Kaltsiy glyukonat (Calcii gluconas) Jurabek in'ektsiyasi 10%, 5 ml №10 (ampulalar)

Активное вещество: кальция глюконат - 100 мг.

Вспомогательные вещества: глюконат натрия, молочная кислота, кальция гидрооксид, вода для инъекции.

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка окрашенная жидкость.

Раствор для инъекций.

Минеральные препараты, микроэлементы. АТХ код: A12AA03.

Кальция глюконат - восполняет дефицит кальция в организме, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, кровоостанавливающее, умеренное диуретическое действие. Кроме того, ионы кальция принимают участие в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, свертывании крови; они необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов.

При в/в введении кальций вызывает активацию симпатической нервной системы и стимулирует выделение надпочечниками адреналина.

В отличие от кальция хлорида, кальция глюконат имеет более слабое местнораздражающие действие, поэтому может использоваться для внутримышечного и подкожного введения.

Фармакокинетика

После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах.

В плазме крови кальций находится в ионизированной форме. Проходит через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко.

Выводится из организма в основном почками.

• гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз);
• усиленное выведение кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов);
• предотвраще­ние гипокальциемии при переливании крови;
• как вспомогательное средство при аллергических заболеваниях и аллергических осложнениях лекарственной терапии (сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек и др.);
• для уменьшения проницаемости сосудов при патологических процессах различного генеза (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь и др.);
• паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени;
• нефрит, эклампсия, гиперкалиемия, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии;
• нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция); гиперфосфатемия у больных хронической почечной недостаточностью;
• в составе комплексной терапии, при мышечной дистрофии и миастении;
• при кожных заболеваниях (кожный зуд, экзема, псориаз и др.);
• как кровоостанавливающее средство;
• в качестве антидота при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты.

Препарат вводят в/в струйно, в/в капельно и в/м. Ампулу с раствором перед введением подогревают до температуры тела.

В/в струйное введение. Во избежание нежелательных реакций, которые могут следовать за быстрой внутривенной инъекцией, препарат нужно вводить медленно, приблизительно в течение 4-5 минут.

В/в капельное введение. Кальция глюконат можно вводить в/в капельно, разбавив препарат в 100 мл изотонического раствора или 5% растворе глюкозы.

Взрослым и детям старше 14 лет: вводят по 5-10 мл 10 % раствора кальция глюконата, в зависимости от характера заболевания и состояния больного - ежедневно, через день или через 2 дня.

Детям: не рекомендуется вводить препарат внутримышечно, из-за возможного развития некроза. В зависимости от возраста, 10 % раствор глюконата кальция вводят только внутривенно в следующих рекомендуемых дозах:

• в возрасте до 6 месяцев - 0,1-1 мл;
• в возрасте 7-12 месяцев - 1-1,5 мл;
• 1-3 года - 1,5- 2 мл;
• 4-6 лет - 2-2,5 мл;
• 7-14 лет - 3-5 мл.

Для введения раствора в количестве менее 1 мл разовую дозу доводят путем разбавления до опре­деленного объема (объем шприца) 0,9% изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раство­ром глюкозы.

Могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, брадикардия, ощущение жара в ротовой полости, а затем по всему телу, которые быстро проходят самостоятельно.

При быстром введении возможны: тошнота, рвота, повышенная потливость, артериальная гипотензия, коллапс.

В результате экстравазального попадания раствора кальция возможна кальцификация мягких тканей. Внутримышечные инъекции солей кальция могут вызвать местное раздражение, некроз мягких тканей.

Крайне редко возможны анафилактические и анафилактоидные реакции.

• склонность к тромбозам, состояние гиперкоагуляции крови;
• гиперкальциемия;
• выраженный атеросклероз;
• пациенты, принимающие сердечные гликозиды (риск возникновения аритмий).
• применение раствора кальция глюконата для повторного или длительного лечения, у детей младше 18 лет и у лиц с нарушением функции почек.
• применение раствора кальция глюконата одновременно с цефтриаксоном у недоношенных новорожденных до достижения 41 недель (недели беременности + недель жизни) и у доношенных новорожденных (до 28-дневного возраста) из-за риска осаждения преципитатов кальция с цефтриаксоном в легких и почках.

Чрезмерный длительный прием препаратов кальция может привести к гиперкальциемии с отложением солей кальция в органах и сосудах.

Симптомы передозировки: сонливость, слабость, головокружение, анорексия, тошнота, рвота, запоры, полиурия, полидипсия, абдоминальная боль, мышечная слабость, психические расстройства, дегидратация, повышение уровня мочевины в крови, нефрокальциноз, нефролитиаз, в тяжёлых случаях - сердеч­ная аритмия, кома.

Лечение: остановить введение глюконата кальция, отмена препаратов, способствующих гиперкальциемии (тиазиды, витамин D), контроль функции сердечно-сосудистой системы.

В качестве антидота используют кальцитонин в/в из расчета 5-10 МЕ/кг (разведя его в 500 мл 0,9% раствора хлорида натрия). Длительность введения 6 часов.

Необходимо провести коррекцию обезвоживания и электролитного дисбаланса, при необходимости назначение петлевых диуретиков (фуросемид, торасемид).

В тяжелых случаях, значительное количество кальция может быть удалено путем перитонеального диализа. Пациенты с симптомами передозировки должны избегать воздействия прямых солнечных лучей.

Инъекционные растворы кальция глюконата имеют склонность к осаждению. Если осадок замечен в шприце, не используйте этот шприц. Осадок в ампулах может быть растворен путем нагревания при 80 °С в сухой духовке, минимум в течение одного часа и затем энергично встряхивать.

Перед использованием охладить до комнатной температуры. Раствор не должен использоваться, если осадок остается после вышеупомянутой процедуры.

При внутривенном введении необходимо использовать маленькую иглу и вводить в большую вену, чтобы избежать слишком быстрого увеличения содержания кальция сыворотки и затека раствора в ближайшую ткань с некротическими последствиями.

Быстрая инъекция кальция глюконата может вызвать вазодилатацию, падению кровяного давления, брадикардию, сердечные аритмии, обморок и остановку сердца.

Так как имеются отрицательные последствия, возникающие при одновременном использовании солей кальция и препаратов группы наперстянки, дигитализированный пациент не должен получать внутривенную инъекцию препаратов кальция до четкого прояснения картины.

Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует его использовать после истечения срока годности.

Применение препарата при беременности и лактации

Проходит через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко.

По рекомендации врача.

Влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Перед наполнением шприца раствором кальция глюконата проверить шприц, последний не должен содержать остатков этилового спирта (выпадение глюконата в осадок).

Не рекомендуется назначать совместно с другими препаратами кальция.

При одновременном применении уменьшает действие блокаторов кальциевых каналов. Внутривенное введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется, в связи с усилением кардиотоксического действия. Так как имеются отрицательные последствия, возникающие при одновременном использовании солей кальция глюконата и препаратов группы наперстянки, дигитализированный пациент не должен получать внутривенную инъекцию препаратов кальция.

При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов действие последних может уменьшаться в связи с уменьшением их всасывания.

Раствор для инъекций 10% 5 мл, 10 мл N5 (1х5), N10 (1х10) (стеклянные ампулы); N10, N20, N30, N40, N50 (ампулы полипропиленовые, полиэтиленовые).

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

3 года.

По рецепту.

Jurabek Laboratories, СП, Узбекистан.