Virgan

Tarkib

Ta’sir etuvchi moddasi: Gansiklovir;

1 g gel 1,5 mg gansiklovir saqlaydi;

Yordamchi moddalar: benzalkoniy xlorid, karbomer, sorbit (E 420), natriy gidroksid, tozalangan suv.

Dori shakli

Ko‘z geli.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: rangsiz gel.

Farmakoterapevtik guruh

Oftalmologiyada qo‘llaniladigan vositalar Virusga qarshi preparatlar. Gansiklovir. ATX kodi S01A D09.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Gansiklovir, 9 - [ (1,3-digidroksi-2-propoksi) ] guanin yoki DHPG nukleozid bo‘lib, u Herpes guruhiga mansub inson viruslari (1 va 2-turdagi Herpes simplex, sitomegalovirus) va 1, 2, 4, 6, 8, 10, 19, 22, 28-serotipdagi adenoviruslarning in vitro replikatsiyasini ingibirlaydi. Infeksiyalangan hujayralarda gansiklovir faol moddaning faol shakli bo‘lgan gansiklovir trifosfatga aylanadi.

Fosforlanish asosan infeksiyalangan hujayralarda sodir bo‘ladi, shu bilan birga gansiklovir trifosfat konsentratsiyasi infeksiyalanmagan hujayralarda 10 baravar past bo‘ladi.

Gansiklovir trifosfatning virusga qarshi faolligi ikki mexanizmdan foydalangan holda virus DNK sintezini to‘xtatishdan iborat: virus DNK-polimerazasini raqobatli ingibirlash va virus DNKsiga to‘g‘ridan-to‘g‘ri kirish, uning uzayishini bloklaydi.

Farmakokinetika

Odamlarda yuzaki gerpetik keratitni davolash uchun preparat 11-15 kun davomida kuniga 5 marta ko‘zga tomizilgandan so‘ng, uning qon plazmasidagi darajasi sezgir analitik usul yordamida (miqdoriy aniqlash chegarasi - 0,005 mkg/ml) juda past bo‘ldi: o‘rtacha 0,013 mkg/ml (0-0,037).

Quyonlarda o‘tkazilgan oftalmologik farmakokinetik tadqiqotlar gansiklovirning shox parda va ko‘zning old qismiga tez va sezilarli darajada kirib borishini tasdiqladi, bunda konsentratsiyalar bir necha soat ichida o‘rtacha samarali dozalardan (ED50) yuqori bo‘ldi.

Ko‘rsatmalar

Oddiy gerpes virusi keltirib chiqargan o‘tkir yuzaki keratitni davolash.

Qarshi ko‘rsatmalar

Gansiklovir, atsiklovir yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Har qanday boshqa oftalmologik preparatlar bilan qo‘llanilganda, ikkita dori vositasini qo‘llash orasida kamida 15 daqiqa tanaffus qilish tavsiya etiladi. Virganni hammadan keyin ishlatish kerak.

Ko‘z ichiga qo‘llangandan so‘ng tizimli qon oqimiga tushadigan gansiklovir miqdori kam bo‘lsa-da, dori vositalari o‘rtasida o‘zaro ta’sir paydo bo‘lish xavfini istisno qilib bo‘lmaydi.

Gansiklovir tizimli qo‘llanilganda quyida ko‘rsatilgan o‘zaro ta’sirlar kuzatildi.

Gansiklovirning plazma oqsillari bilan bog‘lanishi atigi 1-2% ni tashkil etadi, shuning uchun faol markazdan siqib chiqarishni nazarda tutuvchi dorilar bilan o‘zaro ta’siri ehtimoli kam.

Suyak ko‘migi, spermatogonial hujayralar, terining murtak qatlamlari va oshqozon-ichak trakti shilliq qavati kabi tez bo‘linadigan hujayralar populyatsiyalarining replikatsiyasini to‘xtatuvchi dorilar bir vaqtning o‘zida buyurilganda, ularni gansiklovir bilan, undan oldin yoki keyin qo‘llash kombinatsiyalangan additiv toksik ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Dapson, pentamidin, flutsistozin, vinkristin, vinblastin, adriamitsin, amfoteritsin B, trimetoprim/sulfat kombinatsiyasi yoki nukleozidlarning boshqa analoglari kabi preparatlarni qo‘llashda additiv toksiklik yuzaga kelishi mumkinligi sababli, faqat potensial foyda xavfdan yuqori bo‘lgandagina gansiklovir preparatlarini bir vaqtning o‘zida qo‘llash mumkin.

Zidovudin ham gansiklovir kabi neytropeniya chaqirishi mumkinligi sababli, gansiklovir bilan induksion davolashda bu preparatlarni bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi. Tadqiqotlar shuni ko‘rsatadiki, tavsiya etilgan dozalarda gansiklovir va zidovudinning qo‘llab-quvvatlovchi dozalari ko‘pchilik bemorlarda og‘ir neytropeniya paydo bo‘lishiga olib keladi.

Gansiklovir va imipenem-silastatinni bir vaqtda qabul qilgan bemorlarda tarqoq talvasalar paydo bo‘lish holatlari kuzatilgan.

Shuningdek, probenetsid, buyrak kanalchalari sekretsiyasi yoki rezorbsiyasini to‘xtatuvchi boshqa dorilar kabi, gansiklovirning buyrak klirensini pasaytirishi va uning plazmadan yarim chiqarilish davrini oshirishi mumkin.

Qo‘llash xususiyatlari

Ushbu dori vositasi to‘r pardaning sitomegalovirusli (SMV) infeksiyasini davolash uchun mo‘ljallanmagan.

Boshqa turdagi viruslar keltirib chiqaradigan keratokonyunktivitlarga nisbatan samaradorligi aniqlanmagan.

Immunitet tanqisligi bo‘lgan bemorlar ishtirokida hech qanday maxsus klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Benzalkoniy xlorid ko‘zni ta’sirlantirishi mumkin. Preparatning yumshoq kontakt linzalari bilan aloqasidan saqlanish kerak. Kontakt linzalarni preparatni qo‘llashdan oldin yechish va tomizilgandan keyin kamida 15 daqiqa o‘tgach qayta o‘rnatish lozim.

Ma’lumki, preparat yumshoq kontakt linzalarni rangsizlantirishi mumkin.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Ushbu davrda Virgan preparatining xavfsizligini baholash uchun homiladorlik yoki laktatsiya davrida qo‘llash bo‘yicha yetarli tajriba mavjud emas.

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar davomida gansiklovir peroral yoki vena ichiga yuborilganda teratogenlik va fertillikka (urug‘lanish va ko‘payish qobiliyatiga) ta’siri kuzatildi. Bundan tashqari, gansiklovir past xavfsizlik profiliga ega potentsial genotoksiklikni aniqladi.

Shunday qilib, ushbu dori vositasini homiladorlik va emizish davrida qo‘llash tavsiya etilmaydi, muqobil davolash usullari mavjud bo‘lmagan holatlar bundan mustasno. Reproduktiv yoshdagi ayollar kontratsepsiya vositalarini qo‘llashlari kerak.

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar davomida aniqlangan genotoksiklik tufayli Virganni qo‘llaydigan erkaklarga davolash paytida va u tugagandan keyin uch oy davomida kontratseptiv vositalarni (prezervativ) qo‘llash tavsiya etiladi.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Bemor davolash davomida har qanday ko‘rish qobiliyati buzilganda avtomobil haydashdan yoki mexanizmlar bilan ishlashdan o‘zini tiyishi kerak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat zararlangan ko‘zning pastki konyunktiva xaltasiga tomiziladi.

Shox pardaning to‘liq reepitelizatsiyasigacha 1 tomchidan kuniga 5 marta, so‘ngra 1 tomchidan kuniga 3 marta 7 kun davomida. Davolash davomiyligi odatda 21 kundan oshmaydi.

Bolalar

18 yoshgacha bo‘lgan bolalarda dori vositasini qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki maxsus tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Dozani oshirib yuborish

Aniqlanmagan.

Salbiy ta’sirlar

Ko‘ruv a’zolari tomonidan

Juda tez-tez (> 1/10)

Vaqtinchalik achishish yoki sanchish hissi, ko‘zning ta’sirlanishi, ko‘rishning noaniqligi.

Tez-tez (> 1/l00, <1/10)

Yuza xol-xol keratit, konyunktiva giperemiyasi.

Allergik reaksiyalar, ko‘rish qobiliyatining buzilishi, ko‘zning ta’sirlanishi haqida xabar berilgan.

Ehtimoliy nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berish

Dori vositasi ro‘yxatdan o‘tkazilgandan so‘ng nojo‘ya ta’sirlarga shubha qilinganligi to‘g‘risidagi xabar muhim ahamiyatga ega. Bu dori vositasining foyda/xavf nisbatini doimiy ravishda kuzatib borish imkonini beradi. Shifokorlardan har qanday shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berish so‘raladi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Tuba ochilgandan keyin - 4 hafta.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

Preparat 5 g dan uchi burab yopiladigan qalpoqchali tyubada. 1 ta tuba karton qutida.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Farmila-ZEA Farmatseutichi S. P.

Manzil

Via E. Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanes (MI), Italiya.