Kroflin

Tarkib

1 ta flakonda quyidagilar mavjud:

faol moddalar: suvsiz piperatsillinga ekvivalent natriy piperatsillin - 4000 mg, suvsiz tazobaktamga ekvivalent natriy tazobaktam - 500 mg.

Tavsif

Oqdan deyarli oq ranggacha bo‘lgan kukun.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun kukun.

Farmakoterapevtik guruh

Antibiotik (penitsillinlar guruhi). ATX kodi: J01DE01.

Farmakologik xususiyatlari

Ta’sir mexanizmi

Ta’sir doirasi keng bo‘lgan yarim sintetik penitsillin piperatsillin ham to‘siq, ham hujayra devori sintezini ingibirlashi hisobiga bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi.

Tazobaktam, tuzilish jihatidan penitsillinlarga yaqin bo‘lgan beta-laktam, odatda penitsillinlar va sefalosporinlarga chidamlilikni keltirib chiqaradigan ko‘plab beta-laktamazalarning ingibitori hisoblanadi, ammo Atrs yoki metallo-beta-laktamaza fermentlarini ingibirlamaydi.

Tazobaktam piperatsillinning antibiotik spektrini kengaytiradi, shu jumladan faqat piperatsillinga chidamli bo‘lgan ko‘plab beta-laktamaza ishlab chiqaruvchi bakteriyalarni o‘z ichiga oladi.

Famakokinetik/farmakodinamik bog‘liqlik

Minimal ingibirlovchi konsentratsiyadan yuqori vaqt (T > MIK) piperatsillinning samaradorligini belgilovchi asosiy farmakodinamik omil hisoblanadi.

Rezistentlik mexanizmi

Piperatsillin/tazobaktamga chidamlilikning ikkita asosiy mexanizmi quyidagilardan iborat:

Piperatsillin komponentining tazobaktam bilan ingibirlanmaydigan beta-laktamazalar: B, C va D molekulyar sinfidagi beta-laktamazalar tomonidan faolsizlantirilishi. Bundan tashqari, tazobaktam A va D molekulyar sinfidagi fermentlar guruhlarida kengaytirilgan ta’sir spektrli beta-laktamazalardan (ESBL) himoyani ta’minlamaydi.

Bakteriyalarda piperatsillinning molekulyar nishonga moyilligining pasayishiga olib keladigan penitsillin bog‘lovchi oqsillarning (PSB) o‘zgarishi.

Bundan tashqari, bakteriya membranasi o‘tkazuvchanligining o‘zgarishi, shuningdek, bir nechta dorilar bilan chiqish nasoslarining ekspressiyasi bakteriyalarning piperatsillin/gazobaktamga chidamliligini, ayniqsa grammanfiy bakteriyalarda, keltirib chiqarishi yoki kuchaytirishi mumkin.

Ta’sirchanlik

Orttirilgan chidamlilikning tarqalishi geografik jihatdan va vaqt o‘tishi bilan alohida turlar uchun farq qilishi mumkin, shuning uchun chidamlilik haqidagi mahalliy ma’lumotlar, ayniqsa og‘ir infeksiyalarni davolashda, maqsadga muvofiqdir. Zarurat tug‘ilganda, rezistentlikning mahalliy tarqalishi preparatning hech bo‘lmaganda ba’zi turdagi infeksiyalarda foydaliligi shubhali darajada bo‘lsa, mutaxassis maslahatiga murojaat qilish lozim.

Piperatsillin/tazobaktamga sezuvchanligiga qarab tegishli turlar guruhlari:

Odatda sezgir turlar

Gram-musbat aeroblar: Enterococcus faecalis.

Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus, metitsillinga sezgir.

Koagulazaga manfiy, metitsillinga sezgir Staphylococcus turlari: Streptococcus pyogenes, B guruhidagi streptokokklar.

Grammanfiy aeroblar: Citrobacter koseri, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis.

Gram-musbat anaeroblar: Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp.

Grammanfiy anaeroblar: Bacteroides fragilis guruhi, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Orttirilgan chidamlilik muammo bo‘lishi mumkin bo‘lgan turlar

Gram-musbat aeroblar: Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae.

Streptococcus viridans guruhi

Grammanfiy aeroblar: Actinobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providence ssp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp.

Tabiatan chidamli organizmlar

Gram-musbat aeroblar: Corynebacterium jeikeium.

Grammanfiy aeroblar: Legionella spp., Stenotrophomonas maltophilia.

Boshqa mikroorganizmlar: Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Farmakokinetika

Absorbsiya

30 daqiqa davomida 4 g/0,5 g vena ichiga infuziyadan so‘ng piperatsillin va tazobaktamning eng yuqori konsentratsiyasi mos ravishda 298 mkg/ml va 34 mkg/ml ni tashkil etadi.

Taqsimlash

Piperatsillin ham, tazobaktam ham qon plazmasi oqsillari bilan taxminan 30% bog‘lanadi. Piperatsillin yoki tazobaktamning oqsil bilan bog‘lanishi boshqa birikmaning mavjudligiga bog‘liq emas. Tazobaktam metabolitining oqsillar bilan bog‘lanishi ahamiyatsiz.

Piperatsillin/tazobaktam organizm to‘qimalari va suyuqliklarida, jumladan ichak, o‘t pufagi, o‘pka, o‘t va suyak shilliq qavatida keng tarqalgan. To‘qimalardagi o‘rtacha konsentratsiyalar odatda qon plazmasidagi konsentratsiyalarning 50-100% ini tashkil etadi. Orqa miya suyuqligida taqsimlanishi boshqa penitsillinlar kabi miya pardalari yallig‘lanmagan subyektlarda past bo‘ladi.

Biotransformatsiya

Piperatsillin ozgina mikrobiologik faol desmetil metabolitigacha metabolizmga uchraydi. Tazobaktam mikrobiologik jihatdan faol emasligi aniqlangan yagona metabolitgacha metabolizmga uchraydi.

Eliminatsiya

Piperatsillin va tazobaktam buyraklar orqali koptokcha filtratsiyasi va kanalcha sekretsiyasi orqali chiqariladi.

Piperatsillin organizmdan o‘zgarmagan holda tezda chiqib ketadi, bunda yuborilgan dozaning 68% siydik bilan chiqib ketadi. Tazobaktam va uning metabolitlari asosan buyraklar orqali chiqariladi, bunda yuborilgan dozaning 80% o‘zgarmagan preparat ko‘rinishida, qolgan qismi esa alohida metabolit ko‘rinishida chiqariladi. Piperatsillin, tazobaktam va dezetil piperatsillin ham o‘t bilan ajraladi.

Sog‘lom odamlarga piperatsillin/tazobaktam bir marta yoki ko‘p marta yuborilgandan so‘ng, piperatsillin va tazobaktamning qon plazmasidan yarim chiqarilish davri 0,7 dan 1,2 soatgacha bo‘lgan va infuziya dozasi yoki davomiyligiga bog‘liq bo‘lmagan. Buyrak klirensi pasayganda piperatsillinning ham, tazobaktamning ham yarim chiqarilish davrlari uzayadi.

Tazobaktam qo‘llanilishi tufayli piperatsillin farmakokinetikasida sezilarli o‘zgarishlar kuzatilmaydi. Piperatsillin, aftidan, tazobaktam klirensini pasaytiradi.

Aholining alohida guruhlari

Jigar sirrozi bilan og‘rigan bemorlarda piperatsillin va tazobaktamning yarim chiqarilish davri sog‘lom odamlarga nisbatan mos ravishda taxminan 25% va 18% ga oshadi. Piperatsillin va tazobaktamning yarim chiqarilish davri kreatinin klirensi kamayishi bilan uzayadi. Yarim chiqarilish davrining oshishi piperatsillin va tazobaktam uchun mos ravishda buyrak funksiyasi normal bo‘lgan bemorlarga nisbatan kreatinin klirensi 20 ml/daqiqadan past bo‘lganda ikki va to‘rt martani tashkil etadi. Gemodializda piperatsillin/tazobaktamning 30% dan 50% gacha qismi chiqariladi, bunda tazobaktam dozasining qo‘shimcha 5% qismi tazobaktam metaboliti ko‘rinishida chiqariladi. Peritoneal dializda piperatsillin va tazobaktamning taxminan 6% va 21% dozalari mos ravishda chiqariladi, bunda tazobaktam dozasining 18% gacha qismi tazobaktam metaboliti ko‘rinishida chiqariladi.

Pediatrik aholi

Populyatsion farmakokinetik tahlilda 9 oylikdan 12 yoshgacha bo‘lgan bemorlarda hisoblangan klirens kattalarniki bilan taqqoslanarli bo‘lib, o‘rtacha populyatsion qiymat (SE) 5,64 (0,34) ml/min/kg ni tashkil etdi. Piperatsillinning hisoblangan klirensi 2-9 oylik bolalar uchun ushbu qiymatning 80% ini tashkil etadi. Piperatsillinning taqsimlanish hajmi uchun populyatsiya bo‘yicha o‘rtacha qiymat (SE) 0,243 (0,011) l/kg ni tashkil etadi va yoshga bog‘liq emas.

Keksa bemorlar

Piperatsillin va tazobaktamning o‘rtacha yarim chiqarilish davri yoshlarga nisbatan keksa odamlarda mos ravishda 32% va 55% ga ko‘proq bo‘lgan. Bu farq kreatinin klirensining yoshga bog‘liq o‘zgarishlari bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin.

Paca

Piperatsillin yoki tazobaktamning farmakokinetikasida 4 g/0,5 g bir martalik dozalarni qabul qilgan osiyolik (1-9) va yevropeoid irqli (n=9) sog‘lom ko‘ngillilar o‘rtasida farqlar kuzatilmadi.

Ko‘rsatmalar

Piperatsillin/Tazobaktam kattalar va 2 yoshdan oshgan bolalarda quyidagi infeksiyalarni davolash uchun ko‘rsatilgan.

Kattalar va o‘smirlar

og‘ir pnevmoniya, shu jumladan kasalxona ichi pnevmoniyasi va o‘pkaning sun’iy ventilyatsiyasi bilan bog‘liq pnevmoniya;

siydik yo‘llarining asoratlangan infeksiyalari (shu jumladan piyelonefrit);

asoratlangan qorin ichi infeksiyalari;

teri va yumshoq to‘qimalarning asoratlangan infeksiyalari (shu jumladan diabetik oyoq kafti infeksiyalari).

Yuqorida sanab o‘tilgan har qanday infeksiya bilan bog‘liq yoki gumon qilingan bakteriyemiya bilan og‘rigan bemorlarni davolash.

Piperatsillin/Tazobaktam bakterial infeksiya tufayli kelib chiqqan deb taxmin qilinayotgan neytropeniya va isitma bilan og‘rigan bemorlarni davolash uchun ishlatilishi mumkin.

2 yoshdan 12 yoshgacha

Asoratlangan qorin bo‘shlig‘i infeksiyalari

Piperatsillin /Tazobaktamni bakterial infeksiya tufayli deb taxmin qilingan neytropeniya va isitma bilan og‘rigan bolalarni davolashda qo‘llash mumkin.

Antibakterial vositalarni to‘g‘ri qo‘llash bo‘yicha rasmiy tavsiyalarni inobatga olish lozim.

Qo‘llash usuli va dozalari

Piperatsillin/tazobaktamning dozasi va yuborish chastotasi infeksiyaning og‘irligi va joylashuviga hamda taxmin qilinayotgan qo‘zg‘atuvchilarga bog‘liq.

Kattalar va o‘smirlar

Infeksiyalar

Odatdagi doza har sakkiz soatda 4 g piperatsillin 0,5 g tazobaktamni tashkil etadi.

Shifoxona ichi pnevmoniyasi va bakterial infeksiyalarda neytropeniya bilan og‘rigan bemorlarda tavsiya etilgan doza har olti soatda 4 g piperatsillin/0,5 g tazobaktamni tashkil etadi. Ushbu rejim boshqa ko‘rsatilgan infeksiyalar bilan og‘rigan bemorlarni davolashda ham qo‘llanilishi mumkin, chunki ular ayniqsa og‘ir,

Quyidagi jadvalda ko‘rsatmalar yoki holatlar bo‘yicha kattalar va o‘smirlar uchun davolash davriyligi hamda tavsiya etilgan doza keltirilgan:

Davolashning davriyligi

Piperatsillin/Tazobaktam 4 g/0,5 g

Har 6 soatda

Og‘ir pnevmoniya

Kattalar, ehtimol, infeksiya bilan. bakterial isitma tufayli kelib chiqqan neytropeniya

Har 8 soatda

Asoratlangan siydik yo‘llari infeksiyalari (shu jumladan piyelonefrit)

Asoratlangan qorin bo‘shlig‘i infeksiyalari

Teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalari (jumladan, diabetik oyoq kafti infeksiyalari)

Buyrak yetishmovchiligi

Vena ichiga yuboriladigan dozani haqiqiy buyrak yetishmovchiligi darajasiga qarab o‘zgartirish lozim.

Gemodializda bo‘lgan bemorlarga har bir dializ davridan keyin piperatsillin/tazobaktamning 2 g/0,25 g qo‘shimcha bir dozasini yuborish kerak, chunki gemodializda piperatsillinning 30-50% qismi to‘rt soat ichida chiqib ketadi.

Jigar yetishmovchiligi

Dozani tuzatish talab etilmaydi.

Keksa yoshdagi bemorlar uchun doza.

Buyrak faoliyati normal bo‘lgan yoki kreatinin klirensi 40 ml/daqiqadan yuqori bo‘lgan keksa yoshdagi bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi.

Pediatriya guruhi (2-12 yosh)

Infeksiyalar

Quyidagi jadvalda 2 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun ko‘rsatmalar yoki holatlar bo‘yicha davolash davriyligi va tana vazniga nisbatan doza keltirilgan:

Vazn va davolash davriyligiga qarab doza

80 mg piperatsillin / tana vaznining har bir kilogrammiga 10 mg tazobaktam / har olti soatda: neytropeniya va bakterial infeksiyalar keltirib chiqargan isitma bilan og‘rigan bolalar.

100 piperatsillin / har kg tana vazniga 12,5 mg tazobaktam / har sakkiz soatda: asoratlangan intraabdominal infeksiyalar.

Maksimal doza 30 daqiqa davomida har bir doza uchun 4 g/0,5 g dan oshmasligi kerak.

Buyrak yetishmovchiligi

Vena ichiga yuborish dozasi buyrak faoliyatining haqiqiy buzilish darajasiga qarab quyidagicha o‘zgartirilishi kerak (har bir bemor moddaning zaharlilik belgilarini sinchkovlik bilan kuzatib borishi lozim; dori vositasi dozasi va oralig‘i tegishli ravishda o‘zgartirilishi lozim):

Gemodializda bo‘lgan bolalarga har bir dializ davridan keyin piperatsillinning 40 mg/tazobaktamning 5 mg/kg qo‘shimcha bir dozasini yuborish kerak.

2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash

0-2 yoshli bolalarda piperatsillin/tazobaktamning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Nazorat ostidagi klinik tadqiqotlardan ma’lumotlar yo‘q.

Davolash davomiyligi

Ko‘pgina ko‘rsatmalar bo‘yicha davolashning odatiy davomiyligi 5-14 kun oralig‘ida. Biroq, davolashning davomiyligi infeksiyaning og‘irligi, qo‘zg‘atuvchi (qo‘zg‘atuvchilar) va bemorning klinik hamda bakteriologik rivojlanishi bilan belgilanishi kerak.

Kiritish usuli

Piperatsillin/tazobaktam 2 g/0,25 g dan vena ichiga (30 daqiqa davomida) yuboriladi.

Piperatsillin/Tazobaktam 4 g/0,5 g vena ichiga (30 daqiqa davomida) yuboriladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta’sir diareya (10 tadan 1 bemorda uchraydi) bo‘lib, diareya, ko‘ngil aynishi, qusish va toshmalarni o‘z ichiga oladi.

Eng jiddiy nojo‘ya ta’sirlar orasida psevdomembranoz kolit va toksik epidermal nekroliz 10 000 bemordan 1-10 tasida uchraydi. Pansitopeniya, anafilaktik shok va Stivens-Jonson sindromining chastotasini hozirgi vaqtda mavjud ma’lumotlar bilan baholash mumkin emas.

Quyidagi jadvalda nojo‘ya ta’sirlar organ tizimlarining sinflari va MedDRA uchun afzal bo‘lgan atamalar bo‘yicha keltirilgan. Har bir davriy guruhda nojo‘ya ta’sirlar og‘irlik darajasining kamayishi tartibida keltirilgan.

Infeksiyalar va invaziyalar: kandidoz, psevdomembranoz kolit.

Qon va limfa tizimidagi buzilishlar:

Immun tizimining buzilishlari: trombotsitoanemiya, leykopeniya, agranulotsitoz, pansitopeniya, neytropeniya, gemolitik anemiya, eozinofiliya, trombotsitoz.

Immun tizimi buzilishlari: anafilaktoid reaksiya.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanishning buzilishi: gipokaliyemiya.

Ruhiyat tomonidan buzilishlar: uyqusizlik.

Asab tizimining buzilishi: bosh og‘rig‘i, uyqusizlik.

Tomirlar tomonidan buzilishlar: arterial gipotenziya, tromboflebit, flebit, giperemiya.

Nafas olish a’zolari, ko‘krak qafasi, ko‘ks oralig‘idan qon ketishining buzilishi: eozinofilli pnevmoniya.

Oshqozon-ichak yo‘li tomonidan buzilishlar: diareya, qorin og‘rig‘i, qusish, ko‘ngil aynishi, qabziyat, dispepsiya, stomatit.

Jigar tomonidan buzilishlar: gepatit, sariqlik.

Teri osti kletchatkasi teri tomonidan: toshma, qichishish, ko‘p shaklli eritema, eshakem, makulopapulyoz toshma, epidermal toksik nekroliz, Stivens-Jonson sindromi, eksfoliativ dermatit.

Tayanch-harakat apparati va biriktiruvchi to‘qima tomonidan buzilishlar: artralgiya, mialgiya.

Buyrak va siydik yo‘llari tomonidan buzilish: buyrak yetishmovchiligi.

Umumiy buzilishlar va yuborilgan joydagi holatlar: isitma, yuborilgan joydagi reaksiya.

Tadqiqotlar

Alaninaminotransferaza ko‘payadi, umumiy oqsil kamayadi, qonda albumin kamayadi, glyukoza pasayadi, qonda bilirubin ko‘payadi, qonda protrombin vaqti uzayadi, qon ketish vaqti uzayadi, gamma-glutamiltransferaza ko‘payadi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Faol moddalarga, boshqa har qanday penitsillin antibakterial vositalarga yoki "Yordamchi moddalar ro‘yxati" bo‘limida sanab o‘tilgan har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik.

Anamnezda boshqa har qanday beta-laktam faol moddalariga (masalan, sefalosporin, monobaktam yoki karbapenem) o‘tkir og‘ir allergik reaksiya mavjudligi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari

Ro‘yxatdan o‘tgandan so‘ng piperatsillin/tazobaktam dozasini oshirib yuborish haqida xabarlar bo‘lgan. Bunday holatlarning aksariyati, jumladan, ko‘ngil aynishi, qusish va diareya odatdagi tavsiya etilgan dozada ham qayd etilgan. Bemorlar tavsiya etilgan dozadan ortiq vena ichiga yuborilganda (ayniqsa, buyrak yetishmovchiligi mavjud bo‘lganda) asab-mushak qo‘zg‘aluvchanligini yoki talvasalarni his qilishlari mumkin.

Davolash

Doza oshirib yuborilgan taqdirda piperatsillin/tazobaktam bilan davolashni to‘xtatish kerak. Aniq antidot ma’lum emas.

Davolash bemorning klinik ko‘rinishiga muvofiq qo‘llab-quvvatlovchi va simptomatik bo‘lishi kerak.

Qon zardobidagi piperatsillin yoki tazobaktamning ortiqcha konsentratsiyasini gemodializ yordamida kamaytirish mumkin.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Muayyan bemorni davolash uchun piperatsillin/tazobaktamni tanlashda infeksiyaning og‘irligi va boshqa mos keladigan antibakterial vositalarga chidamlilikning tarqalishi kabi omillarni hisobga olgan holda, keng ta’sir doirasiga ega yarim sintetik penitsillindan foydalanish maqsadga muvofiqligini hisobga olish lozim.

Piperatsillin/tazobaktam bilan davolashni boshlashdan oldin anamnezda penitsillinlarga, boshqa beta-laktam preparatlariga (masalan, sefalosporin, monobaktam yoki karbapenem) va boshqa allergenlarga yuqori sezuvchanlik reaksiyalari bor-yo‘qligini sinchiklab aniqlash lozim. Penitsillinlar, jumladan piperatsillin/tazobaktam bilan davolangan bemorlarda jiddiy va ba’zan o‘limga olib keladigan yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (anafilaktik/anafilaktoid (shokni o‘z ichiga olgan holda)) haqida xabar berilgan. Bu reaksiyalar ko‘p allergenlarga sezuvchanligi yuqori bo‘lgan kishilarda ko‘proq uchraydi. Jiddiy yuqori sezuvchanlik reaksiyalari antibiotik qabul qilishni to‘xtatishni talab qiladi va adrenalin yuborish hamda boshqa shoshilinch choralarni talab qilishi mumkin.

Piperatsillin/tazobaktam qabul qilgan bemorlarda Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz, eozinofiliya va tizimli alomatlar bilan kechuvchi dori reaksiyasi, shuningdek, o‘tkir tarqalgan ekzantematoz pustulyoz kabi jiddiy teri reaksiyalari qayd etilgan ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang). Agar bemorlarda teri toshmasi paydo bo‘lsa, ular diqqat bilan kuzatib borilishi va shikastlanishlar kuchayib borsa, piperatsillin/tazobaktam qabul qilishni to‘xtatishi kerak.

Antibiotiklar keltirib chiqargan psevdomembranoz kolit hayot uchun xavfli bo‘lishi mumkin bo‘lgan og‘ir doimiy diareya bilan namoyon bo‘lishi mumkin. Psevdomembranoz kolit belgilarining paydo bo‘lishi antibakterial davolash paytida yoki undan keyin sodir bo‘lishi mumkin. Bunday hollarda piperatsillin/tazobaktam qabul qilishni to‘xtatish lozim.

Piperatsillin/tazobaktam bilan davolash superinfeksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin bo‘lgan chidamli mikroorganizmlarning paydo bo‘lishiga olib kelishi mumkin.

Beta-laktam antibiotiklarini qabul qilgan ba’zi bemorlarda qon ketish alomatlari kuzatilgan. Bu reaksiyalar ba’zan qon ivish vaqti, trombotsitlar agregatsiyasi va protrombin vaqti kabi qon ivish testlarining buzilishi bilan bog‘liq bo‘lib, buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ko‘proq uchraydi. Qon ketish alomatlari paydo bo‘lganda antibiotikni qabul qilishni to‘xtatish va tegishli terapiyani tayinlash lozim.

Leykopeniya va neytropeniya kuzatilishi mumkin, ayniqsa uzoq muddatli terapiyada. Shuning uchun umumiy qon tahlilini vaqti-vaqti bilan baholab turish kerak.

Boshqa penitsillinlar bilan davolashda bo‘lgani kabi, yuqori dozalarda yuborilganda, ayniqsa buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda tutqanoq ko‘rinishidagi nevrologik asoratlar yuzaga kelishi mumkin.

Ushbu dori preparati infuziya uchun eritma tayyorlash uchun bir flakon kukunga 9,44 mmol (217 mg) natriy saqlaydi. Natriy miqdori nazorat qilinadigan parhezdagi bemorlarda hisobga olinishi kerak.

Gipokaliyemiya kaliy zaxirasi past bo‘lgan bemorlarda yoki bir vaqtning o‘zida kaliy miqdorini kamaytirishi mumkin bo‘lgan dori vositalarini qabul qiluvchilarda yuzaga kelishi mumkin; bunday bemorlarda vaqti-vaqti bilan elektrolitlar miqdorini aniqlash tavsiya etilishi mumkin.

Buyrak funksiyasining buzilishi

Potensial nefrotoksikligi tufayli ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang) piperatsillin/tazobaktam buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda yoki gemodializda bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak. Vena ichiga yuborish dozalari va yuborish oraliqlari buyrak faoliyati buzilish darajasiga qarab o‘zgartirilishi kerak ("Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang).

Katta ko‘p markazli randomizatsiyalangan nazorat ostidagi tadqiqot ma’lumotlaridan foydalangan holda o‘tkazilgan ikkilamchi tahlilda, kritik holatdagi bemorlarda tez-tez qo‘llaniladigan antibiotiklarni qabul qilgandan so‘ng koptokchalar filtratsiyasi tezligi (KFT) baholanganda, piperatsillin/tazobaktam qo‘llanilishi boshqa antibiotiklarga nisbatan KFTning qaytar yaxshilanishining pastroq tezligi bilan bog‘liqligi aniqlandi. Ushbu ikkilamchi tahlil shuni ko‘rsatdiki, piperatsillin/tazobaktam ushbu bemorlarda buyrak funksiyasining tiklanishi kechikishiga sabab bo‘lgan.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Piperatsillin tazobaktamni homilador ayollarda qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q yoki cheklangan.

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar rivojlanish uchun zaharli ekanligini ko‘rsatdi, ammo ona organizmi uchun zaharli dozalarda teratogenlikni ko‘rsatmadi.

Piperatsillin va tazobaktam yo‘ldosh orqali o‘tadi. Piperatsillin/Tazobaktamni homiladorlik davrida faqat aniq ko‘rsatmalar mavjud bo‘lgandagina, ya’ni kutilayotgan foyda homilador ayol va homila uchun ehtimoliy xavflardan yuqori bo‘lgandagina qo‘llash lozim.

Piperatsillin past konsentratsiyalarda ko‘krak suti bilan ajraladi; tazobaktamning ko‘krak sutidagi konsentratsiyasi o‘rganilmagan. Emizikli ayollarni faqat kutilayotgan foyda ayol va bola uchun ehtimoliy xavflardan yuqori bo‘lgan taqdirdagina davolash lozim.

Hosildorlik

Kalamushlarda fertillikni o‘rganish qorin bo‘shlig‘iga piperatsillin/tazobaktam yuborilgandan so‘ng fertillik va juftlashishga ta’sir ko‘rsatmadi.

Avtomobilni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’siri

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Qutbsizlantirmaydigan miorelaksantlar

Piperatsillin vekeroniy bilan bir vaqtda qo‘llanganda, vekeroniyning asab-mushak blokadasini uzaytiradi. Ularning o‘xshash ta’sir mexanizmlari tufayli, qutblanmaydigan miorelaksantlarning istalgani keltirib chiqaradigan nerv-mushak blokadasi piperatsillin ishtirokida uzaytirilishi kutilmoqda.

Peroral antikoagulyantlar

Geparin, peroral antikoagulyantlar va qon ivish tizimiga, shu jumladan trombotsitlar funksiyasiga ta’sir ko‘rsatishi mumkin bo‘lgan boshqa preparatlar bir vaqtda qo‘llanganda, tegishli koagulyatsiya testlarini tez-tez o‘tkazish va ularni muntazam nazorat qilib borish lozim.

Metotreksat

Piperatsillin metotreksatning chiqarilishini kamaytirishi mumkin; shuning uchun bemorlarda moddaning zaharliligini oldini olish uchun qon zardobidagi metotreksat darajasini nazorat qilish kerak.

Probenesid

Boshqa penitsillinlar kabi, probenetsid va piperatsillin/tazobaktamning bir vaqtda qo‘llanilishi piperatsillin va tazobaktam uchun yarim chiqarilish davrining uzayishiga va buyrak klirensining pasayishiga olib keladi; biroq ikkala moddaning qon plazmasidagi eng yuqori konsentratsiyasi o‘zgarishsiz qoladi.

Aminoglikozidlar

Piperatsillin, alohida yoki tazobaktam bilan, buyrak funksiyasi normal bo‘lgan va yengil yoki o‘rta og‘irlikdagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda tobramitsinning farmakokinetikasini sezilarli darajada o‘zgartirmagan. Piperatsillin, tazobaktam va M1 metabolitining farmakokinetikasi ham tobramitsin yuborilganda sezilarli darajada o‘zgarmadi.

Tobramitsin va gentamitsinning piperatsillin bilan inaktivatsiyasi og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ko‘rsatilgan.

Piperatsillin/tazobaktamni aminoglikozidlar bilan qo‘llash to‘g‘risidagi ma’lumotlarni "Nomuvofiqlik" va "Yordamchi moddalar ro‘yxati" bo‘limlaridan ko‘ring.

Vankomitsin

Piperatsillin/tazobaktam va vankomitsin o‘rtasida farmakokinetik o‘zaro ta’sirlar kuzatilmadi.

Biroq, cheklangan miqdordagi retrospektiv tadqiqotlarda piperatsillin/tazobaktam va vankomitsin bilan bir vaqtda davolangan bemorlarda vankomitsin bilan monoterapiyaga nisbatan o‘tkir buyrak shikastlanishining yuqori chastotasi aniqlangan.

Chiqarish shakli

Birlamchi qadoqlash: kukun flakonga qadoqlangan.

Ikkilamchi qadoqlash: 1 flakon tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga qadoqlangan.

Saqlash shartlari

Yorug‘lik va namlikdan himoyalangan joyda, +25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. °

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

30 oy.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin qo‘llamaslik kerak.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Health Care Formulations Pvt Ltd."

C/8, Sardar Estate, Ajwa Road, Vadodara-390019, Gujarat, Hindiston.

Uchun ishlab chiqarilgan

"Isshaan Healthcare Pvt Ltd."

510, 5-qavat, SG savdo markazi, DC Chowk, 9-sektor, Rohini, Dehli, Hindiston.