Diprospan (Diprospan) in'ektsiya uchun suspenziya, 1 ml №5 (ampulalar)

Tarkib

1 ml preparat tarkibida quyidagilar mavjud:

Ta’sir etuvchi moddalar: betametazon dipropionat 6,43 mg (5,0 mg betametazonga ekvivalent), betametazon natriy fosfat 2,63 mg (2,0 mg betametazonga ekvivalent).

Yordamchi moddalar: natriy gidrofosfat digidrat 2,51 mg, natriy xlorid 5,0 mg, dinatriy edetat 0,1 mg, polioksietilen sorbitanmonooleat (polisorbat 80) 0,5 mg, benzil spirti 9,0 mg, metilparagidroksibenzoat 1,3 mg, propilparagidroksibenzoat 0,2 mg, natriy karmelloza 5,0 mg, makrogol (polietilen glikol) 20,0 mg, xlorid kislota q.s., inyeksiya uchun suv q.s. 1 ml gacha.

Tavsif

Shaffof, rangsiz yoki sarg‘ish rangli, biroz yopishqoq, tarkibida oson suspenziyalanuvchi oq yoki deyarli oq rangli zarrachalar bo‘lgan, begona moddalardan xoli suyuqlik. Chayqatilganda oq yoki sarg‘ish rangli turg‘un suspenziya hosil bo‘ladi.

Chiqarish shakli

Inyeksiya uchun suspenziya, 2 mg/ml + 5 mg/ml.

Farmakoterapevtik guruh

Glyukokortikosteroid. Betametazon. ATX kodi: H02AB01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Betametazon sintetik glyukokortikosteroid (GKS) bo‘lib, yuqori glyukokortikosteroid va kam mineralokortikoid faollikka ega. Preparat yallig‘lanishga qarshi, allergiyaga qarshi va immunodepressiv ta’sir ko‘rsatadi, shuningdek, moddalar almashinuvining turli xillariga yaqqol va xilma-xil ta’sir ko‘rsatadi.

Spetsifik sitoplazmatik retseptorlar bilan o‘zaro ta’sirlashib, hujayra yadrosiga kirib boruvchi va matritsali ribonuklein kislota sintezini rag‘batlantiruvchi kompleks hosil qiladi, ikkinchisi esa hujayraviy ta’sirlarni vositachilik qiluvchi oqsillar, shu jumladan lipokortin hosil bo‘lishini indutsirlaydi. Lipokortin fosfolipaza A2 ni susaytiradi, araxidon kislotasining ajralib chiqishini susaytiradi va yallig‘lanish, allergiya va boshqa jarayonlarga yordam beradigan endoperekislar, prostaglandinlar, leykotrienlar sintezini susaytiradi.

Oqsil almashinuvi: albumin/globulin koeffitsiyentini oshirish bilan qon plazmasidagi oqsil miqdorini (globulinlar hisobiga) kamaytiradi, jigar va buyraklarda albuminlar sintezini oshiradi, mushak to‘qimasida oqsil katabolizmini kuchaytiradi.

Lipidlar almashinuvi: yuqori yog‘ kislotalari va triglitseridlar sintezini oshiradi, yog‘ni qayta taqsimlaydi (yog‘ning asosan yelka kamari, yuz, qorin sohasida to‘planishi), giperxolesterinemiya rivojlanishiga olib keladi.

Uglevod almashinuvi: uglevodlarning oshqozon-ichak traktidan (OIT) so‘rilishini oshiradi, glyukozaning jigardan qonga o‘tishini oshirishga olib keladigan glyukoza-6-fosfataza faolligini oshiradi, glyukoneogenezning faollashishiga olib keladigan fosfoenolpiruvatkarboksilaza faolligini va aminotransferazalar sintezini oshiradi.

Suv-elektrolit almashinuvi: organizmda natriy ionlari va suvni ushlab qoladi, kaliy ionlarining chiqarilishini rag‘batlantiradi (mineralokortikosteroid faolligi), oshqozon-ichak tizimidan kalsiy so‘rilishini kamaytiradi, suyaklardan kalsiy ionlarini "yuvib" chiqaradi, buyraklar tomonidan kalsiy ionlarining chiqarilishini oshiradi.

Yallig‘lanishga qarshi ta’siri eozinofillar tomonidan yallig‘lanish mediatorlari ajralib chiqishining susayishi bilan bog‘liq: lipokortin hosil bo‘lishini qo‘zg‘atish va gialuron kislotasi ishlab chiqaradigan semiz hujayralar sonini kamaytirish; kapillyarlar o‘tkazuvchanligini kamaytirish; hujayra membranalari va organellalar membranalarini (ayniqsa lizosomal) barqarorlashtirish.

Allergiyaga qarshi ta’sir allergiya mediatorlari sintezi va sekretsiyasining susayishi, sensibilizatsiyalangan semiz hujayralar va bazofillardan gistamin hamda boshqa biologik faol moddalar ajralib chiqishining tormozlanishi, T- va V-limfotsitlar hamda semiz hujayralar yetilishi va differensiallanishining tormozlanishi, effektor hujayralarning allergiya mediatorlariga sezuvchanligining pasayishi, antitanalar hosil bo‘lishining susayishi, organizm immun javobining o‘zgarishi natijasida rivojlanadi.

Kichik va o‘rta kalibrli bronxlar beta-adrenoretseptorlarining endogen katexolaminlar va ekzogen simpatomimetiklarga sezuvchanligini oshiradi, bronxlar shilliq qavati sekretining ishlab chiqarilishini susaytirish yoki kamaytirish hisobiga uning qovushqoqligini pasaytiradi.

Immunodepressiv ta’siri limfotsitlar va makrofaglardan sitokinlar (interleykin 1, interleykin 2, interferon gamma) ajralib chiqishining tormozlanishi bilan bog‘liq. AKTG sintezi va sekretsiyasini va ikkilamchi - endogen GKS sintezini susaytiradi.

Tireotrop gormon (TTG) va follikulani stimullovchi gormon (FSG) sekretsiyasini susaytiradi.

Beta-lipotropin ajralib chiqishini susaytiradi, ammo aylanib yuruvchi beta-endorfin miqdorini kamaytirmaydi.

Yallig‘lanish jarayonida biriktiruvchi to‘qima reaksiyalarini tormozlaydi va chandiqli to‘qima hosil bo‘lish imkoniyatini kamaytiradi.

Betametazon natriy fosfat oson eriydigan birikma bo‘lib, to‘qimalarga parenteral yuborilganidan so‘ng yaxshi so‘riladi va tez ta’sir ko‘rsatadi. Betametazon dipropionat sekinroq so‘riladi. Betametazonning ushbu tuzlarini kombinatsiyalash orqali ham qisqa muddatli (lekin tez), ham uzoq muddatli ta’sirga ega dori preparatini yaratish mumkin. Qo‘llash usuliga qarab (mushak ichiga (m/o), bo‘g‘im ichiga, bo‘g‘im atrofiga, teri ichiga (v/k)) umumiy yoki mahalliy samaraga erishiladi.

Farmakokinetika

Betametazon natriy fosfat yaxshi eriydi va mushak orasiga yuborilgandan so‘ng tez gidrolizga uchraydi va yuborilgan joydan deyarli darhol so‘riladi, bu esa terapevtik ta’sirning tez boshlanishini ta’minlaydi. Yuborilgandan keyin bir kun ichida deyarli to‘liq chiqib ketadi. Betametazon dipropionati depolardan sekin so‘riladi, asta-sekin metabolizmga uchraydi, bu esa preparatning uzoq muddatli ta’sirini ta’minlaydi va 10 kundan ortiq vaqt ichida chiqariladi.

Betametazon plazma oqsillari bilan yaxshi bog‘lanadi (62,5%). Jigarda asosan nofaol metabolitlar hosil qilib metabolizmga uchraydi. Asosan buyraklar orqali chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

GKS terapiyasi zarur klinik samaraga erishish imkonini beradigan kattalardagi holatlar va kasalliklarni davolash (ba’zi kasalliklarda GKS terapiyasi qo‘shimcha ekanligini va standart terapiyaning o‘rnini bosmasligini hisobga olish zarur):

- Suyak-mushak tizimi va yumshoq to‘qimalar kasalliklari, shu jumladan revmatoid artrit, osteoartroz, bursitlar, ankilozlovchi spondiloartrit, epikondilit, radikulit, koksigodiniya, ishialgiya, lyumbago, qiyshiq bo‘yin, ganglioz kista, ekzostoz, fassit, oyoq kafti kasalliklari.

- Allergik kasalliklar, shu jumladan bronxial astma, pichan isitmasi (pollinoz), allergik bronxit, mavsumiy yoki yil bo‘yi davom etadigan rinit, dori allergiyasi, zardob kasalligi, hasharotlar chaqishiga reaksiya.

- Dermatologik kasalliklar, shu jumladan atopik dermatit, tangasimon ekzema, neyrodermitlar, kontakt dermatit, yaqqol fotodermatit, eshakem, qizil yassi temiratki, insulinli lipodistrofiya, uyali alopetsiya, diskoid qizil yuguruk, psoriaz, keloid chandiqlar, oddiy pufakcha, gerpetik dermatit, kistoz husnbuzarlar.

- Biriktiruvchi to‘qimaning tizimli kasalliklari, jumladan tizimli qizil yuguruk, sklerodermiya, dermatomiozit, tugunchali periarteriit.

- Gemoblastozlar (kattalarda leykoz va limfomalarni palliativ davolash; bolalarda o‘tkir leykoz).

- Buyrak usti bezi po‘stlog‘ining birlamchi yoki ikkilamchi yetishmovchiligi (bir vaqtning o‘zida albatta mineralokortikoidlar qo‘llanilganda).

- Tizimli GKS terapiyasini talab qiladigan boshqa kasalliklar va patologik holatlar (adrenogenital sindrom, yarali kolit, regionar ileit, malabsorbsiya sindromi, preparatni konyunktiva xaltasiga yuborish zarur bo‘lganda ko‘z shilliq qavatining zararlanishi, GKS qo‘llash zarur bo‘lganda qonning patologik o‘zgarishlari, nefrit, nefrotik sindrom).

Qarshi ko‘rsatmalar

- Betametazonga yoki preparatning har qanday yordamchi moddalariga ("Tarkibi" bo‘limidagi yordamchi moddalar ro‘yxatiga qarang) yoki boshqa GKSlarga yuqori sezuvchanlik;

- tizimli mikozlar;

- vena ichiga, teri ostiga, epidural, intratekal yuborish;

- preparatni bevosita mushak paylariga yuborish;

- bo‘g‘im ichiga yuborilganda: beqaror bo‘g‘im, yuqumli artrit;

- infeksiyalangan bo‘shliqlarga va umurtqalararo bo‘shliqqa kiritish;

- koagulyatsiyaning buzilishi (shu jumladan antikoagulyantlar bilan davolash);

- preparatning immunosupressiv dozalarini tirik yoki kuchsizlantirilgan vaksinalar bilan bir vaqtda yuborish;

- bosh miya jarohati natijasida kelib chiqadigan bosh miya shishi;

- emizish davri;

- 3 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi (tarkibida benzil spirti mavjudligi);

- idiopatik trombotsitopenik purpura bilan og‘rigan bemorlarda (dori mushak orasiga yuborilganda).

Ehtiyotkorlik bilan

Virusli, zamburug‘li yoki bakterial tabiatli parazitar va yuqumli kasalliklar (hozirda yoki yaqinda o‘tkazilgan, shu jumladan bemor bilan yaqinda aloqada bo‘lgan) - oddiy gerpes, belbog‘li gerpes (viremik faza), suvchechak, qizamiq; amyobiaz, strongiloidoz (aniqlangan yoki gumon qilingan); faol va yashirin sil. Og‘ir yuqumli kasalliklarda faqat maxsus mikroblarga qarshi terapiya fonida qo‘llash mumkin.

Emlashdan keyingi davr (emlashdan oldin 8 hafta va keyin 2 hafta davom etgan davr), BSJ emlashdan keyingi limfadenit. Immunitet tanqisligi holatlari (shu jumladan OITS yoki OIV infeksiyasi).

Oshqozon-ichak trakti kasalliklari: oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi, ezofagit, gastrit, o‘tkir yoki yashirin peptik yara, yangi hosil qilingan ichak anastomozi, perforatsiya yoki abssess xavfi bo‘lgan yarali kolit, divertikulit, abssess yoki boshqa yiringli infeksiyalar.

Yurak-qon tomir tizimi kasalliklari, shu jumladan yaqinda o‘tkazilgan miokard infarkti (o‘tkir va yarim o‘tkir miokard infarkti bilan og‘rigan bemorlarda nekroz o‘chog‘ining tarqalishi, chandiqli to‘qima shakllanishining sekinlashishi va buning natijasida yurak mushagining yorilishi mumkin), dekompensatsiyalangan surunkali yurak yetishmovchiligi, gipertenziya, giperlipidemiya).

Endokrin kasalliklar - qandli diabet (shu jumladan glyukozaga tolerantlikning buzilishi), tireotoksikoz, gipotireoz, Itsenko-Kushing kasalligi.

Og‘ir surunkali buyrak va/yoki jigar yetishmovchiligi, nefrourolitiaz, jigar sirrozi.

Gipoalbuminemiya va uni keltirib chiqaruvchi holatlar.

Tizimli osteoporoz, miasteniya gravis, o‘tkir psixoz, semizlik (III-IV darajali), poliomiyelit (bulbar ensefalit shaklidan tashqari), ochiq va yopiq burchakli glaukoma, Herpes simplex keltirib chiqargan ko‘z kasalliklari (shox parda teshilishi xavfi tufayli), homiladorlik.

Bo‘g‘im ichiga yuborish uchun: bemorning umumiy og‘ir ahvoli, oldingi 2 ta yuborishning samarasizligi (yoki qisqa muddatli) (qo‘llanilgan kortikosteroidlarning individual xususiyatlarini hisobga olgan holda).

GKSga yuqori sezuvchanlik tufayli keksa yoshdagi bemorlarda, ayniqsa postmenopauzadagi ayollarda (osteoporoz xavfi yuqori); tutqanoq sindromida ehtiyot choralarini ko‘rish talab etiladi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Mushak orasiga, bo‘g‘im orasiga, bo‘g‘im atrofiga, intrabursal, teri orasiga, to‘qima orasiga va o‘choqli inyeksiyalar.

Betametazon dipropionat kristallarining kichik o‘lchamlari kichik diametrli ignalarni (26 kalibrgacha) teri ichiga va bevosita shikastlanish o‘chog‘iga yuborish uchun qo‘llash imkonini beradi.

ICHGA YUBORMANG! TERI OSTIGA YUBORMANG!

Diprospan®ni qo‘llashda aseptika qoidalariga qat’iy rioya qilish shart.

Dozalash tartibi va yuborish usuli ko‘rsatmalarga, kasallikning og‘irligiga va bemorning reaksiyasiga qarab individual ravishda belgilanadi.

Tizimli davolashda Diprospan® ning boshlang‘ich dozasi aksariyat hollarda 1-2 ml ni tashkil etadi. Bemorning ahvoliga qarab, zarurat tug‘ilganda yuborish takrorlanadi.

GKSni mushak orasiga (m/o) yuborishni mushak ichiga chuqur amalga oshirish, bunda yirik mushaklarni tanlash va boshqa to‘qimalarga tushishdan saqlanish kerak (to‘qimalar atrofiyasining oldini olish uchun).

Preparat m/o ga yuboriladi:

- shoshilinch choralar ko‘rishni talab qiladigan og‘ir holatlarda; boshlang‘ich doza 2 ml ni tashkil etadi;

- turli dermatologik kasalliklarda, odatda, 1 ml Diprospan® suspenziyasini yuborish kifoya,

- nafas olish tizimi kasalliklarida. Preparatning ta’sir qilishi suspenziya m/o inyeksiyasidan keyin bir necha soat ichida boshlanadi. Bronxial astma, pichan isitmasi, allergik bronxit va allergik rinitda 1-2 ml Diprospan® yuborilgandan so‘ng holat sezilarli darajada yaxshilanadi.

- o‘tkir va surunkali bursitlarda m/o yuborish uchun boshlang‘ich doza 1-2 ml suspenziyani tashkil etadi. Zarur bo‘lsa, bir necha marta qayta inyeksiya qilinadi.

Agar ma’lum vaqt oralig‘ida qoniqarli klinik natija kuzatilmasa, Diprospan® bekor qilinishi va boshqa davolash usuli tayinlanishi lozim.

Mahalliy yuborilganda mahalliy og‘riqsizlantiruvchi preparatni bir vaqtning o‘zida qo‘llash kamdan-kam hollarda zarur bo‘ladi. Agar istalgan bo‘lsa, unda tarkibida metilparaben, propilparaben, fenol va boshqa shunga o‘xshash moddalar bo‘lmagan 1% yoki 2% li prokain gidroxlorid yoki lidokain eritmalari ishlatiladi. Bunda aralashtirish shprisda amalga oshiriladi, avval shprisga flakondan Diprospan® suspenziyasining kerakli dozasi olinadi. So‘ngra shu shprisga ampuladan kerakli miqdordagi mahalliy anestetik olinadi va qisqa vaqt davomida chayqatiladi.

O‘tkir bursitlarda (subdeltasimon, kurak osti, tirsak va tizza qopqog‘i oldi) sinovial xaltachaga 1-2 ml suspenziya yuborish og‘riqni yengillashtiradi va bo‘g‘im harakatchanligini bir necha soat ichida tiklaydi. Surunkali bursitlarda xuruj bartaraf etilgandan so‘ng preparatning kamroq dozalari qo‘llaniladi.

O‘tkir tendosinovitlar, tendinitlar va peritendinitlarda Diprospan® ning bir inyeksiyasi bemorning ahvolini yaxshilaydi; surunkalilarida esa bemorning reaksiyasiga qarab inyeksiya takrorlanadi. Preparatni bevosita payga yuborishdan saqlanish kerak.

Diprospan® ni 0,5-2 ml dozada bo‘g‘im ichiga yuborish revmatoid artrit va osteoartrozda og‘riqni, bo‘g‘imlar harakatchanligining cheklanishini yuborilgandan so‘ng 2-4 soat ichida bartaraf etadi. Terapevtik ta’sirning davomiyligi sezilarli darajada o‘zgarib turadi va 4 yoki undan ortiq haftani tashkil etishi mumkin.

Yirik bo‘g‘imlarga yuborishda preparatning tavsiya etilgan dozalari 1 dan 2 ml gacha; o‘rta bo‘g‘imlarga - 0,5-1 ml; mayda bo‘g‘imlarga - 0,25-0,5 ml ni tashkil etadi.

Ba’zi dermatologik kasalliklarda Diprospan® ni bevosita zararlangan o‘choqqa teri ichiga yuborish samarali bo‘lib, dozasi 0,2 ml/sm2 ni tashkil etadi. O‘choq tuberkulin shprisi va diametri taxminan 0,9 mm bo‘lgan igna bilan bir tekisda sanchiladi. Barcha joylarga yuborilgan dorining umumiy miqdori 1 hafta davomida 1 ml dan oshmasligi kerak. Zararlangan o‘choqqa yuborish uchun 26 kalibrli ignali tuberkulin shprisini qo‘llash tavsiya etiladi.

Bursitlarda preparatning tavsiya etilgan bir martalik dozalari (yuborishlar orasidagi interval 1 hafta) kuyidagicha: omozolyatsiyada 0,25-0,5 ml (odatda 2 ta inyeksiya samarali), shporada - 0,5 ml, oyoq bosh barmog‘i harakatining cheklanishida - 0,5 ml, sinovial kistada - 0,25-0,5 ml, tendosinovitda - 0,5 ml, o‘tkir podagra artritida - 0,5-1,0 ml. Aksariyat inyeksiyalar uchun 25 kalibrli ignali tuberkulin shpritsi mos keladi.

Terapevtik samaraga erishilgandan so‘ng, qo‘llab-quvvatlovchi doza tegishli vaqt oralig‘ida yuboriladigan betametazon dozasini asta-sekin kamaytirish orqali tanlanadi. Kamaytirish minimal samarali dozagacha davom ettiriladi.

Stressli vaziyat (kasallik bilan bog‘liq bo‘lmagan) yuzaga kelganda yoki yuzaga kelish xavfi tug‘ilganda, Diprospan® dozasini oshirish zarurati tug‘ilishi mumkin.

Uzoq muddatli terapiyadan so‘ng preparatni bekor qilish dozani asta-sekin kamaytirish orqali amalga oshiriladi.

Bemorning holatini kuzatish uzoq muddatli terapiya yoki yuqori dozalarda qo‘llash tugagandan so‘ng kamida bir yil davomida amalga oshiriladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya reaksiyalarning (NP) rivojlanish chastotasi va ifodalanishi, boshqa GKSlarni qo‘llashdagi kabi, qo‘llaniladigan doza miqdoriga va preparatni qo‘llash davomiyligiga bog‘liq. Bu hodisalar odatda qaytar bo‘lib, doza kamaytirilganda bartaraf etilishi yoki kamaytirilishi mumkin.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanishdagi buzilishlar: gipernatriyemiya, kaliy ajralishining oshishi, kalsiy chiqarilishining ko‘payishi, gipokaliemik alkaloz, to‘qimalarda suyuqlik ushlanib qolishi, manfiy azot balansi (oqsil katabolizmi tufayli), lipomatoz (shu jumladan, nevrologik asoratlarni keltirib chiqarishi mumkin bo‘lgan ko‘ks oralig‘i va epidural lipomatoz), tana vaznining ortishi, ishtahaning oshishi.

Yurak tomonidan buzilishlar: surunkali yurak yetishmovchiligi (moyil bemorlarda), yurak ritmining buzilishi, bradikardiya, taxikardiya, chala tug‘ilgan chaqaloqlarda gipertrofik miopatiya, yaqinda o‘tkazilgan miokard infarktidan keyin miokardning yorilishi.

Tomirlar tomonidan buzilishlar: qon bosimining ko‘tarilishi, tromboembolik asoratlar, vaskulit.

Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qima tomonidan buzilishlar: mushaklar kuchsizligi, "steroid" miopatiya, mushak massasining yo‘qolishi, og‘ir psevdoparalitik miasteniyada miastenik simptomlarning kuchayishi, osteoporoz, umurtqa pog‘onasining kompression sinishi, son yoki yelka suyagi boshchasining aseptik nekrozi, naysimon suyaklarning patologik sinishlari, paylarning uzilishi, bo‘g‘imlarning beqarorligi (takroriy bo‘g‘im ichiga kiritishda).

Oshqozon-ichak trakti (OIT) tomonidan buzilishlar: oshqozon-ichak traktining eroziv-yarali shikastlanishlari, keyinchalik perforatsiya va qon ketishi mumkin, pankreatit, meteorizm, hiqichoq, ko‘ngil aynishi.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan buzilishlar: yaralar bitishining buzilishi, teri atrofiyasi va yupqalashishi, petexiyalar, ekximozlar, ko‘p terlash, dermatit, "steroid" husnbuzarlar, striyalar, piodermiya va kandidoz rivojlanishiga moyillik, teri testlarini o‘tkazishda reaksiyaning pasayishi, eshakemi, terida toshmalar, boshda sochlarning yupqalashishi, allergik dermatit, eritema.

Asab tizimi tomonidan buzilishlar: tutqanoqlar, intrakranial bosimning oshishi va ko‘ruv nervi diskining shishishi (ko‘pincha terapiya oxirida), bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, nevrit, neyropatiya, paresteziya, intratekal kiritishda - araxnoidit, meningit, parez/falaj, sensor buzilishlar.

Ruhiy buzilishlar: eyforiya, kayfiyatning o‘zgarishi, depressiya (yaqqol psixotik reaksiyalar bilan), shaxsiy buzilishlar, yuqori ta’sirchanlik, uyqusizlik.

Endokrin tizim tomonidan buzilishlar: ikkilamchi buyrak usti bezi yetishmovchiligi (ayniqsa, kasallik, travma, jarrohlik aralashuvidagi stress davrida), Itsenko-Kushing sindromi, glyukozaga tolerantlikning pasayishi, "steroid" qandli diabet yoki latent qandli diabetning namoyon bo‘lishi, insulinga yoki peroral gipoglikemik preparatlarga bo‘lgan ehtiyojning ortishi, homiladorlik davrida betametazon qo‘llanilganda homilaning ona qornida rivojlanishining kechikishi, bolalarda o‘sish va jinsiy rivojlanishning kechikishi, girsutizm, gipertrixoz, buyrak usti bezi va gipofiz funksiyasining susayishi.

Ko‘ruv a’zosi tomonidan buzilishlar: orqa subkapsulyar katarakta, ko‘z ichki bosimining oshishi, glaukoma, ekzoftalm, noaniq ko‘rish; kamdan-kam hollarda - ko‘rlik (preparat yuz va bosh sohasiga yuborilganda).

Immun tizimi tomonidan buzilishlar: anafilaktik yoki allergik reaksiyalar, shu jumladan anafilaktik shok, angionevrotik shish, qon bosimining pasayishi.

Jinsiy a’zolar va sut bezi tomonidan buzilishlar: dismenoreya, spermatozoidlar harakatchanligi va sonining o‘zgarishi.

Yuborish joyidagi umumiy buzilishlar va buzilishlar: kamdan-kam hollarda - giper- yoki gipopigmentatsiya, teri osti va teri atrofiyasi, aseptik abssesslar, inyeksiyadan (yoki bo‘g‘im ichiga yuborilgandan) keyin yuzga qon "oqishi," neyrogen artropatiya.

Antenatal qo‘llashdan keyin yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda gipoglikemiya holatlari qayd etilgan.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari. Betametazonning o‘tkir dozasini oshirib yuborish hayot uchun xavfli holatlarga olib kelmaydi. GKSning yuqori dozalarini bir necha kun davomida yuborish noxush oqibatlarga olib kelmaydi (juda yuqori dozalarni qo‘llash yoki qandli diabet, glaukoma, oshqozon-ichak yo‘lining o‘tkir eroziv-yarali shikastlanishlarida yoki digitalis preparatlari, antikoagulyantlar yoki kaliy chiqaruvchi diuretiklarni bir vaqtda qo‘llash hollari bundan mustasno).

Davolash.Bemorning holatini sinchkovlik bilan tibbiy nazorat qilish zarur; optimal suyuqlik iste’molini qo‘llab-quvvatlash hamda plazma va siydikdagi elektrolitlar miqdorini (ayniqsa natriy va kaliy ionlarining nisbatini) nazorat qilish lozim. Zarurat tug‘ilganda tegishli terapiya o‘tkazilishi kerak.

O‘zaro aloqa

GKS (jumladan, betametazon) CYP3A4 fermenti tomonidan metabolizmga uchraydi.

Fenobarbital, rifampitsin, fenitoin yoki efedrin bir vaqtning o‘zida buyurilganda, kortikosteroid metabolizmi tezlashishi va uning terapevtik faolligi pasayishi mumkin.

GKS va estrogenlar bir vaqtda qo‘llanganda, dorilar dozasini tuzatish talab etilishi mumkin (ularning dozasini oshirib yuborish xavfi tufayli).

CYP3A4 ning kuchli ingibitorlari (masalan, ketokonazol, itrakonazol, klaritromitsin, ritonavir, kobitsistatni o‘z ichiga olgan dori vositalari) bilan bir vaqtda qo‘llash kortikosteroidlar ta’sirining oshishiga va natijada GKS terapiyasi fonida tizimli HP rivojlanishining potensial xavfining oshishiga olib kelishi mumkin. Agar o‘tkazilayotgan GKS terapiyasidan kutilayotgan foyda tizimli HP rivojlanish xavfidan oshmasa, betametazon va kuchli CYP3A4 ingibitorlarini birgalikda qo‘llashdan saqlanish kerak. Betametazon va CYP3A4 ning kuchli ingibitorlari bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda, bemorlarning tizimli HP rivojlanishiga nisbatan holatini sinchkovlik bilan kuzatib borish lozim.

GKS va kaliy chiqaruvchi diuretiklar birgalikda qo‘llanganda gipokaliyemiya rivojlanish ehtimoli ortadi.

GKS va yurak glikozidlarini bir vaqtda qo‘llash aritmiya yoki digitalis intoksikatsiyasi (gipokaliyemiya tufayli) xavfini oshiradi.

Diprospan® preparati amfoteritsin B tufayli yuzaga keladigan kaliy chiqarilishini kuchaytirishi mumkin.

Diprospan® preparati va bilvosita antikoagulyantlar birgalikda qo‘llanganda, antikoagulyantlar dozasini o‘zgartirishni talab qiladigan qon ivishida o‘zgarishlar kuzatilishi mumkin.

GKSni nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar (NYAQDV) yoki etanol bilan birgalikda qo‘llanilganda, oshqozon-ichak traktining eroziv-yarali shikastlanishlari chastotasi yoki intensivligi oshishi mumkin.

GKS birgalikda qo‘llanganda qon plazmasidagi salitsilatlar konsentratsiyasini kamaytirishi mumkin.

GKS va somatropinni bir vaqtning o‘zida yuborish ikkinchisining so‘rilishini sekinlashtirishi mumkin (betametazonning kuniga tana yuzasiga 0,3-0,45 mg/m2 dan ortiq dozalarini yuborishdan saqlanish kerak).

GKS bakterial infeksiya uchun azotli ko‘k tetrazol testiga ta’sir qilishi va yolg‘on manfiy natijaga olib kelishi mumkin.

Aminoglutetimid kortikosteroidlar ta’sirida buyrak usti bezi po‘stlog‘i funksiyasining susayishini kuchaytirishi yoki susaytirishi mumkin. Aminoglutetimid buyrak usti bezlari tomonidan kortizol sekretsiyasini pasaytiradi, keyinchalik gipofizar adrenokortikotrop gormon (AKTG) sekretsiyasini oshiradi, bu aminoglutetimidning adrenokortikal steroidlar sintezi blokadasini neytrallashi mumkin, bu esa buyrak usti bezlari funksiyasining kuchayishiga olib keladi. Shu sababli, shifokorlarga aminoglutetimidni Diprospan® preparati bilan bir vaqtda qo‘llash haqidagi ma’lumotlar bilan tanishib chiqishni tavsiya etish lozim.

GKS va ketokonazol yoki itrakonazol bir vaqtda qo‘llanganda GKSning tizimli nojo‘ya ta’sirlari kuchayishi mumkin.

GKS xolinesteraza ingibitorlarining ta’sirini kamaytirishi mumkin, bu esa miasteniya gravis bilan og‘rigan bemorlarda kuchli mushak kuchsizligi rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Iloji boricha, xolinesteraza ingibitorlari GKS terapiyasi boshlanishidan kamida 24 soat oldin bekor qilinishi kerak.

GKS va izoniazid bir vaqtda qo‘llanganda qon plazmasida izoniazid konsentratsiyasining pasayishi mumkin. Izoniazid qabul qilayotgan bemorlarning ahvolini diqqat bilan nazorat qilish lozim.

Siklosporin va GKSni bir vaqtda qo‘llash tizimli qon oqimida siklosporin konsentratsiyasining oshishiga va GKS ta’sirining kuchayishiga olib kelishi mumkin.

Talvasalar rivojlanish xavfi yuqori.

GKSni makrolidlar guruhidagi antibiotiklar bilan bir vaqtda qo‘llashda GKSning chiqarilishi sezilarli darajada kamayishi mumkin.

Kolesteramin bilan bir vaqtda qo‘llanganda GKS chiqarilishi ortishi mumkin.

Qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda Diprospan® preparatini qo‘llashda gipoglikemik terapiyani tuzatish talab etilishi mumkin.

Maxsus ko‘rsatmalar

GKSni epidural va intratekal (rentgenoskopik nazorat ostida yoki usiz) kiritishda asab tizimining og‘ir asoratlari (o‘limgacha) qayd etilgan bo‘lib, ular orqa miya infarkti, paraplegiya, kvadriplegiya, kortikal ko‘rlik va insultni o‘z ichiga oladi, ammo bular bilan cheklanmaydi. Kortikosteroidlarni epidural yuborishning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmaganligi sababli, ushbu dori vositalari guruhi uchun ushbu yuborish usuli ko‘rsatilmagan.

Diprospan® preparatini tavsiya etilgan yuborish usullari "Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limida ko‘rsatilgan. Preparatning tomir ichiga tushishidan saqlanish kerak. Kalsifikatsiya xavfi haqida ma’lumotlar yo‘qligi sababli, preparatni umurtqalararo bo‘shliqqa yuborish mumkin emas.

GKS parenteral yuborilgan bemorlarda anafilaktoid/anafilaktik reaksiyalarning kamdan kam uchraydigan holatlari (anafilaktik shok rivojlanishigacha) qayd etilgan. Anamnezida GKSga allergik reaksiyalarga ko‘rsatmalar bo‘lgan bemorlarda preparatni qo‘llashdan oldin zarur ehtiyot choralarini ko‘rish lozim.

Tizimli kortikosteroidlarni qo‘llashdan so‘ng, o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan katexolamin krizlari holatlari haqida xabarlar olingan. Feoxromotsitomaga shubha qilingan yoki feoxromotsitoma aniqlangan bemorlarga kortikosteroidlar faqat xavf va foyda nisbatini sinchkovlik bilan baholaganidan so‘ng tayinlanishi kerak.

Dozalash tartibi va yuborish usuli ko‘rsatmalarga, kasallikning og‘irligiga va bemorning reaksiyasiga qarab individual ravishda belgilanadi.

Doza iloji boricha kam, qo‘llash davri esa iloji boricha qisqa bo‘lishi kerak. Boshlang‘ich doza kerakli terapevtik samaraga erishilgunga qadar tanlanadi. So‘ngra Diprospan® preparatining dozasi asta-sekin minimal samarali qo‘llab-quvvatlovchi dozagacha kamaytiriladi. O‘tkazilayotgan terapiyadan samara bo‘lmaganda yoki uzoq vaqt qo‘llanganda, preparat ham to‘xtatilib, dozasi asta-sekin kamaytiriladi.

Kasallik bilan bog‘liq bo‘lmagan stress holati yuzaga kelganda (yoki yuzaga kelish xavfi tug‘ilganda), Diprospan® dori vositasining dozasini oshirish zarurati tug‘ilishi mumkin.

Bemorning holatini kuzatish uzoq muddatli terapiya yoki yuqori dozalarda qo‘llash tugaganidan keyin kamida bir yil davomida amalga oshiriladi.

Preparatni yumshoq to‘qimalarga, shikastlanish o‘chog‘iga va bo‘g‘im ichiga yuborish kuchli mahalliy ta’sir bilan bir vaqtda tizimli ta’sirga olib kelishi mumkin.

Diprospan® preparati ikkita ta’sir qiluvchi moddani - betametazon hosilalarini o‘z ichiga oladi, ulardan biri - betametazon natriy fosfat - tizimli qon oqimiga tez o‘tadi, shu sababli uning mumkin bo‘lgan tizimli ta’sirini hisobga olish lozim.

Diprospan® preparatini qo‘llash fonida bemorda mavjud bo‘lgan hissiy beqarorlik yoki psixozlarga moyillik kuchayishi mumkin.

Qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda Diprospan® preparatini qo‘llashda gipoglikemik terapiyani tuzatish talab etilishi mumkin.

GKS qabul qilayotgan bemorlarni chechakka qarshi emlash kerak emas. GKS qabul qilayotgan bemorlarda (ayniqsa, yuqori dozalarda) nevrologik asoratlar rivojlanishi va past javob immun reaksiyasi (antitelolar hosil bo‘lmasligi) ehtimoli tufayli boshqa immunizatsiyalarni ham o‘tkazish kerak emas. Biroq, o‘rinbosar terapiya o‘tkazilganda (masalan, buyrak usti bezi po‘stlog‘ining birlamchi yetishmovchiligida) immunizatsiya o‘tkazish mumkin.

Diprospan® preparatini immunitetni susaytiruvchi dozalarda qabul qilayotgan bemorlarni suvchechak va qizamiq bilan og‘rigan bemorlar bilan aloqada bo‘lishdan saqlanish zarurligi haqida ogohlantirish lozim (ayniqsa, preparatni bolalarda qo‘llashda bu juda muhimdir).

GKSni qo‘llash fonida teri sinamalarini o‘tkazishda reaksiyani bostirish mumkin. Diprospan® preparatini qo‘llashda shuni hisobga olish kerakki, GKS yuqumli kasallik belgilarini yashirishi, shuningdek, organizmning infeksiyalarga qarshiligini pasaytirishi mumkin.

Preparatni yuborishda aseptika va antiseptika qoidalariga puxta rioya qilish lozim.

Infeksiya xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda (gemodializda yoki tish protezlari bilan) preparatni qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak.

Diprospan® preparatini faol tuberkulyozda qo‘llash faqat yashin tezligidagi yoki tarqalgan tuberkulyoz holatlarida, silga qarshi adekvat terapiya bilan birgalikda amalga oshirilishi mumkin. Diprospan® preparatini latent sil bilan og‘rigan yoki tuberkulinga ijobiy reaksiya bergan bemorlarda qo‘llashda silga qarshi profilaktik davolash masalasini hal qilish lozim. Rifampitsinni profilaktik qo‘llashda betametazonning jigar klirensi tezlashishini hisobga olish kerak (betametazon dozasini tuzatish talab etilishi mumkin).

Bo‘g‘im bo‘shlig‘ida suyuqlik bo‘lsa, septik jarayonni istisno qilish kerak. Og‘riqning sezilarli darajada kuchayishi, shish, atrofdagi to‘qimalar haroratining ko‘tarilishi va bo‘g‘im harakatining yanada cheklanishi septik artritdan dalolat beradi. Aspiratsiyalangan bo‘g‘im suyuqligini tekshirish kerak. Tashxis tasdiqlanganda, tegishli antibakterial terapiya tayinlanishi shart. Septik artritda Diprospan® preparatini qo‘llash mumkin emas.

Osteoartrozda bo‘g‘imga takroriy inyeksiyalar bo‘g‘imning yemirilish xavfini oshirishi mumkin. Pay to‘qimasiga GKS yuborish asta-sekin payning uzilishiga olib keladi. Muvaffaqiyatli bo‘g‘im ichi terapiyasidan so‘ng, bemor bo‘g‘imni ortiqcha zo‘riqtirishdan saqlanishi kerak.

GKSni uzoq muddat qo‘llash orqa subkapsulyar kataraktaga (ayniqsa bolalarda), ko‘ruv nervining zararlanishi mumkin bo‘lgan glaukomaga olib kelishi va ikkilamchi ko‘z infeksiyasi (zamburug‘li yoki virusli) rivojlanishiga sabab bo‘lishi mumkin. Ayniqsa, Diprospan® preparatini 6 oydan ortiq qabul qilayotgan bemorlarda vaqti-vaqti bilan oftalmologik tekshiruv o‘tkazish zarur.

GKSning o‘rtacha va yuqori dozalarini qo‘llash qon bosimining ko‘tarilishiga, organizmda natriy va suyuqlikning ushlanib qolishiga hamda organizmdan kaliyning ko‘p miqdorda chiqib ketishiga olib kelishi mumkin (agar sintetik GKSlar yuqori dozalarda qo‘llanilmasa, ularni qabul qilish holatida bu hodisalar kamroq uchraydi). Kaliy saqlovchi preparatlar va osh tuzini cheklovchi parhezni tayinlash zarurati ko‘rib chiqilishi mumkin. Barcha GKSlar kalsiy chiqarilishini kuchaytiradi.

Diprospan® preparati va yurak glikozidlari yoki plazmaning elektrolit tarkibiga ta’sir etuvchi preparatlar bir vaqtda qo‘llanganda, suv-elektrolit muvozanatini nazorat qilish talab etiladi.

Atsetilsalitsil kislotasi gipoprotrombinemiyada Diprospan® preparati bilan birgalikda ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi.

GKS ta’siri gipotireoz va jigar sirrozi bo‘lgan bemorlarda kuchayadi.

GKS juda tez to‘xtatilishi munosabati bilan buyrak usti bezi po‘stlog‘ining ikkilamchi yetishmovchiligi rivojlanishi terapiya tugaganidan keyin bir necha oy davomida kuzatilishi mumkin. Agar bu davrda stressli vaziyat yuzaga kelsa (yoki yuzaga kelish xavfi bo‘lsa), Diprospan® preparati bilan davolashni qayta boshlash va bir vaqtning o‘zida mineralokortikosteroid tayinlash lozim (mineralokortikosteroidlar sekretsiyasining buzilishi mumkinligi sababli). GKSni asta-sekin bekor qilish ikkilamchi buyrak usti bezi yetishmovchiligi rivojlanish xavfini kamaytiradi.

GKSni qo‘llash fonida spermatozoidlar harakatchanligi va soni o‘zgarishi mumkin. GKSni uzoq muddatli davolashda "foyda/xavf" nisbatini baholashni hisobga olgan holda GKSni parenteraldan peroral qo‘llashga o‘tish imkoniyatini ko‘rib chiqish maqsadga muvofiq.

Keksa bemorlarda, perforatsiya xavfi bo‘lgan yarali kolit, abssess yoki boshqa yiringli infeksiyalar, divertikulit, yaqinda yaratilgan ichak anastomozlari, oshqozon va/yoki ichakning faol yoki yashirin yara kasalligi, buyrak yoki jigar yetishmovchiligi, arterial gipertenziya, osteoporoz, miasteniya gravis, tasdiqlangan yoki gumon qilingan parazitar infeksiyalar (masalan, strongiloidoz) bo‘lgan bemorlarda GKSni qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak.

GKS tizimli va mahalliy (shu jumladan intranazal, ingalyatsion va ko‘z ichiga) qo‘llanganda ko‘rish qobiliyati buzilishi mumkin. Agar bemorda noaniq ko‘rish yoki boshqa ko‘rish buzilishlari kabi alomatlar mavjud bo‘lsa, bemorga ko‘z kasalliklari, jumladan katarakta, glaukoma yoki kam uchraydigan kasalliklar, masalan, kortikosteroidlarni tizimli va mahalliy qo‘llashda bir qator hollarda kuzatilgan markaziy seroz xorioretinopatiya (MSX) kabi ko‘rish buzilishlarining mumkin bo‘lgan sabablarini aniqlash uchun oftalmologga murojaat qilishni tavsiya etish lozim.

Pediatriyada qo‘llanishi

Diprospan® preparati bilan davolanayotgan bolalar (ayniqsa uzoq muddatli) o‘sishdan orqada qolishi va buyrak usti bezi po‘stlog‘ining ikkilamchi yetishmovchiligi rivojlanishi mumkinligi yuzasidan sinchkovlik bilan tibbiy nazorat ostida bo‘lishlari lozim.

Sportchilarda qo‘llanilishi

Butunjahon antidoping agentligi (WADA) nazorati ostidagi musobaqalarda ishtirok etayotgan bemorlar preparat bilan davolanishni boshlashdan oldin WADA qoidalari bilan tanishib chiqishlari lozim, chunki Diprospan® preparatini qabul qilish doping nazorati natijalariga ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Homiladorlik va laktatsiya

Homiladorlik davrida Diprospan®ni qo‘llash xavfsizligi bo‘yicha nazorat qilinadigan tadqiqotlar mavjud emasligi sababli, preparatni homilador ayollarda yoki tug‘ish yoshidagi ayollarda qo‘llash ona va homila uchun taxmin qilinayotgan foyda va potensial xavfni oldindan baholashni talab etadi. Onalari homiladorlik davrida GKSning terapevtik dozalarini olgan yangi tug‘ilgan chaqaloqlar tibbiy nazorat ostida bo‘lishlari kerak (buyrak usti bezi yetishmovchiligi belgilarini erta aniqlash uchun).

Laktatsiya davrida Diprospan® buyurish zarurati tug‘ilganda, ona uchun terapiyaning muhimligini hisobga olgan holda (bolalarda yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlar tufayli) ko‘krak suti bilan emizishni to‘xtatish masalasini hal qilish lozim.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Diprospan® preparatini qo‘llash transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatishi haqida ma’lumotlar yo‘q.

Qadoq

1 ml dan gidrolitik sinf shishasidan tayyorlangan ampulalarga. Karton qutida qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga konturli yacheykali plastik qadoqda 1 yoki 5 ta ampuladan.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Muzlatmang!

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha

Ishlab chiqaruvchi

Organon Xayst BV Belgiya