Ferosoft

1 ампула (5 мл) содержит: Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс, эквивалентный элементарному железу - 100 мг.

Раствор для инъекций 5 мл N5 (ампулы).

Средство, стимулирующее эритропоэз. Код ATX: B03AC04.

Полициклический гидроксид Fe (III) частично сохраняется в виде ферритина после образования комплекса с апоферритином митохондрий печени. Многоядерные центры Fe(III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. Молекулярная масса комплекса составляет приблизительно 43 кД. В физиологических условиях этот комплекс стабилен и не выделяет ионы Fe. Fe(III) в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином. За 24 ч переносится около 31 мг Fe.

Фармакокинетика

После внутривенного введения железо-сахарозный комплекс разделяется ретикуло- эндотелиальной системой до железа и сахарозы. Стах - 10 мин. Объем распределения - 3 л, в стабильном состоянии - 8 л. Тш - 6 ч. Выведение Fe почками, наблюдаемое в течение первых 4 ч после введения, составляет менее 5%. Спустя 24 ч концентрация Fe сыворотки возвращается к первоначальному значению (до введения) и около 75% сахарозы покидает сосудистое русло.

Железодефицитная анемия у пациентов на постоянном гемодиализе, а также пациентов, принимавших дополнительную терапию эритропоэтином. До и после хирургического вмешательства. Поздние сроки беременности. Невозможность применения пероральной терапии железом вследствие непереносимости или нарушения всасывания железа.

Рекомендуемая доза - 100 мг железа 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина. Общий режим лечения составляет 1000 мг после приема 10 доз. При необходимости, курс лечения можно повторить. Ферософт- S инъекции вводятся внутривенно в виде медленной инъекции или инфузии.

Понижение артериального давления у пациентов на гемодиализе, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, боли в суставах, парестезия, абдоминальная и мышечная боль, отеки, сердечно-сосудистый коллапс, особенно в случаях, когда железо-сахарозный комплекс вводится в высоких дозах или слишком быстро.

Применение препарата противопоказано в случае, если:

• анемия не связана с дефицитом железа;
• имеются перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации;
• имеется повышенная чувствительность к препарату Феррофер® или его компонентам;
• I триместр беременности.

Передозировка препарата приводит к повышению содержания железа, т.е. к гемосидерозу. Симптомы, связанные с передозировкой или быстрым введением железо-сахарозного комплекса, включают: гипотонию, головную боль, тошноту, рвоту, головокружение, боли в суставах, парестезию, абдоминальную и мышечную боль, отеки и сердечно-сосудистый коллапс. В таких случаях необходимо принять корректирующие и поддерживающие меры, такие как внутривенное введение жидкости, прием гидрокортизона и/или антигистаминных препаратов.

Препарат не должен назначаться пациентам с повышенным содержанием железа в тканях. Для таких пациентов до начала терапии препаратом Ферософт - S проводится периодический анализ гематологической функции, т.е. установление уровня гемоглобина, гематокрита, сывороточного ферритина и трансферрина.

Не использовать препарат при наличии осадка в ампуле.

При беременности и кормлении

Препарат следует использовать, если потенциальная польза препарата превышает возможный риск его применения.

Ферософт не должен применяться с пероральными препаратами железа.

Хранить в прохладном, сухом, защищенном от солнечных лучей месте. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Hilton Pharma (Pvt) Ltd, Пакистан.