Nitazod

Tarkib

5 ml tayyor suspenziya tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: nitazoksanid 100 mg/5 ml;

yordamchi moddalar: karboksimetilsellyuloza, mikrokristall sellyuloza va karboksimetilsellyuloza, qulupnay xushbo‘ylantirgichi, vanilin, natriy benzoat, suvsiz trinatriy sitrat, suvsiz limon kislotasi, natriy eritrozin, ksantan yelimi, kolloid kremniy dioksidi, saxaroza

Tavsif

Pushti rangli bir jinsli kukun. Qaytarilgandan so‘ng pushti suspenziya hosil qiluvchi pushti rangli kukun.

Dori shakli

Suspenziya uchun kukun.

Farmakoterapevtik guruh

Amyobiaz va boshqa protozoy infeksiyalarini davolash uchun preparatlar. ATX kodi: P01AX11.

Farmakologik xususiyatlari

Nitazoksanid - og‘iz orqali yuborish uchun sintetik bo‘lmagan antiprotozoy vosita. Preparat amyobiaz va boshqa protozoy kasalliklariga qarshi vositalar guruhiga kiradi. Bu guruhga asosan amyoba infeksiyalari va lyamblioz hamda trixomoniaz kabi boshqa protozoy kasalliklari uchun ishlatiladigan preparatlar kiradi. Nitazoksanidning antiprotozoy faolligi piruvat ferredoksin-oksidoreduktaza (FORP) fermentiga ta’siri bilan bog‘liq deb hisoblanadi - bu anaerob energiya almashinuvi uchun muhim ahamiyatga ega bo‘lgan elektron tashish reaksiyasiga bog‘liq. Tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, ferredoksin mavjud bo‘lmaganda, PFOR fermenti G. lamblia dan elektronlarni tashish orqali to‘g‘ridan-to‘g‘ri nitazoksanidni qaytaradi. I3~ S. parvum PFOR oqsilidan olingan DNK G.lamblia dan olingan DNK bilan bir xil.

Farmakokinetika

Suspenziyani peroral qabul qilgandan so‘ng, nitasoksanid va tizoksanid glyukuronid faol metabolitlarining plazmadagi maksimal konsentratsiyasi 1-4 soat davomida kuzatiladi. Asosiy nitatsoksanid plazmada aniqlanmaydi, 99% dan ortiq nitatsoksanid oqsillar bilan bog‘lanadi.

Metabolizmi: odamlarga og‘iz orqali yuborilgandan so‘ng, nitasoksanid tezda faol metabolit nitasoksanid (deatsetil nitasoksanid) gacha gidrolizlanadi. Keyin tizoksanid konyugatsiyalanadi, birinchi navbatda glyukuronlanadi. Metabolizmning in vitro tadqiqotlari shuni ko‘rsatdiki, nitazoksanid sitoxrom R450 fermentlariga sezilarli darajada ingibirlovchi ta’sir ko‘rsatmaydi.

Preparat ovqat bilan qabul qilinganda, nitazoksanid va tizoksanid glyukuronidning AUC 1 taxminan 45-50% ga, Stax esa S10% ga oshdi. Nitazoksanid siydik, o‘t va najas bilan, tizoksanid glyukuronid esa siydik va o‘t bilan chiqariladi.

Nitazoksanid peroral dozasining taxminan uchdan ikki qismi najas bilan, uchdan bir qismi esa siydik bilan chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Kattalar va bolalarda sodda hayvonlar Giardia lamblia, Cryptosporidium parvum keltirib chiqargan ich ketishini davolash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichkariga.

Kattalar: har 12 soat × 3 kunda.

Bolalar:

1-3 yosh 5 ml (100 mg) har 12 soat × 3 kunda;

4-11 yosh 10 ml (200 mg) har 12 soat × 3 kunda.

Nojo‘ya ta’sirlari

Sababiy bog‘liqlikni baholashdan qat’iy nazar, eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta’sirlar quyidagilar edi: qorin og‘rig‘i (7,8%), diareya (2,1%), qusish (1,1%) va bosh og‘rig‘i (1,1%). Ular odatda yengil va tabiatan o‘tkinchi bo‘lgan.

Quyida 1% dan kam pediatrik bemorlarda uchraydigan nojo‘ya ta’sirlar keltirilgan:

ovqat hazm qilish tizimi: ko‘ngil aynishi, anoreksiya, meteorizm, ishtahaning kuchayishi, so‘lak ajralishining kuchayishi;

umumiy buzilishlar: isitma, infeksiya, holsizlik;

laboratoriya tekshiruvlari: kreatinin darajasining oshishi, SGPTning oshishi. Teri: qichishish, terlash;

alohida sezgilar: ko‘zlarning rangsizlanishi (och sariq rangga);

nafas olish tizimi: rinit;

asab tizimi: bosh aylanishi.

urogenital tizim: rangsizlangan siydik;

nitasoksanid peroral suspenziyasini qabul qilgan katta yoshli bemorlarda nitasoksanid tabletkalarini qabul qilgan katta yoshli bemorlarda kuzatilgan ko‘rsatkichlarga o‘xshash bo‘ldi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Nitazod tabletkalari va nitazod peroral suspenziyasi ilgari nitazoksanidga yoki preparat tarkibiga kiruvchi boshqa har qanday tarkibiy qismga yuqori sezuvchanligi bo‘lgan bemorlarga qarshi ko‘rsatma hisoblanadi.

Dozani oshirib yuborish

Nitazoksanidning oshqozon dozasini oshirib yuborish haqidagi ma’lumot og‘iz orqali yuborilgandan so‘ng tez orada maqsadga muvofiq bo‘lishi mumkin.

Bemorlarni diqqat bilan kuzatib borish, simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi davolashni amalga oshirish lozim.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Buyrak yetishmovchiligi yoki jigar disfunksiyasi bo‘lgan bemorlarda nitazoksanidning farmakokinetikasi o‘rganilmagan. Shuning uchun nitazoksanidni jigar va biliar kasalligi bo‘lgan bemorlarga, buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga hamda buyrak va jigarning kombinatsiyalangan kasalligi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Bemorlar uchun ma’lumot Nitazod tabletkalari va nitazod peroral suspenziyasini ovqatlanish vaqtida qabul qilish kerak.

Qandli diabet bilan og‘rigan bemorlar va ularni parvarish qiluvchi shaxslar shuni nazarda tutishlari kerakki, peroral suspenziya 5 ml da 1,48 g saxaroza saqlaydi.

Umuman olganda, keksa bemorlarga Nitazod tabletkalari yoki Nitazod peroral suspenziyasini buyurishda jigar, buyrak yoki yurak faoliyatining pasayishi va hamroh kasalliklar yoki boshqa dori terapiyasining yuqori chastotasini hisobga olish kerak.

Ehtiyot choralari ko‘rsatilganidek, buyrak va/yoki jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ushbu terapiya ehtiyotkorlik bilan o‘tkazilishi kerak. OIV bilan kasallangan yoki immunitet tanqisligi bo‘lgan bemorlar

Nitazod tabletkalari va Nitazod peroral suspenziyasi OIV bilan kasallangan yoki immunitet tanqisligi bo‘lgan bemorlarda Giardia lamblia keltirib chiqaradigan diareyani davolash uchun o‘rganilmagan. OIV bilan kasallangan yoki immunitet tanqisligi bo‘lgan bemorlarda Cryptosporidium parvum keltirib chiqaradigan diareyani davolashda tabletkalar va peroral suspenziya uchun mo‘ljallangan Nitazod platsebodan ustun ekanligini ko‘rsatmadi.

Transport vositalarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ta’sir qilmaydi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Shifokor tavsiyasiga ko‘ra.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Nitazoksanid ko‘proq plazma oqsillari bilan bog‘lanadi (> 99,9%). Shuning uchun qo‘llashda ehtiyotkorlik bilan yondashish lozim.

bir vaqtning o‘zida plazma oqsillari bilan ko‘proq darajada bog‘lanadigan va tor terapevtik

ko‘rsatkichlari bilan farq qiladi, chunki bog‘lanish uchun raqobat yuzaga kelishi mumkin (masalan, varfarin). Metabolizmni in vitro sharoitida o‘rganish shuni ko‘rsatdiki, nitazoksanid sitoxrom R450 fermentlariga sezilarli darajada ingibirlovchi ta’sir ko‘rsatmaydi. Dorilarning o‘zaro ta’siri bo‘yicha in vivo hech qanday tadqiqotlar o‘tkazilmagan bo‘lsa-da, sitoxrom R450 fermentlarini metabolizmga uchratadigan yoki ingibirlaydigan dorilar bilan nitazoksanidni buyurilganda dorilarning o‘zaro ta’siri kuzatilmagan.

Chiqarish shakli

Peroral suspenziya uchun kukun 100 mg/5 ml 60 ml N1 (flakonlar)

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi. Suspenziya tayyorlangandan so‘ng 7 kun davomida qo‘llaniladi.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llamaslik kerak.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Al Andalous for Pharmaceutical Industries. Misr.