Djoset Aktiv plyonka bilan qoplangan tabletkalar №20 (2 blister x 10 tabletka)

1 таблетка содержит:

фаол моддалар: амброксола гидрохлорид - 30 мг; сальбутамола сульфат, эквивалентный сальбутамолу - 2,40 мг; гвайфенезин - 100 мг;

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целллоза (Avicel PH 101), кросповидон, повидон К-30, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, опадрай желтый 85G52248#, вода очищенная.

Круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой светло желтого цвета с разделительной риской на одной стороне.

Таблетки.

Бронхолитическое, муколитическое и отхаркивающее средство. АТХ код: R03CK.

Джосет^® актив представляет собой бронхолитическое, муколитическое и отхаркивающее средство. Эффективность препарата обусловлена фармакологическими свойствами составляющих его компонентов. Амброксол является активным метаболитом бромгексина, он способствует выделению секрета эпителиальными железами слизистой оболочки бронхов, повышает содержание сурфактанта в легких, активизирует гидролитические ферменты, что содействует разжижению мокроты. Вследствие усиления мукоцилиарного транспорта облегчается освобождение трахеобронхиального дерева от мокроты.

Входящий в состав препарата сальбутамол представляет собой симпатомиметическое средство прямого действия, оно избирательно действует на бета-2 рецепторы бронхов, вызывает снижение тонуса гладких мышц, благодаря чему снижает сопротивление верхних дыхательных путей, купирует бронхоспазм, увеличивает жизненный объем легких.

Гвайфенезин обладает отхаркивающим действием. Он разжижает мокроту и способствует её отхождению из дыхательных путей.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, его биодоступность составляет 80%, амброксол достигает наивысшей концентрации в легких, метаболизируется в печени. 90% препарата выводится из организма почками. Действие амброксола начинается через 30 мин и продолжается 6-12 ч. Максимальный терапевтический эффект проявляется на третий день.

Сальбутамол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, на 10% связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения составляет 4-6 ч. Первичный распад происходит в печени, его основным метаболитом является неактивный сульфатный конъюгат, который выделяется из организма с мочой.

Гвайфенезин легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, его период полувыведения составляет 1 ч, выводится из организма вместе с мочой в неизмененном виде.

• острые и хронические воспалительные заболевания дыхательных путей, протекающие с продуктивным кашлем;
• хронические обструктивные заболевания легких;
• бронхиальная астма;
• бронхоэктазия;
• бронхиолит;
• муковисцидоз.

Таблетки:

Детям от 2 до 6 лет назначают по 1/2 таблетки 3-4 раза/сут.

Детям от 6 до 12 лет _ по 1 таблетке 3-4 раза/сут.

Взрослым и детям после 12 лет _ по 1-2 таблетке 3-4 раза/сут.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, тахикардия;

со стороны дыхательной системы: ринорея, сухость верхних дыхательных путей; со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, сухость полости рта.

Со стороны нервной системы: головная боль, тремор.

Аллергические реакции: отек, кожная сыпь, покраснение, отечность лица.

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, патологии сердца, гипертиреоидизм, беременность и лактация, острая порфирия.

Амброксол улучшает проникновение антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, доксициклин, эритромицин) в легочную ткань. Амброксол эффективно используется в комбинации с доксициклином.

Применение Джосет актива совместно с противокашлевыми средствами может вызвать накопление мокроты в легких. При употреблении сальбутамола вместе с другими бета-2 агонистами, кортикостероидами, мочегонными средствами и ксантинами повышается риск развития гипокалиемии. В комбинации с теофиллином возрастает риск развития тахикардии и суправентрикулярной аритмии.

При гипертиреозе, сердечной недостаточности, аритмиях, предрасположенности к удлинению QT-интервала, гипертензии препарат применяют с особой осторожностью. Гвайфенезин не применяют при персистирующем кашле, который обусловлен курением, бронхиальной астмой, эмфиземой или при кашле, вызванном чрезмерной бронхиальной секрецией, за исключением случаев, когда назначение и применение препарата происходит под строгим медицинским наблюдением. Длительный кашель может быть симптомом какого-либо серьезного заболевания. Если кашель продолжается более, чем одну неделю, наблюдается тенденция к усилению кашля или кашель осложняется лихорадкой, сыпью, головной болью, необходима консультация врача.

Без рекомендации врача гвайфенезин не применяют в возрасте до 2-х лет. Препарат с осторожностью назначают при почечной и/или печеночной недостаточности. Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Беременность и период лактации

Доклинические и клинические исследования, проведенные в период после 28-недельной беременности, не выявили отрицательного воздействия амброксола на беременных. Применение сальбутамола запрещено в I и II триместре беременности из-за возможности развития спонтанного аборта, в III триместре при раннем отслоении плаценты и опасности развития кровотечения, а также во время токсикоза в III триместре. Сальбутамол проникает в материнское молоко, в связи с чем применение препарата в период лактации допускается в том случае, если предполагаемая польза для матери значительно превышает возможный отрицательный риск для ребенка.

Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не применяться по истечении срока годности.

Симптомы: усиление побочных явлений.

Лечение: симптоматическое.

По 10 таблеток помещают в блистер из фольги алюминиевой.

По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона коробочного.

Хранить при тепературе не выше 30 °C.

2 года.

По рецепту.

"Unique Pharmaceutical Laboratories" (A.Divizion of J.B.Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.), Индия.