D/in eritmasi. 500 mg / 5 ml 5 ml №5 (ampulalar)

5 мл раствора содержит:

активное вещество: триметилгидразиния пропионата дигидрат (мельдоний) - 500 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 5 мл.

Бесцветная, прозрачная жидкость.

Раствор для инъекций.

Препараты для лечения заболеваний сердца. Код АТХ: C01EB.

Препарат - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. В условиях повышенной нагрузки препарат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние.

В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам препарат используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности.

В случае острого ишемического повреждения миокарда препарата замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата после внутривенного (в/в) введения равна 100%. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается сразу после его введения.

Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками.

Период полувыведения (T1/2) составляет 3-6 часов.

В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия, а также в комплексной терапии при острых и хронических нарушениях кровоснабжения мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность).

Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).

Сниженная работоспособность; физическое перенапряжение, в том числе у спортсменов.

Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.

Сердечно-сосудистые заболевания.

В составе комплексной терапии по 0,5-1 г в день в/в (5-10 мл раствора для инъекций 500 мг/5 мл), применяя всю дозу сразу или делят ее на 2 раза.

Курс лечения - 4-6 недель.

Нарушение мозгового кровообращения.

Острая фаза - по 0,5 г 1 раз в день в/в в течение 10 дней, затем переходят на прием пероральной лекарственной формы.

Общий курс лечения - 4-6 недель.

Хронические нарушения - применяют пероральную лекарственную форму. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки: Парабульбарно по 0,5 мл раствора для инъекций 500 мг/5 мл в течение 10 дней.

Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов:

Взрослым по 0,5 г в/в (5-10 мл раствора для инъекций 500 мг/5 мл) 1 раз в день. Курс лечения - 10-14 дней.

При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Хронический алкоголизм. В/в - по 0,5 г 2 раза в день.

Курс лечения - 7-10 дней.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: - редко - тахикардия, изменение артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): - редко - психомоторное возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: - редко - диспептические явления.

Аллергические реакции: - редко - кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

• повышение внутричерепного давления (в том числе, при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
• органические поражения ЦНС;
• беременность, период лактации;
• повышенная чувствительность к препарату;
• возраст до 18 лет.

Лечение симптоматическое.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторных реакции.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности его не назначают. Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери.

Если лечение препаратом для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.

Влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Раствор для инъекций 500 мг/5 мл, 5 мл N5 (1х5), N10 (2х5) (ампулы).

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре до 25 °С. Хранят в недоступном для детей месте.

4 года.

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

Remedy Group, СП. Узбекистан.