Uropres

Tarkib

Ta’sir etuvchi moddasi: desmopressin.

1 ml eritma tarkibida desmopressin atsetat bo‘lib, u desmopressin 100% moddasiga 0,1 mg nisbatda hisoblanadi.

Boshqa tarkibiy qismlar: benzalkoniy xlorid, natriy xlorid, glitsin, betain gidroxlorid, inyeksiya uchun suv.

Dori shakli

Burun spreyi.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: rangsiz tiniq suyuqlik. Chayqatilganda ko‘pik qatlami hosil bo‘lib, 30 daqiqadan keyin yo‘qoladi.

Farmakoterapevtik guruh

Tizimli qo‘llash uchun gormon preparatlari, jinsiy gormonlar va insulinlardan tashqari. Gipofiz orqa bo‘lagi gormonlari. Vazopressin va uning analoglari. ATX kodi: H01BA02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Desmopressin - tabiiy L-arginin-vazopressin gormonining strukturaviy analogi. Preparat buyrak egri-bugri kanalchalarining distal qismlari epiteliysining suv uchun o‘tkazuvchanligini oshiradi va uning reabsorbsiyasini oshiradi. Ajraladigan siydik hajmini kamaytiradi va bir vaqtning o‘zida uning osmolyarligini oshiradi hamda qon plazmasining osmolyarligini pasaytiradi. Bu siydik chiqarish tezligining pasayishiga va nekturiyaning kamayishiga olib keladi. 10-20 mkg desmopressin intranazal yuborilganidan keyin antidiuretik ta’siri 8-12 soat davom etadi.

Farmakokinetika

Intranazal yuborilgandan keyin biosinguvchanligi 3% dan 5% gacha bo‘ladi. Qon plazmasida faol moddaning sezilarli konsentratsiyasi qo‘llanilgandan keyin 15-30 daqiqa o‘tgach paydo bo‘ladi, maksimal konsentratsiyaga 1 soatdan keyin erishiladi va kiritilgan dozaga bog‘liq bo‘ladi. Taqsimlanish hajmi 0,2-0,3 l/kg ni tashkil etadi. Desmopressin gematoensefalik to‘siqdan o‘tmaydi. Intranazal yuborilgandan so‘ng yarim chiqarilish davri o‘rtacha 2-3 soatni tashkil etadi. Desmopressinning oz miqdori jigarda metabolizmga uchraydi.

Ko‘rsatmalar

Antidiuretik vosita sifatida: markaziy genezli qandsiz diabetni davolashda; posttravmatik poliuriya va polidipsiyada tranzitor yetishmovchilik bo‘lganda yoki gipofizektomiya, gipofiz sohasidagi operatsiya yoki bosh miya jarohatidan keyin antidiuretik gormon bo‘lmaganda.

Diagnostik vosita sifatida: buyraklarning konsentratsion qobiliyatini aniqlash uchun ekspress-test uchun; qandsiz diabetni qiyosiy tashxislash uchun

Qarshi ko‘rsatmalar

desmopressin yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

birlamchi yoki psixogen polidipsiya, alkogolizmga chalingan bemorlarda polidipsiya;

Villebrand kasalligining og‘ir shakllari (IIb turi); VIII omil faolligining 5% gacha pasayishi va VIII omilga qarshi antitanachalarning mavjudligi;

yurak yetishmovchiligi yoki diuretiklar buyurishni talab qiladigan boshqa holatlar;

o‘rtacha yoki yaqqol ifodalangan buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi 50 ml/daqiqadan past);

giponatriyemiya;

antidiuretik gormon sekretsiyasining buzilishi sindromi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Antidiuretik gormonning noadekvat sekretsiyasi sindromini keltirib chiqarishi mumkin bo‘lgan dorilar, masalan, tritsiklik antidepressantlar, serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari, xlorpromazin, karbamazepin, sulfonilmochevina sinfiga mansub ba’zi antidiabetik dorilar (xususan, xlorprop va preparatlar).

YAQNDVlar suyuqlik tutilishi yoki giponatriyemiyaga olib kelishi mumkin.

Oksitotsin bilan bir vaqtda qo‘llanganda antidiuretik ta’sirning oshishi va bachadon perfuziyasining pasayishini hisobga olish kerak.

Klofibrat va indometatsin desmopressinning antidiuretik ta’sirini kuchaytirishi mumkin, glibenklamid va litiy tuzlari esa uni kamaytirishi mumkin.

Agar yuqoridagi preparatlarning barchasi bir vaqtda qo‘llanilsa, AB, plazmadagi natriy miqdori va diurezni nazorat qilish lozim.

Desmopressinning jigar metabolizmiga ta’sir qiluvchi dorilar bilan o‘zaro ta’siri ehtimoldan yiroq, chunki inson jigar hujayralarida in vitro mikrosomal metabolizmni o‘rganish desmopressinning sezilarli metabolizmini aniqlamadi. Biroq, o‘zaro ta’sirning in vivo rasmiy tadqiqotlari o‘tkazilmagan.

Qo‘llash xususiyatlari

Davolashni eng past dozalardan boshlab, dozani asta-sekin, ehtiyotkorlik bilan oshirib borish kerak. Uropress® burun spreyini faqat tabletka shaklidagi desmopressinni og‘iz orqali qabul qilish mumkin bo‘lmagan bemorlarga buyurish mumkin.

Suyuqlik iste’molini cheklamasdan desmopressin bilan davolash tana vaznining ortishi, bosh og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish va shish kabi alomatlar bilan kechadigan suv tutilishi va giponatriyemiyaga olib kelishi mumkin. Og‘ir hollarda miya shishi, tutqanoq va koma rivojlanishi mumkin. Gipergidratatsiyaning oldini olish uchun akva muvozanatini saqlash kerak.

Markaziy genezli qandsiz diabetni davolashda og‘ir giponatriyemiya preparatni qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin.

Preparatni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim: yosh va keksa yoshdagi bemorlarga; suv va/yoki elektrolitlar disbalansi bilan tavsiflanadigan holatlarda; kalla ichi bosimi oshishi xavfi bo‘lgan bemorlarga; trombozlar rivojlanish xavfi bo‘lgan bemorlarga.

Preparatni mukovissidoz bilan og‘rigan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Davolashni boshlashdan oldin siydik pufagi disfunksiyasi va chiqish siydik teshigi obstruksiyasi yo‘qligiga ishonch hosil qilish kerak.

Davolashdan oldin bemorning suyuqlik iste’molini cheklashga roziligi borligiga ishonch hosil qilish kerak. Bemorlar, ota-onalar (agar bemorlar bolalar bo‘lsa) va tibbiyot xodimlarini suyuqlik bilan ortiqcha zo‘riqishdan saqlanish (shu jumladan suzish bilan shug‘ullanganda) va suyuqlik muvozanati tiklanmaguncha qusish va diareya fonida desmopressin qabul qilishni to‘xtatish zarurligi haqida ogohlantirish lozim.

Tavsiya etilgan boshlang‘ich dozani saqlab qolish va vazopressin sekretsiyasini oshiruvchi dorilarni birgalikda qo‘llashni istisno qilish orqali giponatriemik talvasalar xavfini minimallashtirish mumkin.

Suyuqlik ushlanib qolganligini bemorning tana vaznini kuzatish, qon plazmasidagi natriy konsentratsiyasi yoki osmolyallik orqali aniqlash mumkin.

Tana vaznining ortishi preparatning dozasini oshirib yuborish yoki ko‘pincha gipergidratatsiya bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin.

Elektrolitlar va suyuqlik muvozanatining buzilishiga olib kelishi mumkin bo‘lgan o‘tkir interkurrent kasalliklar rivojlanganda desmopressin bilan davolashni to‘xtatish zarur, masalan: tizimli infeksiyalar, gastroenterit, harorat ko‘tarilishi.

Giponatriyemiyaning oldini olish choralari, shu jumladan suyuqlik iste’molini cheklashga jiddiy e’tibor qaratish va zardob natriysini tez-tez nazorat qilish, antidiuretik gormon sekretsiyasining buzilishi sindromini keltirib chiqaradigan dorilar bilan birgalikdagi davolashda qo‘llanilishi kerak, masalan, uch siklli antidepressantlar, serotoninni ushlab qolish, xlorpromazin, karbamazepin, sulfonilmochevina preparatlari, NYAQV.

Buyraklarning konsentratsion qobiliyatiga test o‘tkazishda suyuqlik hajmi, ayniqsa, preparatni qabul qilishdan 1 soat oldin va undan keyin 8 soat davomida 0,5 l gacha cheklanishi kerak.

Qandsiz diabet uchun diagnostik test yoki buyraklarning konsentratsiya qobiliyati testi o‘tkazilgandan so‘ng, suyuqlik bilan ortiqcha yuklanishga yo‘l qo‘ymaslik uchun ehtiyot bo‘lish kerak. Suyuqlik yuborish majburiy, og‘iz orqali yoki parenteral bo‘lmasligi kerak va bemorlar chanqoqni qondirish uchun zarur bo‘lgan miqdordagina suyuqlik qabul qilishlari lozim.

Preparat tarkibida yordamchi modda sifatida mavjud bo‘lgan benzalkoniy xlorid, ayniqsa uzoq vaqt qo‘llanganda, burun shilliq qavatini shishirib yuborishi mumkin. Agar bunday reaksiyaga shubha bo‘lsa (surunkali burun bitishida), bemorni preparatning konservantsiz burun shakliga o‘tkazish kerak.

Preparat tarkibida yordamchi modda sifatida mavjud bo‘lgan benzalkoniy xlorid bronxospazmni keltirib chiqarishi mumkin. Burun shilliq qavatidagi o‘zgarishlar: chandiqlar, shish yoki boshqa buzilishlar bo‘lsa, preparat so‘rilishining o‘zgarishiga olib kelishi mumkin bo‘lgan Uropress , burun spreyini qo‘llash mumkin emas.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik davrida qo‘llash: desmopressinni homilador ayollarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Kalamushlar va quyonlarda inson uchun belgilangan dozadan 100 baravar yuqori dozalarda o‘tkazilgan reproduktiv tadqiqotlar desmopressinning homilaga zararli ta’sirining hech qanday alomatlarini aniqlamadi. Homiladorlik davrida qandsiz diabet tufayli davolangan onalardan tug‘ilgan bolalarda rivojlanish nuqsonlari haqida kamdan-kam xabarlar bo‘lgan. Biroq, mavjud ma’lumotlar tahlili butun homiladorlik davomida desmopressin ta’siriga uchragan bolalarda rivojlanish nuqsonlari chastotasining oshishini ko‘rsatmaydi.

Laktatsiya davrida qo‘llash: emizikli bolalarni emizgan va desmopressinning yuqori dozalarini (300 mkg intranazal) qabul qilgan onalar sutini tahlil qilish natijalari shuni ko‘rsatadiki, chaqaloqqa o‘tishi mumkin bo‘lgan desmopressin miqdori diurezga ta’sir qilish uchun zarur bo‘lgan miqdordan ancha kam.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Preparat avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatmaydi yoki juda kam ta’sir ko‘rsatadi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat intranazal qo‘llaniladi. Qo‘llashdan oldin burunni tozalash kerak.

1 sprey dozasi 5 mkg dori moddasini o‘z ichiga oladi va bir marta bosishga to‘g‘ri keladi.

Qandsiz diabet, jarohatdan keyingi poliuriya va markaziy genezli polidipsiya.

Doza individual ravishda tanlanadi, biroq kattalar uchun optimal doza 10-20 mkg (2-4 marta bosish) kuniga 1-2 marta hisoblanadi. 1 yoshdan katta bolalar uchun doza 10 mkg (2 marta bosish) kuniga 1-2 marta. Suyuqlik ushlanib qolishi va giponatriyemiya belgilari paydo bo‘lgan taqdirda, davolashni to‘xtatish va dozani to‘g‘rilash lozim.

Buyraklarning konsentratsion qobiliyatini aniqlash va qandsiz diabetni qiyosiy tashxislash uchun ekspress-test.

Buyraklarning konsentratsion qobiliyatini baholash uchun quyidagi dozalardan foydalanish kerak: kattalar uchun - 40 mkg (8 marta bosish), 1 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun - 10 mkg (2 marta bosish), 1 yoshdan oshgan bolalar uchun - 20 mkg (4 marta bosish).

Ekspress-test qandsiz diabet va boshqa genezli poliurik sindrom o‘rtasidagi differensial tashxis qo‘yish, shuningdek, siydik yo‘llari infeksiyasi (sistit, piyelonefrit) bilan bog‘liq bo‘lgan buyraklarning konsentratsiya qobiliyati pasayganligini aniqlash uchun qo‘llaniladi. Shuningdek, ushbu test tubulointerstitsial shikastlanishni erta tashxislash uchun qo‘llaniladi, masalan, litiy preparatlari, analgetiklar, kimyoterapevtik preparatlar va immunosupressorlar tufayli.

Tezkor testni kunning birinchi yarmida o‘tkazgan ma’qul. Preparat qo‘llangandan so‘ng dastlabki 12 soat davomida suyuqlik iste’molini cheklash lozim. 5 yoshdan kichik bolalar va yurak kasalliklari yoki arterial gipertenziyasi bor bemorlarga iste’mol qilinadigan suyuqlik miqdorini 2 baravar kamaytirish lozim.

Test o‘tkazishdan oldin siydikning osmolyalligini aniqlash lozim. Desmopressin yuborilgandan so‘ng siydikdan 2 ta namuna olinadi (yaxshisi 2 va 4 soatdan keyin). Bir soat ichida olingan siydikni alohida yig‘ib, to‘kib tashlash kerak. Ikkala siydik namunasida ham smolalanish aniqlanadi. Buyraklarning konsentratsion qobiliyatini aniqlash uchun osmolyallikning eng yuqori qiymati tadqiqotdan oldingi qiymat yoki bemorning yoshiga mos keladigan referent qiymat bilan taqqoslanadi (kattalar uchun 800-1000 mOsm/kg). Siydik smolalanuvchanligining past ko‘rsatkichlari, ko‘payishining yo‘qligi yoki biroz ko‘payishi buyraklarning konsentratsion qobiliyati buzilganligini ko‘rsatadi. Agar siydikning osmolyalligi sezilarli darajada oshsa va siydik hajmi sezilarli darajada kamaysa, bu poliuriya markaziy genezli qandsiz diabet bilan bog‘liqligini anglatadi.

Bolalar.

Preparat dozasini nazorat qilish uchun kattalar nazorati ostida bolalarga qo‘llaniladi.

1 yoshgacha bo‘lgan bolalarda buyraklarning konsentratsion qobiliyatini aniqlash uchun test faqat statsionar sharoitda va keyingi kuzatuv bilan amalga oshiriladi.

Dozani oshirib yuborish

Desmopressinning dozasini oshirib yuborish giponatriyemiya va talvasalarga olib kelishi mumkin. Dozani oshirib yuborish alomatlari juda yuqori doza qo‘llanilganda, desmopressin qo‘llanilayotganda yoki undan keyin darhol suyuqlik haddan tashqari ko‘p iste’mol qilinganda, preparat intranazal yuborilganda uning rezorbsiyasi noadekvat sharoitlarda yuzaga kelishi mumkin. Dozaning oshirib yuborilishi quyidagi alomatlar bilan namoyon bo‘ladi: tana vaznining ortishi (suv tutilishi), bosh og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, biroz arterial gipertenziya, taxikardiya, "toshqinlar," og‘ir hollarda - gipergidratatsiya va talvasalar.

Dozaning oshirib yuborilishi erta yoshdagi bolalarda dozani yetarlicha sinchiklab tanlamaslik tufayli kuzatilishi mumkin.

Davolash: Doza oshirib yuborilganda preparat dozasini kamaytirish, alohida qabullar oralig‘ini uzaytirish yoki preparatni qo‘llashni bekor qilish lozim. Miya shishi mavjudligi bemorni zudlik bilan reanimatsiya bo‘limiga yotqizishni talab etadi. Bolalardagi talvasalar ham zudlik bilan intensiv davolashni talab qiladi. Giponatriyemiya yuzaga kelgan taqdirda, desmopressin bilan davolash darhol to‘xtatilishi va zardobdagi natriy me’yorlashguncha suyuqlik iste’moli cheklanishi kerak. Maxsus antidot mavjud emas. Agar diuretik terapiya uchun ko‘rsatma bo‘lsa, furosemid kabi saluretiklarni qo‘llash mumkin.

Salbiy ta’sirlar

Immun tizimi tomonidan: yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, shu jumladan isitma, bronxospazm, anafilaksiya.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanish tomonidan: giponatriyemiya, suvsizlanish.

Asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, uyquchanlik, bosh miya shishi, giponatriemik talvasalar, talvasalar, ongning chalkashishi, ongning pasayishi, koma.

Ruhiyat tomonidan: uyqusizlik, affektiv labillik, qo‘rqinchli tushlar ko‘rish, asabiylik, tajovuzkorlik, bolalarda emotsional buzilishlar.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: arterial gipertenziya, toshishlar; yurak ishemik kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda stenokardiya xurujlari paydo bo‘lishi mumkin.

Nafas olish tizimi tomonidan: burun bitishi, rinit, burundan qon ketishi, tomoq qurishi, yuqori nafas yo‘llari infeksiyasi, hansirash.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, qorin og‘rig‘i, ich ketishi, gastroenterit.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: terlashning ko‘payishi, allergik reaksiyalar, shu jumladan terida toshmalar, qichishish, eshakyemi.

Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: mushak spazmlari.

Umumiy buzilishlar: tez charchash, umumiy lohaslik, periferik shish, ko‘krak qafasidagi og‘riq, titroq.

Laborator va instrumental ma’lumotlar: tana haroratining ko‘tarilishi, tana vaznining ortishi.

Pediatrik populyatsiya: giponatriyemiya qaytar holat bo‘lib, bolalarda ko‘pincha suv iste’moli va/yoki terlashga ta’sir qiluvchi kun tartibidagi o‘zgarishlar bilan bog‘liq holda kuzatiladi.

Bemorlarning boshqa maxsus guruhlari: kichik yoshdagi bolalarda, qon zardobida natriy konsentratsiyasi me’yorning pastki chegarasida bo‘lgan keksa yoshdagi bemorlarda giponatriyemiya xavfi ortishi mumkin.

Yaroqlilik muddati

2 yil. Flakon ochilgandan keyin yaroqlilik muddati - 50 kun.

Preparat qadog‘ida ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin qo‘llanilmasin.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan va bolalar qo‘li yetmaydigan joyda, 2 dan 8 °C gacha bo‘lgan haroratda saqlanadi.

Nomuvofiqlik

Aniqlanmagan.

Qadoq

Qadoqqa solingan flakonda 2,5 ml yoki 5 ml dan.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Formak" AJ.

Manzil

Ukraina, 04080, Kiyev sh., Kirillovskaya ko‘chasi, 74.