Kartan og'iz eritmasi 1 g / 10 ml, 10 ml №10 (ampulalar)

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: levokarnitin;

1 ml eritma 100 mg levokarnitin saqlaydi;

Boshqa tarkibiy qismlar: sorbit eritmasi 70%, metilparaben (E 218), natriy saxarin, natriy sitrat, apelsin rangli xushbo‘ylantirgich, xlorid kislota, inyeksiya uchun suv.

Dori shakli

Oral eritma.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: tiniq, rangsiz yoki sarg‘ish rangli eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Aminokislotalar va ularning hosilalari. ATX kodi A16A A01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Levokarnitin tabiiy komponent sifatida hayvon to‘qimalari, mikroorganizmlar va o‘simliklarda mavjud. Odamda karnitinga bo‘lgan fiziologik ehtiyoj tarkibida karnitin bo‘lgan oziq-ovqat mahsulotlarini (ilgari go‘sht mahsulotlari) iste’mol qilish va jigarda trimetillizindan endogen sintez qilish orqali to‘ldiriladi. Faqat izomer biologik faol bo‘lib, levokarnitin lipidlar almashinuvida, shuningdek, keton tanachalari almashinuvida muhim rol o‘ynaydi. Levokarnitin uzun zanjirli yog‘ kislotalarini mitoxondriyalarga keyingi beta-oksidlanish uchun tashish uchun zarurdir. Murakkab tioefirlardan koenzim-A ni ajratib chiqarish orqali levokarnitin, shuningdek, Krebs uch karbon kislotalari siklida uglevodlarning oksidlanishini kuchaytiradi, glikolizning asosiy fermenti – piruvatdegidrogenaza faolligini, skelet mushaklarida esa tarmoqlangan zanjirli aminokislotalarning oksidlanishini rag‘batlantiradi. Shunday qilib, levokarnitin ko‘pchilik energetik jarayonlarda bevosita yoki bilvosita ishtirok etadi, uning mavjudligi yog‘ kislotalari, aminokislotalar, uglevodlar va keton tanachalarining oksidlanishi uchun shartdir. Levokarnitinning maksimal konsentratsiyasi mushak to‘qimasida, miokardda va jigarda aniqlanadi. Levokarnitin yurak metabolizmida muhim rol o‘ynaydi, chunki yog‘ kislotalarining oksidlanishi ushbu moddaning yetarli miqdoriga bog‘liq. Eksperimental tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, stress, o‘tkir ishemiya, miokardit va shu kabi ba’zi sharoitlarda miokard to‘qimasida levokarnitin darajasining pasayishi mumkin. Hayvonlarda ko‘plab tadqiqotlar o‘tkazilgan bo‘lib, ular levokarnitinning turli xil yurak buzilishlarida ijobiy ta’sirini tasdiqlagan: o‘tkir va surunkali ishemiya, yurak faoliyatining dekompensatsiyasi, miokardit natijasida yurak yetishmovchiligi, dori-darmonli kardiotoksiklik (taksanlar, adriamitsin).

Farmakokinetika

So‘rish

Levokarnitin ingichka ichak shilliq qavati hujayralari tomonidan so‘riladi va nisbatan sekinlik bilan qon oqimiga o‘tadi; ehtimol, so‘rilish faol translyuminal mexanizm bilan bog‘liq. Og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng so‘rilishi cheklangan (

Taqsimlash

So‘rilgan levokarnitin qon orqali turli organlarga tashiladi; Tashish jarayonida eritrotsitlarning transport tizimi ishtirok etadi deb hisoblanadi.

Xulosa

Levokarnitin asosan siydik bilan chiqariladi. Chiqarilish tezligi qondagi karnitin konsentratsiyasiga to‘g‘ri proporsional.

Metabolizm

Levokarnitin organizmda deyarli metabolizmga uchramaydi.

Ko‘rsatmalar

Birlamchi va ikkilamchi karnitin yetishmovchiligini davolash.

Gemodializ o‘tkazilayotgan bemorlarda ikkilamchi karnitin yetishmovchiligi.

Quyidagi hollarda gemodializ o‘tkazilayotgan bemorlarda ikkilamchi karnitin yetishmovchiligiga shubha qilinganda:

- dializ paytida mushaklarda kuchli doimiy spazmlar va/yoki gipotenziv holatlar;

- hayot sifatiga sezilarli salbiy ta’sir ko‘rsatadigan energiya tanqisligi;

- mushaklar kuchsizligi va/yoki miopatiya;

- kardiopatiya;

- eritropoetin bilan davolashga javob bermaydigan yoki eritropoetinning yuqori dozalarini talab qiladigan kamqonlik;

- mushak massasining yo‘qolishi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi moddaga va preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar.

Glyukokortikoidlarni bir vaqtda qo‘llash organizm to‘qimalarida (jigardan tashqari) levokarnitinning to‘planishiga olib keladi. Lipoy kislotasi, anabolik vositalar preparatning ta’sirini kuchaytiradi.

Kartan preparati bilan birga boshqa dori vositalari qo‘llangan taqdirda, bu haqda shifokorni xabardor qilish lozim.

Qo‘llash xususiyatlari

Levokarnitin glyukozaning o‘zlashtirilishini yaxshilaydi, shuning uchun qand pasaytiruvchi dorilar bilan davolanayotgan qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarga Kartanni qo‘llash gipoglikemiyaga olib kelishi mumkin. Bunday hollarda terapiyani o‘z vaqtida tuzatish uchun qon plazmasidagi glyukoza darajasini muntazam ravishda nazorat qilish zarur.

Buyrak buzilishining og‘ir shakllari yoki terminal buyrak yetishmovchiligi (SBE) bilan og‘rigan bemorlar uchun levokarnitinning yuqori dozalarini uzoq vaqt davomida og‘iz orqali qabul qilish tavsiya etilmaydi, chunki bu buyraklar tomonidan yetarli darajada chiqarilmasligi tufayli qonda potensial zaharli metabolitlar, trimetilamin (TMA) va trimetilamin-N-oksid (TMAO) to‘planishiga olib kelishi mumkin. Bunday to‘planish siydikda TMAning ko‘payishiga olib keladi.

Kaliy qo‘shmasdan uzoq vaqt qabul qilish gipoglikemiyaga olib kelishi mumkin, shuning uchun preparatni qabul qilish paytida elektrolitlar muvozanatini nazorat qilish zarur.

Preparatning tavsiya etilgan dozalaridan oshirmaslik kerak. Nojo‘ya ta’sirlari bo‘lsa, preparatni bekor qilish kerak.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Tadqiqotlar davomida preparatning teratogen ta’siri aniqlanmadi. Hayvonlarda eng yuqori o‘rganilayotgan 600 mg/kg tana vazni dozasini qo‘llashda homiladorlikning erta muddatlarida homilaning postimplantatsion o‘limi chastotasining statistik jihatdan sezilarsiz darajada oshishi qayd etildi. Ushbu natijalarning inson uchun ahamiyati noma’lum.

Homilador ayol uchun karnitin yetishmovchiligining jiddiy oqibatlarini hisobga olgan holda, ona uchun Kartan bilan davolashni to‘xtatish xavfi, davolash davom ettirilganda homila uchun nazariy xavfdan kattaroq hisoblanadi.

Levokarnitin ko‘krak sutining odatiy tarkibiy qismidir.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Noma’lum.

Qo‘llash usuli va dozalari

Davolash dozalari va davomiyligini shifokor bemorning yoshi, tana vazni va kasallikning nozologik shakliga qarab individual belgilaydi. Ovqatdan 30 daqiqa oldin ichiladi. Preparatni dozalash uchun dozalovchi shpris yoki o‘lchov stakani qo‘llaniladi. Preparatni qo‘llashdan oldin uni bir stakan suvda suyultirish tavsiya etiladi. Davolash paytida erkin karnitin va atsil-karnitin miqdorini ham plazmada, ham siydikda nazorat qilish maqsadga muvofiqdir.

Karnitinning birlamchi va ikkilamchi tanqisligi.

Kerakli doza modda almashinuvining aniq tug‘ma buzilishiga va davolash vaqtidagi holatning og‘irligiga bog‘liq. Umuman olganda, tavsiya etilgan og‘iz orqali qabul qilish dozasi 2-4 qabul uchun kuniga 100 dan 200 mg/kg gacha, uncha jiddiy bo‘lmagan holatlarda doza kamroq (50-100 mk/kg/sut) bo‘lishi mumkin. Agar klinik va biokimyoviy belgilar yaxshilanmasa, u holda dozani qisqa muddatga oshirish mumkin. O‘tkir metabolik buzilishlarda yuqori dozalar (400 mg/kg/kungacha) yoki levokarnitinni 100 mg/kg sutkalik dozada vena ichiga yuborish talab etilishi mumkin.

Gemodializ o‘tkazilayotgan bemorlarda karnitinning ikkilamchi tanqisligi.

Agar birinchi yuborish kursidan keyin sezilarli klinik natijalarga erishilgan bo‘lsa, kuniga 1 g dan ichish orqali qo‘llab-quvvatlovchi terapiyani qo‘llash mumkin. Dializ kuni preparatni peroral qabul qilish muolajadan keyin amalga oshiriladi.

Bolalar.

Preparat bolalarga hayotining birinchi kunidan boshlab, shu jumladan chala tug‘ilgan chaqaloqlarga ham qo‘llaniladi. Bolalarga preparat 50 mg/kg/sut dozadan boshlab buyuriladi. Bolalar uchun odatdagi dozalar kuniga 50-100 mg/kg ni tashkil etadi (jadvalga qarang).

Yosh

Bir martalik doza

Kunlik qabullar soni

Chaqaloqlar

100 mg (1 ml)

2 - 3

1 yoshgacha bo‘lgan bolalar

100 - 200 mg (1-2 ml)

2 - 3

1-3 yoshli bolalar

200 - 400 mg (2-4 ml)

3.

4-6 yoshli bolalar

400 - 600 mg (4-6 ml)

3.

7-11 yoshdagi bolalar

500 - 800 mg (5-8 ml)

3.

12 yoshdan katta bolalar

800 - 1000 mg (8-10 ml)

3.

Bolalar uchun maksimal sutkalik doza 3 g (30 ml) ni tashkil etadi.

Preparatni iste’mol qilishdan oldin uni bir stakan suvda eritish tavsiya etiladi.

Dozani oshirib yuborish

Doza oshirib yuborilganda levokarnitinning toksikligi haqida ma’lumotlar yo‘q. Preparatning katta dozalari ich ketishiga sabab bo‘lishi mumkin. Levokarnitin qon plazmasidan dializ yo‘li bilan oson chiqib ketadi.

Davolash:Oshqozonni yuvish, simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi terapiya. Dozani oshirib yuborishning hayot uchun xavfli holatlari haqida xabar berilmagan.

Salbiy ta’sirlar

Peroral levokarnitinni uzoq vaqt qabul qilganda turli xil o‘rtacha oshqozon-ichak buzilishlari, jumladan tez kechuvchi ko‘ngil aynishi va qusish, qorin og‘rig‘i va ich ketishi kuzatildi. Dozani kamaytirish ko‘pincha oshqozon-ichak belgilarini kamaytiradi yoki bartaraf etadi. Qabul qilishning birinchi haftasi davomida va dozani ko‘paytirgandan keyin chidamlilikni diqqat bilan nazorat qilish kerak.

Yaroqlilik muddati

4 yosh.

Saqlash shartlari

Bolalar qo‘li yetmaydigan, yorug‘likdan himoyalangan joyda, dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang

25 °C original qadoqda.

Qadoq

Ampulada 10 ml dan. Karton qutida 10 tadan ampula.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

DEMO SA Farmatsevtikal Industri/DEMO SA Pharmaceutical Industry.

Manzil

Afina milliy avtomagistralining 21-kilometri - Lamiya, Attika Kronerlari, 145 68, Gretsiya/

21 km Milliy yo‘l Afina - Lamia, Krioneri Attiki, 14568, Gretsiya