Insulipon plyonka bilan qoplangan planshetlar 300 mg №30 (3 blister х 10 tabletka)

Tarkib

Bir tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: tiokt (alfa-lipoy) kislotasi 300 mg va 600 mg;

yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, suvsiz kolloid kremniy dioksidi, simetikon 100%, natriy krosskarmelloza, mikrokristall sellyuloza, gipromelloza, magniy stearati, tozalangan suv.

Plyonkali qobiq: Opadry® 200F210038 yashil (polivinil spirti, talk, titan dioksidi (E171), makrogol, metakril kislotasi sopolimeri, xinolin sariq (E104), indikokarmin (E132), natriy gidrokarbonat).

Tavsif

Uzunchoq, sariq-yashil rangli parda bilan qoplangan, yuzasi ikki tomonlama qavariq tabletkalar.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar, 300 mg, 600 mg.

Farmakoterapevtik guruh

Ovqat hazm qilish trakti va moddalar almashinuvi. Ovqat hazm qilish tizimi kasalliklari va moddalar almashinuvi buzilishlarini davolash uchun preparatlar, boshqalar. Tiokt kislota. ATX kodi: A16AX01.

Ko‘rsatmalar

Kattalardagi periferik (sensomotor) diabetik polineyropatiya belgilarini davolash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Tavsiya etilgan doza: kuniga 600 mg tiokt kislotasi. Butun sutkalik dozani birinchi ovqatlanishdan 30 daqiqa oldin (och qoringa) qabul qilish kerak, ayniqsa bu oshqozon bo‘shash tezligi past bo‘lgan bemorlarga taalluqlidir. Insuliponni ovqatlanish vaqtida qabul qilish tiokt kislotasining so‘rilishini kamaytirishi mumkin. Tabletkalarni chaynamay, yetarli miqdorda suyuqlik bilan birga yutib yuborish lozim.

Diabetik polineyropatiya surunkali kasallik bo‘lganligi sababli, uzoq muddatli Insulipon terapiyasi talab etilishi mumkin. Diabetik polineyropatiya terapiyasining asosi qandli diabetni tegishli ravishda davolashdir.

Kasallikning og‘ir belgilari bo‘lgan bemorlarga tiokt kislotasi bilan boshlang‘ich infuzion terapiya tavsiya etilishi mumkin.

Bolalar va o‘smirlar

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda Insuliponni qo‘llash mumkin emas.

Nojo‘ya ta’sirlari

Tez-tez:

bosh aylanishi;

ko‘ngil aynishi.

Juda kam uchraydi:

gipoglikemiya;

disgevziya, bosh og‘rig‘i*, gipergidroz;

ko‘rish aniqligining buzilishi;

qusish, oshqozon va ichaklardagi og‘riqlar, ich ketishi.

* Glyukoza utilizatsiyasining tezlashishi tufayli gipoglikemiya tufayli bosh aylanishi, ko‘p terlash, bosh og‘rig‘i va ko‘rish qobiliyatining buzilishi kabi alomatlar qayd etilgan.

Qarshi ko‘rsatmalar

tiokt kislotasi yoki har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik;

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar;

homiladorlik va laktatsiya davri.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari

Tiokt kislota dozasi oshirib yuborilganda ko‘ngil aynishi, qusish va bosh og‘rig‘i rivojlanadi. Tiokt kislotasini tasodifan yoki ataylab (o‘z joniga qasd qilish maqsadida) 10 g dan 40 g gacha miqdorda, ayniqsa alkogol bilan birgalikda qabul qilish kuchli intoksikatsiyani keltirib chiqaradi, ba’zan o‘lim bilan tugaydi. Intoksikatsiyaning klinik manzarasi dastlab psixomotor qo‘zg‘alish va ongning chalkashligi ko‘rinishida namoyon bo‘lishi mumkin, bu keyinchalik, odatda, tarqalgan tutqanoq xurujlari va laktoatsidoz rivojlanishi bilan kechadi. Tiokt kislotasining yuqori dozalari bilan zaharlanish natijasida gipoglikemiya, shok, rabdomioliz, gemoliz, tarqalgan tomir ichi qon ivish sindromi, ko‘mik depressiyasi va poliorgan yetishmovchiligi kabi alomatlar haqida xabarlar mavjud.

Davolash: Dozaning oshib ketishiga shubha tug‘ilganda, masalan, kattalarda 600 mg dan 10 tabletkadan ortiq dori preparatini qabul qilish yoki bolalarda 50 mg/kg tana vaznidan ortiq dozada tiokt kislotasini qabul qilish, zudlik bilan kasalxonaga yotqizish va keyinchalik zaharlanishlarni davolashning umumiy tamoyillariga muvofiq detoksikatsiya tadbirlarini o‘tkazish zarur (sun’iy ravishda qustirish, oshqozonni yuvish, faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish va h.k.). Zaruriyatga qarab, zamonaviy intensiv terapiya tamoyillariga muvofiq, tarqoq talvasalar, laktoatsidoz va boshqa hayot uchun xavfli zaharlanish oqibatlarining simptomatik terapiyasi o‘tkaziladi. Tiokt kislotasining organizmdan chiqarilishini tezlashtirish uchun gemodializ, gemoperfuziya yoki gemofiltratsiyadan foydalanishning samaradorligi tasdiqlanmagan.

Preparatni qo‘llashdan oldin albatta shifokor bilan maslahatlashing.

Qo‘llashdagi ehtiyot choralari

Tiokt kislota qabul qilgan bemorlarda autoimmun insulin sindromi (AIS) holatlari qayd etilgan. Muayyan HLA (odam leykotsitar antigenlari tizimi) genotipiga ega bemorlar, masalan, HLA-DRB1*04:06 va HLA-DRB1*04:03 kabi allellarga ega bo‘lsalar, tiokt kislotasi bilan davolanganda AIS rivojlanishiga moyil bo‘ladilar. HLA-DRB1*04:03 alleli (AISga moyillik, imkoniyatlar nisbati 1,6) oq yevropeoid irqi vakillarida ko‘p uchraydi, Shimoliy Yevropaga qaraganda Janubiy Yevropada ko‘proq tarqalgan; HLA-DRB1*04:06 alleli (AISga moyillik, imkoniyatlar nisbati 56,6) asosan yaponlar va koreyslarda uchraydi.

AISni tiokt kislotasi qabul qilayotgan bemorlarda spontan gipoglikemiyani qiyosiy tashxislashda hisobga olish lozim.

Insulipon qabul qilgandan so‘ng siydik hidi o‘zgarishi mumkin, bu klinik ahamiyatga ega emas.

Yordamchi moddalar

Insulipon tarkibida laktoza mavjud, shuning uchun fruktoza, galaktoza va boshqalarni ko‘tara olmaslik, masalan, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi bilan tavsiflanadigan kam uchraydigan irsiy kasalliklari bo‘lgan bemorlar ushbu dori vositasini qabul qilmasligi kerak.

Insulipon bitta tabletkada 1 mmoldan kam natriy (23 mg) saqlaydi, ya’ni deyarli "natriy saqlamaydi."

Insulipon tarkibida Xinolin sariq va Indigocarmin bo‘yoqlari mavjud, shuning uchun bolalarga qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Tiokt kislotasi qo‘llanilganda insulin va/yoki peroral qand miqdorini pasaytiruvchi vositalarning gipoglikemik ta’siri kuchayishi mumkin. Shuning uchun, ayniqsa, Insulipon bilan davolashning dastlabki bosqichlarida qon plazmasidagi glyukoza miqdorini sinchiklab nazorat qilish tavsiya etiladi. Gipoglikemiya rivojlanishining oldini olish uchun ayrim hollarda insulin yoki qand miqdorini pasaytiruvchi dorilar dozasini kamaytirish kerak bo‘lishi mumkin.

Tiokt kislota metall ionlarini bog‘laydi, shuning uchun uni metall birikmalari (tarkibida temir, magniy bo‘lgan preparatlar; sut mahsulotlari, chunki ularda kalsiy bor) bilan bir vaqtda qabul qilmaslik kerak. Insuliponning sutkalik dozasi nonushtadan 30 minut oldin qabul qilinsa, tarkibida temir yoki magniy bo‘lgan preparatlarni tushlikda yoki kechqurun qabul qilish kerak.

Sisplatinning samaradorligi tiokt kislotasi bilan bir vaqtda qo‘llanganda pasayadi.

Alkogolni muntazam iste’mol qilish neyropatiya klinik belgilarining rivojlanishi va avj olishida muhim xavf omili bo‘lib, tiokt kislotasi bilan davolash samaradorligiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Shuning uchun diabetik polineyropatiya bilan og‘rigan bemorlarga insulin bilan davolanish paytida ham, davolanish kurslari oralig‘ida ham spirtli ichimliklar iste’mol qilishdan saqlanish tavsiya etiladi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda tiokt kislota reproduktiv funksiyaga bevosita yoki bilvosita salbiy ta’sir ko‘rsatmasligi aniqlangan. Homiladorlik davrida Insuliponni faqat ona uchun foyda va homila uchun xavf nisbatini sinchkovlik bilan baholagan holda qo‘llash kerak.

Tiokt kislotasi/uning metabolitlari ona suti bilan ajralishi haqida ma’lumotlar yo‘q. Ko‘krak suti bilan emizishni rad etish yoki Insuliponni bekor qilish to‘g‘risidagi qaror bola uchun ko‘krak suti bilan emizishning afzalliklarini va dori vositasini qo‘llashning ona uchun foydasini hisobga olgan holda qabul qilinadi.

Fertillik.

Reproduktiv toksiklik bo‘yicha o‘tkazilgan tadqiqotlarda tiokt kislotasining fertillikka ta’siri aniqlanmagan.

Preparatning transport vositasi va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sirining o‘ziga xos xususiyatlari

Insulipon avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Agar dori vositasini qo‘llash natijasida bosh aylanishi va markaziy asab tizimi tomonidan boshqa noxush reaksiyalar yuzaga kelsa, avtotransport va mexanizmlarni boshqarishdan saqlanish lozim.

Chiqarish shakli

10 ta tabletka polivinilxlorid/polivinildixlorid (PVX/PVDX) plyonkasi va alyuminiy bosma folgasidan tayyorlangan konturli yacheykali o‘ramga joylashtiriladi.

Qozoq va rus tillarida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 3 tadan konturli yacheykali o‘ramlar karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash muddati

3 yil. Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llanilmasin!

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Uorld Meditsin Iloch San. ve Tij. A.Sh.,"

15 Temmuz Max., Jomi Yolu Jad. No 50, Güneşli, Bag‘cılar/Istanbul, Turkiya

Tel.: +90 (212) 474 70 50

Faks: +90 (212) 474 09 01

Elektron pochta: [email protected].

[email protected]