Broksinak ko'z tomchilari 0,09%, 1,7 ml (shisha)

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: bromfenac;

1 ml ko‘z tomchilari eritmasi tarkibida 1,035 mg natriy seskvigidrat bromfenak mavjud bo‘lib, bu 0,9 mg erkin kislota bromfenagiga ekvivalentdir.

Yordamchi moddalar: benzalkoniy xlorid, borat kislota, natriy edetat, polisorbat 80, povidon K-30, natriy borat, suvsiz natriy sulfit (E 221), natriy gidroksid, inyeksiya uchun suv.

Dori shakli

Ko‘z tomchilari.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: yashil-sariq rangli tiniq eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar.

ATX kodi S01B C11.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakologik.

Bromfenak- YAQNDV (YAQNDV) yallig‘lanishga qarshi va og‘riq qoldiruvchi ta’sirga ega, siklooksigenaza 1 va 2 ni ingibirlash orqali araxidon kislotasidan prostaglandinlar sintezini bloklaydi, yallig‘lanish va og‘riq reaksiyasini kamaytiradi. In vivo tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, prostaglandinlar ko‘z yallig‘lanishining ba’zi turlarining mediatorlari hisoblanadi. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda prostaglandinlar gematooftalmik to‘siqning buzilishiga olib keldi, qon tomirlar o‘tkazuvchanligini oshirdi, vazodilatatsiya, leykotsitoz chaqirib, ko‘z ichki bosimini oshirdi.

Farmakokinetika

Absorbsiya.

Bromfenak shox pardaga samarali kirib boradi: bir martalik instillyatsiyada preparat qo‘llanilgandan 150-180 daqiqa o‘tgach, ko‘zning suvli namligida konsentratsiyasi 79 ± 68 ng / ml ni tashkil etadi.

Taqsimot.

Preparatning qon plazmasidagi konsentratsiyasi o‘lchash chegarasidan ancha past bo‘lib, klinik ahamiyatga ega emas. Yuqorida ko‘rsatilgan konsentratsiya ko‘zning suvli namligida soat 12:00 gacha saqlanadi, ko‘z to‘qimalarida, shu jumladan to‘r pardada terapevtik ahamiyatga ega bo‘lgan konsentratsiya 24 soatgacha saqlanadi.

Metabolizm va ekskretsiya.

Ko‘zning suvli namligidan yarim chiqarilish davri taxminan 1,4 soatni tashkil etadi.

Ko‘rsatmalar

Katarakta ekstraksiyasidan keyin bemorlarda operatsiyadan keyingi yallig‘lanishni davolash va og‘riqni kamaytirish.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparatning har qanday tarkibiy qismiga, shuningdek, boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarga yuqori sezuvchanlik.

Atsetilsalitsil kislotasi va boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarni qabul qilganda bronxial astma xurujlari, eshakemi va o‘tkir rinit belgilari kuchayadigan bemorlarga preparatni qo‘llash mumkin emas.

18 yoshgacha bo‘lgan bemorlarda qo‘llash mumkin emas (bolalarda preparatni qo‘llash xavfsizligi va samaradorligi o‘rganilmagan).

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Preparat boshqa oftalmologik preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llanilishi mumkin.

α-adrenomimetiklar, β-adrenoblokatorlar, karboangidraza ingibitorlari, midriatiklar.

Bunda preparatlarni kamida besh daqiqa tanaffus bilan qo‘llash lozim.

Qo‘llash xususiyatlari

Ko‘zda jarrohlik amaliyotidan 24 soat oldin va oftalmologik operatsiyadan keyin 14 kun davomida mahalliy nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qo‘llash shox parda tomonidan nojo‘ya ta’sirlarning yuzaga kelish xavfi va og‘irlik darajasini oshiradi.

Mahalliy YAQNDVlarni qo‘llash keratit rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Ba’zi sezgir bemorlarda mahalliy YAQNDVlarni uzoq vaqt qo‘llash epiteliyning yorilishiga, shox pardaning yupqalashishiga, shox parda eroziyasiga, shox pardada yara hosil bo‘lishiga yoki shox pardaning teshilishiga olib kelishi mumkin. Ushbu nojo‘ya ta’sirlar ko‘rish qobiliyatini yo‘qotish xavfini tug‘diradi. Shox parda epiteliysining yorilishi belgilari bo‘lgan bemorlar preparatni qo‘llashni darhol to‘xtatishlari va shox parda holati me’yorlashgunga qadar shifokor nazoratida bo‘lishlari shart. YAQNDVni qo‘llash, ayniqsa mahalliy kortikosteroidlar bilan birgalikda qo‘llanilganda, bitish jarayonini sekinlashtirishi mumkin. Bemorlarni YAQNDV qo‘llanilganda bitishning sekinlashishi mumkinligi haqida ogohlantirish lozim. Broksinak preparatini qo‘llashda bemorlar kontakt linzalardan foydalanmasliklari kerak. Bemorlarni tomizgichning uchiga tegmasliklari va uni har qanday yuzaga tekkizmasliklari haqida ogohlantirish lozim - bu flakon tarkibining ifloslanishiga olib kelishi mumkin.

Preparat tarkibidagi natriy sulfit sezgir odamlarda allergik reaksiya, jumladan, anafilaktik shok, astma xurujlarini keltirib chiqarishi mumkin. Anamnezida bronxial astma va allergik reaksiyalar bo‘lgan shaxslarda sulfitlarga yuqori sezuvchanlik.

Broksinak preparatini qo‘llashda atsetilsalitsil kislotasi, fenilatsetil kislotasi hosilalari, shuningdek, boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarga nisbatan kesishma sezuvchanlik rivojlanish ehtimoli yuqori. Ilgari bu preparatlarga sezuvchanligi bo‘lgan shaxslarni davolashda ehtiyot bo‘lish kerak.

YAQNDV trombotsitlar agregatsiyasining buzilishi tufayli qon ketish vaqtini uzaytirishi mumkin. Mahalliy nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni oftalmologik operatsiyalar bilan birgalikda qo‘llash ko‘z to‘qimalarining (shu jumladan ko‘zning oldingi kamerasida) qon ketishini oshirishi mumkin. Broksinakni anamnezida qon ketishga moyillik qayd etilgan bemorlarga yoki qon ivish vaqtini oshirishi mumkin bo‘lgan boshqa dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Mahalliy nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qo‘llash tajribasi shuni ko‘rsatadiki, jarrohlik oftalmologik aralashuvlardan keyingi asoratlar, shox parda denervatsiyasi, shox parda epiteliysi nuqsonlari, qandli diabet, ko‘zning yuzaki kasalliklari (masalan, "quruq ko‘z" sindromi), revmatoid artrit bilan og‘rigan bemorlar va qisqa vaqt ichida takroriy jarrohlik aralashuvlari o‘tkazilgan bemorlarda shox parda tomonidan nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfi yuqori bo‘ladi.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik

Homiladorlik davrida bromfenaka 0,09% ko‘z tomchilarini qo‘llashning xavfsizligi o‘rganilmagan. Agar ona uchun kutilayotgan samara homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lsa, preparatni qo‘llash mumkin.

Homiladorlikning III trimestrida preparatni buyurishdan saqlanish kerak.

Emizish

Ayollarga qo‘llanganda ehtiyot bo‘lish kerak.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Preparat avtotransport yoki mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga sezilarsiz ta’sir ko‘rsatadi. Preparat yuborilgandan so‘ng ko‘zning qisqa muddatli xiralashishi kuzatilishi mumkin, shuning uchun transport mexanizmlarini boshqarishdan oldin ko‘rish qobiliyati to‘liq tiklanishini kutish tavsiya etiladi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar (shu jumladan keksa yoshdagi bemorlar)

Konyunktiva xaltasiga kuniga bir marta 1 tomchidan instillyatsiya qilish tavsiya etiladi. Davolash jarrohlik amaliyotidan 1 kun oldin boshlanadi va operatsiyadan keyingi davrning dastlabki 14 kuni davomida (shu jumladan operatsiya kuni) davom ettiriladi. Ko‘z tomchilarini yuborishdan oldin kontakt linzalarni yechish kerak. Ularni ko‘milgandan so‘ng 15 daqiqa o‘tgach qayta o‘rnatish mumkin.

Mahalliy ta’sirga ega bo‘lgan bir nechta ko‘z dori vositalari qo‘llanilganda, ularni yuborish oralig‘i 5 daqiqadan kam bo‘lmasligi kerak.

Preparatni qabul qilishni o‘tkazib yuborgan taqdirda, dorilarni tezroq yo‘riqnomada ko‘rsatilgan dozada qo‘llash lozim. Agar o‘tkazib yuborilganidan keyin deyarli 24 soat o‘tgan bo‘lsa, preparatni keyingi belgilangan vaqtda qo‘llash kerak, o‘tkazib yuborilgan dozani qoplash uchun dozani ikki baravar oshirish kerak.

Keksa bemorlar uchun preparatni qabul qilish tartibi yosh bemorlarnikidan farq qilmaydi.

Bolalar.

18 yoshgacha (bolalarda preparatni qo‘llash xavfsizligi va samaradorligi o‘rganilmagan).

Dozani oshirib yuborish

Doza oshirib yuborilganda ko‘z ta’sirlanishi va konyunktiva giperemiyasi kuzatilishi mumkin.

Agar preparat tasodifan ichga qabul qilinsa, oshqozondagi preparat konsentratsiyasini kamaytirish uchun darhol ko‘p miqdorda suyuqlik ichish va shifokorga murojaat qilish lozim.

Nojo‘ya reaksiyalar

Ko‘ruv a’zolari tomonidan: ko‘zlarda noqulaylik hissi va noodatiy sezgilar, ko‘zlarning ta’sirlanishi, ko‘zlarda og‘riq, qichishish va achishish, ko‘zlarning qizarishi, konyunktiva giperemiyasi, ko‘z rangdor pardasining yallig‘lanishi. Shox pardaning eroziyasi, shox pardaning teshilishi, shox pardaning yupqalashishi, shox parda epiteliysining yemirilishi haqida marketingdan keyingi ayrim xabarlar mavjud.

Asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i.

Nafas olish tizimi tomonidan: burundan qon ketishi, yo‘tal, burundan ajralma kelishi, bronxial astma.

Umumiy buzilishlar: yuz shishi.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Flakon ochilgandan keyin yaroqlilik muddati 28 sutka.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin qo‘llanilmasin.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

Karton qadoqdagi tomizgichli flakonda 1,7 ml dan ko‘z tomchisi.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

SENTIS FARMA PVT. LTD., Hindiston / SENTISS PHARMA PVT. LTD., Hindiston.

Manzil

Kxera Nihla qishlog‘i, Tehsil Nalagarh, Dist. Solan, Himachal-Pradesh 174101, Hindiston /

Khera qishlog‘i, Tehsil Nalagarh, tuman. Solan, Himachal Pradesh, 174101, Hindiston.

Arizachi

SENTIS FARMA PVT. LTD., Hindiston / SENTISS PHARMA PVT. LTD., Hindiston.

Ishlab chiqaruvchining joylashgan joyi va uning faoliyatini amalga oshirish joyi manzili

212 / D-1, Ashirwad Commercial Complex, Green Park, New Delhi, 110016, India /

212 / D-1, Ashirwad Commercial Complex, Green Park, New Delhi, 110016, India.