Gepa-Merts og'iz orqali yuborish uchun eritma uchun granulalari, 5 g № 30 (paket)

Tarkib

1 ta paketda quyidagilar mavjud:

ta’sir etuvchi modda: L-ornitin-L-aspartat 3 g;

yordamchi moddalar: suvsiz limon kislotasi, natriy saxarin, natriy siklamat, povidon 25, fruktoza, limon aromatizatori, apelsin aromatizatori, zarg‘aldoq-sariq S (E 110).

Tavsif

Oq-to‘q sariqdan to‘q sariq ranggacha apelsin hidli sochiluvchan granulalar.

Dori shakli

Granula.

Farmakoterapevtik guruh

Jigar kasalliklarida qo‘llaniladigan preparatlar, lipotrop moddalar. Gepatotrop preparatlar. ATX kodi: A05VA.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Tabiiy sharoitda aminokislotalar, ornitin va aspartat tufayli L-ornitin-L-aspartatning ta’siri ammiak detoksikatsiyasining ikkita asosiy usuli: mochevina sintezi va glutamin sintezi yordamida amalga oshiriladi.

Mochevina sintezi portal atrofi gepatotsitlarida sodir bo‘ladi, bu yerda ornitin ikkita fermentning faollashtiruvchisi sifatida ishtirok etadi: ornitin karbamoiltransferaza va karbamoilfosfat sintetaza, shuningdek, mochevina sintezi uchun substrat sifatida.

Glutamin sintezi vena atrofidagi gepatotsitlarda sodir bo‘ladi. Xususan, patologik sharoitlarda aspartat va dikarboksilat, shu jumladan ornitin metabolizmi mahsulotlari hujayralarda so‘riladi va ammiakni glutamin shaklida bog‘lash uchun ishlatiladi.

Glutamat - ammiakni ham fiziologik, ham patologik sharoitlarda bog‘laydigan aminokislotadir. Olingan glutamin aminokislotasi nafaqat ammiakni chiqarish uchun zaharli bo‘lmagan shakl, balki hujayra ichidagi glutamin almashinuvini ham faollashtiradi.

Fiziologik sharoitda ornitin va aspartat mochevina sintezini cheklamaydi.

Hayvonlarda o‘tkazilgan eksperimental tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, L-ornitin-L-aspartatning ammiak darajasini pasaytirish xususiyati glutamin sintezining tezlashishi bilan bog‘liq. Ayrim klinik tadqiqotlarda aminokislotalar/aromatik aminokislotalarning nisbatan tarmoqlangan zanjirining yaxshilanishi ko‘rsatilgan.

Farmakokinetika

L-ornitin-L-aspartat tez so‘rilib, ornitin va aspartatga parchalanadi. Ikkala aminokislotaning yarim chiqarilish davri qisqa - 0,3-0,4 soat. Aspartatning bir qismi o‘zgarmagan holda siydik bilan chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Jigarning detoksikatsion funksiyasining buzilishi (masalan, jigar sirrozida) latent yoki yaqqol jigar ensefalopatiyasi belgilari bilan bog‘liq bo‘lgan yondosh kasalliklar va asoratlarni davolash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Gepa-Mers dori vositasining 1-2 paketidagi ichidagini bir stakan suvda eritib, kuniga 3 martagacha ovqat vaqtida yoki ovqatdan keyin qabul qilinadi.

Davolash muddatini bemorning klinik holatiga qarab shifokor belgilaydi.

Bolalar.

Bolalarda qo‘llash tajribasi cheklangan, shuning uchun preparatni pediatriya amaliyotida qo‘llash mumkin emas.

Salbiy ta’sirlar

Nojo‘ya ta’sirlar chastotasi quyidagicha aniqlandi:

juda tez-tez (≥1/10);

tez-tez (≥ 1/100, < 1/10);

tez-tez emas (≥ 1/1000, < 1/100);

kamdan-kam (≥1/10000, <1/1000);

juda kam (<1/10000);

noma’lum: mavjud ma’lumotlardan baholash imkonsiz.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan:

tez-tez emas: ko‘ngil aynishi, qusish, oshqozon og‘rig‘i, meteorizm, ich ketishi, qabziyat.

Skelet-mushak tizimi tomonidan:

juda kamdan-kam hollarda: bo‘g‘im va mushaklardagi og‘riqlar.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: teri toshmasi, terining qizarishi, qichishish, eshakemi.

Nevrologik buzilishlar: bosh aylanishi.

Immun tizimi tomonidan: yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, jumladan angionevrotik shish, anafilaktik shok, aksirish, ko‘zdan yosh oqishi.

Metabolik buzilishlar: katta dozalarda qo‘llanganda qon plazmasida siydik kislotasi miqdori oshishi mumkin.

Bu nojo‘ya ta’sirlar odatda qisqa muddatli bo‘lib, dori vositasini qabul qilishni to‘xtatishni talab qilmaydi.

Zarg‘aldoq-sariq S (E 110) bo‘yog‘i allergik reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin.

Dozani oshirib yuborish

Doza oshirib yuborilganda qonda va siydikda mochevina miqdorining oshishi, nojo‘ya reaksiyalar namoyon bo‘lishining kuchayishi kuzatilishi mumkin.

Hozirgacha L-ornitin-L-aspartatning dozasini oshirib yuborish natijasida kelib chiqqan intoksikatsiya belgilari kuzatilmagan.

Davolash. Maxsus antidot noma’lum. Oshqozonni yuvish va simptomatik davolash tavsiya etiladi.

Qarshi ko‘rsatmalar

L-ornitin-L-aspartatga, to‘q sariq-sariq S bo‘yog‘iga yoki yordamchi moddalarning istalganiga yuqori sezuvchanlik.

Buyrak faoliyatining og‘ir buzilishlari (buyrak yetishmovchiligi), agar kreatinin darajasi 3 mg/100 ml dan yuqori bo‘lsa.

Qo‘llash xususiyatlari

Gepa-Mers granulyati har bir paketda 1,13 g fruktoza (0,11 XO ekvivalenti) saqlaydi, buni qandli diabet bilan og‘rigan bemorlar hisobga olishlari kerak.

Fruktozani tug‘ma ko‘tara olmaydigan bemorlarga qo‘llash mumkin emas.

Gepa-Mers dori vositasini uzoq vaqt qo‘llash tishlar uchun zararli bo‘lishi (kariyes rivojlanishi) mumkin.

Zarg‘aldoq-sariq S (E 110) bo‘yog‘i allergik reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin.

Gepa-Mers preparatining yuqori dozalarini qo‘llash qon plazmasida siydik kislotasi miqdorining oshishiga olib kelishi mumkin, shuning uchun qon plazmasi va siydikdagi mochevina miqdorini nazorat qilish zarur.

Fenilketonuriya bilan og‘rigan bemorlarga qo‘llash mumkin emas

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Gepa-Mers granulatini homiladorlik davrida qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q. L-ornitin-L-aspartatning reproduktiv funksiyaga toksik ta’sirini o‘rganish uchun hayvonlarda tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Demak, homiladorlik davrida Gepa-Mers granulatini qo‘llashdan saqlanish kerak.

Biroq, agar homiladorlik davrida Gepa-Mers preparati bilan davolanish hayotiy ko‘rsatmalarga ko‘ra zarur deb hisoblansa, shifokor homila/bola uchun ehtimoliy xavf va ona uchun kutilayotgan foyda nisbatini sinchiklab ko‘rib chiqishi lozim.

L-ornitin-L-aspartatning ona sutiga o‘tishi noma’lum. Demak, emizish davrida Gepa-Mers preparatini qo‘llashdan saqlanish kerak.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Jigar kasalligi natijasida avtotransportni boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlash qobiliyati L-ornitin-L-aspartat bilan davolash paytida yomonlashishi mumkin, shuning uchun davolash davrida bunday faoliyat turidan qochish kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

O‘zaro ta’sir bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Ma’lumotlar yo‘q.

Yaroqlilik muddati

5 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng qo‘llanilmasin.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

5 g dan paketda; 30 yoki 50 yoki 100 paket karton qutida.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Mers Farma GmbX va Ko. KGAA

Ishlab chiqaruvchining joylashgan joyi va uning faoliyat ko‘rsatish joyi manzili.

Ludvigshtrasse 22, 64354 Reynxaym, Germaniya.