Ismigen tabletkalari 7 mg №10 (blister)

Одна таблетка содержит:

активное вещество: лиофилизированный бактериальный лизат 50 мг; 7 мг которого соответствует - Staphylococcus aureus - 6 х 10⁹, Streptococcus pyogenes - 6 х 10⁹, Streptococcus viridans - 6 х 10⁹, Klebsiella pneumoniae - 6 х 10⁹, Klebsiella оzaenae - 6 х 10⁹, Haemophilus influenzaе B - 6 х 10⁹, Neisseria catarrhalis - 6 х 10⁹, Diplococcus pneumoniae - 6 х 10⁹ (последняя бактерия содержит по 1 х 10⁹ следующих типов - TY1/EQ11,TY2/EQ22, TY3/EQ14, TY5/EQ15, TY8/EQ23, TY47/EQ24), 43 мг гликокколя для процесса лиофилизации;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кремний оксид коллоидный безводный, магния стеарат, аммония глицеризинат, эссенция мятного (ментолового) порошка.

Таблетки круглой формы, светло-кремового цвета, с характерным запахом и с риской для деления, допускаются вкрапления, высотой (3,5±0,25) мм и диаметром (9,0±0,25) мм.

Таблетки сублингвальные.

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы.

Фармакокинетка

Исходя из особенностей и способа применения продукта, не представляется возможным провести фармакокинетические исследования.

Фармакодинамика

Исмижен® повышает защитные свойства организма против микроорганизмов, вызывающих инфекции верхних и нижних дыхательных путей. Исмижен® уменьшает частоту острых респираторных инфекций, сокращает продолжительность их течения, уменьшает тяжесть симптомов, снижает вероятность обострения хронических заболеваний. При этом снижается необходимостьприменения антибиотиков.

Факторы, которые обусловливают иммуномодулирующие свойства Исмижена® созревание дендритных клеток, которые специфически стимулируют Т- и В-клетки (лимфоциты); секреция специфического иммуноглобулина А(IgA); активация механизма действия гранулоцитов.

Препарат предназначен:

• для профилактики острых, подострых, рецидивирующих или хронических инфекций верхних и нижних дыхательных путей;
• для сокращения количества и интенсивности респираторных заболеваний и их рецидивов;
• в комплексном лечении с другими лекарствами при лечении инфекций дыхательных путей (антибиотиками, муколитическими средствами, ингаляционными кортикостероидами и бронходилaтаторами продолжительного действия).

Исмижен® предназначен для взрослых и детей от 3 лет и старше.

По 1 таблетке 1 раз в день до приёма пищи, непрерывно в течение 10 дней. После 20-дневного перерыва повторить 10-дневный курс приема препарата.

Полный курс, при котором достигается максимальный иммунотерапевтический эффект, составляет 3 месяца.

Таблетку держать под языком до полного рассасывания.

Часто: диарея, головная боль, эритема.

Не часто: боли в брюшной полости, тошнота, рвота, чувство слабости, крапивница, экзантема, одышка, кашель, астма.

Редко: лихорадка, озноб, аллергические реакции.

• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
• детский возраст до 3 лет;
• первый триместр беременности, период лактации.

Случаев передозировки не наблюдалось.

Не установлены.

Рекомендуется соблюдать 4-недельный перерыв между приемом внутрь живой вакцины и применением Исмижена®.

Беременность и период лактации

Несмотря на то, что токсические эффекты Исмижена® на животных не наблюдались, не были проведены контрольные исследования у беременных женщин. Поэтому, рекомендуется избегать применения Исмижена® в течение первых трёх месяцев подтверждённой или предполагаемой беременности.

В период фертильности и лактации специальных наблюдений на действие препарата не проводилось.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

До сегодняшнего дня не наблюдалось воздействия препарата на возможность управления автомобилем и другими механизмами. Но, следует учесть, что специальных исследований не проводилось.

Сублингвальные таблетки.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Хранить при температуре от 15 °C до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

Без рецепта.

GM Pharmaceuticals Ltd, Грузия.