FDP-Sinofarm (FDP-Sinopharm) vena ichiga yuborish uchun eritma uchun kukun, 10 g (flakon + erituvchi 100 ml + steril drenaj ignasi)

Tarkib

Faol modda: fruktoza-1,6-difosfat trinatriy tuzi (fruktoza-1,6-difosfat trinatriy oktagidrat ko‘rinishida) 5,0 g, 10,0 g.

Erituvchi: inyeksiya uchun suv 50,0 ml; 100,0 ml.

Tavsif

Oq yoki deyarli oq rangli kristall kukun. Kuchsiz hidi va sho‘rroq ta’mi bor.

Dori shakli

Vena ichiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun kukun 5 g dan; 10 g (flakonlar) erituvchi bilan to‘plamda - 50 ml dan inyeksiya uchun suv; 100 ml (flakonlar) steril drenaj ignasi bilan to‘plamda.

Farmakoterapevtik guruh

Vitaminlar.

Farmakologik xususiyatlari

Fruktoza-1,6-difosfat (FDP) glyukoza metabolizmida oraliq mahsulot hisoblanadi. Preparatning asosiy ta’sir mexanizmi - fosfofruktokinaza, piruvatkinaza va laktatdegidrogenaza (LDG) faolligini rag‘batlantirish bilan hujayra devori bilan o‘zaro ta’sir va oxir-oqibat hujayra ichidagi yuqori energiyali fosfat pulini oshirishdir. Uning hujayra ichidagi konsentratsiyasi hujayraning "ixtisoslashuvi"ga qarab o‘zgaradi. Odam eritrotsitlari ichidagi FDP konsentratsiyasi 6-10 mg/l hujayrani tashkil etadi. In vivo va in vitro biokimyoviy tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, farmakologik dozada FDP hujayra membranasiga ta’sir ko‘rsatib, tizimli qon aylanishidan kaliyni yutishga va yuqori energiyali fosfat hamda 2,3-difosfoglitseratni sintez qilishga yordam beradi. Bundan tashqari, FDP mexanik ta’sir natijasida yuzaga keladigan eritrotsitlar gemolizini kamaytiradi; kimyoviy reaksiyalarda ajralib chiqadigan erkin kislorod radikallarini ingibirlaydi. Hujayra yuzasi bilan o‘zaro ta’siri kaliy ionlarining hujayra ichiga kuchaygan diffuziyasi ko‘rinishida ham namoyon bo‘ladi. FDP giperkaliyemiyaning salbiy oqibatlariga qarshi ta’sir ko‘rsatadi, yurak mushagida adenozintrifosfat zaxirasining kamayishiga to‘sqinlik qiladi va yurak faoliyatini qo‘llab-quvvatlab, uning to‘xtab qolishining oldini oladi. FDP miokard ishemiyasida ATF va kreatinfosfat zaxiralarini qo‘llab-quvvatlab, kardiorespirator reanimatsiyaga yordam beradi, koronar arteriyalarning o‘tkir okklyuziyasi natijasida yuzaga kelgan nekroz sohasini cheklaydi; keng ko‘lamli miokard infarkti bilan og‘rigan bemorlarga, ayniqsa erta bosqichda buyurilganda, qulay kardiotsirkulyator ta’sir ko‘rsatadi va gemodinamikani yaxshilaydi. FDP gemorragik va travmatik shoklarda sezilarli himoya faolligini ko‘rsatadi. FDP, shuningdek, surunkali yurak ishemik kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda gipoksik stress oqibatlarini kamaytirib, miya to‘qimalariga sezilarli himoya ta’siriga ega. FDP yuklamada yurakning ish qobiliyati va funksiyasini yaxshilaydi; sitostatiklarning yurakka toksik ta’sirining biokimyoviy va elektrokardiografik ko‘rinishlarini kamaytiradi. FDP uzoq muddatli ishemik kardioplegiyadan keyin yetarli yurak faoliyatining tiklanishini tezlashtiradi. FDP jigar va buyraklarni ishemiyadan hamda postishemik reperfuziya tufayli yuzaga keladigan funksional va organik shikastlanishlardan himoya qiladi. FDP periferik qon tomirlari kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda qonning reologik ko‘rsatkichlarini yaxshilaydi. Qayta-qayta qon quyilganda FDP eritrotsitlar ichidagi energetik pulni ko‘paytiradi, quyilayotgan plazmadagi kaliy konsentratsiyasini kamaytiradi, hujayralar ichidagi kaliy va natriyning normal nisbatini tiklaydi, eritrotsitlarning elastikligi va gemolitik chidamliligini yaxshilaydi. FDP kattalarda respirator distress sindromini davolashda foydali bo‘lishi mumkin. Ushbu sindromda FDP semiz hujayralardan gistamin ajralib chiqishini susaytirish va neytrofillarda erkin kislorod radikallari hosil bo‘lishining oldini olish orqali o‘pkaning makrovaskulyar shikastlanishlarini susaytirishga yordam beradi. Bundan tashqari, FDP azot muvozanatiga ijobiy ta’sir ko‘rsatadi va umumiy parenteral oziqlantirishda glyukozaning utilizatsiyasiga yordam beradi. FDP nafas olish faolligini kuchaytiradi, bu PI max, Pa02 hamda barqarorlik ko‘rsatkichlari bilan ifodalanadi. Quyon va itlarga 30 kun davomida l00 mg/kg yoki 200 mg/kg dozada FDP vena ichiga yuborilganda o‘tkir osti toksikligini o‘rganish a’zolar funksiyasi va gistologiyasida patologik o‘zgarishlarni aniqlamadi. Teratogenlik Tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, quyonlarga FDPni l00 mg/kg dozada vena ichiga infuziya qilingandan so‘ng, homiladorlik davridagi patologik o‘zgarishlar va homila rivojlanishining anomaliyalari kuzatilmadi.

Farmakokinetika

250 mg/kg dozada infuziyadan 5 daqiqa o‘tgach o‘lchangan FDPning plazmadagi konsentratsiyasi 770 mg/l ni tashkil etdi. Infuziya tugagandan 80 daqiqa o‘tgach, FDP aniqlanadigan miqdorda plazmada aniqlanmadi. FDPning yarim chiqarilish davri 10-15 daqiqani tashkil etadi. FDP tomirdan tashqari o‘zan to‘qimalariga tarqalishi va eritrotsitar hamda plazmatik fosfatazalar ta’sirida noorganik fosfat va fruktozagacha gidrolizlanishi tufayli plazmadan yo‘qoladi.

Ko‘rsatmalar

Gipofosfatemiyani davolash uchun. Gipofosfatemiya qon quyish, yurak-o‘pka shuntlash operatsiyasi, parenteral oziqlantirish zarurati kabi kritik holatlarda kuzatilishi mumkin. Gipofosfatemiya surunkali kasalliklar, masalan, alkogolizm, uzoq vaqt noto‘g‘ri ovqatlanish, surunkali nafas yetishmovchiligida karbonatlarning ajralishi bilan ham bog‘liq.

Qo‘llash usuli

Tavsiya etilgan doza kuniga 5-10 g ni tashkil etadi, gipofosfatemiyani bartaraf etish uchun doza ortofosfat kislotasi darajasiga asoslanishi kerak, bu uning haddan tashqari ko‘payishining oldini oladi. Katta dozani bo‘lib, kuniga ikki marta yuborish tavsiya etiladi. Bolalar uchun doza tana vazniga (70-160 mg/kg) asoslanadi. Tavsiya etilgan dozadan oshirmaslik kerak. 1 g preparatni 10 ml inyeksiya uchun suvda eritib, taxminan 10 ml/daqiqa tezlikda vena ichiga yuborish kerak. Eritma bir qabulda ishlatilishi kerak. Mumkin bo‘lgan qoldiq ishlatilmaydi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Teri qoplamalarining qizarishi, yurak urishining tezlashishi, oyoq-qo‘llarning uvishishi (preparat 10 ml/min dan ortiq tezlikda yuborilgan taqdirda). Nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lganda shifokorga murojaat qilish lozim. Anafilaksiya va anafilaktik shok rivojlanishi haqida xabarlar mavjud. Anafilaksiya holatida preparatni yuborishni to‘xtatish va anafilaksiyaga qarshi davolash choralarini ko‘rish lozim. Anafilaktik shokda birinchi yordam dori yuborishni to‘xtatish, qon bosimini nazorat qilish, shokka qarshi dorilar yuborish, vena ichiga epinefrin, antigistaminlar yuborishdir.

Qarshi ko‘rsatmalar

Tug‘ma fruktozani ko‘tara olmaydigan yoki preparatga yoki fruktozaga yuqori sezuvchanligi bo‘lgan bemorlar, giperfosfatemiya yoki buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar ushbu preparatni qabul qilmasligi kerak.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish holatlari noma’lum. Preparatni yuqori dozalar oralig‘ida qo‘llashda qondagi fosfatlar darajasini nazorat qilish tavsiya etiladi va giperfosfatemiya belgilari paydo bo‘lganda, preparat dozasini kamaytirish tavsiya etiladi. Davolash simptomatik.

Maxsus ko‘rsatmalar

Favqulodda vaziyatning oldini olish uchun yuborishdan oldin preparat solingan flakonni ko‘zdan kechirish lozim. Preparatning biroz sarg‘ayishi uning samaradorligiga ta’sir qilmaydi. Preparatni teri osti to‘qimasiga ekstravazatsiya qilinganda og‘riq va teri ta’sirlanishini keltirib chiqarishi mumkin.

Ehtiyot choralari

Kreatinin klirensi 50 ml/daqiqadan kam bo‘lgan bemorlar plazmadagi fosfat miqdorini nazorat qilishlari kerak. Bolalarga preparat yuborilmasligi kerak, faqat o‘ta zarur hollar bundan mustasno, lekin qat’iy shifokor nazorati ostida. Preparatni bolalardan uzoqda saqlang.

Pediatriyada qo‘llash

Bolaning klinik holatiga qarab. Preparatni qo‘llash masalasini shifokor ko‘rib chiqishi kerak.

Keksa bemorlar uchun preparatni oqilona qo‘llash

Bunday qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q, havolalar mavjud emas. Kreatinin klirensi 50 ml/daqiqadan kam bo‘lgan bemorlar plazmadagi fosfat miqdorini nazorat qilishlari kerak. Bolalarga preparat o‘ta zarur hollardan tashqari, faqat shifokor nazorati ostida yuborilmasligi kerak.

Homiladorlikning uchinchi trimestrida bemorlarga yuborilganda nojo‘ya ta’sirlar kuzatilmadi.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Tug‘ma fruktozani ko‘tara olmaydigan yoki preparatga yoki fruktozaga yuqori sezuvchanligi bo‘lgan bemorlar, giperfosfatemiya yoki buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar ushbu preparatni qabul qilmasligi kerak. FDPni pH 3.5~5.8 da erimaydigan preparatlar, shuningdek, kalsiy tuzlari va ishqoriy eritmalar bilan qo‘llash mumkin emas.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 20 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Chiqarish shakli

5 g va 10 g dan shisha flakonlarda. Preparatning bitta flakoni inyeksiya uchun 50 ml (5 g uchun) va steril drenaj plastik ignasi yoki 100 ml (10 g uchun) va steril drenaj plastik ignasi bo‘lgan flakondagi erituvchi bilan birga, qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutida.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

China National (Group) Corporation of Medicines Guorui Pharmaceuticals Co.Ltd., Xitoy