Fundokort (Fundocort) kremi 10 mg + 1 mg 15 g har bir (naycha)

Tarkib

1 g krem tarkibida quyidagilar mavjud:

faol moddalar: izokonazol nitrat 10 mg (1%), diflufrol valerat 1 mg (0,1%);

yordamchi moddalar: suyuq parafin, sariq yumshoq parafin, polisorbat 60, setostearil spirti, dinatriy edetat, sorbitan stearat, ionsizlantirilgan suv.

Dori shakli

Krem 10 mg+1 mg 15 g (tubalar).

Farmakoterapevtik guruh

Mahalliy qo‘llash uchun zamburug‘larga qarshi preparatlar.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Izokonazol nitrat - imidazolning sintetik hosilasi - keng ko‘lamli antibakterial va mikrobga qarshi ta’sirga ega bo‘lib, teri yuzasidagi zamburug‘li infeksiyalarni davolash uchun mo‘ljallangan. Dermatofitlar, achitqi va achitqisimon zamburug‘lar (jumladan, Pityriasis versicolor) va mog‘or zamburug‘lari (jumladan, Erythrasma), mog‘or zamburug‘lariga nisbatan faol, shuningdek, eritrazma qo‘zg‘atuvchisiga qarshi samarali ta’sir ko‘rsatadi.

Diflustrolon valerat - tashqi qo‘llash uchun glyukokortikosteroid - yallig‘lanishga va allergiyaga qarshi ta’sir ko‘rsatadi hamda qichishish va og‘riq kabi subyektiv shikoyatlarni kamaytiradi.

Farmakokinetika

Izokonazol nitrat

So‘rish

Izokonazol teri orqali jadal so‘riladi va surtilgandan so‘ng bir soat davomida shoxsimon qavat va dermada maksimal konsentratsiyada qoladi. Teri orqali so‘rilish natijasida yuzaga keladigan tizimli yuklama past. Shox qavatidan chiqarilgandan keyin ham, qo‘llanilgan dozaning 1% dan kamrog‘i 4 soat ichida tizimli qon oqimiga tushadi.

Biotransformatsiya

Miqdoriy jihatdan 2,4-dixlorominal kislota va - (2,6-dixlorbenziloksi) -2- (2,4-dixlorfenil) -sirka kislota kabi metabolitlar ahamiyatga ega.

Izokonazol terida metabolik inaktivatsiyaga uchramaydi.

Chiqarish

Inson terisidan so‘rilgan izokonazol nitratning miqdori uning qanday o‘zgarishlarga uchraganini o‘rganish uchun yetarli emas. Shu maqsadda vena ichiga 0,5 mg 3H-markalangan izokonazol yuboriladi. Bunda izokonazol to‘liq metabolizmga uchraydi va organizmdan jadal chiqariladi. Belgilangan moddaning uchdan bir qismi siydik bilan, uchdan ikki qismi esa o‘t bilan chiqariladi; umumiy dozaning 75 foizi 24 soat ichida organizmdan chiqib ketadi.

Diflustrolon valerat

So‘rish

Izokonazol diflufrol valeratning teri orqali o‘tkazuvchanligi va so‘rilishiga ta’sir ko‘rsatmaydi. Kortikosteroidning teri orqali so‘rilish darajasi past. Preparatning surtilgan dozasining 1% dan kamrog‘i teri orqali 4 soat davomida so‘riladi.

Taqsimlash

Diflustrolon valerat teri orqali jadal o‘tadi, natijada 1 soatdan so‘ng uning shoxsimon qavatdagi konsentratsiyasi taxminan 150 mkg/ml (300 mkmol/l) ni tashkil etadi. Bu konsentratsiya kamida 7 soat saqlanadi. Kortikosteroidning epidermisning eng chuqur qatlamidagi konsentratsiyasi taxminan 0,15 mkg/ml (0,3 mkmol/l) ni tashkil etadi.

Biotransformatsiya

Diflustrolon valerat terida qisman gidrolizlanib, shunga o‘xshash samaradorlikka ega bo‘lgan diflustrolonga aylanadi. Tizimli qon oqimiga tushgach, diflufrololon valerat bir necha daqiqa davomida diflufrolonga va tegishli yog‘ kislotasiga gidrolizlanadi. Qon plazmasida diflufrolondan tashqari 11-keta-diflufrolon va boshqa ikkita metabolit aniqlandi.

Chiqarish

Diflustrolon va barcha metabolitlar qon plazmasidan chiqariladi, ularning yarim chiqarilish davri mos ravishda 4-5 soat va taxminan 9 soatni tashkil etadi (vena ichiga inyeksiyadan keyingi yarim chiqarilish davri) va siydik va najas bilan 75:25 nisbatda chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Yaqqol yallig‘lanish yoki ekzemasimon teri belgilari bilan kechuvchi teri yuzasining zamburug‘li infeksiyalarini dastlabki yoki bosqichma-bosqich davolash (n-r, qo‘llarda, oyoq panjalarining barmoqlararo sohalarida, shuningdek chov sohasi va jinsiy a’zolar sohasida).

Qo‘llash usuli va dozalari

Fundokort kremini terining zararlangan sohalariga kuniga 2 mahal surtish lozim.

Teridagi yallig‘lanish belgilari yoki ekzematoz kasalliklar bartaraf etilgandan so‘ng yoki davolash boshlangandan keyin ko‘pi bilan 2 hafta o‘tgach va tarkibida kortikosteroidlar bo‘lmagan kremdan foydalanish boshlangunga qadar Fundokort kremini qo‘llashni to‘xtatish kerak. Bu, ayniqsa, preparatni chov va genial sohada qo‘llashda muhim ahamiyatga ega.

Maxsus bemorlar guruhlari bilan bog‘liq qo‘shimcha ma’lumotlar

Buyrak/jigar yetishmovchiligi

Mahalliy kortikosteroidlarni teri yuzasining katta maydonida uzoq vaqt qo‘llash, okklyuzion bog‘lamlardan foydalanish yoki bemorda jigar yetishmovchiligining mavjudligi tizimli so‘rilish tufayli gipotalamo-gipofizar-buyrak usti bezining qaytuvchan susayishiga sabab bo‘lishi mumkin.

Pediatrik bemorlar

Nojo‘ya ta’sirlar rivojlanishi va tizimli so‘rilish xavfi tufayli preparatni bolalarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim.

Nojo‘ya ta’sirlari

Tarkibida GKS bo‘lgan kremni keng yuzalarda (teri yuzasining taxminan 10% yoki undan ko‘proq) uzoq vaqt (4 haftadan ortiq) qo‘llanganda quyidagi nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lishi mumkin: teri atrofiyasi, teleangiektaziyalar, striyalar, husnbuzarga o‘xshash dermatit, shuningdek, absorbsiya tufayli yuzaga keladigan tizimli nojo‘ya ta’sirlar.

Klinik tadqiqotlarda uchraydigan nojo‘ya reaksiyalar uchrash chastotasi va tizimlar bo‘yicha quyida ko‘rsatilgan. Uchrash chastotasi: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha); tez-tez emas (≥1/1000 dan <1/100 gacha); kamdan-kam (≥1/10000 dan <1/1000 gacha); juda kamdan-kam (<1/10000); noaniq chastota bilan (mavjud ma’lumotlar asosida baholash mumkin emas).

Immun tizimi tomonidan: kamdan-kam: allergik kontakt dermatit.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: kamdan-kam hollarda: follikulit, gipertrixoz, perioral dermatit, terining rangsizlanishi, toshma; mahalliy simptomlar: qichishish, achishish hissi, eritema va vezikulyatsiya (pufakchalar hosil bo‘lishi), ta’sirlanish, quruqlik, matseratsiya, terlash.

Mahalliy kortikosteroidlarni qo‘llash natijasida yuzaga keladigan bu yengil darajadagi nojo‘ya ta’sirlar odatda o‘tib ketuvchi bo‘lib, davolash kursi davom etgan sari shikoyatlar qayd etilmadi. Mahalliy davolanishdan so‘ng qichishish yoki achishish kabi mahalliy nojo‘ya reaksiyalar bemorlarning taxminan 1 foizida kuzatilishi mumkin.

Diflustrolon valeratni mahalliy qo‘llashda mahalliy ta’sirlanish va achishish hissi 0,5-4% bemorlarda kuzatiladi.

Homiladorlik davrida va laktatsiya davrida intensiv va uzoq muddatli davolangan onalarda nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lishini (n-r, homiladorlikning so‘nggi haftalarida preparatni qo‘llashda buyrak usti bezi po‘stloq qavati funksiyasining pasayishi) istisno qilib bo‘lmaydi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi moddalarga yoki preparatning biror komponentiga yuqori sezuvchanlik.

Teri sili, zaxmning teri ko‘rinishlari, terining virusli zararlanishlari (suvchechak, belbog‘simon temiratki), pushti husnbuzarlar (rozatsea), perioral dermatit, shuningdek, Fundokort kremi bilan ishlov beriladigan sohalardagi terining emlashdan keyingi reaksiyalari.

Maxsus shartlar

Terining bakterial infeksiyalarida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim; bunday hollarda maxsus terapiya zarur.

Mahalliy kortikosteroidlarni teri yuzasining katta maydonida uzoq vaqt qo‘llash, okklyuzion bog‘lamlardan foydalanish nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfini sezilarli darajada oshiradi.

Bolalarda, shuningdek, qo‘ltiq osti yoki chov sohasida qo‘llanilganda, nojo‘ya ta’sirlar xavfi ortishi sababli ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Tizimli absorbsiyaning ortishini ham hisobga olish kerak.

Fundokort kremi yuzga surtilganda ko‘zga tushishidan saqlanish kerak. Tizimli kortikosteroidlarni qo‘llash tajribasidan ma’lumki, mahalliy kortikosteroidlarni qo‘llash glaukoma rivojlanishiga olib kelishi mumkin (n-r, uzoq vaqt davolanganda yoki yuqori dozalarda, okklyuzion bog‘lamlar ishlatilganda yoki ko‘z atrofiga krem surtilganda).

Barmoqlar oralig‘i infeksiyalarida ustiga krem surtilgan doka bog‘lamni barmoqlar orasiga qo‘yish maqsadga muvofiqdir.

Infeksiyalar qaytalanishining oldini olish uchun shaxsiy buyumlarni (sochiq, ichki kiyim - yaxshisi paxta) har kuni almashtirish va qaynatish kerak.

Fundokort preparati bilan muvaffaqiyatli davolash uchun muntazam gigiyenik muolajalar muhim ahamiyatga ega. tinea pedumda barmoqlar oralig‘ini yuvish, quritish hamda paypoqlarni har kuni almashtirish lozim.

Izokonazol mikonazol bilan, ekonazol tiokonazol bilan bir vaqtda qo‘llanilganda o‘zaro rezistentlik kuzatildi.

Homiladorlik va emizish davrida

Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash Homiladorlik davrida mahalliy kortikosteroidlarni qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yetarli emas. Biroq, mahalliy kortikosteroidlarning tizimli ta’siri juda kam bo‘lganligi sababli, nojo‘ya reaksiyalarning rivojlanish xavfi yuqori emas deb taxmin qilinadi. Odatda, tarkibida kortikosteroidlar bo‘lgan mahalliy qo‘llaniladigan dori vositalarini homiladorlikning birinchi uch oyligida buyurmaslik kerak. Homilador va emizikli ayollarga Fundokort preparatini faqat xavf/foyda nisbati baholangandan so‘ng buyurish lozim. Shuningdek, kremni teri yuzasining katta maydonlariga va uzoq vaqt davomida qo‘llashdan saqlanish kerak.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, asl qadoqda va bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Chiqarish shakli

Krem 10 mg+1 mg 15 g (tubalar).

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Pharmactive Ilac San.Ve Tic. A.S, Turkiya.