir omillari kiritilishi kerak.

Biseptol kattalar va 12 yoshdan oshgan o‘smirlar uchun mo‘ljallangan.

nafas yo‘llari infeksiyasi

surunkali bronxit, otitning kuchayishi

oshqozon-ichak infeksiyasi, shu jumladan qorin tifi va sayohatchilarning ich ketishi

kattalar va o‘smirlarda, ayniqsa immunitet tizimi og‘ir buzilgan odamlarda Pneumocystis jirovecii qo‘zg‘atgan pnevmoniyani davolash va oldini olish (birlamchi va ikkilamchi)

siydik yo‘llari infeksiyasi va yumshoq shankr

Qo‘llash boshlangunga qadar zarur bo‘lgan ma’lumotlar ro‘yxati

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi moddaga yoki preparatning yordamchi moddalaridan biriga yuqori sezuvchanlik.

Bemorda quyidagilar aniqlansa, dori vositasini qo‘llash mumkin emas:

- jigar parenximasining og‘ir shikastlanishi, giperbilirubinemiya (bolalarda)

- qon plazmasida dori vositasining konsentratsiyasini aniqlash imkoni bo‘lmagan o‘tkir buyrak yetishmovchiligi yoki kreatinin klirensi 15 ml/daqiqadan past bo‘lgan og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda

- qon kasalliklari (aplastik kamqonlik, V12 tanqisligi kamqonligi, agranulotsitoz, leykopeniya)

- dofetilid bilan bir vaqtda qabul qilish

- glyukoza-6-fosfat degidrogenazasining yetishmasligi (gemoliz paydo bo‘lish ehtimoli)

- homiladorlik va laktatsiya davri

- 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar

- preparat organizmda folat kislotasi yetishmovchiligi, bronxial astma, qalqonsimon bez kasalliklarida ehtiyotkorlik bilan buyuriladi

- folat kislotasi yetishmasligidan kelib chiqqan megaloblastik kamqonlik

Ko-trimoksazolni yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda hayotining dastlabki 6 haftasi davomida va 2 oygacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash mumkin emas (bazal gangliyalar sariqligi rivojlanish xavfi mavjud).

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

OCT2 da tashiladigan dorilar

Trimetoprim organik kation tashuvchisi 2 ingibitori (Ingliz Organik kation tashuvchisi 2, OCT2) va kuchsiz CYP2C8 ingibitori hisoblanadi. Sulfametoksazol CYP2C9 ning kuchsiz ingibitori hisoblanadi.

OCT2 bilan tashiladigan dorilarning umumiy tizimli ta’siri ko-trimoksazol (trimetoprim-sulfametoksazol) bilan birgalikda yuborilganda kuchayishi mumkin. Misollarga dofetilid, amantadin, memantin va ramivudin kiradi.

Dofetilid

Ko-trimoksazolni dofetilid bilan birgalikda yuborish mumkin emas.

Trimetoprim dofetilidning buyrak sekretsiyasini ingibirlashi isbotlangan. Trimetoprim (160 mg) va sulfametoksazol (800 mg) kombinatsiyasi kuniga ikki marta dofetilid bilan birgalikda 500 mkg dozada 4 kun davomida kuniga ikki marta yuborilganda, dofetilid konsentratsiyasining vaqtga bog‘liqlik egri chizig‘i ostidagi maydonning 103% ga va maksimal konsentratsiya ko‘rsatkichining (Cmax) 93% ga oshishiga olib keldi. Dofetilid qon plazmasidagi dofetilid konsentratsiyasi bilan bevosita bog‘liq bo‘lgan torsades de pointes ni o‘z ichiga olgan QT intervalining uzayishi bilan bog‘liq bo‘lgan og‘ir qorincha aritmiyalarini keltirib chiqarishi mumkin.

Amantadin va memantin

Amantadin yoki memantin qabul qilayotgan bemorlar deliriy va miokloniya kabi salbiy nevrologik hodisalar xavfini oshirishi mumkin.

Asosan CYP2C8 bilan metabolizmga uchraydigan dorilar

Asosan CYP2C8 bilan metabolizmga uchraydigan preparatlarning umumtizimli ta’siri ko-trimoksazol bilan birgalikda yuborilganda kuchayishi mumkin. Masalan, paklitaksel, amiodaron, dapson, repaglinid, rosiglitazon va pioglitazon.

Paklitaksel va amiodaron tor terapevtik ko‘rsatkichga ega. Shuning uchun ularni ko-trimoksazol bilan bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Dapson

Dapson ham, ko-trimoksazol ham metgemoglobinemiyani keltirib chiqarishi mumkin, bu esa ham farmakokinetik, ham farmakodinamik o‘zaro ta’sirlarga olib keladi. Dapson va ko-trimoksazol qabul qilayotgan bemorlar metgemoglobinemiyaga tekshirilishi kerak. Iloji bo‘lsa, muqobil davolash usullarini ko‘rib chiqish lozim.

Repaglinid, rosiglitazon, pioglitazon

Repaglinid, rosiglitazon yoki pioglitazon qabul qilayotgan bemorlar muntazam ravishda gipoglikemiyaga tekshirilishi kerak.

Asosan CYP2C9 bilan metabolizmga uchraydigan dorilar

Asosan CYP2C9 bilan metabolizmga uchraydigan preparatlarning umumiy tizimli ta’siri ko-trimoksazol bilan birgalikda yuborilganda kuchayishi mumkin. Misollar qatoriga kumarinlar (varfarin, atsonokumarol, fenprokumon), fenitoin va sulfonilmochevina hosilalari (glibenlamid, gliklazid, glipizid, xlorpropamid va tolbutamid) kiradi.

Kumarinlar

Kumarinlar qabul qilayotgan bemorlarda koagulyatsiyani nazorat qilish kerak.

Laboratoriya testlari bilan o‘zaro ta’sir.

Trimetoprim ishqoriy pikrat reaksiyasi qo‘llanilganda qon zardobi / plazmasidagi kreatininni baholashga ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Bunday natija qon zardobi/plazmada 10% atrofida kreatininni qayta baholashga olib kelishi mumkin. Kreatinin klirensi pasayadi: buyrak kanalchalarida kreatinin sekretsiyasi 23% dan 9% gacha kamayadi, koptokchalar filtratsiyasi esa o‘zgarmaydi.

Zidovudin

Ba’zi holatlarda zidovudin dori vositasi bilan yondosh davolash ko-trimoksazolni qo‘llashga gematologik nojo‘ya ta’sirlar xavfini oshirishi mumkin. Agar qo‘shimcha davolash zarur bo‘lsa, gematologik ko‘rsatkichlar monitoringini amalga oshirish imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim.

Siklosporin.

Kotrimoksazol va siklosporin bilan davolangan bemorlarda buyrak transplantatsiyasidan keyin buyrak funksiyasining qaytar yomonlashuvi kuzatildi.

Rifampitsin.

Rifampitsin va ko-trimoksazolni birga qo‘llash taxminan bir haftalik vaqt oralig‘ida trimetoprimning qon plazmasidan yarim chiqarilish davrining qisqarishiga olib keladi. Bu klinik ahamiyatga ega deb hisoblanmaydi.

Trimetoprim fiziologik pH qiymatida kationlar hosil qiladigan, shuningdek, siydikning faol sekretsiyasi bilan organizmdan qisman chiqariladigan dori vositalari (masalan, prokainamid, amantadin) bilan bir vaqtda yuborilganda, ushbu jarayonni raqobatli ingibirlash imkoniyati mavjud bo‘lib, bu qon plazmasida bir yoki ikkala dori vositasi konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin.

Diuretiklar (tiazidlar).

Bir vaqtning o‘zida diuretiklar, asosan tiazidlar bilan davolanayotgan keksa yoshdagi bemorlarda purpura mavjud bo‘lgan yoki bo‘lmagan trombotsitopeniya rivojlanish xavfi yuqori bo‘ladi.

Pirimetamin.

Vaqti-vaqti bilan taqdim etiladigan hisobotlarda pirimetamin bilan haftasiga 25 mg dan ortiq dozada davolanayotgan bemorlarda ko-trimoksazol bilan birga megaloblastik kamqonlik rivojlanishi mumkinligi xabar qilinadi.

Varfarin.

Ko-trimoksazol dori vositasini qo‘llash varfarinning antikoagulyant faolligini uning metabolizmini stereoselektiv ingibirlash orqali kuchaytirishi ko‘rsatilgan. Sulfametoksazol in vitro sharoitida qon plazmasining albumin bog‘lanadigan qismlaridan varfarinni siqib chiqarishi mumkin. Ko-Trimoksazol bilan davolash paytida antikoagulyant terapiyani diqqat bilan nazorat qilish tavsiya etiladi.

Fenitoin.

Ko-trimoksazolni qo‘llash fenitoinning yarim chiqarilish davrini uzaytiradi va birgalikda yuborilganda fenitoinning haddan tashqari ta’siriga olib kelishi mumkin. Bemorning ahvoli va qon zardobidagi fenitoin darajasini sinchiklab nazorat qilish tavsiya etiladi.

Digoksin.

Trimetoprimni digoksin bilan birga qo‘llash ba’zi keksa yoshdagi bemorlarda qon plazmasida digoksin miqdorini oshiradi.

Metotreksat.

Ko-trimoksazolni qo‘llash qon plazmasida erkin metotreksat miqdorini oshirishi mumkin. Agar Ko-trimoksazol metotreksat kabi antifolat xususiyatiga ega boshqa dori vositalari bilan davolanayotgan bemorlarda maqbul davolash usuli deb hisoblansa, ovqatlanish tartibiga folat kislotasini qo‘shish masalasini ko‘rib chiqish lozim.

Trimetoprim qon zardobidagi metotreksat uchun tahlil natijalariga xalaqit beruvchi ta’sir ko‘rsatadi, agar tahlilda kazeya laktobakteriyasidan (Lactobacillus casei) olingan digidrofolatreduktaza qo‘llanilsa. Agar metotreksatning qiymati radioimmun tahlil orqali o‘lchansa, xalaqit beruvchi ta’sir yuzaga kelmaydi.

Pirimetamin

Ba’zan bezgak profilaktikasi uchun pirimetaminni haftasiga 25 mg dan ortiq dozalarda qabul qiluvchi va bir vaqtning o‘zida ko-trimoksazol qabul qiluvchi bemorlarda megaloblastik anemiya qayd etiladi.

Kaliyni tejaydigan dori preparatlari (angiotenzinni o‘zgartiruvchi ferment ingibitorlari, angiotenzin retseptorlari blokatorlari).

Ko-trimoksazolning kaliyni saqlovchi ta’siri tufayli, ko-trimoksazolni qon zardobida kaliy miqdorini oshiruvchi boshqa dori vositalari, masalan, angiotenzin aylantiruvchi ferment ingibitorlari va angiotenzin retseptorlari blokatorlari, kaliy saqlovchi diuretiklar va prednizolon bilan bir vaqtda yuborishda ehtiyot bo‘lish lozim.

Lamivudin.

Trimetoprim / sulfametoksazol 160 mg / 800 mg (ko-trimoksazol) qabul qilish trimetoprim komponenti mavjudligi tufayli ramivudin ta’sirining 40% ga oshishiga olib keladi. Lamivudin trimetoprim yoki sulfametoksazol farmakokinetikasiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Sulfonilmochevina hosilalarining gipoglikemik vositalari bilan o‘zaro ta’siri kam uchraydigan hodisa hisoblanadi, biroq bunda dori vositasining ta’siri kuchayishi haqida xabarlar kelib tushgan.

Giperkaliyemiya.

Giperkaliyemiyaga olib kelishi mumkin bo‘lgan har qanday boshqa dori vositalarini, masalan, AAF ingibitorlari, angiotenzin retseptorlari blokatorlari va spironolakton kabi kaliy saqlovchi diuretiklarni qabul qilayotgan bemorlarda ehtiyotkorlik talab etiladi. Trimetoprim + sulfametoksazol (kotrimoksazol) birgalikda qo‘llanilishi klinik jihatdan ahamiyatli giperkaliyemiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

Repaglinid.

Trimetoprim repaglinid ta’sirini oshirishi mumkin, bu esa gipoglikemiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

Foliniy kislota.

Foliniy kislotasini qo‘shish trimetoprim+sulfametoksazolning mikroblarga qarshi samaradorligiga ta’sir ko‘rsatishi ko‘rsatildi Bunday ko‘rinish Yiroves pnevmotsistli pnevmoniyasining (Pneumocystis jirovecii pneumonia) oldini olish va davolashda kuzatilgan.

Homiladorlikka qarshi vositalar.

Og‘iz orqali qabul qilinadigan kontratseptiv vositalar antibiotiklar bilan birgalikda qo‘llanilishi bo‘yicha hisobotda aks ettirilgan. Bunday ta’sir mexanizmi aniqlanmagan. Antibiotiklar bilan davolanayotgan ayollar oral kontratseptiv vositalarga qo‘shimcha ravishda vaqtincha kontratsepsiyaning to‘siq usulidan foydalanishlari yoki kontratsepsiyaning boshqa usulini tanlashlari kerak.

Azatioprin.

Klinik hisobotlarda azatioprin va trimetoprim+sulfametoksazol kombinatsiyasi o‘rtasidagi o‘zaro ta’sir mavjudligi haqida qarama-qarshi natijalar mavjud bo‘lib, bu jiddiy gematologik buzilishlarga olib keladi.

Gipoglikemik vositalar

Kamdan-kam hollarda og‘ir gipoglikemiya yuzaga kelishi mumkin. Bemorni ogohlantirish va qondagi glyukoza miqdorini tez-tez kuzatib borishni tavsiya etish lozim. Preparatdan foydalanish paytida va uni tugatgandan so‘ng peroral antidiabetik dori vositalarining dozasini o‘zgartirish talab etilishi mumkin.

Maxsus ogohlantirishlar

Sulfonamidlarni qo‘llash bilan bog‘liq hayot uchun xavfli asoratlarning kamdan-kam uchraydigan holatlari, xususan, o‘tkir jigar nekrozi, aplastik anemiya, agranulotsitoz, qon tarkibi va reaksiyasining boshqa buzilishlari, shuningdek, nafas olish tizimi tomonidan yuqori sezuvchanlik (o‘pkada infiltratlar) qayd etilgan.

Hayot uchun xavfli teri reaksiyalari holatlari haqida xabar berilgan: Stivens-Jonson sindromi (Ingliz SJS) va toksik epidermal nekroz (Ingliz TEN) sulfametoksazoldan foydalanish bilan bog‘liq.

Bemorlarga teri reaksiyalarining belgilari va alomatlari hamda ularni sinchkovlik bilan nazorat qilish zarurligi haqida ma’lumot berilishi kerak. Davolashning birinchi haftalarida SJS yoki TEN rivojlanishining eng yuqori xavfi mavjud.

SJS yoki TEN belgilari yoki alomatlari paydo bo‘lganda (masalan, tez-tez pufakchalar bilan kechadigan progressiv teri toshmalari yoki shilliq qavatlardagi o‘zgarishlar) Biseptol bilan davolashni to‘xtatish kerak.

SJS yoki TENni davolashning eng yaxshi natijalariga erta tashxis qo‘yish va ularni keltirib chiqarishi mumkin bo‘lgan preparatni qabul qilishni darhol to‘xtatish orqali erishiladi. Preparatni qabul qilishni qanchalik erta to‘xtatsangiz, sog‘ayish prognozi shunchalik yaxshi bo‘ladi.

Agar bemorda Biseptol bilan davolash paytida Stivens-Jonson sindromi yuzaga kelsa yoki

toksik epidermal nekroz, kelgusida ushbu dori vositasi bilan davolashni davom ettirish mumkin emas.

Agar ko-trimoksazol bilan davolash paytida quyidagilar kuzatilsa: toshma, tomoq og‘rig‘i, yuqori harorat, bo‘g‘imlarda og‘riq, yo‘tal, hansirash yoki sariqlik, bu juda kam uchraydigan, ammo potensial xavfli nojo‘ya ta’sirlarni ko‘rsatishi mumkin va preparatni qabul qilishni darhol to‘xtatish uchun signal bo‘lishi kerak.

Streptokokkli faringitda ko-trimoksazolni qo‘llash nisbatan katta foizda natija bermaydi, chunki u bakteriyalarni yo‘qota olmaydi. Kotrimoksazol streptokokkli faringit va tonzillitni davolash uchun to‘g‘ri kelmaydi.

Ko-trimoksazolni buyrak yetishmovchiligi, folat kislotasi tanqisligi bo‘lgan bemorlarga (masalan, keksalarga, spirtli ichimliklarga qaram bo‘lganlarga, antikonvulsantlar qabul qilayotgan bemorlarga, malabsorbsiya sindromi yoki oriqlash sindromi bo‘lgan odamlarga), og‘ir allergik alomatlari bo‘lgan yoki bronxial astmasi bor bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Keksa bemorlarda ko-trimoksazolga nisbatan jiddiy nojo‘ya ta’sirlar, jumladan buyrak yoki jigar yetishmovchiligi xavfi yuqori bo‘ladi. Keksalarda eng ko‘p uchraydigan jiddiy nojo‘ya ta’sirlar og‘ir teri reaksiyalari, miyelosupressiya va purpurali yoki purpurasiz trombotsitopeniyadir. Bir vaqtning o‘zida diuretiklarni qabul qilish purpura rivojlanish xavfini oshiradi.

Pneumocystis jirovecii infeksiyasi tufayli ko-trimoksazol qabul qilgan OITS bilan og‘rigan bemorlarda ko‘proq nojo‘ya reaksiyalar, xususan, toshma, isitma, leykopeniya, qon zardobidagi transaminazalarning ko‘payishi, giperkaliyemiya va giponatriyemiya kuzatildi.

Ko-trimoksazol yuborilganda (boshqa antibakterial vositalar yuborilgandagi kabi) psevdomembranoz kolit paydo bo‘lishi mumkin. Kasallikning kechishi yengil darajadan hayot uchun xavfli darajagacha bo‘lishi mumkin. Shuning uchun antimikrob preparatni qabul qilish paytida diareya bo‘lgan bemorlarda kasallikni to‘g‘ri tashxislash muhimdir. Bakteritsid vositalar bilan davolash yo‘g‘on ichakning fiziologik florasini o‘zgartiradi va anaerob tayoqchalar sonining haddan tashqari ko‘payishiga sabab bo‘lishi mumkin. Clostridium difficile ishlab chiqaradigan toksinlar kolitning asosiy sabablaridan biridir.

Psevdomembranoz kolitning yengil holatlarida odatda preparatni qabul qilishni to‘xtatish kifoya. O‘rta va og‘ir holatlarda bemorlarga Clostridium difficile ga ta’sir etuvchi suyuqliklar, elektrolitlar, oqsillar va antibakterial vositalar (metronidazol yoki vankomitsin) buyurilishi lozim. Peristaltikani susaytiradigan vositalar yoki adsorbentlarni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Mahsulot tarkibida paragidroksibenzoatlar mavjud bo‘lib, ular allergik reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin (sekinlashgan turdagi reaksiyalar bo‘lishi mumkin).

Giperkaliyemiya bilan bog‘liq dori vositalarini spironolakton bilan birgalikda bir vaqtda qabul qilish og‘ir giperkaliyemiyaga olib kelishi mumkin.

Leykotsitlarning nazoratsiz faollashuvi natijasida yuzaga keladigan ortiqcha immun reaksiyalar haqida juda kamdan-kam xabarlar olingan, bu esa tashxis qo‘yilmagan va davolash erta boshlangan hollarda hayotga xavf soluvchi yallig‘lanish shikastlanishiga (gemofagotsitar limfogistiotsitoz) olib keladi. Agar bir vaqtning o‘zida yoki biroz kechikish bilan isitma, bezlarning shishishi, holsizlik, bosh aylanishi, nafas qisilishi, qon ketishi, teri toshmasi kabi bir nechta alomatlar paydo bo‘lsa, darhol shifokorga murojaat qilish kerak.

Homiladorlik

Hayvonlarda o‘tkazilgan tajribalarda kotrimoksazolning juda yuqori dozalari folat kislotasi antagonistlari keltirib chiqaradigan homila rivojlanish nuqsonlariga xos bo‘lgan nuqsonlarni keltirib chiqardi.

Homilador ayollarda kotrimoksazolni qo‘llash bo‘yicha aniq va nazorat qilinadigan tadqiqotlar mavjud emas. Preparatni homiladorlik paytida faqat shifokorning fikriga ko‘ra, ona uchun foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan hollardagina qo‘llash mumkin. Kotrimoksazol qo‘llovchi homilador ayollarga bir vaqtning o‘zida folat kislotasini yuborish tavsiya etiladi.

Laktatsiya

Trimetoprim ham, sulfametoksazol ham ko‘krak suti bilan chiqariladi. Emizishda kotrimoksazolni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Transport vositasi yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir etish xususiyatlari.

Preparat odatda psixofizik holatni, transport vositalarini boshqarish va mashinalarga xizmat ko‘rsatish qobiliyatini yomonlashtirmaydi.

Biroq, bosh og‘rig‘i, tutqanoq, asabiylashish, charchoq hissi kabi nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lgan taqdirda, avtomobil haydash yoki mashinalardan foydalanishda ehtiyot bo‘lish kerak.

Qo‘llash bo‘yicha tavsiyalar

Dozalash tartibi

6 yoshgacha bo‘lgan bolalarga: aspiratsiya xavfi tufayli tabletkalardan foydalanish tavsiya etilmaydi; 6 yoshdan kichik bolalar uchun suspenziya ko‘rinishidagi preparatlar mavjud.

Buyrak faoliyati normal bo‘lgan kattalar va 12 yoshdan oshgan o‘smirlarga 1 tabletka Biseptol har 12 soatda yuboriladi.

Og‘ir infeksiyalarda bu doza har 12 soatda 1,5 ta Biseptol tabletkasigacha oshirilishi mumkin.

Kattalar va o‘smirlarda (12 yoshdan katta) siydik yo‘llari infeksiyalari, oshqozon-ichak infeksiyalari va surunkali bronxitning qo‘zg‘alishida: odatda 960 mg ko-trimoksazol (8 ta Biseptol 120 tabletkasi yoki 2 ta Biseptol 480 tabletkasi) kuniga ikki marta og‘iz orqali yuboriladi; siydik yo‘llari infeksiyalarida preparat odatda 10-14 kun davomida, o‘tkir surunkali bronxitda 14 kun davomida, oshqozon-ichak trakti infeksiyalarida esa 5 kun davomida qo‘llaniladi.

Bolalarda siydik yo‘llari infeksiyalari, oshqozon-ichak infeksiyalari va o‘tkir o‘rta otitda: odatda 6 mg trimetoprim va 30 mg sulfametoksazol /kg m. t./ sutkada 2 dozadan har 12 soatda yuboriladi.

6-12 yoshdagi bolalar uchun o‘rtacha doza har 12 soatda 480 mg ko-trimoksazolni tashkil etadi.

Kattalar uchun tavsiya etilgan dozadan oshirmaslik kerak.

Siydik yo‘llari infeksiyalarida va o‘tkir o‘rta otitda preparat odatda 10 kun, oshqozon-ichak infeksiyalarida esa 5 kun davomida qo‘llaniladi.

Kattalar va bolalarda Pneumocystis jirovecii keltirib chiqaradigan pnevmoniya:

Tasdiqlangan infeksiya holatida tavsiya etilgan doza 21 kun davomida har 6 soatda dozalarga bo‘lingan holda sutkasiga har bir kg m.t.ga 90-120 mg kotrimoksazolni tashkil etadi.

1-jadval. Pneumocystis jirovecii keltirib chiqargan pnevmoniya bilan og‘rigan bemorlarning tana vazniga qarab Biseptolning maksimal dozalari.

Tana vazni [kg]

Har 6 soatda yuboriladigan doza

[mg kotrimoksazol]

16

24

32

40

48

64

80

480

720

960

1200

1440

1920-yil

2400

Davolashda sulfametoksazolning 100 mg/kg tana vazniga/sutkadan ko‘p bo‘lmagan dozasini va trimetoprimning 20 mg/kg tana vazniga/sutkadan ko‘p bo‘lmagan dozasini 14 kun davomida har 6 soatda teng taqsimlangan dozalarda qo‘llash lozim.

Pneumocystis jirovecii infeksiyalarining oldini olish:

Kattalar va o‘smirlar: 960 mg ko-trimoksazol (8 tabletka Biseptol 120 yoki 2 tabletka Biseptol 480) kuniga bir marta. Preparat yomon o‘zlashtirilgan taqdirda, sutkalik dozani 480 mg gacha kamaytirish imkoniyatini ko‘rib chiqish mumkin.

Bolalar: sutkasiga 960 mg ko-trimoksazol/m2 PPT, haftaning keyingi 3 kuni davomida har 12 soatda 2 ta teng dozada.

2-jadval. Pneumocystis jirovecii qo‘zg‘atgan pnevmoniyaning oldini olishda bolalarga tavsiya etiladigan biseptol dozalari.

Tana yuzasi [m2]

Har 12 soatda yuboriladigan doza

[mg kotrimoksazol]

0,53

1,06

240

480

Maksimal sutkalik doza 1920 mg ko-trimoksazolni tashkil etadi (8 tabletka Biseptol 120 mg yoki 4 tabletka Biseptol 480 mg va 2 tabletka Biseptol 960).

Enterogen E. coli shtammlari keltirib chiqaradigan kattalardagi sayohatchi diareyasi:

Tavsiya etilgan doza 960 mg ni tashkil etadi (8 ta Biseptol 120 tabletkasi yoki 2 ta Biseptol 480 tabletkasi va 1 ta Biseptol 960 tabletkasi) har 12 soatda.

Asoratlanmagan o‘tkir siydik yo‘llari yallig‘lanishini bir martalik doza bilan davolash

Preparatning 2-3 tabletkasi bir marta, iloji boricha kechqurun kechki ovqatdan keyin yoki uyqudan oldin qabul qilinadi.

Yumshoq shankrni davolash

Preparat 1 tabletkadan sutkada ikki marta yuboriladi. Agar 7 kundan keyin hech qanday yaxshilanish alomatlari kuzatilmasa, keyingi 7 kun ichida dori yuborish masalasini ko‘rib chiqish kerak. Biroq shuni tushunish kerakki, davolanishga javobning yo‘qligi kasallikning chidamli shtammlar tomonidan keltirib chiqarilganligini anglatishi mumkin.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dozalash:

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar uchun tavsiya etilgan dozalash sxemasi:

Kreatinin klirensi > 30 ml/daqiqa: standart doza.

Kreatinin klirensi 15-30 ml/min: standart dozaning yarmi.

Kreatinin klirensi <15 ml/daqiqa: preparat qo‘llash mumkin emas.

Dializ olayotgan odamlar uchun dozalash

Gemodializ olayotgan bemorlar avval ko-trimoksazolning normal to‘yintiruvchi dozasini, so‘ngra har bir gemodializdan keyin qo‘shimcha yarim dozani olishlari kerak.

Peritoneal dializ ko-trimoksazolning minimal chiqarilishiga olib keladi. Ko-trimoksazolni qo‘llash peritoneal dializ olayotgan bemorlarga tavsiya etilmaydi.

Keksa bemorlarda dozalash

Buyrak faoliyati normal bo‘lgan keksa bemorlarda kattalar uchun tavsiya etilgan dozalardan foydalanish lozim.

Qo‘llash usuli:

Og‘iz orqali. Tabletkalarni ajratmaslik kerak.

Preparat ovqat vaqtida yoki ovqatdan keyin darhol ichiladi. Preparatni qabul qilish vaqtida bemor ko‘p suyuqlik ichishi kerak.

Preparatni qo‘llashdan oldin tibbiyot xodimi yoki farmatsevtga preparat qabul qilish bo‘yicha maslahat olish zarur.

Doza oshirib yuborilganda ko‘rilishi kerak bo‘lgan choralar

Belgilari: uyquchanlik, bosh aylanishi, depressiya.

Davolash: dozani kamaytirish yoki preparatni to‘xtatish, preparat dozasi kamaytirilgandan so‘ng bu belgilar o‘z-o‘zidan butunlay yo‘qoladi.

Dori vositalarini standart qo‘llashda yuzaga keladigan nojo‘ya ta’sirlar tavsifi va bunday hollarda ko‘rilishi kerak bo‘lgan choralar

Ko‘pincha ovqat hazm qilish tizimi faoliyatining buzilishi (ko‘ngil aynishi, ich ketishi, qusish) va teri yuzasidagi o‘zgarishlar (toshma, eshakemi) kuzatiladi.

Chastota toifasi har bir nojo‘ya ta’sir turi uchun klinik tadqiqotlar ma’lumotlari asosida qayd etilgan chastotaga muvofiq belgilanadi: Juda tez-tez (≥1/10), Tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha), Kamdan-kam (≥1/1000 dan <1/100 gacha), Kamdan-kam (≥1/10000 dan <1/1000 gacha), Juda kamdan-kam (<1/10000 gacha).

Yuqumli va parazitar kasalliklar

Tez-tez

- Zamburug‘larning haddan tashqari tez o‘sishi

Juda kam

- Psevdomembranoz kolit.

Qon yaratish va limfa tizimi kasalliklari

Juda kam

- leykopeniya, trombotsitopeniya, agranulotsitoz, anemiya (aplastik, gemolitik yoki megaloblastik), metgemoglobinemiya, eozinofiliya, neytropeniya, purpura, glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi bo‘lgan ayrim o‘ta sezuvchan bemorlarda gemoliz.

Immun tizimi buzilishlari

Juda kam

- zardob kasalligi sindromi, anafilaktik reaksiyalar (shu jumladan og‘ir, hayot uchun xavfli), allergik miokardit, Shenleyn-Genox kasalligini eslatuvchi allergik vaskulit, zirkli periarteriit, tizimli qizil yugurik. Pnevmotsistali pnevmoniya (PP) *, toshma, isitma, neytropeniya, trombotsitopeniya, jigar fermentining kuchayishi, giperkaliyemiya, giponatriyemiya, rabdomioliz bilan bog‘liq og‘ir yuqori sezuvchanlik reaksiyalari.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanish tizimidagi buzilishlar

Tez-tez

- giperkaliyemiya.

Juda kam

- gipoglikemiya, giponatriyemiya, ishtaha yo‘qligi, metabolik atsidoz.

Ruhiy kasalliklar

Juda kam

- depressiya, gallyutsinatsiyalar.

Noma’lum

- ruhiy buzilish.

Asab tizimi kasalliklari

Tez-tez: bosh og‘rig‘i

Juda kam

- aseptik meningit*, tutqanoqlar, periferik nevropatiya, ataksiya, bosh aylanishi.

Eshitish va muvozanat a’zolarining buzilishi

Juda kam

Fazoviy bosh aylanishi, quloq shang‘illashi

Ko‘ruv a’zosining buzilishi

Juda kam

Uveit

Ko‘krak qafasi va ko‘ks oralig‘i nafas olish funksiyasining buzilishi

Juda kam

- hansirash*, yo‘tal*, o‘pkada infiltratsiya*.

Oshqozon-ichak kasalliklari

Tez-tez

- ko‘ngil aynishi, ich ketishi.

Unchalik ko‘p emas

- qusish

Juda kam

- til yallig‘lanishi (glossit), stomatit, pankreatit.

Jigar va o‘t yo‘llarining buzilishi

Juda kam

- transaminazalar darajasining oshishi, qonda bilirubin darajasining oshishi, xolestatik sariqlik, jigar nekrozi

Teri va teri osti to‘qimalari kasalliklari

Tez-tez

- teri toshmasi

Juda kam

- Yorug‘likka sezgirlik reaksiyasi (fotosenibilizatsiya), angiodema, eksfoliativ dermatit, dorilarga chidamli eritema, polimorf eritema, Stivens-Jonson sindromi (SSD) *, toksik epidermal nekroliz (TEN) *.

Noma’lum

- eozinofiliya va tizimli ko‘rinishlar bilan kechuvchi dori toshmasi (DRESS)

- o‘tkir febril neytrofil dermatoz (Svit sindromi).

Tayanch-harakat tizimi va biriktiruvchi to‘qimalarning buzilishlari

Juda kam

- artralgiya, mialgiya.

Buyrak va siydik yo‘llari faoliyatining buzilishi

Juda kam

- buyrak faoliyatining buzilishi (ba’zan buyrak yetishmovchiligi sifatida qayd etiladi), tubulointerstitsial nefrit va uveit sindromi, buyrak kanalchalari atsidozi.

Tanlangan salbiy ta’sirlar tavsifi

Aseptik meningit

Aseptik meningit dori vositasini qabul qilish to‘xtatilgandan keyin tez qaytariladigan nojo‘ya ta’sirni ko‘rsatdi, ammo ba’zi hollarda ko-trimoksazol yoki faqat trimetoprimni takroran qo‘llashda yana namoyon bo‘ldi.

Gematologik o‘zgarishlarning aksariyati ahamiyatsiz og‘irlik darajasiga ega va davolanish to‘xtatilgandan so‘ng qaytuvchan hisoblanadi. O‘zgarishlarning aksariyati klinik belgilarni keltirib chiqarmaydi, garchi ular ayrim hollarda, ayniqsa keksalarda, jigar yoki buyrak faoliyati buzilgan shaxslarda yoki foliy kislotasi darajasi yomon bo‘lgan shaxslarda jiddiy darajada bo‘lishi mumkin. O‘lim bilan yakunlangan holatlar xavf guruhidagi bemorlar orasida qayd etilgan, shu sababli bu bemorlar sinchiklab ko‘rikdan o‘tkazilishi lozim.

Ko-trimoksazol keksa yoshdagi bemorlarda yoki ko-trimoksazolning yuqori dozalarini qabul qiluvchi bemorlarda qo‘llanilgan hollarda, sinchkovlik bilan kuzatuv o‘tkazish tavsiya etiladi, chunki bu bemorlar giperkaliyemiya va giponatriyemiya rivojlanish xavfiga ko‘proq moyil bo‘lishi mumkin.

O‘pkada yuqori sezuvchanlik reaksiyalari

Yo‘tal, hansirash va o‘pka infiltratsiyasi respirator o‘ta sezuvchanlik rivojlanishining erta belgilari bo‘lishi mumkin, bu juda kam bo‘lsa-da, o‘limga olib keladi.

Jigar va o‘t yo‘llarining buzilishi

Xolestatik sariqlik va jigar nekrozi o‘limga olib kelishi mumkin.

Terining og‘ir nojo‘ya reaksiyasi (SCAR)

Stivens-Jonson sindromi (SSD) va toksik epidermal nekroliz (TEN) rivojlanishi haqida xabarlar olingan.

Pnevmotsistali pnevmoniyani (PP) dori-darmonlar bilan davolash bilan bog‘liq nojo‘ya ta’sirlar.

Juda kam hollarda: og‘ir o‘ta sezuvchanlik reaksiyalari, teri toshmasi, isitma, neytropeniya, trombotsitopeniya, jigar fermentlarining ko‘payishi, giperkaliyemiya, giponatriyemiya, rabdomioliz.

PPni davolash uchun qo‘llaniladigan dori vositasining yuqori dozalarida terapiyani to‘xtatishni talab qiladigan og‘ir yuqori sezuvchanlik reaksiyalari qayd etildi. Suyak ko‘migi faoliyatining susayish belgilari paydo bo‘lganda, bemorga kalsiy folinat qo‘shimchasi (5-10 mg/sutka) buyurilishi lozim. Olingan hisobotlarda pnevmotsistali pnevmoniya (PP) bilan og‘rigan bemorlarda komitrimoksazolni takroriy qo‘llashda, ba’zan bir necha kunlik dozalash oralig‘idan so‘ng, og‘ir yuqori sezuvchanlik reaksiyalari paydo bo‘lishi haqida xabar berilgan.

Bundan tashqari, TPni oldini olish yoki davolash uchun trimetoprim+sulfametoksazol kombinatsiyasi bilan davolangan OIV-musbat bemorlarda rabdomioliz paydo bo‘lishi haqida xabar berilgan.

Chiqarilish shakli va qadoqlash

10 ta tabletka polivinilxlorid plyonkasi va alyuminiy folgasidan tayyorlangan konturli katakli o‘ramga joylashtiriladi.

Qozoq va rus tillaridagi qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 1 ta konturli o‘ram karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash muddati

5 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Dorixonalardan berish shartlari

retsept bo‘yicha

Ishlab chiqaruvchi tafsilotlari

Adamed Pharma S.A.,

Marsh ko‘chasi Yu.Pilsudskiy 5, 95-200 Pabyanitsa, Polsha

Ro‘yxatdan o‘tkazish guvohnomasi egasi

Adamed Pharma S.A.,

Penkuv, M.Adamkevich ko‘chasi 6A, 05-152 Chosnov, Polsha