Kartan in'ektsiya uchun eritma 1 g / 5 ml №5 (ampulalar)

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: levocarnitine;

1 ml eritma 200 mg levokarnitin saqlaydi;

Boshqa tarkibiy qismlar: suyultirilgan xlorid kislota, inyeksiya uchun suv.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: tiniq eritma, rangsizdan och sariq ranggacha.

Farmakoterapevtik guruh

Aminokislotalar va ularning hosilalari. Levokarnitin. ATX kodi: A16A A01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Levokarnitin tabiiy komponent sifatida hayvon to‘qimalarida, mikroorganizmlarda va o‘simliklarda mavjud. Odamda karnitinga bo‘lgan fiziologik ehtiyoj tarkibida karnitin bo‘lgan oziq-ovqat mahsulotlarini (ilgari go‘sht mahsulotlari) iste’mol qilish va jigarda trimetillizindan endogen sintez qilish orqali to‘ldiriladi. Faqat L-izomeri biologik faol bo‘lib, levokarnitin lipidlar almashinuvida, shuningdek, keton tanachalari almashinuvida muhim rol o‘ynaydi. Levokarnitin uzun zanjirli yog‘ kislotalarini mitoxondriyalarga keyingi beta-oksidlanish uchun tashish uchun zarurdir. Murakkab tioefirlardan koenzim-A ni ajratib, levokarnitin Krebs uch karbon kislotalari siklida uglevodlarning oksidlanishini ham kuchaytiradi, shuningdek, glikolizning asosiy fermenti - piruvatdegidrogenaza faolligini, skelet mushaklarida esa tarmoqlangan zanjirli aminokislotalarning oksidlanishini rag‘batlantiradi. Shunday qilib, levokarnitin aksariyat energetik jarayonlarda bevosita yoki bilvosita ishtirok etadi, uning mavjudligi yog‘ kislotalari, aminokislotalar, uglevodlar va keton tanachalarining oksidlanishi uchun shartdir. Levokarnitinning maksimal konsentratsiyasi mushak to‘qimasida, miokardda va jigarda aniqlanadi. Levokarnitin yurak metabolizmida muhim rol o‘ynaydi, chunki yog‘ kislotalarining oksidlanishi ushbu moddaning yetarli miqdoriga bog‘liq. Eksperimental tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, stress, o‘tkir ishemiya, miokardit va shu kabi ba’zi sharoitlarda miokard to‘qimasida levokarnitin darajasining pasayishi mumkin. Hayvonlarda ko‘plab tadqiqotlar o‘tkazilgan bo‘lib, ular levokarnitinning turli xil yurak buzilishlarida ijobiy ta’sirini tasdiqlagan: o‘tkir va surunkali ishemiya, yurak faoliyatining dekompensatsiyasi, miokardit natijasida yurak yetishmovchiligi, medikamentoz kardiotoksiklik (taksanlar, adriamitsin).

Farmakokinetika

So‘rish

Levokarnitin ingichka ichak shilliq qavati hujayralari tomonidan so‘riladi va nisbatan sekinlik bilan qon oqimiga o‘tadi; ehtimol, so‘rilish faol translyuminal mexanizm bilan bog‘liq. Og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng so‘rilishi cheklangan (

Taqsimlash

So‘rilgan levokarnitin qon orqali turli organlarga tashiladi; Tashish jarayonida eritrotsitlarning transport tizimi ishtirok etadi deb hisoblanadi.

Xulosa

Levokarnitin asosan siydik bilan chiqariladi. Chiqarilish tezligi qondagi karnitin konsentratsiyasiga to‘g‘ri proporsional.

Metabolizm

Levokarnitin organizmda deyarli metabolizmga uchramaydi.

Ko‘rsatmalar

Kattalar va bolalarda, shu jumladan chaqaloqlar va go‘daklarda birlamchi va ikkilamchi karnitin yetishmovchiligi.

Gemodializ o‘tkazilayotgan bemorlarda ikkilamchi karnitin yetishmovchiligi.

Quyidagi hollarda gemodializ o‘tkazilayotgan bemorlarda ikkilamchi karnitin yetishmovchiligiga shubha qilinganda:

- dializ paytida mushaklarda kuchli va doimiy spazmlar va/yoki gipotenziv holatlar;

- hayot sifatiga sezilarli salbiy ta’sir ko‘rsatadigan energiya tanqisligi;

- mushaklar kuchsizligi va/yoki miopatiya;

- kardiopatiya;

- eritropoetin bilan davolashga javob bermaydigan yoki eritropoetinning yuqori dozalarini talab qiladigan kamqonlik;

- mushak massasining yo‘qolishi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi moddaga va preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Glyukokortikoidlarni bir vaqtda qo‘llash organizm to‘qimalarida (jigardan tashqari) levokarnitinning to‘planishiga olib keladi. Qolgan anabolik vositalar preparatning ta’sirini kuchaytiradi.

Qo‘llash xususiyatlari

Levokarnitin glyukozaning o‘zlashtirilishini yaxshilaydi, shuning uchun qand pasaytiruvchi dorilar bilan davolanayotgan qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda Kartanni qo‘llash gipoglikemiyaga olib kelishi mumkin. Bunday hollarda terapiyani o‘z vaqtida tuzatish uchun qon plazmasidagi glyukoza darajasini muntazam ravishda nazorat qilish zarur.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Preparatning klinik oldi tekshiruvlarida teratogen ta’siri aniqlanmadi. Hayvonlarda tana vazniga nisbatan eng yuqori 600 mg/kg o‘rganilayotgan dozani qo‘llashda homiladorlikning erta muddatlarida homilaning postimplantatsion o‘limi chastotasining statistik jihatdan sezilarsiz oshishi qayd etildi. Ushbu natijalarning inson uchun ahamiyati noma’lum.

Homilador ayol uchun karnitin yetishmovchiligining jiddiy oqibatlarini hisobga olgan holda, ona uchun Kartan bilan davolashni to‘xtatish xavfi, davolash davom ettirilganda homila uchun nazariy xavfdan kattaroq hisoblanadi.

Levokarnitin ko‘krak sutining odatiy tarkibiy qismidir.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Noma’lum.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat vena ichiga 2-3 daqiqa davomida sekin yuboriladi.

Metabolizmning tug‘ma buzilishida qo‘llash.

Davolash vaqtida karnitin va atsilkarnitin miqdorini ham plazmada, ham siydikda nazorat qilish maqsadga muvofiqdir.

Kerakli doza metabolizmning tug‘ma buzilishining o‘ziga xosligi va kasallik ko‘rinishlarining og‘irligiga bog‘liq.

O‘tkir dekompensatsiyada tavsiya etilgan doza kuniga 100 mg/kg gacha 3-4 marta yuborilishi mumkin. Zarurat tug‘ilganda yuqori dozalarni ham qo‘llash mumkin, ammo bunda nojo‘ya ta’sirlar, xususan, diareya kuchayishi mumkin.

Gemodializ o‘tkazilayotgan bemorlarda karnitinning ikkilamchi tanqisligi.

Kartan bilan davolashni boshlashdan oldin qon plazmasidagi karnitin miqdorini nazorat qilish maqsadga muvofiqdir.

Ikkilamchi karnitin tanqisligi qon plazmasida atsil-karnitinning erkin karnitinga nisbati 0,4 dan yuqori bo‘lganda va/yoki erkin karnitin konsentratsiyasi 20 mkmol/l dan kam bo‘lganda tashxislanadi.

2 g dozani har bir dializ seansining oxirida vena ichiga oqim bilan yuborish kerak. Umumiy reaksiyani qon plazmasidagi atsilkarnitin va erkin karnitin miqdorini kuzatish hamda bemorning ahvolini baholash orqali aniqlash lozim. Mushak to‘qimasi va kardiomiotsitlarda karnitin miqdorining me’yorlashuvi qon plazmasida karnitinning me’yoriy konsentratsiyasiga erishilganidan 3 oy o‘tgach sodir bo‘ladi. Agar karnitin yuborilishi to‘xtatilsa, uning darajasi albatta yana pasaya boshlaydi. Takroriy to‘yintiruvchi davolash kursi zarurligi qon plazmasidagi karnitinni teng oraliqlarda miqdoriy aniqlash va bemor holatini kuzatish orqali aniqlanadi.

Gemodializ - qo‘llab-quvvatlovchi terapiya

To‘yintiruvchi levokarnitin yuborilgandan so‘ng, qo‘llab-quvvatlovchi doza qo‘llaniladi - kuniga 1 g preparat ichishga beriladi. Dializ kuni Kartan vena ichiga 1 g dozada navbatdagi seans tugashi bilanoq qo‘llaniladi.

Bolalar.

Preparat bolalarga hayotining birinchi kunidan boshlab, shu jumladan chala tug‘ilgan chaqaloqlarga ham qo‘llaniladi.

Dozani oshirib yuborish

Doza oshirib yuborilganda levokarnitinning toksikligi haqida ma’lumotlar yo‘q. Preparatning katta dozalari ich ketishiga sabab bo‘lishi mumkin. Levokarnitin qon plazmasidan dializ yo‘li bilan oson chiqib ketadi.

Davolash: Ichga qabul qilinganda preparatni ovqat hazm qilish tizimidan chiqarib tashlash choralarini ko‘rish, simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi terapiyani o‘tkazish. Dozani oshirib yuborishning hayot uchun xavfli holatlari haqida xabar berilmagan.

Salbiy ta’sirlar

Peroral levokarnitinni uzoq vaqt qabul qilganda turli xil o‘rtacha oshqozon-ichak buzilishlari, jumladan tez kechuvchi ko‘ngil aynishi va qusish, qorin og‘rig‘i va ich ketishi kuzatildi. Dozani kamaytirish ko‘pincha oshqozon-ichak belgilarini kamaytiradi yoki bartaraf etadi. Qabul qilishning birinchi haftasi davomida va dozani ko‘paytirgandan so‘ng chidamlilikni diqqat bilan nazorat qilish kerak. Kartanning vena ichiga qo‘llanilishi odatda yaxshi ko‘tariladi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

Bolalar qo‘li yetmaydigan, yorug‘likdan himoyalangan joyda, dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang

25 °C original qadoqda.

Qadoq

Ampulada 5 ml dan. Karton o‘ramda 5 ta ampula.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

DEMO SA Farmatsevtikal Industri/DEMO SA Pharmaceutical Industry.

Ishlab chiqaruvchining joylashgan yeri va uning faoliyatini amalga oshirish joyi manzili

Afina milliy avtomagistralining 21-kilometri - Lamiya, Attika Kronerlari, 145 68, Gretsiya/

21 km Milliy yo‘l Afina - Lamia, Krioneri Attiki, 14568, Gretsiya