Bronxolitin IVI siropi 7 mg/ml 120 ml (shisha)

Лекарственная форма, дозировка

Сироп, 7 мг/мл

Состав лекарственного препарата

1 мл сиропа содержит

активное вещество: 7 мг плюща листьев экстракта сухого (5-7,5:1)

вспомогательные вещества: ксантановая камедь, сорбитол, жидкий (некристаллизующийся), лимонной кислоты моногидрат, калия сорбат, жидкая эссенция Лимон, очищенная вода.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Коричневатая сиропообразная жидкость. При хранении допускается появление мутности или наличие осадка. Со специфическим запахом лимона.

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простуде. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющим кашель. Отхаркивающие препараты. Плюща листьев экстракт.

АТХ код: R05CА12

Показания к применению

Острые воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем; симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу, к растениям семейства Araliaceae (семейство Плющевых) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте “Состав”.

- детям до 2-летнего возраста, из-за риска ухудшения респираторных симптомов через секретолитические препараты.

- беременность, период лактации. Безопасность препарата во время беременности и во время грудного вскармливания не доказана абсолютно. Из-за отсутствия достаточных данных, применение во время беременности и во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не проводились исследования взаимодействий. Нет сведений о взаимодействиях.

Специальные предупреждения

Персистирующий или рецидивирующий кашель у детей 2-4-летнего возраста требует медицинского диагноза перед лечением.

Если появится удушье, повышенная температура, мокрота, смешанная с кровью или гноем, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применять с особой осторожностью пациентам с гастритом или язвой желудка.

Этот препарат содержит сорбитол. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует применять этот препарат. Из-за содержания сорбитола, препарат может оказывать слабо выраженное слабительное действие.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не проводились исследования влияния Бронхолитин Айви на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Нет доказательств о том, что лекарственные препараты, содержащие экстракт плюща, оказывают влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Дозировка

Взрослые, лица пожилого возраста и подростки

5 мл сиропа (35 мг плюща листьев экстракта сухого) три раза в день, общая суточная доза 15 мл сиропа (105 мг плюща листьев экстракта сухого).

Педиатрическая популяция

Дети от 6 до 12 лет

5 мл сиропа (35 мг плюща листьев экстракта сухого) два раза в день, общая суточная доза 10 мл сиропа (70 мг плюща листьев экстракта сухого).

Дети от 2 до 5 лет

2,5 мл сиропа (17,5 мг плюща листьев экстракта сухого) два раза в день, общая суточная доза 5 мл сиропа (35 мг плюща листьев экстракта сухого).

Дети до 2 лет

Бронхолитин Айви противопоказан детям до 2-летнего возраста (см. пункт “Противопоказания”).

Способ применения

Для перорального применения.

Сироп необходимо принимать утром, в обед и вечером или утром и вечером.

Продолжительность лечения

Если симптомы продолжаются более одной недели во время лечения лекарственным препаратом, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Меры, которые необходим принять в случае передозировки

СимптомыПередозировка (при применении более трех раз в день или при приеме дозы, превышающей рекомендуемую) может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбужденность.

Сообщается об одном случае 4-летнего ребенка, у которого развивается агрессия и диарея после случайного приема экстракта плюща (соответствующего 1,8 граммам плюща листьев экстракта сухого).

ЛечениеВ зависимости от случая проводится симптоматическое лечение и поддерживающая терапия.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Пропущенную дозу не следует принимать в качестве дополнения к регулярной дозе.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у Вас появятся любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Побочные действия с неизвестной частотой (не может быть оценена из доступных данных):

- тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, удушье, анафилактическая реакция).

Форма выпуска и упаковка

По 120 мл сиропа помещают в темно-коричневые стеклянные флаконы вместимостью 125 мл или темно-коричневые ПЭТ флаконы вместимостью 125 мл с навинчиваемой крышкой из полиэтилена.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и мерным стаканчиком помещают в пачку из картона.

Срок хранения

2 года

Срок годности после первоначального вскрытия бутылки: 6 (шесть) месяцев.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

АО СОФАРМА,

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Тел: (359 2) 8177413

факс: (359 2) 974 3759

E-mail: mail@sopharma.bg

Держатель регистрационного удостоверения

АО СОФАРМА,

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Тел: (359 2) 8177413

факс: (359 2) 974 3759

E-mail: mail@sopharma.bg