Genferon

Tarkib

1 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

ta’sir etuvchi moddalar: alfa-2b inson rekombinant* interferoni 10 000 XB, taurin 0,80 mg;

yordamchi moddalar: dinatriy edetat digidrat - 0,02 mg, glitserol - 7,00 mg, dekstran-35-45 ming - 2,4 mg, polisorbat-80 - 1,0 mg, natriy xlorid - 0,8 mg, kaliy xlorid - 0,02 mg, natriy gidrofosfat - 0,115 mg, kaliy digidrofosfat - 0,02 mg, inyeksiya uchun suv - 1 ml gacha.

* "Inson rekombinantli interferon alfa-2b (rchIFN-α2b) " substansiyasi tarkibiga yordamchi moddalar kiradi: natriy xlorid, natriy atsetat trigidrat, muzli sirka kislotasi, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Tiniq, rangsiz yoki och sariq rangli suyuqlik.

Chiqarish shakli

Burun tomchilari, 10 000 XB/ml + 0,8 mg/ml

Farmakoterapevtik guruh

Immunomodullovchi vosita. Sitokinlar va immunomodulyatorlar ATX kodi: L03A.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

GENFERON® LAYT preparati, burun tomchilari, virusga qarshi, immunomodulyatsiyalovchi, yallig‘lanishga qarshi, antiproliferativ, antibakterial ta’sir ko‘rsatadi, mahalliy regeneratsiyalovchi, membranani barqarorlashtiruvchi va antioksidant xususiyatlarga ega. Interferon alfa o‘ziga xos oqsillar sintezi bosqichida viruslarning ko‘payishini bloklaydi va respirator infeksiyalarda qo‘zg‘atuvchilarning invaziya joyi hamda birlamchi yallig‘lanish o‘chog‘i bo‘lgan burun bo‘shlig‘i shilliq qavatining infeksiyalanmagan hujayralari zararlanishini oldini oladi. Immunomodullovchi ta’sir immun tizimining hujayraviy reaksiyalarining kuchayishi bilan namoyon bo‘ladi, bu esa yot agentlarga nisbatan immun javobning samaradorligini oshiradi. Bunga CD8+ T-killerlar, NK-hujayralar (tabiiy killerlar) faollashuvi, B-limfotsitlar differensiatsiyasi va ular tomonidan antitanachalar ishlab chiqarilishining kuchayishi, monotsitar-makrofagal tizim va fagotsitoz faollashuvi, shuningdek, I turdagi gistomoslikning asosiy kompleksi molekulalari ekspressiyasining oshishi hisobiga erishiladi, bu esa immun tizimi hujayralari tomonidan infeksiyalangan hujayralarni tanib olish ehtimolini oshiradi. Interferon ta’sirida shilliq pardaning barcha qavatlaridagi leykotsitlarning faollashuvi ularning patologik o‘choqlarni yo‘qotishda faol ishtirok etishini ta’minlaydi, bundan tashqari, interferon ta’sirida sekretor immunoglobulin A ishlab chiqarilishining tiklanishiga erishiladi.

Preparat tarkibidagi taurin to‘qimalardagi metabolik jarayonlarni me’yorlashtiradi, patologik jarayon natijasida zararlangan burun bo‘shlig‘i shilliq qavatining regeneratsiyasi va tezroq tiklanishiga yordam beradi.

Farmakokinetika

GENFERON® LAYT preparati, burun tomchilari, intranazal qo‘llanganda infeksiya o‘chog‘ida interferonning yuqori konsentratsiyasini hosil qiladi va kuchli mahalliy virusga qarshi hamda immunostimullovchi ta’sir ko‘rsatadi. Preparatning tizimli so‘rilishi sezilarli emas, interferon intranazal yuborilganda inson rekombinant alfa-2b o‘pka to‘qimasi va qonda oz miqdorda aniqlanadi. Organizmda biotransformatsiya asosan buyraklarda sodir bo‘lib, yarim chiqarilish davri (T1/2) 5,1 soatni tashkil etadi.

Ko‘rsatmalar

29 kunlikdan 14 yoshgacha bo‘lgan bolalarda gripp va boshqa o‘tkir respirator virusli infeksiyalarni davolash.

Qarshi ko‘rsatmalar

Interferon alfa-2b yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

0 dan 28 kungacha bo‘lgan chaqaloqlar (klinik ma’lumotlar yo‘qligi sababli).

Qo‘llash usuli va dozalari

Kasallikning dastlabki belgilarida Genferon® layt 5 kun davomida burunga tomiziladi.

29 kunlikdan 11 oylikkacha bo‘lgan bolalarga - har bir burun yo‘liga 1 tomchidan kuniga 5 marta (bir martalik doza 1 000 XB, sutkalik doza 5 000 XB).

1 yoshdan 3 yoshgacha bo‘lgan bolalarga - har bir burun yo‘liga 2 tomchidan kuniga 3-4 marta (bir martalik doza 2000 XB, kunlik doza 6000-8000 XB).

3 yoshdan 14 yoshgacha bo‘lgan bolalarga - har bir burun yo‘liga 2 tomchidan kuniga 4-5 marta (bir martalik doza 2000 XB, kunlik doza 8000 - 10000 XB).

Nojo‘ya ta’sirlari

Mahalliy allergik reaksiyalar (achishish, qichishish) bo‘lishi mumkin. Ushbu hodisalar qaytar bo‘lib, preparatni qo‘llash to‘xtatilgandan so‘ng 72 soat ichida o‘z-o‘zidan yo‘qoladi. Davolashni faqat shifokor bilan maslahatlashgan holda davom ettirish mumkin.

Dozani oshirib yuborish

GENFERON® LAYT preparatining dozasini oshirib yuborish holatlari hozirgacha qayd etilmagan.

O‘zaro aloqa

Bir vaqtning o‘zida intranazal tomir toraytiruvchi preparatlarni qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki bu burun bo‘shlig‘i shilliq qavatining qo‘shimcha quruqlashishiga olib keladi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Tomizilgandan so‘ng, preparatning burun bo‘shlig‘iga bir tekis tarqalishi uchun burun qanotlarini barmoqlar bilan bir necha daqiqa davomida uqalash tavsiya etiladi.

Homiladorlik va laktatsiya

Preparat 29 kundan 14 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llanilishi ko‘rsatilganligi sababli qo‘llanilmaydi.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

GENFERON® LAYT preparatining alohida e’tibor va tezkor reaksiyalarni talab qiladigan potensial xavfli faoliyat turlarini (transport vositalari, mashina uskunalarini boshqarish va h.k.) bajarishga ta’siri o‘rganilmagan.

Qadoq

Preparat 10 ml dan rezina tiqinlar bilan germetik berkitilgan, "flip-off" turidagi plastik qopqoqli tez yechiladigan alyuminiy qalpoqchalar bilan qoplangan gidrolitik sinfga mansub to‘q neytral shishadan yasalgan flakonlarga solinadi.

Har bir flakonga o‘zi yelimlanadigan etiketka yopishtiriladi.

1 ta flakon 1 ta polimer nasadka-tomizgich bilan birgalikda, qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

Harorat 2 dan 8 °C gacha bo‘lganda, yorug‘likdan himoyalangan joyda.

Ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati doirasida bemorlar preparatni ochilgandan so‘ng 7 hafta davomida 2 dan 8 °S gacha bo‘lgan haroratda saqlashlari mumkin.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin qo‘llanilmasin.

Dorixonalardan berish shartlari

Retseptsiz

Ro‘yxatdan o‘tish guvohnomasi egasi

BIOKAD AJ Rossiya

Ishlab chiqaruvchi

BIOKAD AJ Rossiya

FARMSTANDART-UFAVITA OAJ Rossiya