Trittiko

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

ta’sir etuvchi modda: trazodon gidroxlorid 75 mg yoki 150 mg;

yordamchi moddalar: saxaroza, karnaub mumi, povidon, magniy stearati.

Tavsif

75 mg li tabletkalar: oqdan sarg‘ish-oq ranggacha bo‘lgan cho‘zinchoq shakldagi ikki tomonlama qavariq tabletkalar, har ikki tomonida ikkita chizig‘i bor;

150 mg li tabletkalar: oqdan sarg‘ish-oq ranggacha bo‘lgan uzunchoq shakldagi ikki tomonlama qavariq tabletkalar bo‘lib, har ikki tomonida ikkita chizig‘i bor.

Dori shakli

Ta’siri uzaytirilgan tabletkalar.

Farmakologik guruh

Psixoanaleptika. Antidepressantlar. Boshqa antidepressantlar. ATX kodi: N06AX05.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Trazodon - triazolpiridin hosilasi. U depressiv holatlarni, jumladan, xavotir va uyquning buzilishi bilan bog‘liq depressiyani davolashda samarali bo‘lib, ta’sirining tez boshlanishi bilan ajralib turadi (taxminan 1 hafta).

Trazodon serotoninni qayta qamrab olish ingibitori va 5-HT2 retseptorlarining antagonisti bo‘lib, ularning faollashuvi odatda uyqusizlik, xavotir, psixomotor qo‘zg‘alish va jinsiy funksiyaning o‘zgarishi bilan bog‘liq.

Boshqa psixotrop dori vositalaridan farqli o‘laroq, trazodon glaukoma va siydik chiqarish tizimi buzilishlarida qarshi ko‘rsatma emas, u ekstrapiramidal ta’sirga ega emas va adrenergik uzatishni kuchaytirmaydi. Trazodon antixolinergik faollikdan mahrum, shuning uchun u yurak funksiyasiga uch halqali antidepressantlar uchun xos bo‘lgan ta’sirni namoyon qilmaydi.

Farmakokinetika

Trazodonni 75 mg dozada bir marta peroral qabul qilgandan so‘ng, uning qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi (Cmax) taxminan 0,7 mkg/ml ni tashkil etadi va Tmax 4 soat ichida erishiladi; farmakokinetik egri chiziq ostidagi maydon (AUC) taxminan 8 mkg/ml/soatni tashkil etadi. Ajralishi uzaytirilgan trazodon 150 mg dozada bir marta og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng, Cmax taxminan 1,2 mkg/ml ni tashkil etadi va Tmax 4 soatda erishiladi. Yarim chiqarilish davri taxminan 12 soatni, AUC esa taxminan 18 mkg/ml/soatni tashkil etadi.

Ovqat bilan o‘zaro ta’siri bo‘yicha o‘tkazilgan tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, Trittiko, ta’siri uzaytirilgan tabletkalar, och qoringa yoki ovqatdan keyin qo‘llanilganda Smax va AUC ko‘rsatkichlarida sezilarli o‘zgarishlar kuzatilmadi.

Inson jigari mikrosomalarida in vitro tadqiqotlari davomida trazodon asosan sitoxrom P450 3A4 (CYP3A4) tomonidan metabolizmga uchrashi aniqlangan.

Trazodon asosan uning metabolitlari orqali siydik bilan chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Depressiv buzilishlar xavotir bilan/xavotirsiz.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat faqat kattalarga qo‘llaniladi.

Yuzasida ikkita parallel chizig‘i bo‘lgan tabletkani kasallikning og‘irligi, tana vazni, yoshi va bemorning umumiy ahvoliga qarab dozani asta-sekin oshirish imkoniyati uchun uch qismga bo‘lish mumkin.

Terapiya shifokor tavsiyasiga ko‘ra har kuni dozani oshirib borish bilan kechki qabullardan boshlanishi kerak.

Ta’siri uzaytirilgan tabletkalar ovqatdan oldin yoki keyin buyuriladi.

Davolash kamida 1 oy davom etishi kerak.

Kattalar: 75-150 mg/kun, kechqurun uyqudan oldin bir marta ichiladi.

Dozani kuniga 300 mg gacha oshirish mumkin, uni ikki qabulga bo‘lish kerak.

Statsionar davolanishda bo‘lgan bemorlar uchun dozani kuniga 600 mg gacha oshirish mumkin, uni bir necha qabullarga bo‘lish kerak.

Keksa yoshdagi bemorlar: boshlang‘ich dozasi 100 mg/kuniga kechqurun bir marta yoki bir necha qabulga bo‘lib qabul qilinadi. Doza kattalar uchun ko‘rsatilganidek, klinik samaraga qarab asta-sekin oshirilishi mumkin. Umuman olganda, bu bemorlarda 100 mg dan ortiq bir martalik dozalarni qo‘llashdan saqlanish kerak. Kamdan-kam hollarda kuniga 300 mg dan ortiq dozani qabul qilishga ehtiyoj tug‘iladi.

Jigar buzilishlari: trazodon jigarda faol metabolizmga uchraydi va gepatotoksiklik bilan bog‘liq bo‘lgan. Shuning uchun jigar buzilishlari bo‘lgan bemorlarga, ayniqsa jiddiy buzilishlarda ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Jigar faoliyatini vaqti-vaqti bilan nazorat qilish tavsiya etilishi mumkin.

Buyrak buzilishlari: odatda dozani o‘zgartirishga hojat yo‘q, lekin jiddiy buyrak buzilishlari bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim.

Bolalar

Bolalar foydalanmasligi kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Trazodon bilan davolash davrida yoki uni to‘xtatgandan so‘ng o‘z joniga qasd qilishga yo‘naltirilgan fikrlash va o‘z joniga qasd qilish holatlari haqida xabar berilgan.

Shuningdek, trazodon bilan davolangan bemorlarda quyidagi alomatlar qayd etilgan bo‘lib, ularning ba’zilari davolanmagan depressiya holatida tez-tez uchraydi.

Tizim-A’zo-Sinf MedDRA Chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlardan baholanishi mumkin emas)

Qon va limfa tizimi tomonidan Qon diskraziyasi (jumladan, agranulotsitoz, trombotsitopeniya, eozinofiliya, leykopeniya va kamqonlik)

Immun tizimi tomonidan Allergik reaksiyalar

Endokrin tizim tomonidan Antidiuretik gormonning noadekvat sekretsiyasi sindromi

Metabolik va ovqatlanish buzilishlari Giponatriyemiya 1, tana vaznining kamayishi, ishtahaning yo‘qolishi, ishtahaning ortishi

Ruhiy jihatdan O‘z joniga qasd qilishga yo‘naltirilgan fikrlash yoki o‘z joniga qasd qilish xatti-harakati, ongning chalkash holati, uyqusizlik, chalkashlik, vasvasa, xavotir, asabiylik, qo‘zg‘alish (juda kamdan-kam hollarda deliriyga aylanadi), deliriy, tajovuzkor reaksiya, gallyutsinatsiyalar, tungi qo‘rqinchli tushlar, jinsiy maylning pasayishi, dori vositalarini bekor qilish sindromi

Asab tizimi tomonidan Serotonin sindromi, tutqanoqlar, xavfli neyroleptik sindrom, bosh aylanishi, bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, uyquchanlik3, bezovtalik, diqqatning pasayishi, titroq, ko‘rishning noaniqligi, xotiraning buzilishi, mioklonus, ekspressiv afaziya, paresteziya, distoniya, ta’m bilishning buzilishi

Yurak tomonidan Yurak aritmiyalari4 (shu jumladan polimorf qorincha taxikardiyasi (torsade de pointes), tezlashgan yurak urishi, qorincha ekstrasistolalari, juft qorincha ekstrasistolalari, qorincha taxikardiyasi), bradikardiya, taxikardiya, EKG ma’lumotlarining me’yordan og‘ishi (QT oralig‘ining uzayishi) 2.

Tomirlar tomonidan Ortostatik arterial gipotenziya, arterial gipertenziya, sinkope

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan. Burun bitishi, hansirash

Oshqozon-ichak trakti tomonidan Ko‘ngil aynishi, qusish, og‘iz qurishi, qabziyat, ich ketishi, dispepsiya, oshqozon og‘rig‘i, gastroenterit, so‘lak ajralishining kuchayishi, ichakning falajlanishi

Gepatobiliar buzilishlar Jigar faoliyatining buzilishi (shu jumladan sariqlik va gepatotsellyulyar shikastlanishlar) 5, jigar ichi xolestaz

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan Teri toshmasi, qichishish, gipergidroz

Tayanch-harakat tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan Qo‘l-oyoqlarda og‘riq, belda og‘riq, mialgiya, artralgiya

Buyrak va siydik yo‘llari tomonidan Siydik chiqarishning buzilishi, siydik tuta olmaslik, siydik tutilishi

Reproduktiv tizim va sut bezlari tomonidan Priapizm6

Umumiy buzilishlar Holsizlik, shish, grippga o‘xshash alomatlar, tez charchash, ko‘krak qafasidagi og‘riq, tana haroratining ko‘tarilishi

Tekshiruv natijalari Jigar fermentlari darajasining oshishi

Tegishli alomatlari bo‘lgan bemorlarda organizmdagi suyuqlik darajasi va elektrolitlar muvozanati nazorat qilinishi lozim.

Shuningdek, "Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang.

Trazodon - sedativ antidepressant va bemorlarning ba’zan terapiyaning birinchi kunlarida boshdan kechiradigan uyquchanligi, odatda, preparatni qo‘llash davom etar ekan, yo‘qoladi.

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, trazodon tritsiklik antidepressantlarga qaraganda kamroq kardiotoksik ta’sirga ega va klinik tadqiqotlar ma’lumotlari shuni ko‘rsatadiki, trazodon odamlarda yurak aritmiyalarini keltirib chiqarish ehtimoli kamroq. Yurak kasalliklari bo‘lgan bemorlar ishtirokidagi klinik tadqiqotlar ma’lumotlari shuni ko‘rsatadiki, trazodon ushbu populyatsiyadagi ba’zi bemorlarda aritmogen ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Jigar funksiyasiga nojo‘ya ta’sirlar, ba’zan og‘ir ta’sirlarning kamdan-kam holatlari haqida xabar berilgan.

Shuningdek, "Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang.

Dozani oshirib yuborish

Doza oshirib yuborilganda ko‘pincha uyquchanlik, bosh aylanishi, ko‘ngil aynishi va qusish kuzatiladi. Murakkab holatlarda koma, taxikardiya, arterial gipotenziya, giponatriyemiya, tutqanoq va nafas yetishmovchiligi yuzaga kelgan.

Yurak belgilariga bradikardiya, QT intervalining uzayishi va polimorf qorincha taxikardiyasi (torsade de pointes) kirishi mumkin.

Simptomlar dozani oshirib yuborgandan keyin 24 soat ichida yoki keyinroq paydo bo‘lishi mumkin.

Trazodon va boshqa antidepressantlarning bir vaqtning o‘zida dozasi oshirib yuborilishi serotonin sindromini keltirib chiqarishi mumkin.

Dozani oshirib yuborishni davolash

Maxsus antidot yo‘q. 1 g dan ortiq trazodon qabul qilgan kattalarga yoki 150 mg dan ortiq trazodon qabul qilgan bolalarga dozani oshirib yuborish aniqlangandan keyin 1 soat ichida faollashtirilgan ko‘mir berish kerak. Boshqa hollarda, kattalarda hayot uchun potensial xavfli dozalarni qabul qilgandan so‘ng 1 soat ichida oshqozonni yuvish maqsadga muvofiq bo‘lishi mumkin.

Preparat qabul qilingandan so‘ng bemorning ahvolini kamida 6 soat davomida (yoki sekin ajralib chiquvchi preparat qabul qilinganda 12 soat) kuzatish zarur. AB, puls va Glazgo koma shkalasi (GKSh) ko‘rsatkichlarini nazorat qilish lozim. ShKG bo‘yicha ballar soni kamayganda qonning kislorod bilan to‘yinganligini nazorat qilish kerak.

Simptomli bemorlarda yurak faoliyatini monitoring qilish zarur.

Ayrim qisqa muddatli talvasalar paydo bo‘lganda davolash talab qilinmaydi. Tez-tez yoki uzoq davom etadigan talvasalarda vena ichiga diazepam (0,1-0,3 mg/kg tana vazniga) yoki lorazepam (4 mg kattalarga va 0,05 mg/kg bolalarga) buyuriladi.

Agar bu choralar tutqanoqlarni nazorat qilishni ta’minlamasa, vena ichiga fenitoin infuziyasini qo‘llash maqsadga muvofiq bo‘lishi mumkin. Zarurat tug‘ilganda, bemorga kislorod berish va kislota-ishqor muvozanati hamda metabolik buzilishlarni tuzatish lozim.

Arterial gipotenziya va haddan tashqari sedativ ta’sirda simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi terapiyani qo‘llash lozim. Agar og‘ir arterial gipotenziya saqlanib qolsa, inotrop vositalarni, masalan, dopamin yoki dobutaminni qo‘llash maqsadga muvofiqligini hisobga olish kerak.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparat yoki uning komponentlariga yuqori sezuvchanlik ma’lum.

Alkogol intoksikatsiyasi va uxlatuvchi moddalar bilan intoksikatsiya.

O‘tkir miokard infarkti.

Qo‘llash xususiyatlari

Bolalar va o‘smirlarga qo‘llash

Trazodonni bolalar va o‘smirlarga qo‘llash mumkin emas. Bolalar va o‘smirlar ishtirokidagi klinik tadqiqot davomida suitsidal xulq-atvor (o‘z joniga qasd qilishga urinish va o‘z joniga qasd qilishni rejalashtirish) va dushmanlik (asosan tajovuzkorlik, norozilik xulq-atvori va g‘azab) platsebo guruhiga qaraganda antidepressant qabul qilgan guruhda ko‘proq kuzatildi. Bundan tashqari, preparatning o‘sish, jinsiy yetilish, kognitiv va xulq-atvor rivojlanishiga ta’sirini hisobga olgan holda, uni bolalar va o‘smirlarda qo‘llashning uzoq muddatli xavfsizligi haqida hozircha ma’lumotlar yo‘q.

O‘z joniga qasd qilish/o‘z joniga qasd qilish fikrlari yoki klinik yomonlashish

Depressiya suitsidal fikrlar, bemor tomonidan zarar yetkazish va suitsid (suitsidal xulq-atvor ko‘rinishlari) xavfining ortishi bilan bog‘liq. Bu xavf sezilarli remissiya boshlanguncha saqlanib qoladi. Davolashning dastlabki bir necha haftasida yoki undan ko‘proq vaqt ichida ahvol yaxshilanishi mumkin. Bunday yaxshilanish bo‘lmaguncha bemorlarning ahvolini diqqat bilan kuzatib borish kerak. Umumiy klinik tajriba sog‘ayishning dastlabki bosqichlarida o‘z joniga qasd qilish xavfi oshishi mumkinligini ko‘rsatadi.

Ma’lumki, anamnezida suitsidal xulq-atvor belgilari bo‘lgan bemorlar yoki terapiya boshlanishidan oldin tafakkurning sezilarli darajada suitsidal yo‘nalishi kuzatilgan bemorlarda suitsidal fikrlar yoki o‘z joniga qasd qilishga urinishlar rivojlanish xavfi yuqori bo‘ladi, shuning uchun ularni davolashda sinchkovlik bilan kuzatib borish zarur. Psixik buzilishlarda antidepressantlarning platsebo nazoratidagi klinik tadqiqotlarining meta-tahlili shuni ko‘rsatdiki, 25 yoshgacha bo‘lgan bemorlar orasida antidepressantlar guruhidagi shaxslar platsebo guruhiga qaraganda o‘z joniga qasd qilish xavfi yuqori bo‘lgan.

Ushbu preparat bilan davolash bemorlarni, xususan, yuqori xavf guruhidagi shaxslarni, ayniqsa davolashning boshida va preparat dozasi o‘zgartirilganidan keyin sinchkovlik bilan kuzatish bilan birga olib borilishi kerak. Bemorlar (va ularga g‘amxo‘rlik qiluvchi shaxslar) ogohlantirilishi kerakki, ular holatning yomonlashuvi, o‘z joniga qasd qilish xatti-harakati yoki fikrlari va xulq-atvorning noodatiy o‘zgarishlarining har qanday klinik belgilarini kuzatib borishlari, agar ular aniqlansa, darhol shifokorga murojaat qilishlari kerak.

Suitsidal urinishlarning potensial xavfini kamaytirish uchun, ayniqsa davolashning boshida, shifokor bemorga har bir tashrif davomida faqat cheklangan miqdorda trazodon buyurishi kerak.

Dozalash sxemasini ehtiyotkorlik bilan tanlash va quyidagi holatlar bilan og‘rigan bemorlarni muntazam kuzatib borish tavsiya etiladi:

epilepsiya, xususan, bunday bemorlarga dozani keskin oshirish yoki kamaytirish tavsiya etilmaydi;

jigar yoki buyrak faoliyatining buzilishi, ayniqsa og‘ir holatlarda;

stenokardiya, yurak o‘tkazuvchanligining buzilishi yoki turli darajadagi atrioventrikulyar blokada kabi yurak kasalliklari; yaqinda o‘tkazilgan miokard infarkti;

gipertireoz;

siydik ajralishining buzilishi, masalan, prostata bezining gipertrofiyasida, garchi bunday muammolar kutilmasa-da, chunki trazodonning antixolinergik ta’siri sezilarli emas;

o‘tkir yopiq burchakli glaukoma, ko‘z ichi bosimining ko‘tarilishi, garchi trazodonning antixolinergik ta’siri ahamiyatsiz bo‘lgani sababli ahvolda sezilarli o‘zgarishlar kutilmaydi.

Agar bemorda sariqlik paydo bo‘lsa, trazodon bilan davolashni bekor qilish kerak.

Shizofreniya yoki boshqa psixotik buzilishlar bilan og‘rigan bemorlarda antidepressantlar qo‘llanilganda psixotik simptomatika kuchayishi mumkin. Paranoidal fikrlar yanada kuchliroq bo‘lishi mumkin. Trazodon bilan davolash fonida maniakal-depressiv psixozda depressiv faza maniakal fazaga o‘zgarishi mumkin. Bunday holda trazodonni qo‘llashni to‘xtatish kerak.

Boshqa antidepressantlar (masalan, tritsiklik antidepressantlar, serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari, serotonin va noradrenalinni qayta qamrab olish ingibitorlari va MAO ingibitorlari) va neyroleptiklar kabi boshqa serotonergik dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llash fonida serotonin sindromi/xavfli neyroleptik sindrom rivojlanishi bilan dori vositalarining o‘zaro ta’siri haqida xabar berilgan. Preparatni neyroleptiklar bilan bir vaqtda qo‘llanganda o‘lim bilan tugaydigan xavfli neyroleptik sindrom paydo bo‘lishi holatlari haqida xabar berilgan, bu sindrom mumkin bo‘lgan nojo‘ya ta’sir bilan ma’lum. Batafsil ma’lumot "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va o‘zaro ta’sirning boshqa turlari" va "Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limlarida keltirilgan.

Agranulotsitoz klinik jihatdan grippga o‘xshash holat, tomoq og‘rig‘i va tana haroratining ko‘tarilishi bilan namoyon bo‘lishi mumkinligi sababli, bu belgilar paydo bo‘lganda qonning laboratoriya tahlili ko‘rsatkichlarini tekshirish lozim.

Trazodon bilan davolash fonida bemorlarda arterial gipotenziya, shu jumladan ortostatik arterial gipotenziya va sinkope paydo bo‘lishi haqida xabar berilgan. Antigipertenziv vositalar va trazodon bir vaqtda qo‘llanganda, antigipertenziv preparat dozasini kamaytirish talab etilishi mumkin.

Trazodon kabi serotoninergik preparatlarni antikoagulyantlar va/yoki antitrombotsitar preparatlar bilan bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlarga, shuningdek, qon ketishiga moyilligi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Keksa yoshdagi bemorlar ko‘pincha antidepressantlarning nojo‘ya ta’sirlariga, ayniqsa ortostatik arterial gipotenziya, uyquchanlik va boshqa antixolinergik ta’sirlarga ko‘proq moyil bo‘ladilar.

Boshqa psixotrop yoki antigipertenziv vositalar kabi boshqa dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llanilganda yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan qo‘shimcha ta’sirlarga yoki bunday reaksiyalarni kuchaytirishi mumkin bo‘lgan hamroh kasallik kabi xavf omillarining mavjudligiga e’tibor qaratish lozim.

Bemorga/kuzatuvni amalga oshiruvchiga bunday reaksiyalar ehtimoli haqida ma’lumot berish va terapiya boshlangandan so‘ng, dozani oshirishdan oldin va keyin bunday ta’sirlarning paydo bo‘lishini diqqat bilan kuzatish tavsiya etiladi.

Trazodon bilan davolash kursi tugagach, ayniqsa bu kurs uzoq davom etgan bo‘lsa, ko‘ngil aynishi, bosh og‘rig‘i va umumiy lohaslikni o‘z ichiga olgan bekor qilish alomatlari paydo bo‘lish ehtimolini minimallashtirish uchun preparatni to‘liq bekor qilgunga qadar dozani asta-sekin kamaytirish tavsiya etiladi.

Hozircha trazodon gidroxloridga o‘rganib qolish mumkinligini ko‘rsatadigan hech narsa yo‘q.

Trazodonni qo‘llash fonida QT intervalining uzayishi - boshqa antidepressantlarga xos bo‘lgan ta’sirning juda kam uchraydigan holatlari haqida xabar berilgan. Trazodonni QT intervalini uzaytirish xususiyati ma’lum bo‘lgan dori vositalari bilan bir vaqtda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash zarur. Yurak-qon tomir kasalliklari tashxisi qo‘yilgan, shu jumladan QT intervalining uzayishi bilan kechadigan bemorlarga trazodonni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

CYP3A4 sitoxromining kuchli ingibitorlarini qo‘llash fonida qon zardobida trazodon miqdori oshishi mumkin. Batafsil ma’lumot "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limida keltirilgan.

Alfa-adrenobloklovchi faollikka ega bo‘lgan boshqa dori vositalari singari, trazodon juda kam hollarda priapizmni keltirib chiqaradi. Agar u paydo bo‘lsa, adrenalin yoki metaminol kabi alfa-adrenergik vositani kavernoz ichiga inyeksiya qilish kerak. Biroq, trazodon keltirib chiqargan priapizmning jarrohlik aralashuvini talab qiladigan yoki doimiy jinsiy disfunksiyaga olib keladigan holatlari haqida xabar berilgan. Nojo‘ya ta’sirga shubha qilingan bemorlar trazodonni darhol bekor qilishlari kerak.

Trittiko preparati, ta’siri uzaytirilgan tabletkalar, saxaroza saqlaydi. Fruktozani ko‘tara olmaslik, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi sindromi yoki saxaroza-izomaltoza yetishmovchiligi kabi kam uchraydigan irsiy kasalliklari bor bemorlarga bu preparatni qo‘llash mumkin emas.

Agar sizda ba’zi qandlarni ko‘tara olmaslik holati aniqlansa, ushbu dori vositasini qabul qilishdan oldin shifokor bilan maslahatlashing.

Siydik tahliliga ta’siri

Siydikda giyohvand moddalarni aniqlash uchun immunologik testdan foydalanilganda, tuzilishi jihatidan metilendioksimetamfitaminga (MDMA, ekstazi) o‘xshash bo‘lgan trazodon metaboliti m-xlorfenilpiperazin (m-CPP) ning reaktivligi amfitamin uchun soxta ijobiy natijani keltirib chiqarishi mumkin. Bunday holda, mass-spektrometriya (MS) usuli bilan mavjudligini tasdiqlash uchun tahlil o‘tkazish tavsiya etiladi.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik

Trazodon ta’siriga uchragan homilador ayollarning cheklangan sonini (<200) o‘rganish natijasida olingan ma’lumotlar homiladorlikning kechishiga yoki homila/chaqaloq salomatligiga nojo‘ya ta’sir ko‘rsatmasligini ko‘rsatadi. Hozircha boshqa tegishli epidemiologik ma’lumotlar yo‘q. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar ma’lumotlari terapevtik dozalarda qo‘llaniladigan ushbu moddaning homiladorlik, embrion/homila rivojlanishi, tug‘ruq yoki avlodning postnatal rivojlanishiga bevosita yoki bilvosita zararli ta’siri mavjudligini ko‘rsatmaydi.

Homilador ayollar preparatni ehtiyotkorlik bilan qo‘llashlari kerak. Agar trazodon homilador ayolga qo‘llanilsa, tug‘ruqdan keyin ona uchun foyda/homila uchun xavf nisbatini hisobga olgan holda, mumkin bo‘lgan bekor qilish sindromini aniqlash uchun chaqaloqning holatini nazorat qilish kerak.

Emizish

Cheklangan ma’lumotlar trazodonning ona sutiga oz miqdorda o‘tishini ko‘rsatadi, biroq faol metabolitning miqdori noma’lum. Ma’lumotlar yetarli bo‘lmaganligi sababli, ko‘krak suti bilan emizishni davom ettirish/to‘xtatish yoki trazodon bilan davolashni davom ettirish/to‘xtatish to‘g‘risidagi qarorni ko‘krak suti bilan emizishning bola uchun foydasini va trazodon bilan davolashning ona uchun foydasini hisobga olgan holda qabul qilish lozim.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Trazodon transport vositalari va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga kam yoki o‘rtacha ta’sir ko‘rsatadi. Bemorlarni ogohlantirish kerakki, transport vositalarini boshqarish va boshqa mexanizmlar bilan ishlashdan oldin trazodon qabul qilish fonida uyquchanlik, sedativ ta’sir, bosh aylanishi, ongning chalkashishi yoki ko‘rishning noaniqligi holatlarining yo‘qligiga ishonch hosil qilish kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir turlari

Umumiy

Antipsixotiklar, uxlatuvchi vositalar, anksiolitiklar va antigistamin preparatlarning sedativ ta’siri kuchayishi mumkin. Bu dorilarning dozasini kamaytirish tavsiya etiladi.

Peroral kontratseptivlar, fenitoin, karbamazepin va barbituratlar jigarga ta’siri natijasida antidepressantlar metabolizmini tezlashtiradi. Simetidin va boshqa antipsixotiklar antidepressantlar metabolizmini sekinlashtiradi.

CYP3A4 ingibitorlari

Dori vositasining in vitro metabolizmini o‘rganish ma’lumotlari shuni ko‘rsatadiki, trazodon eritromitsin, ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, indinavir va nefazodon kabi CYP3A4 sitoxrom ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llanilganda dori vositalarining o‘zaro ta’siri yuzaga kelishi mumkin. CYP3A4 ingibitorlarini qo‘llash qon plazmasida trazodon konsentratsiyasining sezilarli darajada oshishiga olib kelishi mumkin. Sog‘lom ko‘ngillilar ishtirokida o‘tkazilgan in vivo tadqiqotlari davomida ritonavirni kuniga ikki marta 200 mg dozada qo‘llagandan so‘ng, qon plazmasida trazodon miqdori 2 martadan ko‘proq oshgani, natijada ko‘ngil aynishi, sinkope va gipotenziya yuzaga kelgani tasdiqlandi. Shu munosabat bilan, trazodonni kuchli CYP3A4 ingibitori bilan bir vaqtda qo‘llashda trazodon dozasini kamaytirish maqsadga muvofiq bo‘ladi.

Biroq, iloji bo‘lsa, trazodon va kuchli CYP3A4 ingibitorlarini bir vaqtning o‘zida qo‘llashdan umuman saqlanish kerak.

Karbamazepin

Trazodon karbamazepin bilan bir vaqtda qo‘llanganda trazodonning plazmadagi konsentratsiyasi kamayadi. Karbamazepin bilan bir vaqtda 400 mg/sutka dozada qo‘llanilganda trazodon va uning faol metaboliti m-xlorfenilpiperazinning plazma konsentratsiyasi mos ravishda 76% va 60% ga kamaydi. Trazodon dozasini oshirish zarurati bo‘yicha bemorning holatini diqqat bilan nazorat qilish lozim.

Tritsiklik antidepressantlar

Dori vositasining o‘zaro ta’sir qilish xavfi mavjud, shuning uchun trazodon bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak. Bir vaqtning o‘zida qo‘llanganda serotonin sindromi va yurak-qon tomir tizimi tomonidan nojo‘ya ta’sirlar rivojlanishini kutish kerak.

Fluoksetin

Trazodonni fluoksetin (CYP1A2/2D6 ingibitori) bilan bir vaqtda qo‘llash fonida kamdan-kam hollarda qon plazmasida trazodon darajasining oshishi va nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lishi haqida xabar berilgan. Ushbu farmakokinetik o‘zaro ta’sir asosida yotuvchi mexanizm to‘liq aniqlanmagan. Farmakodinamik o‘zaro ta’sirni (serotonin sindromi) istisno qilib bo‘lmaydi.

Monoaminooksidaza ingibitorlari (MAO)

Trazodon va MAO ingibitorlari o‘rtasidagi o‘zaro ta’sirning alohida holatlari haqida xabar berilgan. Ba’zi shifokorlar bu vositalarni bir vaqtning o‘zida qo‘llash amaliyotini qo‘llasa-da, trazodonni MAO ingibitorlari bilan bir vaqtda yoki ular bekor qilinganidan keyin 2 hafta davomida qo‘llash tavsiya etilmaydi. Shuningdek, trazodon bekor qilinganidan keyin 1 hafta davomida MAO ingibitorlari bilan davolashni boshlash tavsiya etilmaydi.

Fenotiazinlar

Fenotiazinlar, masalan, xlorpromazin, flufenazin, levomepromazin, perfenazin bilan bir vaqtda qo‘llanganda og‘ir ortostatik arterial gipotenziya holatlari kuzatilgan.

Anestetiklar/miorelaksantlar

Trazodon gidroxlorid miorelaksantlar va uchuvchan anestetiklarning ta’sirini kuchaytirishi mumkin. Bunday kombinatsiyalarni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Alkogol

Alkogolning sedativ ta’siri trazodon ta’sirida kuchliroq namoyon bo‘ladi. Trazodon bilan davolash davrida bemor spirtli ichimliklar iste’mol qilishdan saqlanishi kerak.

Levodopa

Antidepressantlar levodopa metabolizmini tezlashtirishi mumkin.

Boshqa vositalar

Trazodon QT intervalini uzaytirish qobiliyati ma’lum bo‘lgan dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llanilganda, qorincha aritmiyalari, shu jumladan polimorf qorincha taxikardiyasi (torsade de pointes) paydo bo‘lish xavfi ortishi mumkin. Bu vositalarni trazodon bilan bir vaqtda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Trazodon faqat noradrenalinni qayta qamrab olishning juda kuchsiz ingibitori bo‘lib, tiramin bilan davolashga qon bosimining javobiga ta’sir ko‘rsatmaydi, shuning uchun trazodonning guanetidinsimon birikmalarning gipotenziv ta’siriga ta’sirini kutmaslik kerak. Biroq, laboratoriya hayvonlarida o‘tkazilgan tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, trazodon klonidinning aksariyat tez ta’sirlarini ingibirlashi mumkin.

Trazodon bilan bir vaqtda boshqa turdagi antigipertenziv dori vositalarini qo‘llashda dorilarning o‘zaro ta’siri haqida xabar berilmagan bo‘lsa-da, ta’sirlarni kuchaytirish imkoniyatini hisobga olish lozim.

Trazodon tarkibida dalachoy (Hypericum perforatum) bo‘lgan preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lish chastotasi ortishi mumkin.

Og‘iz orqali qabul qilinadigan antikoagulyantlar va/yoki antitrombotsitar vositalar: kamdan-kam hollarda yuqori qon ketish bilan antikoagulyant ta’sir (laboratoriya ko‘rsatkichlarining og‘ishi va/yoki klinik belgilar va alomatlarning paydo bo‘lishi) haqida xabar berilgan.

Trazodon va varfarinni bir vaqtda qabul qilgan bemorlarda protrombin vaqti qiymatlarining o‘zgarishi holatlari qayd etilgan.

Qon zardobida digoksin yoki fenitoin miqdori bu vositalar trazodon bilan bir vaqtda qo‘llanganda oshishi mumkin. Bunday terapiya qo‘llanilayotgan bemorlarda yuqorida aytib o‘tilgan vositalarning qon zardobidagi darajasini nazorat qilish lozim.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanadi.

Qadoq

Trittiko 75 mg: 30 tabletka uchta PXV/alyuminiy blisterda 10 tabletkadan yoki 30 tabletka ikkita PXV/alyuminiy blisterda 15 tabletkadan karton qadoqda.

Trittiko 150 mg: ikkita PVX/alyuminiy blisterda 20 ta tabletka, karton qadoqda 10 tadan tabletka.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Aziende Kimike Riunite Angelina Francesco A.K.R.A.F. S.p.A., Italiya.

Ishlab chiqaruvchining joylashgan joyi va uning faoliyat yuritish manzili/ariza beruvchining joylashgan joyi.

Via Vecchio del Pinocchio, 22 - 60100 Ancona (AN), Italiya / Viale Amelia, 70 - 00181 - Rim, Italiya.