Aviaz

5 мл сиропа содержат:

активные вещества: железа [III] гидроксид полимальтозный комплекс, эквивалентный элементарному железу - 50 мг, фолиевая кислота - 0,5 мг;

вспомогательные вещества: жидкий сорбитол, сукралоза, ксантановая камедь, натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, динатрия гидрофосфат безводный, шоколадный ароматизатор, деионизированная вода.

Вязкая жидкость коричневого цвета.

Сироп для приема внутрь.

Антианемическое средство. Код АТХ: В03AD.

Фармакодинамика

Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул мальтозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 50 кД, вследствие чего его выведение через почки в неизмененном виде невозможно. Данный комплекс стабилен ив физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.

Железо, введенное в виде полимальтозата железа, быстро поглощается системой фагоцитирующих макрофагов (СФМ), особенно печенью, селезенкой и костным мозгом. Клетки СФМ захватывают железа (II)-гидроксид полимальтозат и отщепляют железо от углеводного соединения мальтозы, делая его доступным для организма.

Элементарное железо возвращается в плазму, связывается с трансферрином и депонируется в форме ферритина или гемосидерина - физиологических формах железа, а поступая в костный мозг, участвует в синтезе гемоглобина.

Содержание ферритина в сыворотке крови достигает максимума приблизительно на 7-9 день после внутривенного введения и возвращается к исходному уровню приблизительно через 3 недели. Повышенный гемопоэз можно наблюдать в течение последующих 6-8 недель. После внутримышечного введения железа (III)-полимальтозата попадает в кровоток через капилляры и лимфатическую систему.

Фолиевая кислота также известна как фолат или Витамин В9, играет важную роль для роста и восстановления клеток, так как она является важным компонентом ДНК и РНК. Она также является важным для формирования и созревания красных кровяных телец. Нехватка фолиевой кислоты является одним из самых распространенных дефицитов среди всех видов авитаминоза. Несмотря на то, что она встречается как у мужчин, так и у женщин нехватка фолиевой кислоты чаще всего наблюдается у женщин старше 30 лет.

Дефицит фолиевой кислоты становиться все более распространенным, так как с возрастом способности организма поглощать фолиевую кислоту уменьшаются. Дефицит фолиевой кислоты также является причиной дефектов мозговой трубки у развивающегося в утробе плода.

Недавние исследования показали, что прием соответствующего количества фолиевой кислоты восполняет дефицит во время беременности.

Фармакокинетика

Действие препарата является совокупным действием его компонентов.

При приеме внутрь железо из комплекса активно всасывается из двенадцатиперстной и тощей кишки (чем больше дефицит железа, тем лучше его всасывание). Активное всасывание препарата, содержащего трехвалентное железо, предупреждает развитие передозировки возможной при всасывании простых солей железа по градиенту концентрации. Связывается с ферритином и депонируется в печени. В дальнейшем включается в состав гемоглобина в костном мозге.

Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Она стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина.

При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов. В сыворотке железо связывается с трансферрином и вовлечено в образование гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или запасается в тканях организма в виде ферритина. Выделение железа происходит с калом, мочой и потом.

Фолиевая кислота всасывается в основном в верхних отделах кишечного тракта (двенадцатиперстной кишке) и на 64% связывается с протеинами. Фолиевая кислота метаболизируется в печени и выделяется главным образом через почки, а также частично с калом.

• Лечение и профилактика железодефицитной анемии перед, во время или после беременности и во время кормления грудью.
• Нутритивная анемия у младенцев.
• Анемия, связанная с инфекциями и злокачественными заболеваниями.
• Анемия, вызванная недоеданием.
• Анемия, вызванная пептической язвой, геморроем и т.д.
• Анемия в послеоперационный и посттравматический период.
• Анемия, вызванная злоупотреблением алкоголя (дефицит фолиевой кислоты).
• Анемия, вызванная нехваткой фолиевой кислоты в результате потребления лекарственных препаратов, которые препятствуют всасыванию фолатов.
• Хронические болезни, вызывающие воспаление или кровотечение - фактор риска развития анемии.
• Интенсивная продолжительная физическая нагрузка при занятиях спортом.

Сироп принимать внутрь после приема пищи. Сироп перед применением взболтать.

Во время беременности:

• При выявленном дефиците железа ежедневная доза составляет 10 мл 2-3 раза в день.
• При скрытом дефиците железа ежедневная доза составляет 10 мл раз в день.
• При профилактике анемии ежедневная доза составляет 5 мл 1-2 раза в день.

Взрослым и детям старше 12 лет и кормящим женщинам:

• При выявленном дефиците железа ежедневная доза составляет 10 мл 1-3 раза в день.
• При скрытом дефиците железа ежедневная доза составляет 5 мл 1-2 раза в день.
• При профилактике анемии ежедневная доза составляет 5 мл раз в день.

Детям (1-12 лет):

• При выявленном дефиците железа ежедневная доза составляет 5 мл 1-2 раза в день.
• При скрытом дефиците железа ежедневная доза составляет 2,5 мл 1-2 раза в день. При профилактике анемии ежедневная доза составляет 2,5 мл раз в день.

Младенцам (до 1 года)

При выявленном дефиците железа ежедневная доза составляет 2,5 мл 1-2 раза в день.

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 месяцев до нормализации содержания гемоглобина.

После этого прием препарата следует продолжить в дозе для лечения скрытого дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.

Продолжительность лечения скрытого дефицита железа составляет 1-2 месяца.

В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация содержания гемоглобина и восполнение запасов железа происходит спустя 2-3 месяца после начала лечения.

В целом фолиевая кислота хорошо переносится.

Могут наблюдаться желудочно-кишечные нарушения.

О сверхчувствительных реакциях сообщалось редко.

Вяжущее действие железа вызывает раздражение ЖКТ и боли в животе с тошнотой, а также рвоту при пероральном применении.

Окраска кала в тёмный цвет обусловлена выведением не всосавшегося железа и не имеет клинического значения.

• Препарат противопоказан пациентам, сверхчувствительным к любым компонентам препарата и пациентам, которые не переносят железо, при гемохроматозе и гемосидерозе.
• Пациенты, получающие железо парентерально.
• Пациентам с нарушением утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия).
• Пациентам с гемолитической и мегалобластной анемией.
• Фолиевая кислота противопоказана пациентам с пернициозной анемией.

Симптомы: усиления тяжести побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое, поддерживающее. Также эффективно раннее промывание.

Нехватка фолиевой кислоты, может вызвать анемию известную как мегалобластная анемия. Она характеризуется формированием красных кровяных телец, которые имеют аномально большой размер (мегалобласты) и имеют небольшой срок жизни.

Прием фолиевой кислоты в виде добавки может обратить мегалобластное формирование красных кровяных телец у пациентов кто уже страдает от дефицита витамина В12. Таким образом, фолиевая кислота может маскировать дефицит витамина В12 и неврологическое поражение может продолжаться. Поэтому важно, чтобы уровень фолиевой кислоты и витамина В12 определялся при диагностировании мегалобластической анемии. Поэтому, фолиевая кислота не должна назначаться до тех пор, пока диагноз пернициозной анемии будет исключен, так как это может облегчить гематологические проявления, в то время как процесс неврологического поражения может продолжаться в скрытой форме.

Беременность и период лактации

Возможно применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания при наличии показаний.

Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Хлорамфеникол может замедлить ответную реакцию больных с анемией к железу или витамину В12.

Соли железа препятствуют поглощению пеницилламина, поэтому действие пеницилламина может быть ослаблено.

Тетрациклин и антациды формируют нерастворимые комплексы с солями железа и цинка.

Цинка сульфат уменьшает всасывание тетрациклинов, ионов меди.

Тиазидные диуретики усиливают выведение цинка с мочой.

Фолиевая кислота может в небольшой степени нарушать всасывание.

Сироп для приема внутрь по 200 мл сиропа во флаконах. По одному флакону вместе с мерным колпачком и инструкцией по медицинскому применению помещены в картонную пачку.

Хранить в сухом и защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не следует применять после истечения срока годности.

Без рецепта.

«Lincoln Pharmaceuticals Ltd.»

Trimul Estate Khatraj, Tal-Kalol, District-Gandhinagar Gujarat, Индия.