Tuksiril

Каждые 10 мл сиропа содержат:

активные вещества: декстрометорфана гидробромид 10 мг; фенилэфрина гидрохлорид 5 мг;

вспомогательные вещества: ментол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, бензоат натрия, сахароза, пропиленгликоль, натрия цитрат, динатрия ЭДТА, Кардамон Супер Flavour (MFF), лимонная кислота моногидрат, очищенная вода.

Бесцветный, густой сироп с ароматом кардамона.

Сироп.

Противокашлевое средство. Код АТХ: R05DA20.

Препарат группы комбинированных средств, применяемых при простудных заболеваниях и кашле. Сироп содержит два активных компонентов, которые, дополняя действие друг друга, эффективно устраняют симптомы острых респираторных заболеваний. Фенилэфрина гидрохлорид относится к синтетическим адреномиметикам. Он стимулирует постсинаптические α-адренорецепторы, расположенные в сосудистой стенке, что приводит к повышению тонуса гладкомышечного слоя сосудов. Фенилэфрин повышает давление в легочной артерии вследствие сужения легочных сосудов. За счет сужения сосудов слизистой оболочки носа и глотки фенилэфрина гидрохлорид уменьшает выраженность экссудативных проявлений, отека и гиперемии слизистых оболочек носа, в результате чего облегчается дыхание.

Декстрометорфана гидробромид - противокашлевое средство, не обладающее анальгетическим действием и не вызывающее привыкания. Декстрометорфана гидробромид обладает центральным действием - влияет непосредственно на кашлевой центр, снижая его чувствительность.

Фармакокинетика

При пероральном приеме декстрометорфана гидробромид быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2,5 ч, метаболизируется в печени. Пик концентрации декстрорфана, основного метаболита декстрометорфана гидробромида, достигается через 1,6-1,7 ч. Период полувыведения исходного вещества составляет 2-4 ч, а декстрорфана - 3,4-5,6 ч. Декстрометорфана гидробромид и его метаболиты выводятся из организма почками.

Сухой кашель, вызванный инфекционно-воспалительными заболеваниями дыхательных путей (острый бронхит, грипп, тонзиллит, ларингит, фаринготрахеит).

Детям от 2 до 6 лет препарат назначают по 2,5 мл - 5 мл 3 раза/сут или по указанию врача. Детям от 6 до 12 лет назначают по 5 мл - 10 мл 3 раза/сут или по указанию врача.

Детям от 12 лет и взрослым препарат назначают по 10 мл - 20 мл 4 раза/сут.

При применении декстрометорфана гидробромида в терапевтической дозе редко наблюдается развитие побочных явлений. В единичных случаях могут наблюдаться сонливость, головокружение и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

При применении фенилэфрина гидрохлорид могут наблюдаться головокружение, шум в ушах, апатия, нарушение координации, утомление, помутнение зрения, диплопия, эйфория, бессонница и тремор; со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота и рвота, боль в эпигастральной области.

Также могут проявиться: сухость полости рта, учащенное мочеиспускание и дизурия, головная боль, гипотензия, ощущение тяжести и слабости в руках.

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Препарат не назначается пациентам, принимающим ингибиторы обратного захвата серотонина (напр. флюоксетин) и ингибиторы МАО. Применение Препарата возможно через 2 недели после завершения лечения ингибиторами МАО.

Во время применения Препарата нельзя принимать депрессанты ЦНС и алкоголь. Препарат не назначается пациентам с закрытоугольной глаукомой, гипертензией, ишемической болезнью сердца, аритмией, бронхиальной астмой, хроническим бронхитом, сосудистыми нарушениями (артериосклероз, аневризма), сахарным диабетом, гипертиреоидизмом, затрудненным мочеиспусканием.

Не рекомендуется детям до 2 лет.

Передозировка декстрометорфана гидробромидом вызывает угнетение дыхания. В данном случае применяется его антидот - налоксон.

Передозировка фенилэфрина гидрохлоридом вызывает различные проявления со стороны ЦНС, в частности, как депрессию, так и стимуляцию. Кроме того, могут наблюдаться головокружение, шум в ушах, атаксия, помутнение зрения и гипотензия. У детей наблюдаются следующие симптомы: сухость полости рта, мидриаз (расширение зрачков), повышение температуры и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение: промывание желудка, очистительная клизма, прием активированного угля, симптоматическое лечение.

Препарат не применяется при хроническом кашле (напр. среди курильщиков), а также среди пациентов с астмой.

С осторожностью назначается пациентам с патологией печени и аллергичным детям. Препарат с осторожностью применяется среди пациентов с эпилепсией и с нарушениями сердечно-сосудистой системы.

Препарат с осторожностью назначается пожилым пациентам, а также пациентам с гипертрофией предстательной железы.

Ментол действует на рецепторы слизистой оболочки, уменьшает симптомы раздражения горла, рефлекторно улучшает дыхание.

Беременность и лактация

Клинические испытания относительно применения препарата во время беременности и лактации не проводились.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время применения препарата следует воздерживаться от занятий, требующих внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Применение декстрометорфана гидробромида вместе с ингибиторами МАО вызывает тяжелое отравление. Во время лечения Препаратом применение алкоголя, психотропных и других препаратов с депрессивным эффектом усиливает их депрессивное влияние на ЦНС.

100 мл сиропа в полимерном флаконе с мерным стаканчиком, 1 флакон в картонной коробке.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

3 года.

По рецепту.

"Medley Pharmaceuticals Ltd",

Медлей Хаус, Д 2, М И Д С Эрия, Андхери (Ист), Мумбаи, 400093, Индия.

Телефон, факс: 91-22-56959800/28204453.