Otolorin

1 мл препарата содержит:

Действующие вещества: прокаина гидрохлорид - 20,0 мг; борная кислота - 30,0 мг.

Вспомогательные вещества: 0,1 М раствор натрия гидроксида до pH 4,5-6,0; этанол 70% до 1 мл.

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом.

Капли ушные.

Антисептическое и местнораздражающее средство. Код АТХ: S02D.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для местного применения, оказывает антисептическое и дез­инфицирующее действие и умеренно облегчает боль.

Борная кислота обладает антисептическим, фунгистатическим действием. Оказывает сла­бое раздражающее действие на грануляционные ткани.

Прокаин - местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных не­рвов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет про­ведение не только болевых, но импульсов другой модальности.

Фармакокинетика

Борная кислота абсорбируется через поврежденную кожу, раневую поверхность, слизистые оболочки. У детей раннего возраста особенно хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки (описаны смертельные исходы при случайном приеме внутрь или нанесении на поврежденную кожу). Выводится медленно (при повторных введениях кумулирует). Около 50% выделяется с мочой за 12 ч, остаток - в течение 5-7 дней.

Прокаин подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэти- ламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и пара- аминобензойной кислоты (ПАБК) (является конкурентным антагонистом сульфаниламид­ных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие). Период полувыведения 30-50 с, в неонатальном периоде - 54-114 с. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизменном виде выводится не более 2%.

Наружный острый и хронический отит без повреждения барабанной перепонки.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• индивидуальная непереносимость;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет;
• хроническая почечная недостаточность;
• нарушение целостности барабанной перепонки.

С осторожностью

Возможно уменьшение противомикробного действия сульфаниламидных лекарственных средств в случае одновременного применения с препаратом Отолорин.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопо­казано.

В слуховой проход.

Взрослые: по 2-3 капли в ухо 2-3 раза в день.

Продолжительность курса терапии: не более 7 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

Капли следует закапывать пациенту, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.

Аллергические реакции, при длительном применении может наблюдаться головная боль, тошнота, рвота, диарея, в редких случаях шоковое состояние.

Возможны местные реакции в виде зуда, жжения, которые проходят самостоятельно через 1-2 минуты и не требуют отмены препарата.

В случае применения при перфорированной барабанной перепонке, препарат может всту­пить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению следующих токсиче­ских реакций: тошнота, рвота, покраснение кожи, зуд, крапивница, отек, глухота, наруше­ние равновесия, спутанность сознания.

При передозировке, длительном применении и при нарушении функции почек возможно возникновение острых и хронических токсических реакций: тошноты, рвоты, диареи, кожной сыпи, головной боли, спутанности сознания, нарушения мочевыделения, в редких случаях шоковое состояние.

Лечение: симптоматическое.

Метаболит прокаииа (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом сульфанила­мидов.

Избегать попадания на слизистые оболочки.

Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению токсиче­ских реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психо­моторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися меха­низмами).

Капли ушные.

По 10 мл во флакон стеклянный, укупоренный крышкой из полиэтилена высокой плотности со стеклянной пипеткой (капельницей).

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

При температуре не выше 25 °C, вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта.

Гротекс ООО. Россия.