Ditsinon (Dicynone) in'ektsiya uchun eritma 250 mg / 2 ml №50 (ampulalar)

Tarkib

Vena ichiga va mushak ichiga yuborish uchun mo‘ljallangan har 2 ml (1 ampula) eritma quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: etamzilat 250 mg;

yordamchi moddalar: natriy disulfit 0,84 mg, inyeksiya uchun suv 2 ml gacha, pH ni tuzatish uchun natriy gidrokarbonat.

Tavsif

Rangsiz tiniq eritma.

Chiqarish shakli

Vena ichiga va mushak ichiga yuborish uchun eritma, 125 mg/ml.

Farmakoterapevtik guruh

Qon to‘xtatuvchi vosita. Etamzilat. ATX kodi: B02BX01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Etamzilat gemostatik, antigemorragik va angioprotektor vosita bo‘lib, tomir devori o‘tkazuvchanligini me’yorlashtiradi, mikrotsirkulyatsiyani yaxshilaydi. Trombotsitlar hosil bo‘lishini va ularning ko‘mikdan chiqishini rag‘batlantiradi. Trombotsitlar adgeziyasini oshiradi, kapillyarlar devorlarini barqarorlashtiradi, shu tariqa ularning o‘tkazuvchanligini pasaytiradi, trombotsitlar dezagregatsiyasi, vazodilatatsiya va kapillyarlar o‘tkazuvchanligining oshishiga olib keladigan prostaglandinlar sintezini tormozlaydi, bu esa qon ketish vaqtini qisqartiradi va qon yo‘qotishni kamaytiradi. Birlamchi tromb hosil bo‘lish tezligini oshiradi va uning retraksiyasini kuchaytiradi, qon plazmasidagi fibrinogen konsentratsiyasiga va protrombin vaqtiga deyarli ta’sir qilmaydi. Takroriy qo‘llanilganda tromb hosil bo‘lishi kuchayadi.

Etamzilat periferik qon tarkibiga, uning oqsillari va lipoproteinlariga deyarli ta’sir ko‘rsatmaydi. Eritrotsitlarning cho‘kish tezligi biroz kamayishi mumkin. Qon tomir o‘zanidan suyuqlik chiqishi va qon shaklli elementlari diapedezini kamaytiradi, mikrotsirkulyatsiyani yaxshilaydi. Tomirlarni toraytiruvchi ta’sir ko‘rsatmaydi.

Antigialuronidaza faolligiga ega bo‘lib, askorbin kislotasini barqarorlashtiradi, kapillyarlar devorida katta molekulyar massaga ega mukopolisaxaridlarning parchalanishiga to‘sqinlik qiladi va hosil bo‘lishiga yordam beradi, kapillyarlar rezistentligini oshiradi, ularning "mo‘rtligini" kamaytiradi, patologik jarayonlarda o‘tkazuvchanligini me’yorlashtiradi. Bu angioprotektor ta’sir mikrotsirkulyatsiya jarayonining birlamchi va ikkilamchi buzilishlari bilan bog‘liq turli kasalliklarni davolashda namoyon bo‘ladi.

Farmakokinetika

Etamzilat eritmasini vena ichiga qo‘llashda gemostatik ta’sir 5-15 daqiqadan keyin, maksimal ta’sir 1-2 soatdan keyin yuzaga keladi. Ta’siri 4-6 soat davom etadi, keyin 24 soat davomida asta-sekin susayadi. Mushak orasiga yuborilganda gemostatik samara 30-60 daqiqadan so‘ng yuzaga keladi.

500 mg etamzilat vena ichiga/mushak orasiga yuborilgandan so‘ng, plazmadagi maksimal konsentratsiyasiga 10 daqiqadan so‘ng erishiladi va 30-50 mkg/ml ni tashkil etadi.

Yo‘ldosh to‘sig‘i orqali deyarli to‘liq o‘tadi. Etamzilatning ona sutiga o‘tishi noma’lum. Etamzilatning 90% ga yaqini qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanadi.

Etamzilat kam miqdorda metabolizmga uchraydi.

Yuborilgan dozaning 80% ga yaqini buyraklar orqali o‘zgarmagan holda chiqariladi. Vena ichiga yuborilgandan so‘ng qon plazmasidan yarim chiqarilish davri taxminan 2 soatni tashkil etadi. Etamzilatning yuborilgan dozasining 85% ga yaqini 24 soat ichida chiqib ketadi.

Jigar va/yoki buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda etamzilatni qo‘llash bo‘yicha klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Ko‘rsatmalar

Turli etiologiyali kapillyar qon ketishlarning oldini olish va davolash:

- stomatologiya, otorinolaringologiya, ginekologiya, urologiya, oftalmologiya amaliyoti, akusherlik va plastik jarrohlikda barcha yaxshi qon bilan ta’minlangan to‘qimalarda jarrohlik aralashuvlaridan oldin, vaqtida va keyin;

- gematuriya, metrorragiya, birlamchi menorragiya, bachadon ichi kontratseptivlari qo‘llangan ayollarda menorragiya, burundan qon ketishi, milklardan qon ketishi;

- diabetik mikroangiopatiya (gemorragik diabetik retinopatiya, to‘r pardaga takroriy qon quyilishi, gemoftalm);

- yangi tug‘ilgan chaqaloqlar va chala tug‘ilgan bolalarda kalla ichiga qon quyilishi.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparatning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

bronxial astma, natriy sulfitga yuqori sezuvchanlikning tasdiqlanishi;

o‘tkir porfiriya;

bolalarda gemoblastoz (limfoblast va miyeloblast leykoz, osteosarkoma);

tromboemboliya, tromboz;

homiladorlik va emizish davri.

Ehtiyotkorlik bilan

Anamnezida tromboz, tromboemboliya; antikoagulyantlar dozasini oshirib yuborish fonida qon ketishi; arterial gipotenziyaga moyillik va nostabil arterial bosim; buyrak faoliyatining buzilishi (qo‘llash bo‘yicha klinik tajriba yo‘q).

Qo‘llash usuli va dozalari

Mushak ichiga, vena ichiga. Kattalar uchun etamzilatning optimal kunlik dozasi tana vazniga nisbatan kuniga 10-20 mg/kg ni tashkil etadi, bu 3-4 qabulga bo‘lingan, mushak orasiga yoki sekin vena ichiga yuboriladigan inyeksiya ko‘rinishida amalga oshiriladi.

Kattalarga

Operativ aralashuvlarda profilaktika maqsadida 250-500 mg (1-2 ampula) vena ichiga yoki operatsiyadan 1 soat oldin mushak orasiga yuboriladi.

Operatsiya vaqtida 250-500 mg (1-2 ampula) etamzilat vena ichiga yuboriladi, zarur bo‘lsa, bu dozani yana bir marta yuborish mumkin.

Operatsiyadan keyin qon ketish xavfi yo‘qolguncha har 4-6 soatda 250-500 mg (1-2 ampula) yuboriladi.

Qon ketishini to‘xtatish uchun vena ichiga yoki mushak orasiga 250-500 mg (1-2 ampula), so‘ngra har 4-6 soatda 250 mg dan 5-10 kun davomida yuboriladi.

Metro- va menorragiyani davolashda preparat bir martalik 250 mg dozada har 6-8 soatda 5-10 kun davomida vena ichiga yoki mushak orasiga qo‘llaniladi.

Diabetik mikroangiopatiyada preparat 125 mg (1/2 ampula) dozada subkonyunktival yoki retrobulbar yuboriladi.

Ditsinon preparatini mahalliy qo‘llash mumkin (masalan, teri transplantanti holatida, tish olgandan so‘ng va hokazo): steril tampon yoki salfetka eritma bilan shimdiriladi va jarohatga qo‘yiladi.

Bolalarga: kattalar uchun dozani 50% ga kamaytirish kerak.

Neonatologiyada Ditsinon preparati har bir kg tana vazniga 10 mg (0,1 ml = 12,5 mg) miqdorida mushak orasiga qo‘llaniladi. Davolashni tug‘ilgandan keyingi dastlabki 2 soat ichida, so‘ngra 4 kun davomida har 6 soatda boshlash kerak.

Ditsinon preparati 0,9% li natriy xlorid eritmasi bilan aralashtirilsa, uni darhol qo‘llash kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Jahon sog‘liqni saqlash tashkiloti (JSST) ma’lumotlariga ko‘ra, nojo‘ya ta’sirlar ularning rivojlanish chastotasiga ko‘ra quyidagicha tasniflanadi: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha), tez-tez emas (≥1/1000 dan <1/100 gacha), kamdan-kam (≥1/10000 dan <1/1000 gacha), juda kamdan-kam (<1/10000); chastotasi noma’lum - mavjud ma’lumotlarga ko‘ra paydo bo‘lish chastotasini aniqlash imkoni bo‘lmadi.

Oshqozon-ichak tizimi buzilishlari

tez-tez: ko‘ngil aynishi, ich ketishi, qorinda noxush sezgilar.

Teri va teri osti to‘qimalarining buzilishi

ko‘pincha: teri toshmasi;

chastotasi noma’lum: yuz terisining qizarishi.

Asab tizimi buzilishlari

tez-tez: bosh og‘rig‘i;

chastotasi noma’lum: bosh aylanishi, oyoq paresteziyalari.

Tomirlar tomonidan buzilishlar

juda kam hollarda: tromboemboliya, qon bosimining sezilarli darajada pasayishi.

Qon va limfa tizimi buzilishlari

juda kam hollarda: agranulotsitoz, neytropeniya, trombotsitopeniya.

Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qima buzilishlari

kam hollarda: artralgiya.

Immun tizimi tomonidan buzilishlar

juda kam hollarda: yuqori sezuvchanlik.

Yuborish joyidagi umumiy buzilishlar va buzilishlar

ko‘pincha: asteniya;

juda kam hollarda: isitma.

Davolash paytida yuzaga keladigan nojo‘ya ta’sirlar, odatda, preparatni to‘xtatish orqali qaytariladi.

Dozani oshirib yuborish

Hozirgi vaqtgacha dozani oshirib yuborish holatlari qayd etilmagan.

Doza oshirib yuborilgan bo‘lsa, simptomatik davolashni boshlash kerak.

O‘zaro aloqa

Boshqa dori vositalari bilan farmatsevtik jihatdan (bir shprisda) mos kelmaydi.

Inyeksiya uchun Ditsinon eritmasi inyeksiya uchun natriy bikarbonat eritmasi va natriy laktat eritmasi bilan mos kelmaydi.

Dekstranlardan 1 soat oldin 10 mg/kg dozada yuborish (o‘rtacha molekulyar og‘irligi 30-40 ming. Da) ularning antiagregant ta’sirini oldini oladi; dan keyin yuborilganda gemostatik ta’sir ko‘rsatmaydi.

Aminokapron kislota va menadion natriy bisulfit bilan birikishi mumkin.

Tiamin (vitamin B1) Ditsinon preparati tarkibidagi natriy sulfit bilan inaktivlanadi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Faqat shifoxona va poliklinikalarda qo‘llash uchun.

Davolashni boshlashdan oldin qon ketishining boshqa sabablarini istisno qilish kerak.

Eritma bo‘yalganda uni qo‘llash mumkin emas.

Antikoagulyantlar dozasini oshirib yuborish bilan bog‘liq gemorragik asoratlarda maxsus antidotlardan foydalanish tavsiya etiladi.

Qon ivish tizimi ko‘rsatkichlari buzilgan bemorlarda Ditsinon preparatini qo‘llash mumkin, lekin u aniqlangan qon ivish tizimi omillarining tanqisligi yoki nuqsonini bartaraf etuvchi preparatlar bilan to‘ldirilishi kerak.

Ditsinon preparatini parenteral qo‘llashda gipotenziya (qon bosimining yaqqol pasayishi) xavfi yuqori bo‘lganligi sababli, nostabil qon bosimi yoki gipotenziyaga moyilligi bo‘lgan bemorlarda ehtiyot bo‘lish kerak.

Agar etamzilat haddan tashqari va/yoki uzoq muddatli hayz qon ketishini kamaytirish uchun qo‘llanilsa va bunda yaxshilanish kuzatilmasa, boshqa mumkin bo‘lgan patologik sabablarni istisno qilish kerak.

Ditsinon inyeksiya uchun eritma tarkibida natriy disulfit antioksidant sifatida mavjud bo‘lib, unga yuqori sezuvchanligi bo‘lgan bemorlarda allergik reaksiyalar, ko‘ngil aynishi, diareya keltirib chiqarishi mumkin. Allergik reaksiyalar kuchli bo‘lishi va anafilaktik shok va/yoki hayot uchun xavfli bo‘lgan astma xurujlari bilan namoyon bo‘lishi mumkin. Uchrash chastotasi noma’lum, biroq bunday patologik reaksiya bronxial astma bilan og‘rigan bemorlarda ko‘proq kuzatiladi. Bunday allergik reaksiya yuzaga kelganda, Ditsinon preparatini qo‘llash darhol to‘xtatilishi lozim. Agar teri reaksiyalari yoki isitma paydo bo‘lsa, davolash to‘xtatilishi kerak, shifokorga murojaat qilish zarur, chunki bu o‘ta sezuvchanlik reaksiyasining namoyon bo‘lishi mumkin.

Jigar va buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda Ditsinon preparatini qo‘llash bo‘yicha klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan, shuning uchun ushbu toifadagi bemorlarda etamzilatni qo‘llashda ehtiyotkorlik talab etiladi. Etamzilat buyraklar orqali chiqarilishi sababli, buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda preparat dozasini kamaytirish zarur.

Terapevtik dozalarda etamzilat fermentativ usulda aniqlanganda qondagi kreatinin miqdorini kamaytirishi mumkin.

Etamzilat bilan davolash paytida laboratoriya tekshiruvlari uchun materiallarni yig‘ish (masalan, qon namunalari) etamzilatning laboratoriya testlari natijalariga potensial ta’sirini kamaytirish maqsadida preparatni birinchi kunlik qabul qilishdan oldin amalga oshirilishi kerak. Ishlatilmagan dori preparatini yo‘q qilishda maxsus ehtiyot choralari talab qilinmaydi.

Homiladorlik va laktatsiya

Dicinon preparatini homilador ayollarda qo‘llash imkoniyati bo‘yicha klinik ma’lumotlar cheklangan. Etamzilat yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi, uning kichik konsentratsiyasi ona va kindik qonida bo‘ladi.

Dicinon preparatini homiladorlikda qo‘llash faqat ona uchun taxmin qilinayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan taqdirdagina mumkin. Etamzilatning ona suti bilan ajralishi haqida ma’lumotlar yo‘q. Shuning uchun laktatsiya davrida preparatni tayinlashda ko‘krak suti bilan emizishni to‘xtatish masalasini hal qilish kerak.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Maxsus ehtiyot choralari talab etilmaydi.

Qadoq

Rangsiz neytral shisha (gidrolitik sinf I) ampulaga 2 ml dan preparat, sinish nuqtasi qizil rangda. Ampulaning yuqori qismida ko‘k rangli halqa mavjud. 5 yoki 10 ta ampula PVXdan tayyorlangan ochiq konturli yacheykali o‘ramga yoki termolaklangan plyonka bilan qoplangan PVXdan tayyorlangan konturli yacheykali o‘ramga solinadi. Karton qutiga 2 yoki 5 ta konturli katakli o‘ram, qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

5 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin qo‘llanilmaydi.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha

Ro‘yxatdan o‘tish guvohnomasi egasi

SANDOZ D D Sloveniya

Ishlab chiqaruvchi

LEK D D Sloveniya