Fer-Sukroz

Tarkib

Har bir ampula tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: elementar temirga ekvivalent saxaroza kompleksining temir (III) gidroksidi 100 mg;

yordamchi moddalar: inyeksiya uchun suv 5 ml gacha.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Antianemik vosita.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakokinetika

Tarkibida 100 mg temir bo‘lgan Fer-sukroz preparatini vena ichiga bir marta yuborilgandan so‘ng, temirning maksimal konsentratsiyasi, o‘rtacha 538 μmol, inyeksiyadan 10 daqiqa o‘tgach erishiladi. Markaziy kameraning taqsimlanish hajmi zardob hajmiga deyarli to‘liq mos keladi (taxminan 3 l).

Yarim chiqarilish davri 6 soat atrofida. Taqsimlanish hajmi barqaror holatda taxminan 8 l ni tashkil etadi, bu esa organizmning suyuq muhitlarida temirning kam taqsimlanganligini ko‘rsatadi. Transferringa nisbatan temir saxaratning barqarorligi past bo‘lganligi sababli, transferrin foydasiga temirning raqobatli almashinuvi kuzatiladi va natijada 24 soat ichida taxminan 31 mg temir tashiladi.

Inyeksiyadan keyingi dastlabki 4 soat ichida buyraklar orqali temir ajralishi umumiy klirensning 5% dan kamini tashkil etadi. 24 soatdan so‘ng zardobdagi temir miqdori dastlabki (yuborishdan oldingi) qiymatga qaytadi va taxminan 75% saxaroza qon tomir o‘zanini tark etadi.

Farmakodinamika

Temir (III) gidroksidning ko‘p yadroli markazlari tashqaridan ko‘plab kovalent bog‘lanmagan saxaroza molekulalari bilan o‘ralgan. Natijada molekulyar massasi taxminan 43 kD bo‘lgan kompleks hosil bo‘ladi, shu sababli uning buyraklar orqali o‘zgarmagan holda chiqarilishi mumkin emas. Bu kompleks barqaror bo‘lib, fiziologik sharoitda temir ionlarini ajratmaydi. Bu kompleksdagi temir tabiiy ferritinga o‘xshash tuzilmalar bilan bog‘langan.

Ko‘rsatmalar

Fer-sukroz quyidagi hollarda temir tanqisligi holatlarini davolash uchun qo‘llaniladi:

temirni tezda to‘ldirish zarur bo‘lganda;

og‘iz orqali qabul qilinadigan temir preparatlarini ko‘tara olmaydigan yoki davolanish tartibiga rioya qilmaydigan bemorlarda;

ichakning faol yallig‘lanish kasalliklari mavjud bo‘lganda, og‘iz orqali qabul qilinadigan temir preparatlari samarasiz bo‘lganda.

Qo‘llash usuli va dozalari

Yuborish: Fer-sukroz faqat vena ichiga - sekin oqim bilan yoki tomchilab, shuningdek, dializ tizimining venoz qismiga yuboriladi va mushak ichiga yuborish uchun mo‘ljallanmagan. Preparatning to‘liq terapevtik dozasini bir vaqtning o‘zida yuborish mumkin emas.

Birinchi terapevtik dozani yuborishdan oldin, test dozasini tayinlash zarur. Agar kuzatuv davrida ko‘tara olmaslik holatlari yuzaga kelsa, preparatni yuborishni darhol to‘xtatish lozim. Ampulani ochishdan oldin uni cho‘kish va shikastlanishlar bor-yo‘qligini tekshirish kerak. Faqat cho‘kmasiz jigarrang eritmadan foydalanish mumkin.

Tomchilab yuborish: Fer-sukrozni ABning yaqqol pasayishi xavfini va eritmaning venoz oldi bo‘shlig‘iga tushish xavfini kamaytirish uchun tomchilab yuborish paytida yuborish ma’qulroqdir. Bevosita infuziyadan oldin fer-sukrozni 0,9% li natriy xlorid eritmasi bilan 1:20 nisbatda suyultirish kerak [masalan, 1 ml (20 mg temir) 20 ml 0,9% li natriy xlorid eritmasida].

Olingan eritma quyidagi tezlikda yuboriladi: 100 mg temir - kamida 15 daqiqada; 200 mg temir - 30 daqiqa davomida; 300 mg temir - 1,5 soat davomida; 400 mg temir - 2,5 soat davomida; 500 mg temir - 3,5 soat davomida.

7 mg temir/kg tana vaznini tashkil etuvchi maksimal chidamli bir martalik dozani yuborishni, preparatning umumiy dozasiga bog‘liq bo‘lmagan holda, kamida 3,5 soat davomida amalga oshirish lozim.

Fer-sukroz preparatining birinchi terapevtik dozasini tomchilatib yuborishdan oldin test-dozani: tana vazni 14 kg dan ortiq bo‘lgan kattalar va bolalarga 20 mg temirni, tana vazni 14 kg dan kam bo‘lgan bolalarga esa kunlik dozaning yarmini (1,5 mg temir/kg) 15 daqiqa davomida yuborish kerak. Nojo‘ya ta’sirlar bo‘lmasa, eritmaning qolgan qismini tavsiya etilgan tezlikda yuborish kerak.

Oqimli yuborish: Fer-sukroz preparatini suyultirilmagan eritma ko‘rinishida ham vena ichiga sekin, 1 daqiqada (normada) 1 ml Fer-sukroz preparati (20 mg temir) tezligida yuborish mumkin (5 ml Fer-sukroz preparati (100 mg temir) kamida 5 daqiqada yuboriladi). Preparatning maksimal hajmi bir inyeksiyada 10 ml Fer-sukroz preparati (200 mg temir) dan oshmasligi kerak.

Fer-sukroz preparatining birinchi terapevtik dozasini yuborishdan oldin, test dozasini tayinlash kerak: tana vazni 14 kg dan ortiq bo‘lgan kattalar va bolalarga 1 ml Fer-sukroz preparati (20 mg temir) va tana vazni 14 kg dan kam bo‘lgan bolalarga kunlik dozaning yarmi (1,5 mg temir/kg) 1-2 daqiqa davomida. Keyingi 15 daqiqalik kuzatuv davomida noxush holatlar kuzatilmasa, eritmaning qolgan qismini tavsiya etilgan tezlikda yuborish lozim. Inyeksiyadan so‘ng, bemorga qo‘lini cho‘zilgan holatda bir muncha vaqt ushlab turish tavsiya etiladi.

Dializ tizimiga kiritish: Fer-sukrozni vena ichiga yuborish uchun tavsiflangan qoidalarga qat’iy rioya qilgan holda, bevosita dializ tizimining venoz qismiga yuborish mumkin.

Dozani hisoblash: Doza organizmdagi umumiy temir tanqisligiga muvofiq quyidagi formula bo‘yicha individual ravishda hisoblanadi:

Umumiy temir tanqisligi (mg) = tana vazni (kg) x (bemorning normal Hb darajasi - Hb) (g/l) x 0,24* + depozitlangan temir (mg).

Tana vazni 35 kg dan kam bo‘lgan bemorlar uchun: normal Hb darajasi 130 g/l, depolangan temir miqdori tana vazniga 15 mg/kg ni tashkil etadi.

Tana vazni 35 kg dan ortiq bo‘lgan bemorlar uchun: normal Hb=150 g/l, depolangan temir miqdori = 500 mg.

Koeffitsiyent 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000 (Hb dagi temir miqdori=0,34%; Qon hajmi = tana vaznining 7%; koeffitsiyent 1000 = "g" ni "mg" ga o‘tkazish).

Yuborilishi kerak bo‘lgan Fer-sukroz preparatining umumiy hajmi (ml hisobida) = Umumiy temir tanqisligi (mg) 20 mg/ml.

Nojo‘ya ta’sirlari

Hozirgi vaqtda Fer-sukroz preparatini yuborish bilan vaqtinchalik va ehtimoliy sababiy bog‘liq bo‘lgan quyidagi nojo‘ya ta’sirlar ma’lum. Barcha alomatlar juda kam kuzatilgan (uchrash chastotasi 0,01% dan kam va 0,001% dan ko‘p yoki teng).

Asab tizimi tomonidan - bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, hushdan ketish, paresteziyalar.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan - yurak urishi, taxikardiya, qon bosimining pasayishi, kollaptoid holatlar, issiqlik hissi, yuzga qon "ko‘chib kelishi," periferik shishlar.

Nafas olish a’zolari tomonidan - bronxospazm, hansirash.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan - qorinda og‘riq, epigastral sohada og‘riq, diareya, ta’mning buzilishi, ko‘ngil aynishi, qusish.

Teri qoplamlari tomonidan - eritema, qichishish, toshma, pigmentatsiyaning buzilishi, terlashning ko‘payishi.

Tayanch-harakat tizimi tomonidan - artralgiya, bel og‘rig‘i, bo‘g‘imlar shishi, mialgiya, qo‘l-oyoqlarda og‘riq.

Immun tizimi tomonidan - allergik, anafilaktoid reaksiyalar, shu jumladan yuz shishi, hiqildoq shishi.

Umumiy xarakterdagi buzilishlar va inyeksiya joyidagi reaksiyalar - asteniya, ko‘krak qafasidagi og‘riq, ko‘krak qafasidagi og‘irlik hissi, holsizlik, inyeksiya joyidagi og‘riq va shish (ayniqsa, preparat ekstravazal tushganda), lohaslik hissi, rangparlik, harorat ko‘tarilishi, titroq.

Qarshi ko‘rsatmalar

Fer-sukroz preparatini qo‘llash quyidagi hollarda man etiladi:

anemiya temir tanqisligi bilan bog‘liq emas;

temir bilan haddan tashqari to‘lib ketish belgilari (gemosideroz, gemoxromatoz) yoki uni utilizatsiya qilish jarayonining buzilishi mavjud bo‘lsa;

Fer-sukroz preparati yoki uning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik mavjud bo‘lsa;

Homiladorlikning I trimestri.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: Dozaning oshirib yuborilishi temirning o‘tkir ortiqcha yuklanishiga olib kelishi mumkin, bu esa gemosideroz belgilari bilan namoyon bo‘ladi.

Davolash: Doza oshirib yuborilganda simptomatik vositalarni va zarur bo‘lsa, temirni bog‘lovchi moddalarni (xelatlar), masalan, v/i deferoksaminni qo‘llash tavsiya etiladi.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Fer-sukroz temirning ichga qabul qilinadigan dori shakllari bilan bir vaqtda buyurilmasligi kerak, chunki u temirning oshqozon-ichak yo‘llaridan so‘rilishini kamaytirishga yordam beradi. Temirning peroral preparatlari bilan davolashni oxirgi inyeksiyadan 5 kundan keyin boshlash mumkin.

Fer-sukrozni bir shprisda faqat steril fiziologik eritma bilan aralashtirish mumkin. Vena ichiga yuborish uchun boshqa hech qanday eritmalar va terapevtik preparatlarni qo‘shishga ruxsat berilmaydi, chunki pretsipitatsiya va/yoki boshqa farmatsevtik o‘zaro ta’sir xavfi mavjud. Shisha, polietilen va polivinilxloriddan boshqa materiallardan tayyorlangan konteynerlar bilan mosligi o‘rganilmagan.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Saqlash shartlari

Quruq va qorong‘i, bolalar qo‘li yetmaydigan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Muzlatmang!

Konteyner birinchi marta ochilgandan keyingi saqlash muddati: mikrobiologik nuqtai nazardan preparat zudlik bilan ishlatilishi kerak.

Fiziologik eritma bilan suyultirilgandan keyingi saqlash muddati: xona haroratida suyultirilgandan keyingi kimyoviy va fizik barqarorligi 12 soatni tashkil etadi. Mikrobiologik nuqtayi nazardan preparat zudlik bilan ishlatilishi kerak. Agar preparat suyultirilgandan so‘ng darhol ishlatilmagan bo‘lsa, foydalanuvchi saqlash sharoiti va vaqti uchun javobgar bo‘ladi, bu har qanday holatda ham, agar suyultirish nazorat qilinadigan va kafolatlangan aseptik sharoitlarda amalga oshirilgan bo‘lsa, xona haroratida 3 soatdan oshmasligi kerak.

Chiqarish shakli

Vena ichiga yuborish uchun eritma 20 mg/ml 5 ml N5 (ampulalar).

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

BKRS Pharma Pvt. Ltd, Hindiston.