Гидрокортизон мазь глаз. по 3 г (туба)

Tarkib

1 g surtmada quyidagilar mavjud:

Ta’sir etuvchi modda: gidrokortizon atsetat - 0,005 g.

Yordamchi moddalar: metilparagidroksibenzoat (nipagin), vazelin, suvsiz lanolin.

Tavsif

Bir xil surtma oq rangda, sarg‘ishdan yashilroq yoki kulranggacha bo‘lishi mumkin.

Chiqarish shakli

Ko‘z surtmasi 0,5%.

Farmakoterapevtik guruh

Sezgi a’zolari kasalliklarini davolash uchun preparatlar. Ko‘z kasalliklarini davolash uchun preparatlar. Yallig‘lanishga qarshi preparatlar. Kortikosteroidlar. Gidrokortizon. Gidrokortizon. ATX kodi: S01BA02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Glyukokortikosteroid. Yallig‘lanishga va allergiyaga qarshi ta’sir ko‘rsatadi. Yallig‘lanish hujayra infiltratlarini kamaytiradi, leykotsitlar va limfotsitlarning yallig‘lanish sohasiga migratsiyasini pasaytiradi. Hujayra va subhujayra membranalarini, shu jumladan lizosomal va semiz hujayralar membranalarini barqarorlashtiradi. Immunoglobulinlarning hujayra yuzasidagi retseptorlar bilan bog‘lanishini kamaytiradi va limfotsitlar hamda makrofaglardan sitokinlar (interleykinlar va interferon) sintezi yoki ajralib chiqishini tormozlaydi. Fosfolipidlardan araxidon kislotasining ajralib chiqishini va uning metabolitlari (prostaglandinlar, leykotriyenlar, tromboksan) sintezini kamaytiradi. Ekssudativ reaksiyani kamaytiradi, kapillyarlar o‘tkazuvchanligini kamaytiradi. Erta immunologik javobning ifodalanishini pasaytiradi. Metabolizmga qarshi ta’sirga ega bo‘lib, biriktiruvchi to‘qimaning rivojlanishini va chandiqlanishni tormozlaydi.

Farmakokinetika

Absorbsiya

Ko‘z surtmasi qo‘llangandan so‘ng gidrokortizon suvli namlikda, shox pardada, rangdor pardada, qon tomir pardasida, siliar tanada va to‘r pardada so‘riladi. Tizimli so‘rilish yuzaga kelishi mumkin, ammo faqat yuqori dozalar qo‘llanilganda va/yoki uzoq muddatli davolashda klinik ahamiyatga ega bo‘ladi.

Taqsimlash

Gidrokortizonning shilliq parda va shox parda orqali so‘rilishi shox parda epiteliysining intaktlik darajasiga va ko‘zdagi yallig‘lanish hodisalarining ifodalanganligiga bevosita bog‘liq.

Biotransformatsiya

Qonda 80% i transkortin bilan, 10% i albuminlar bilan bog‘lanadi.

Eliminatsiya

Gidrokortizonning plazmadagi yarim chiqarilish davri taxminan 90 daqiqani tashkil etadi. Ekskretsiyaning 90% dan ortig‘i buyraklar orqali glyukuronid ko‘rinishida, faqat 0,5% ga yaqini o‘zgarmagan gidrokortizon ko‘rinishida siydik bilan chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Gidrokortizon preparati kattalarda qo‘llanilishi ko‘rsatilgan.

- Ko‘z allergik kasalliklari (qovoq dermatitlari, blefaritlar, konyunktivitlar va keratokonyunktivitlar);

- shox parda epiteliysi butunligi buzilmagan holda ko‘zning oldingi qismining yallig‘lanish kasalliklari (blefaritlar, konyunktivitlar va keratokonyunktivitlar);

- Termik va kimyoviy kuyish (shox parda nuqsonlarining to‘liq epitelizatsiyasidan so‘ng).

Qarshi ko‘rsatmalar

- Ta’sir etuvchi moddaga yoki yordamchi moddalarning istalganiga yuqori sezuvchanlik;

- ko‘z sili;

- gerpetik epitelial keratit;

- ko‘zning boshqa virusli infeksiyalarining o‘tkir davri, ko‘zning zamburug‘li kasalliklari, ko‘zning bakterial infeksiyalari, shox pardaning jarohatlari va boshqa buzilishlari, glaukoma.

Ehtiyotkorlik bilan

Arterial gipertenziya, qandli diabet.

Qo‘llash usuli va dozalari

Mahalliy.

Konyunktiva xaltasiga 1 sm ko‘z surtmasi sutkada 2-3 marta yuboriladi.

Davolash kursi 1-2 hafta. Shifokor tavsiyasiga ko‘ra davolash kursi uzaytirilishi mumkin. 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda Gidrokortizon preparatini qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan. Gidrokortizon preparatini 18 yoshdan kichik bemorlarda qo‘llash mumkin emas.

Nojo‘ya ta’sirlari

Quyida klinik tadqiqotlar davomida va preparatni qo‘llashning marketingdan keyingi tajribasi asosida qayd etilgan nojo‘ya ta’sirlar keltirilgan. Nojo‘ya ta’sirlarning chastotasi quyidagi gradatsiya bo‘yicha baholandi: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha), tez-tez emas (≥1/1000 dan <1/100 gacha), kamdan-kam (≥1/10000 dan <1/1000 gacha), juda kamdan-kam (<1/10000), chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlarni baholash imkonsiz).

Immun tizimi tomonidan buzilishlar

Kamdan-kam hollarda: kontakt dermatit, dermatokonyunktivit, qovoqlar ekzemasi kabi allergik reaksiyalar.

Ko‘ruv a’zosining buzilishi

Kamdan-kam hollarda: konyunktiva inyeksiyasi, ko‘zdan yosh oqishi, oftalmogipertenziya.

Kamdan-kam hollarda: achishish, sanchish, infeksiyalar (masalan, virusli, zamburug‘li yoki bakterial), shox pardaning trofik shikastlanishi, ekzoftalm, katarakta.

Chastotasi noma’lum: midriaz, yaralarning sekin bitishi, ptoz, ko‘rishning xiralashishi.

Dozani oshirib yuborish

Dozaning oshirib yuborilishi juda kam kuzatiladi.

Belgilari: mahalliy nojo‘ya ta’sirlar yuzaga kelishi mumkin.

Preparat bekor qilinganda dozani oshirib yuborish hodisalari o‘z-o‘zidan o‘tib ketadi.

O‘zaro aloqa

Midriatiklar (masalan, atropin yoki boshqa antixolinergik dorilar) va gidrokortizonni birgalikda qo‘llash ko‘z ichki bosimining ko‘tarilishi xavfini oshiradi. Gidrokortizon va oftalmologiyada gipotenziv terapiya uchun mo‘ljallangan preparatlar birgalikda qo‘llanganda, ularning samaradorligi pasayishi mumkin.

Maxsus ko‘rsatmalar

Allergik konyunktivitda mahalliy kortikosteroidlarni qo‘llash faqat standart davolash (masalan, antigistamin preparatlar) yetarli natija bermagan og‘ir holatlarda tavsiya etiladi. Klinik ko‘rinishning og‘irligiga qarab, muntazam vaqt oralig‘ida o‘tkazilayotgan terapiyaning samaradorligini tekshirish va uni davom ettirish yoki o‘zgartirish to‘g‘risida qaror qabul qilish kerak. Terapiya kursining davomiyligi iloji boricha qisqa bo‘lishi kerak.

Kortikosteroidlar ko‘zning bakterial, virusli yoki zamburug‘li infeksiyasini niqoblashi, faollashtirishi yoki og‘irlashtirishi mumkin, bu esa davolash davomida bemorning ahvolini sinchkovlik bilan nazorat qilishni talab qiladi. Terapiya tugagandan keyin ham infeksion zararlanish xavfi saqlanib qoladi, ayniqsa uzoq davolanganda va shox pardaning oldingi shikastlanishi holatida.

Anamnezida oftalmogerpes bo‘lgan bemorlarni davolashda tom preparatini davolash davomida yondosh virusga qarshi terapiyani tayinlash zarurligini baholash lozim.

Kortikosteroidlar bilan davolash davomida ko‘z ichi bosimining ko‘tarilishi kuzatilishi mumkin, bu esa ko‘ruv nervining shikastlanishi va keyinchalik ko‘rish maydoni va/yoki ko‘rish o‘tkirligining yo‘qolishi bilan glaukoma shikastlanishiga olib kelishi mumkin. Bu, xususan, oldingi davolanish paytida ko‘z ichi bosimining ko‘tarilishi kuzatilgan bemorlarga, shuningdek, keksa yoshdagi bemorlarga taalluqlidir. Shuning uchun ko‘z ichi bosimini gidrokortizon bilan davolash vaqtida qisqa vaqt oralig‘ida nazorat qilib turish kerak.

Ko‘z kasalliklarini davolashda kortikosteroidlarni qo‘llash ham katarakta rivojlanishiga olib kelishi mumkin, keksa bemorlar va qandli diabet bilan og‘rigan bemorlar yuqori xavf ostida. Ayniqsa, uzoq vaqt davolanganda ko‘z holatini sinchiklab nazorat qilish lozim.

Shox parda perforatsiyasi oftalmologiyada kortikosteroidlarni mahalliy qo‘llashda shox parda va skleraning yupqalashishiga olib keladigan holatlar mavjud bo‘lganda yuzaga kelishi mumkin. Shuning uchun shox pardaning holatini muntazam nazorat qilib turish kerak.

Oftalmologiyada mahalliy qo‘llash uchun mo‘ljallangan kortikosteroidlar bilan uzoq muddatli davolash ko‘ruv nervi va ko‘rish maydonlariga shikastlovchi ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Yordamchi moddalar

Tarkibida metilparagidroksibenzoat mavjud bo‘lib, u allergik reaksiyalar (shu jumladan kechiktirilgan) rivojlanishiga sabab bo‘lishi mumkin.

Tarkibida mahalliy teri reaksiyalarini (masalan, kontaktli dermatit) keltirib chiqarishi mumkin bo‘lgan lanolin mavjud.

Homiladorlik va laktatsiya

Homiladorlik

Homilador ayollarda gidrokortizonni qo‘llash bo‘yicha nazoratli tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Homiladorlik davrida glyukokortikoidlar bilan uzoq vaqt davolanish bolaning ona qornida rivojlanishining kechikishiga olib kelishi mumkin. Klinikagacha bo‘lgan tadqiqotlarda glyukokortikoidlar tanglayning yorilishiga olib kelganligi haqida ma’lumotlar olingan. Homiladorlikning birinchi uch oyligida glyukokortikoidlar bilan davolashda og‘iz bo‘shlig‘ida yoriqlar paydo bo‘lish xavfining oshishi haqida ma’lumotlar mavjud. Epidemiologik tadqiqotlar va klinikadan oldingi ma’lumotlarga asoslanib, homiladorlik davrida glyukokortikoidlar bilan davolanish katta yoshda metabolik va yurak-qon tomir kasalliklarining rivojlanishiga olib kelishi mumkinligi ko‘rsatilgan.

Kortikosteroidlar yo‘ldosh orqali o‘tadi. Mahalliy oftalmologik qo‘llashdan keyin ham tizimli ta’sirni to‘liq istisno qilishning iloji yo‘qligi sababli, preparatni homiladorlik davrida qo‘llash tavsiya etilmaydi, muqobil davolash usullari mavjud bo‘lmagan holatlar bundan mustasno. Davolash o‘tkazish zarur bo‘lganda, kurs iloji boricha qisqaroq bo‘lishi va minimal dozalar tayinlanishi kerak.

Agar glyukokortikoidlar homiladorlikning uchinchi trimestrida buyurilsa, homilada buyrak usti bezi po‘stlog‘ining atrofiyaga uchrash xavfi mavjud. Shuning uchun homiladorlik davrida gidrokortizon qabul qilgan onalarning bolalari buyrak usti bezi yetishmovchiligi belgilarini sinchiklab kuzatib borishlari kerak. Zarurat tug‘ilganda chaqaloqni o‘rinbosar terapiya bilan davolash mumkin.

Emizish davri

Glyukokortikoidlar ona sutiga o‘tadi. Homilador va emizikli ayollarda gidrokortizonni qo‘llashga faqat davolovchi shifokorning ko‘rsatmasiga ko‘ra, ona uchun kutilayotgan davolash samarasi homila yoki bola uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lganda ruxsat etiladi.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Agar bemorlarda preparatni qo‘llashdan so‘ng ko‘rish qobiliyati vaqtincha pasaysa, u tiklanmaguncha transport vositalarini boshqarish va yuqori e’tibor talab qiladigan faoliyat turlari bilan shug‘ullanish tavsiya etilmaydi.

Qadoq

Alyuminiy tubalarga 3 yoki 5 g dan solinadi.

Laminat tubalarga 3 yoki 5 g dan solinadi.

Tuba tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Qadoqni birinchi marta ochgandan so‘ng 6 haftadan ortiq saqlamaslik kerak.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ro‘yxatdan o‘tish guvohnomasi egasi

TATXIMFARMPREPARATLAR AJ Rossiya

Ishlab chiqaruvchi

TATXIMFARMPREPARATLAR AJ Rossiya