Bitsiklol tabletkalari 25 mg №18 (2 blister х 9 tabletka)

Tarkib

Ta’sir etuvchi moddasi: bicyclol;

1 tabletka 25 mg bitsiklol saqlaydi;

Boshqa tarkibiy qismlar: makkajo‘xori kraxmali, saxaroza, natriy kraxmalglikolat (A turi), magniy stearati.

Dori shakli

Tabletkalar.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: oq dumaloq, ikki tomoni qavariq tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Jigar kasalliklarida qo‘llaniladigan vositalar, lipotrop moddalar. Gepatotrop preparatlar. ATX kodi A05V.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Bitsiklol kimyoviy tuzilishi jihatidan bifendatga o‘xshaydi. Farmakodinamik tadqiqotlar ma’lumotlari shuni ko‘rsatdiki, bitsiklol gepatitlarda, tetraxlorometan, D-galaktozamin va atsetaminofen bilan jigar shikastlanganda transaminazalarning yuqori darajasini pasaytirishga va jigar to‘qimasi tuzilishining turli darajadagi buzilishlarini tiklashga qodir. 2.2.15 hujayra koloniyalarida o‘tkazilgan in vitro eksperimental tadqiqotlarda aniqlanishicha, Bitsiklol gepatit B virusining yuza antigeni (HBsAg), gepatit B virusining Ye-antigeni (HBeAg), gepatit B virusining DNKsi va gepatit C virusining RNKsi sekretsiyasini ingibirlay oladi. Bitsiklol faol neytrofillar, Kupfer hujayralari va makrofaglar tomonidan o‘sma nekrozi omili (O‘NO) ishlab chiqarilishini susaytiradi, shuningdek, hujayralardan erkin radikallarni chiqarib tashlaydi. Shunday qilib, bitsiklol gepatotsitlar mitoxondriyasi funksiyasining buzilishi natijasida yuzaga keladigan oksidlanish zo‘riqishini ingibirlaydi, bu esa gepatotsitlarda nekroz va apoptozning oldini oladi. Bitsiklol, shuningdek, o‘sma nekrozi omili va sitotoksik T-hujayralar tomonidan rag‘batlantirilgan gepatotsitlar apoptozini ham to‘xtatadi. O‘z navbatida, bu gepatotsitlar yadrosi va DNKsining shikastlanishi tiklanishiga olib keladi.

Farmakokinetika

Ikki fazali modelning birinchi fazasiga yarim chiqish davri (t (1⁄2) ka) 0,84 soatni, ikki fazali modelning ikkinchi fazasiga yarim chiqish davri (t (1⁄2) ke) 6,26 soatni, maksimal konsentratsiyaga erishish vaqti (t (peak)) 1,8 soatni, qon plazmasidagi maksimal konsentratsiya (Smax) 50 ng/ml ni tashkil etadi. Smax va "konsentratsiya - vaqt" egri chizig‘i ostidagi maydon qabul qilingan dori dozasiga to‘g‘ridan-to‘g‘ri bog‘liq, ammo t (1⁄2) ka, t (1⁄2) ke, Vd/F [dori vositalarining taqsimlanish hajmining (Vd) biosinguvchanlikka (F) nisbati], CL/F va t (peak) kabi boshqa farmakokinetik parametrlar dozaga qarab sezilarli darajada o‘zgarmaydi va chiziqli farmakokinetikaning xususiyatlariga mos keladi.

Preparat ovqatdan keyin qo‘llanganda maksimal konsentratsiya oshishi mumkin.

Bitsiklolning metabolizmi jigarda sitoxrom R450 ishtirokida 4¢ON-Bicyclol va 4OH-Bicyclol asosiy metabolitlari hosil bo‘lishi bilan sodir bo‘ladi.

Preparat og‘iz orqali qabul qilingandan 15 daqiqa o‘tgach, inson qonida o‘zgarmagan holda kuzatiladi. Bitsiklolning maksimal konsentratsiyasi preparatni qabul qilgandan 4 soat o‘tgach jigarda kuzatiladi. Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanish darajasi 78% ga yetadi. Bitsiklonning 30% dan kamrog‘i organizmdan hazm yo‘li orqali najas bilan 24 soat davomida chiqariladi. Taxminan 1,3% preparat siydik bilan va 0,03% o‘t bilan chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Jigar transaminazalari faolligining oshishi bilan kechadigan gepatitlar:

- surunkali virusli gepatit B;

- surunkali virusli gepatit C;

- alkogolsiz steatogepatit;

- alkogolli gepatit;

- toksik (shu jumladan dorivor) gepatitlar.

Qarshi ko‘rsatmalar

Dori vositasining komponentlariga yuqori sezuvchanlik. O‘tkir gepatit. Homiladorlik va emizish davri. 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’sirni ko‘rsatadigan tadqiqot ma’lumotlari yo‘q.

Qo‘llash xususiyatlari

Bitsiklol bilan davolash vaqtida bemorning ahvoli va jigar faoliyatini doimiy nazorat qilib borish lozim.

Preparatni gipoalbuminemiya, jigar sirrozi, qizilo‘ngach venalarining varikoz kengayishi, jigar ensefalopatiyasi, gepatitning og‘ir shakli, buyrak yetishmovchiligi, bilirubin darajasining oshishi, assit, gepatorenal sindromli bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Autoimmun gepatitda preparatni alohida ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim.

Preparat tarkibida saxaroza (saxaroza) mavjud. Agar sizda ba’zi qandlarni ko‘tara olmaslik holati aniqlansa, ushbu dori vositasini qabul qilishdan oldin shifokor bilan maslahatlashing.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Qo‘llanilmasin.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Davolashda juda kam hollarda bosh aylanishi kuzatiladi, shuning uchun avtotransportni boshqarishda yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda ehtiyot bo‘lish kerak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarga preparat 25 mg (1 tabletka) dozada sutkada 3 marta ichishga buyuriladi; zarurat bo‘lganda – 50 mg (2 tabletka) sutkada 3 marta.

Bitsiklol ovqatdan 2 soat keyin qabul qilinadi.

Davolashning minimal muddati - 6 oy yoki shifokor ko‘rsatmasiga ko‘ra.

Keksa yoshdagilarga (70 yoshdan katta) preparat dozasi individual ravishda belgilanadi.

Bolalar.

12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga qo‘llash mumkin emas.

Dozani oshirib yuborish

Klinik tadqiqotlar davomida Bitsiklol 150 mg dozada kuniga 3 marta qo‘llanilganda, dozani oshirib yuborish holatlari kuzatilmadi. Bundan tashqari, inson uchun odatdagi dozani 400 baravar oshirish toksik reaksiyani keltirib chiqarmadi.

Salbiy ta’sirlar

Bitsiklol odatda yaxshi o‘zlashtiriladi. Nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lganda vaqtinchalik xarakterga ega bo‘lib, yengil yoki o‘rtacha darajada namoyon bo‘ladi va preparat to‘xtatilgandan so‘ng yoki simptomatik terapiya yordamida mustaqil ravishda o‘tib ketadi. 0,5% dan kam chastotada bosh aylanishi, terida toshmalar, qorin dam bo‘lishi va qusish paydo bo‘lishi mumkin. Kam sonli bemorlarda (

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 30 °C dan yuqori haroratda saqlang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

Polivinilxlorid plyonkali va alyuminiy folgali blisterda 9 tadan tabletka; pachkada 2 tadan blister.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Beijing Union Pharmaceutical Factory.

Manzil

№37, Yungvang Roud, Bio-meditsin Industri Park, Daksin tumani, Pekin, Xitoy.